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2018初级药士考试备考题（附答案）
备考题一：
1.乙烯一醋酸乙烯共聚物在经皮给药系统中为
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
2.药物经皮吸收的途径有
A.真皮途径
B.表皮途径
C.膜孔途径
D.黏膜途径
E.脂质途径
3.滴丸的非水溶性基质是
A.PEG6000
B.硬脂酸钠
C.液状石蜡
D.单硬脂酸甘油酯
E.甘油明胶
4.粉体学中.粉体质量除以松容积所求的密度称为
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高压密度
E.空密度
5.热原具有特别强致热活性的成分是
A.核糖核酸
B.胆固醇
C.脂多糖
D.蛋白质
E.磷脂
6.以下具有昙点的表面活性剂是
A.Span 80
B.Tween 80
C.卵磷脂
D.十二烷基硫酸钠
E.季铵化合物
7.处方是指
A.由执业医师或执业助理医师为患者开具的发药凭证
B.由医师在诊疗活动中为患者开具的经药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书
C.由医师在诊疗活动中开具的用以审核、调配、核对的医疗文书
D.由医师在诊疗活动中为患者开具的用以审核、调配、核对并发药的医疗文书
E.由药学专业技术人员审核、调配、核对并作为发药凭证的医疗文书
8.下列不属于医院药事管理内容的是A.业务技术管理、质量管理
B.业务技术管理、信息管理
C.信息管理、法规制度管理
D.经济管理、法规制度管理
E.人力资源管理、组织管理
9.儿科处方保存期限为
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
10.我国规定，二级医院设置的临床药师不得少于
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E 5名
11.下列不属于医院药事管理内容的是
A.组织管理、法规制度管理
B.业务技术管理、质量管理
C.信息管理、人力资源管理
D.经济管理、信息管理
E.法规制度管理、业务技术管理
12.不注明或者更改生产批号的是
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
13.城乡集市贸易市场不可以出售
A.速效感冒灵
B.当归
C.丹参
D.酸枣仁
E.田七
14.未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并
A.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
E.处1万元以上20万元以下的罚款
15.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得
A.受试者或监护人的书面同意
B.受试者或监护人的口头同意
C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
16.发生灾情、疫情时，经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以
A.免费向灾区患者提供
B.有偿向灾区的消费者提供
C.在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在市场销售
E.在医疗机构间销售使用
17.负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有的资质是
A.药学专业专科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
B.药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
C.药学专业专科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
D.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上资格
E.药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、主管药师以上资格
18.某药品有效期为“2011.09.”，表示该药品可以使用至
A.2011年9月30日
B.2011年9月31日
C.2011年8月30日
D.2011年8月31日
E.2011年10月31日
19.药品的内标签至少应标注的内容有
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药品通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期
E.药品通用名称、成分、用法用量、有效期
20.规范书写处方时，要求单张门、急诊处方不得超过
A.2种药品
B.3种药品
C.5种药品
D.7种药品
E.10种药品
21.省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
A.每年l月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
22.新的药品不良反应是指
A药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
B.药品使用不当时首次出现的有害反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应
E.药品正常实用时首次出现的有害反应
23.处方最长的有效期限为
A.不超过1天
B.不超过2天
C.不超过3天
D.不超过5天
E.不超过7天
24.处方由
A.前记、中记和后记组成
B.前记、正文和签名组成
C.前记、正文、后记和签名组成
D.前记、正文和后记组成
E.前言、正文、后记和签名组成
25.第二类精神药品的处方用纸颜色为
A.淡黄色
B.白色
C.淡绿色
D.淡蓝色
E.淡紫色
26.提供虚假材料取得精神药品生产资格的
A.由原审批部门撤销其已取得的资格且1年内不得提出有关精神药品的申请
B.由原审批部门撤销其已取得的资格且3年内不得提出有关精神药品的申请
C.由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关精神药品的申请
D.由原审批部门撤销其已取得的资格且10年内不得提出有关精神药品的申请
E.由原审批部门撤销其已取得的资格且15年内不得提出有关精神药品的申请
27.我国规定，二级以上的医院应设立
A.药品集中采购中心
B.药品集中管理服务中心
C.药事管理与药物治疗学委员会
D.药品使用评价委员会
E.药品质量评价中心
28.门诊药房发药时实行
A.单剂量式发药
B.协议处方发药
C.开架式发药
D.大窗口或柜台式发药
E.网上发药
29.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为
A.处方药
B.仿制药品
C.非处方药
D.传统药
E.国家基本药物
30.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为
A.自药品有效期满之日算起不少于1年
B.自药品有效期满之日算起不少于2年
C.自药品有效期满之日算起不少于3年
D.自药品有效期满之日算起不少于4年
E.自药品有效期满之日算起不少于5年
1.答案：A
解析：本题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料常用乙烯一醋酸乙烯共聚物。故本题答案应选择A。
2.答案：B
解析：本题重点考查药物经皮吸收的途径。药物经皮吸收的途径有两条，一是透过角质层和表皮进入真皮，一是通过毛囊皮脂腺和汗腺等附属器官吸收。故本题答案选择B。
3.答案：D
解析：本题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质分为两大类：水溶性基质常用的有PEG类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等;脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。所以答案应选择为D。
4.答案：A
解析：松密度又称堆密度，是指粉体质量除以该粉体所占的总体积Vb(松容积)所求的密度。
5.答案：C
解析：本题考查热原的组成。热原是微生物的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。所以本题答案应选择C。
6.答案：B
解 析：本题重点考查表面活性剂温度对增溶作用的影响。表面活性剂具有增溶作用，其中含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢 键断裂，当温度上升到一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现混浊，此 现象称为起昙。Tweens类为含聚氧乙烯型非离子型表面活性剂，故具有起昙现象。所以本题答案应选择8。
7.答案：B
解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
8.答案：E
解析：医院药事管理包括了医院药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管
理、经济管理、信息管理等内容。 59.答案：B
解析：我国规定，每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存l年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。
10.答案：C
解析：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
11.答案：C
解析：医院药事管理包括了医院药事的组织管理、法规制度管理、业务技术管理、质量管理、经济管理、信息管理等内容。
12.答案：E
解 析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效 期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案 为E。
13.答案：A
解析：《药品管理法》规定，城乡集市贸易市场可以出售中药材，而化学药品、中成药不在此列。因此，8、C、D、E均为中药材，可以在城乡集市贸易市场出售;A则不允许出售，是正确答案。
14.答案：B
解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
15.答案：A
解析：《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。 66.答案：C
解析：《药品管理法实施条例》规定，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。因此，C是标准答案。
17.答案：D
解析：《静脉用药集中配制质量管理规范》规定，负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
18.答案：D
解 析：《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2011.o9.，则表示该药品可以使用至2011年8月31日。
19.答案：A
解析：《药品说明书和标签管理规定》要求，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小，无法全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
20.答案：C
解析：《医院处方点评管理规范(试行)》规定，单张门、急诊处方超过5种药品的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的均属不规范处方。
21.答案：D
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
22.答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
23.答案：C
解析：《处方管理办法》规定，处方为开具当
日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
24.答案：D
解 析：处方的格式由三部分组成。①前记，包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号、临 床诊断、开具日期等;②正文，以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量;③后记，包括医师签名和(或)加盖专用签章、药品金额以及审核、调 配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
25.答案：B
解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，第二类精神药品的处方用纸颜色为白色，处方右上角标注“精二”。
26.答案：C
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，提供虚假材料取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关麻醉药品、精神药品的申请。
27.答案：C
解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
28.答案：D
解析：《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构门、急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。
29.答案：C
解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
30.答案：E
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日算起不少于5年。
备考题二：
1.关于TTDS的叙述不正确的是
A.可避免肝脏的首过效应
B.可以减少给药次数
C.可以维持恒定的血药浓度
D.减少胃肠给药的副作用
E.使用方便，但不可随时给药或中断给药
2.铝箔在经皮给药系统中为
A.控释膜材料
B.骨架材料
C.压敏胶
D.背衬材料
E.药库材料
3.有关高分子溶液的叙述不正确的是
A.高分子溶液是热力学稳定系统
B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂
C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程
D.高分子溶液是黏稠性流动液体
E.高分子水溶液不带电荷
4.氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是
A.100℃流通蒸汽灭菌15分钟
B.100℃流通蒸汽灭菌30分钟
C.115℃热压灭菌30分钟
D.115℃于热灭菌1小时
E.150℃干热灭菌1小时
5.常用于O/W型乳剂型基质的乳化剂是
A.硬脂酸钠
B.羊毛脂
C.硬脂酸钙
D.司盘类
E.胆固醇
6.可作片剂润滑剂的是
A.淀粉
B.聚维酮
C.硬脂酸镁
D.硫酸钙
E.预胶化淀粉
7.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A.医疗机构药学部
B.医疗机构医务部
C.合理用药咨询指导委员会
D.药事管理与药物治疗学委员会
E.医疗机构专家咨询委员会
8.核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
A.省级工业与信息化委员会
B.省级卫生行政管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家卫生行政管理部门
E.国家食品药品监督管理部门
9.药品出库必须遵循的原则为
A.近期先出、先进先出、易变先出、液体先出
B.先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药
C.先产先出、先进先出、易变先出、液体先出
D.近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药
E.先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药
10.医院门、急诊处方点评时的抽样率不应少于总处方量的
A.1‰
B.2‰
C.3‰
D.4‰
E.5‰
11.药品入库验收时应
A.按照规定的验收内容随机选择完成验收
B.按照规定的验收内容和抽样标准逐一完成验收
C.按照规定的验收内容逐批逐一完成验收
D.按照规定的验收内容逐一完成验收
E.按照规定的验收内容逐批抽样，完成验收
12.未标明有效期或者更改有效期的品种属于
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
13.直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是
A.全国人民代表大会
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
14.《药品生产许可证》的颁发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
15.药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
E.i0日
16.国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A.有效性
B.安全性
C.经济性
D.均一性
E.稳定性
17.“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E..医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
18.某药品有效期为“2012.09”，表示该药品可以使用至
A.2012年9月30日
B.2012年9月31日
C.2012年8月30日
D.2012年8月31日
E.2012年lO月31日
19.药品标签的内容不得
A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围
20.不合理处方包括
A.不规范处方、用药不适宜处方及超常处方
B.用药不适宜处方和超常处方
C.用药不适宜处方、信息不全处方及超常处方
D.用药不适宜处方及信息不全处方
E.信息不全处方、用药不适宜处方及未规范书写处方
21.医疗机构储存药品应按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行
A.压差管理
B.温差管理
C.色标管理
D.批准文号管理
E.分剂型管理
22.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
23.《处方管理办法》规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明
A.临床判断
B.临床检查证明
C.临床诊断
D.临床诊断方法
E.临床检查标准
24.医疗单位开具的儿科处方用纸颜色为
A.淡红色
B.淡蓝色
C.白色
D.淡黄色
E.淡绿色
25.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应
A.每2个月复诊或随诊1次
B.每3个月复诊或随诊1次
C.每4个月复诊或随诊1次
D.每6个月复诊或随诊1次
E.每l2个月复诊或随诊1次
26.允许凭执业医师处方零售的药品有
A.麻醉药品片剂
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品
E.麻醉药品注射剂
27.《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应具有
A.药学或临床医学专业本科以上学历及高级技术职务
B.药学或临床药学专业本科以上学历及高级技术职务
C.药学或临床医学专业本科以上学历及中级技术职务
D.药学或临床药学专业本科以上学历及中级技术职务
E.药学或临床药学专业专科以上学历及高级技术职务
28.为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措施为
A.注射用药品一经发出，不得退换
B.药品一经发出，不得退换(药品质量原因除外)
C.发出的药品无论何种原因坚决不得退换
D.内服药品一经发出，不得退换
E.药品包装一经打开，不得退换
29.处方药的广告宣传只能在
A.报纸、杂志
B.广播
C.电视
D.专业性医药报刊
E.大众媒介
30.麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品的原料药和制剂混合存放
1.答案：E
解析：本题考查经皮吸收制剂的特点。经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应，减少给药次数。可以维持恒定的血药浓度，使用方便，可随时给药或中断给药，适用于婴儿、老人和不易口服的患者。故本题答案应选择E。
2.答案：D
解析：本题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择D。
3.答案：E
解析：本题重点考查高分子溶液剂的性质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，在温热条件下为黏稠性流动的液体，属于热力学稳定体系;以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂;制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程;
溶液中高分子化合物因基团解离而带电。所以本题答案应选择E。
4.答案：B
解析：本题考查氯霉素滴眼剂的灭菌方法。氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用100℃流通蒸汽30分钟灭菌。所以本题答案应选择8。
5.答案：A
解 析：本题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中用于0/W型乳化剂有一价皂(如 硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯类(如月桂醇硫酸钠)、多元醇酯类、聚氧乙烯醚类，二价皂(如硬脂酸钙)为W/O型乳化剂。所以本题答案应选择 A。
6.答案：C
解析：本题考查片剂的辅料中常用的润滑剂。润滑剂为降低药片与冲模孔壁之间的摩擦力的物质，使片面光滑美观。常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂硫酸镁等。所以答案应选择C。
7.答案：D
解析：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条。故选D。
8.答案：C
解析：我国规定，省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
9.答案：B
解析：我国规定，药品的出库必须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药的原则。
10.答案：A
解析：医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量
的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于l00张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。
11.答案：C
解析：我国规定，药品质量验收时应按照规定的验收内容逐批逐一完成验收。
12.答案：E
解 析：《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效 期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案 为E。
13.答案：D
解析：《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。由此可知，其批准部门为国务院药品监督管理部门。
14.答案：C
解析：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
15.答案：D
解析：《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定。
16.答案：B
解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。
17.答案：E
解析：《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。 .
18.答案：D
解 析：《药品说明书和标签管理规定》指出，药品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分别表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2012.09.，则表示该药品可以使用至2012年8月31日。
19.答案：D
解析：《药品说明书和标签管理规定》要求，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出药品说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故正确答案是D。
20.答案：A
解析：《医院处方点评管理规范(试行)》规定，不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
21.答案：C
解析：我国规定，医疗机构储存药品应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。
22.答案：C
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
23.答案：C
解析：《处方管理办法》规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明临床诊断。
24.答案：E
解析：麻醉药品处方为淡红色;儿科处方为淡绿色;急诊处方为淡黄色;普通处方则是白色。
25.答案：C
解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊1次。
26.答案：C
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按照剂量规定销售第二类精神药品。故正确答案是C。
27.答案：B
解析：我国规定，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格。
28.答案：B
解析：《医疗机构药事管理规定》中规定，发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。
29.答案：D
解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。A、B、C、E均属大众传播媒介，不允许发布处方药的广告。
30.答案：C
解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。
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