临床协调员是负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作,并负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等相关事宜的专业人员。
临床协调员岗位职责
1、做好受试者的招募工作;
2、负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答等事宜;
3、检查、稽查新药临床试验,并做好其他准备工作;
4、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
5、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施培训;
6、做好治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理;
7、做好文件归档等善后工作。
临床协调员岗位要求
1、医学、药学相关专业本科以上学历;
2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
3、乐观开朗、主动积极,具有较强的沟通、协调能力;
4、具有良好的语言表达能力和良好的人际关系;
5、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
6、具有GCP证书等相关从业资格证书;
7、具有一定的专业知识储备,了解临床试验流程;
8、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力;