临床数据分析员工作内容
1、根据SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、临床试验统计规范，准备临床研究在数据收集和分析等方面的标准文档;
2、配合研究人员进行试验方案设计、CRF表制定、关键变量确定等工作;
3、进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作;
4、独立或协同进行SAS数据库编程;
5、根据研究人员和项目需求进行数据清洗、处理和分析;
6、建立医疗数据研究分析模型;
7、独立撰写数据统计分析报告。
临床数据分析员岗位职责
1、按照《新药临床试验统计学指导原则》要求，进行临床试验各阶段数据管理和统计分析工作;
2、负责试验方案设计和样本量计划/统计分析计划等相关工作;
3、独立进行CRF设计，协同数据管理员构建数据库;
4、确定数据库中的关键变量;
5、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告;
6、独立撰写统计分析报告。
临床数据分析员岗位要求
1、流行病学、生物统计学、医学或相关专业硕士及以上学历;
2、统计基础知识扎实，能熟练使用SAS, SPSS等统计软件;
3、具有独立分析问题、解决问题的能力;
4、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强;
5、工作态度积极、可以承受一定的工作压力;
6、具有良好的沟通表达能力和团队协作能力;
7、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力;
8、具有一定的工作、培训经验。