临床研究员工作内容
1、组织制定新药临床试验方案及项目的目标计划,确保临床试验项目按计划完成;
2、对临床试验过程进行稽查,负责确定临床试验统计分析报告并审核确定申报生产的临床试验总结资料;
3、掌握国内外临床用药状况及新药产品研发动态;
4、协助新药注册申报及专利申请,组织待立项产品的医学分析。
临床研究员岗位职责
1、在临床试验启动阶段,做好相关准备工作和人员协商工作;
2、在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;
3、在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;
4、在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作。
临床研究员岗位要求
1、具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历;
2、具有GCP证书等相关从业资格证书;
3、具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备,了解临床试验流程;
4、具有独立科研的能力和团队合作的意识;
5、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力;
6、具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;
7、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力;
8、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神;
9、具有一定的工作、培训经验。