县食品药品监督管理情况工作报告
首先，我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。
一、基本概况
县食品药品监督管理局组建于4月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制38人。其中，行政编制16人，工勤编制2人，事业编制20人。目前，实有在编工作人员30人，内退7人、退休2人。
去年，根据中央、省、市机构改革方案精神，食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制，济阳、章丘、平阴、商河四县（市）食品药品监督管理局改归地方管理，为县（市）政府独立工作部门，各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9月，我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转（县疾控中心划入12人）和职能（保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管）交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。
目前，全县有药品生产企业4家；药品零售药店98家，药品连锁企业2家，乡镇级以上医疗机构14家，村级卫生室680家；医疗器械生产企业2家；餐饮单位820余家；保健品生产企业3家；化妆品生产企业1家。
二、食品药品监管工作情况
今年以来，在县委、县政府和市局的正确领导下，我局以科学发展观统领全局，立足实际，扎实工作，较好完成了各项目标任务，全县药械安全形势稳中向好，餐饮监管工作起步扎实，开局良好。
（一）坚持科学监管，药械市场秩序进一步规范
1.切实做好日常监督管理工作。一是严格经营许可和gsp认证。上半年我县共有1家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的《药品经营许可证》，新开办2家零售单体店，2家药店顺利通过换证，1家药店变更经营地址，2家药店变更质量负责人，15家药店通过了gsp认证，全县药品零售企业持证率100%，gsp认证率95%。二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、县（市）局（分局）事权划分的实施意见》，我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、车间的行为，所使用的原料药、中药饮片是否从合法单位购进，购进后是否逐批进行检验，基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点，对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。三是实施零售药店药品安全信用分类管理。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上，及时向零售药店药品安全信用分类管理系统输录了药店的gsp认证等信息。目前全县共有a级药店13家，b级药店53家，c级药店29家，d级药店6家。四是加强涉药单位从业人员培训，上半年，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业、一级医疗机构及药房、村级卫生室进行了8次培训，培训涉药人员717人次，涉及704家涉药单位。2.深入开展药品安全专项整治。一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声，我局全力以赴迎接省市局的药品安全专项整治的检查工作，成立专门领导小组，组织专人负责，认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查，目前已完成各项迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动，指定专人，定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测，发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度，上半年，抽验药品40个品种，上报药品不良反应292例，医疗器械不良事件89例。
（二）认真履行新职能，餐饮、保化监管工作扎实开展
1.开展从业单位摸底调研工作。以许可证办理情况、从业人员数量、健康证办理情况、经营范围、经营规模、设施设备配置等为调查内容，逐镇逐村、逐家逐户进行摸底，基本摸清了底数，建立了档案数据库，并开展从业人员健康查体，为下一步工作打下坚实基础。
2.健全监管体制。为进一步实现监管重心下移，经县政府同意，设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4个食品药品监管站，今年5月举行了揭牌仪式。
3.开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了食用盐、罗丹明b、食用油、地沟油、瘦肉精、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。共检查各类餐饮单位800余家次，保健食品、化妆品生产单位5家次。责令整改40家，立案调查7家，行政处罚2家，罚款4000元。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》等各类宣传资料6000余份，培训人员620人次，培训餐饮单位546个；二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮企业划片分区，执法人员分片负责，责任到人；三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。共出动执法人员1878人次，执法车量132车次，检查餐饮服务单位1142家次，检查辖区内药品、保健品所有生产企业5家，查办案件2起。
4.开展餐饮服务食品安全培训工作。对全县学校食堂和企事业食堂安全管理人员进行了餐饮服务食品安全培训，与各食堂签订各项责任书、发放了餐饮服务食品安全承诺书、告知书、公示表、备案表以及国家局宣传画、餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、餐饮服务单位购进食品及原料、食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等资料1500余份。
5.做好审批工作。上半年，行政许可验收、审批餐饮服务单位95家，出动车辆180台次，执法人员570人次。
（三）开展主题活动，监管水平和机关形象显著提升
按照市局党委和县委部署，我们以落实密切党同群众血肉联系为核心，以党员干部受教育、人民群众得实惠、创先争优见成效为目标，以为群众办实事为载体，认真组织开展“深入基层、服务群众”主题活动。期间，密切联系实际，在争取实效上下功夫，在搞好结合上作文章，取得较好成效。
坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。建设高素质干部队伍是集中教育活动的内在要求。我们本着“内强素质、外树形象”的要求，扎实抓班子带队伍。一是把学习摆在突出位置，着力建设学习型机关。活动期间，认真学习党的第十七次全国代表大会报告及各级领导重要讲话精神，切实提升思想境界和理论水平。同时，大力加强“四品一械”法律法规及相关知识的'学习。坚持学习培训制度化，严格落实周一读书日和集中学习及轮流讲课制度，不断提高执法人员专业素养；坚持“请进来、走出去”，邀请专家领导来局授课和参加省、市、县组织的业务知识培训，以开阔眼界、提升水平。上半年，我局集中学习24次，参加学习480人次，参加县委、县委组织部、县委宣传部等培训5次，参训人员12人次。二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制，重大问题集体讨论决定，尽量做到决策的科学化、民主化；积极开展批评与自我批评，不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励，生活上自律自慎，努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。三是加强青年干部队伍建设。鉴于局机关青年干部多、热情高、干劲足等特点，我们高度重视，积极引导，开展了“青年文明号”创建活动，先后慰问特困学生、捐助留守子女等多项活动，在县委“学党史、增党性、当先锋”、纪念中共成立90周年演讲比赛中获得优胜奖，今年5月我局团支部被团县委授予“五四红旗团支部”称号，1人被评为优秀团干部、1人被评为优秀团员、1人被评为优秀志愿者。
坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。加强党风廉政建设是集中教育活动的题中之义。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署，层层签订党风廉政建设责任书和廉洁勤政自我约束公约，做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是与建立内控预防体系建设及落实党风廉政建设责任制相结合，通过建章立制、开展警示教育、学法用法教育，进一步促进行政自由裁量权规范、廉洁、高效运行，确保市场和队伍“两个安全”。在县纪委组织的“交通运输杯”党纪法规知识竞赛中获得优胜奖。三是深入推进廉政文化建设。以建设廉洁型机关为着力点，不断丰富廉政文化形式和内容。强化制度约束，进一步完善廉政制度，制定有效措施，切实将制度落实到行动中；加强廉政教育，发放廉政教育知识手册和廉政文化手册，坚持每月收看一次警示教育片，定期走访群众，零距离感受群众疾苦，进行现场教育；拓展文化领域，目前已有影响力较强的2家药品经营企业参与廉政文化建设，使廉政文化从机关走向企业，使廉政文化向廉洁文化迈出了宝贵的一步。四是开展政风行风共建活动。主动邀请县人大代表、政协委员和管理相对人参加政风行风活动，通过召开座谈会、发放调查表等形式，了解在自身建设、依法行政等方面存在的突出问题，上半年召开座谈会3次，征集意见和建议11条，我局认真对待，从6个方面提出整改措施18条，有效推动了政风行风进一步好转。
坚持把“深入基层、服务群众”活动与服务地方医药经济发展相结合。一是做好365热线工作，由专人负责，24小时畅通，为群众提供购药、储存、真伪鉴别、不良反应、申办药店等方面的咨询服务。二是以“饮食用药安全知识进万家”为主题，开展了多种形式的宣传活动。先后通过在济阳报开辟《饮食用药安全知识》专栏，对服务相对人进行专业知识培训，向县委、人大、政协、政府及各部门赠送《丹心写忠诚》大型画册和食品药品安全知识手册，邀请人大来局调研，积极参与政务热线栏目等方式，着力营造全社会共同关注饮食用药安全的良好氛围。将4月定为食品安全知识宣传月，深入所有镇村、集市，通过设置展板、开展现场咨询、发放印有我局新职能的宣传单和饮食用药安全知识手册、进行真伪药品展示等方式，面对面向群众讲授食品药品法律法规、科学饮食用药常识和相关政策，鼓励群众积极维护自身合法权益。期间，累计发放宣传材料余份，免费发放带有部分药械用品的家庭小药箱300多个。
（四）我县食品药品监管工作面临的问题和挑战
在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，我县食品药品监管工作离上级要求和人民群众的期待还有很大距离。主要存在以下几个方面的问题和挑战：
1.新形势面临新问题。当前，我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱，诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在；与此同时，一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高，另一方面一些不法商贩制假售假手段越发隐蔽，对监管工作提出了更高要求。
2.新体制面临新考验。在新的监管体制下，如何贯彻落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，以顺利履行职能，确保执法力度，提高监管效能，需要进一步探索和创新。
3.新职能提出新挑战。餐饮服务食品方面，我县餐饮单位面广量多、规模较小、标准和持证率低，经营人员素质参差不齐、情况复杂，《餐饮服务许可证》较高的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。保健食品和化妆品监管方面，一方面产品良莠不齐，市场秩序比较混乱，不规范的广告误导消费者的现象多有发生，亟待整顿规范；另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持，目前仅有《保健食品监督管理条例(送审稿)》，无配套法规，实际操作较为困难。药品和医疗器械监管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲区”有待进一步解决。
面对繁重的监管任务，县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品等新的监管任务，既缺乏工作基础和工作经验，又面临监管队伍整合、技术支撑机构缺乏、保障能力亟待加强等诸多现实问题。如：监管人员、抽验经费不足，执法理念、监管手段有待不断创新，执法装备、检验检测力量有待进一步充实。
（五）下一步工作打算
2012年，我县食品药品监督管理工作总的思路是：深入贯彻落实科学发展观，围绕中心，服务大局，创新监管理念，完善监管体制机制，大力加强基础设施、技术支撑体系和监管队伍建设，巩固扩大药品、医疗器械安全专项整治成果，积极履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管新职能，全面强化基本药物质量监管，坚决打击各种违法行为，努力开创食品药品监管工作新局面，促进我县经济社会又好又快发展。
1.健全完善食品药品安全责任体系。认真落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。争取在乡镇设立食品药品监管站或监管员，解决乡镇食品药品监管短腿现象。参照市财政做法，争取将农村“两网”建设经费、食品药品抽验经费、基本药物检验经费纳入财政预算，并随财政增长增加。
2.继续强化药品、医疗器械安全监管。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动，继续打击违法广告。二是推进基本药物制度实施、做好基本药物质量监管。实施“全品种覆盖”、“全过程监控”、“全项目检验”，确保基本药物质量安全。三是在巩固农村药品“两网”（监督网、供应网）建设成果的基础上，积极开展药品安全示范县创建活动。四是实施零售药店药品安全信用分类管理，初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。
3.强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管。一是建立完善餐饮服务食品安全监管制度机制。建立健全我县餐饮服务单位基础数据库；全面建立重大活动餐饮安全保障、餐饮单位原料进货溯源、采购索证、进货验收台帐制度。二是做好餐饮服务许可证发放工作，提高办证率。三是加强餐饮服务食品安全专项整治。突出对学校食堂、工地食堂、中小型餐馆、火锅店等重点场所，索证、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节，凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。探索“小饭桌”餐饮服务食品安全监管模式。四是在餐饮单位中开展示范创建活动，充分发挥典型带动作用，积极推行量化分级考评和分类管理工作，提升餐饮服务单位整体形象。五是夯实保健食品、化妆品安全监管工作基础，搞好摸底调研，建立生产企业和重点经营企业电子和纸质双重档案，积极开展监管工作。
4.着力提升监管保障能力。一是加大对各种违法行为的查处力度，完善与公安、工商等部门联动协作机制和系统内部协同办案机制，建立完善餐饮服务食品药品安全应急快速反应机制。二是积极争取各方支持，加大执法装备投入、改善执法条件，争取县财政将执法罚没收入全额返还用于执法经费，以满足新职能新任务的要求。三是严格自由裁量权、全面规范行政处罚行为，落实执法监察回访制度，提升依法行政能力。
5.大力加强监管队伍自身建设。一是面对新的形势和任务，以提高业务能力和执法水平为重点，抓学习、强筋骨，努力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。通过新闻媒体、教育培训、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传月活动等多种形式，提高广大群众对食品药品监管工作的认知度和满意度。三是以开展“深入基层，服务群众”主题活动为契机，以创建“五型”机关为载体，以开展“三争当”（监管先锋、服务标兵、技术能手）活动为抓手，树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念，切实为群众办实事、好事。四是大力加强党风廉政建设。发挥单位廉政文化建设优势，以监督落实“五条禁令”为重点，以服务地方经济发展为己任，扎实开展廉政风险防范管理工作，确保队伍安全、监管安全、市场安全。
做好食品药品监督管理工作，确保公众饮食用药安全，任务光荣而艰巨，但我们有信心，在市局和县委、县政府的坚强领导和支持下，以昂扬向上的精神状态，攻坚克难，扎实工作，一定会开创全县食品药品监督管理工作新局面。
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