药品自查报告

时间:2024-07-30 15:25:48 美云 自查报告 我要投稿

药品自查报告(精选20篇)

  在日常生活和工作中,我们都不可避免地要接触到报告,其在写作上具有一定的窍门。写起报告来就毫无头绪?下面是小编精心整理的药品自查报告 ,仅供参考,大家一起来看看吧。

药品自查报告(精选20篇)

  药品自查报告 1

  xxx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

  一、药店基本情况

  xxx零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

  经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

  二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

  我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

  我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

  严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

  药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;

  起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

  三、GSP自查情况

  我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

  药品自查报告 2

  任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

  一、企业基本情况

  门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

  二、主要实施过程和自查情况

  加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  (一)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

  (一)设施设备

  我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (二)进货管理

  严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

  (三)储存于养护

  严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

  三、自查总结及存在问题的解放方案

  一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,

  3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  4、具有合法有效的《营业执照》;

  5、无违法经营假劣药品行为

  6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;

  7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的`一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。

  我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

  此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。

  药品自查报告 3

  根据市教育局会议精神,确保实验室管理有序、学校安全。对照我校的实验设施及实验教学情况进行了自检自查,现将情况汇报如下:

  (一)完善实验用房

  随着学校建设工作的基本结束,实验教学大楼以全新的姿态呈现在人们的眼前。实验大楼内,一楼北侧为化学实验室,设有化学实验室4间,其中有保管室、准备室,学生实验室两个。

  (二)充实实验室内部设施

  化学保管室、准备室有仪器柜10个,实验室有桌凳112套;实验室均有一个控制总台。化学实验室供水、供电到桌,并都具有通风、换气设施。实验室、保管室、准备室各室均有窗帘。每间准备室均有准备桌。

  (三)健全实验室管理机制

  学校成立了实验教学工作领导小组,紧紧围绕“建、配、管、用、研、评”的六字工作内容以及规范化、制度化、科学化、标准化的要求,加强对实验教学工作的领导,规划、建设和管理。这次自查工作先由实验员清查,再由主管副校长具体负责的领导小组进行全面检查,发现问题及时解决,做好实验室的管理、协调工作。

  为了加强、细化实验教学管理,确保实验教学及设备的安全,学校制定了一整套实验室的管理规章制度,主要是:学校实验室的.组织管理、学校实验教学的计划管理、学校实验室的内部管理。具体制定了《实验管理人员(实验技术人员、实验教师)主要岗位职责》教学仪器的账务管理、教学仪器、药品存放和使用管理、实验开出情况记录、实验室的安全管理和环境管理。实验室工作人员的填写,基本做到了规范、清楚、详实、账账相符、账物相符。且每学期按规定进行盘点,清理核查。

  (四)加强实验室的仪器保管和安全管理

  实验室均配有消防栓、灭火器等消防设施,各实验室的危险药品均有专柜并上锁保管;水有水路总闸,电有电路总闸,各实验室均有控制台控制到桌的电,并有空开等用电保护装置,确保师生的用电安全,学校水电工定期负责检查、维修。

  仪器保管室均有专门的仪器柜存放仪器,分类科学、有柜目标签各种仪器均贴上标签,仪器摆放科学合理;存取借用实行签字制度,有根有据,手续齐备;保管室准备室干净整洁,不乱堆乱放;仪器保管按照安全和实验要求的特点,采取多种措施,做到防尘、防潮、防盗,无霉变、无腐蚀;并定期检查、保养、维修、添补。

  (五)充分利用已有设备,开展实验教学

  为保证各类教学实验的有序进行,在每学期初教师演示实验和学生分组试验,由教研组组织各科任教师提供实验教学计划表,由教务处审定后交实验室,实验室接到计划表后再汇总平衡,作出相应的本学期的实验安排计划上报教务处。鉴于在学期实验教学安排中,可能会出现某些变更,各个科任教师在每个实验开课前,教师演示实验提前一天填写实验通知单,学生分组试验提前三天填写实验通知单,以利于实验员做好准备。

  药品自查报告 4

  我院自20xx年1月1日至今,采购上网药品占比例90%以上(20xx年为90.74%、20xx年为94.38%),自主采购药品为10%以下,主要为xx药品、xx药品、妇科生殖卫生专科用药及脑外科用药,对非挂网药品一律不予采购。药品收入占医疗机构收入总金额的38.2%远低于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的二级甲等医疗机构不得高于45%;药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部采购金额的比例远远低于25%,约6%左右;采购便宜药比率为6%左右,略低于《实施细则》规定的二级甲等医院8%的规定,主要原因是便宜药品价格低廉且用量不大,在整个药品采购金额中所占比重相对较小,今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的使用尽早达到8%目标;上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价,降低药价,并将降价的利润让利于民,每月平均采购降价药品200多种占总采购品种50%以上,为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献;在药品回款方面,做到月月回款,每两月为一回款周期;药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行,规范采购和使用药品,无任何违规违法事件。

  在网上药品阳光采购积分上报中,实事求是,上报数据真是,积分每月均在100分以上;在上网采购中,凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策做到令行禁止;在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,医院专门成立了院领导亲自担任组长,纪检督查党委审计财务等部门参加药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督,真正做到阳光廉洁采购;采购药品工作中,严格审察医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。

  一、采购方式执行情况及发布情况

  根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》,我院按月将药品采购明细如实上报到卫生厅招标挂网平台,接受政府监督,并生成阳光采购积分表。

  二、采购文件编制情况

  根据《《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法考核积分实施细则》,我院编制了《成都市九妇医院药品招标管理组人员分工》、《成都市九妇医院药品招标管理组工作制度》、《药品采购工作制度及流程》,并将药招办发的'各种文件整理存档。

  三、专家抽取及评标情况。

  医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行甄选,本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由主管院长亲自担任组长,专家从医院具有副高职称的人员中随机临时抽取,根据投票原则选择待采购的药品。

  四、采购结果确认情况

  通过卫生厅招标挂网平台将药品采购情况上报,并在线进行确认,配送企业通过用户名和密码上到采购平台进行配送确认,标志该次药品采购确定。

  五、处理质疑及配合财政部门处理投诉情况

  医院处理投诉流程清晰明确。医院由督察办、审计科、纪检部门专门接受投诉,药剂科也专设投诉意见本,认真对待每一次投诉和质疑,做到有投诉必答,一旦查实问题将按规定严肃查处。

  六、采购档案管理

  采购文件和资料由专人管理,严格按照档案管理制度执行,做到需要文件和资料时随要随到。

  七、医院所有药品均在卫生厅药招办采购目录范围内采购,无任何超过采购目录范围内采购。

  药品自查报告 5

  自20xx年12月,我旗开展药品专项整治工作以来,全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,努力提高药品质量监督抽验力度,使我旗药品安全水平得到了进一步提高,并对专项整治工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:

  一、加强领导,落实责任

  20xx年12月20日,旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议,会议成立了由分管副旗长任组长,工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

  二、召开联席会议,建立联合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议,会议确立了药品整治联席会议制度,讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议》。截止目前,我旗共召开药品整治联席会议3次,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

  三、强化药品安全各环节监管。

  (一)强化GSP认证环节监管

  在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范(GSP)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中,我局始终把药品安全有效放在第一位,充分利用《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

  1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。

  2、20xx年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查开展GSP跟踪检查2次,检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起,责令整改18家,罚没款6570元。教育当事人21人次。

  3、建立健全了企业监管档案,年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。

  (二)加强了抗菌药物专项整治监管

  一是严格查处抗生素的购进渠道,严把质量关,对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查,未发现非法渠道购药现象。

  二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方,三是严格审查了处方是否有驻店药师签字,对不合理的处方进行了纠正。

  (三)加强了疫苗质量安全监督

  开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动,重点对敖汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查,该中心严格执行疫苗质量管理制度,国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样,二类疫苗都有批签发和批检次报告单,购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位,供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好,每天都有专人进行温度监测,并详实记录,储存和运输都在冷链状态下进行。

  疫苗的'购进、分发、供应、销售记录齐全,所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目,所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。

  (四)开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查

  此次专项检查共出动执法人员286人次,检查药品经营企业186家,检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”的违法行为,总体情况基本正常,

  (五)打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂

  一年来,我局在药品专项整治行动中,共检查药品经营企业186家,累计日常监督和专项检查共计320家次,检查医疗机构510家,检查覆盖率100%,共计出动执法人员420人次。

  (六)加强药品不良反应监测和报告

  为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同卫生部门建立药品不良反应报告制度,开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作,全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

  (七)开展非药品冒充药品专项整治

  我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件,要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能,以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品,一律下架,暂停销售。

  (八)非法邮寄销售药品专项检查

  通过开展专项整治行动,我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为,但是通过建立部门联合机制,对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

  (九)开展发布违法广告药品检查整治

  在行动中,我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名,每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处;二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议,积极研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体

  (十)开展中成药违法添加化学物质专项检查

  针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形,我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

  四、宣传工作

  通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩,并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

  五、投诉举报工作

  专项整治活动开展以来,我局接到群众举报案件2起,(其中药品1起、非药品冒充药品1起)立案查处2起,结案2起。

  药品自查报告 6

  自20xx年实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,根据各村实际情况,由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员,对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自xx月1日起,按照x卫药统发[20xx]6号文件精神,我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度,改进药品采购配送方式,共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元,实际配送基本药物3.5万余元,从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下:

  一、工作开展情况

  (一)三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况,自国家基本药物实施以来,各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位,存在消极应付和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。

  (二)药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现,15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

  (三)药房药品管理不力,资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

  二、整改方案

  (一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作,使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的`重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

  (二)明确目标,提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

  (三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。加强药房管理,保证药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

  药品自查报告 7

  根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:

  一、购进记录

  本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。

  二、销售票据

  本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

  三、药品分类

  经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

  五、柜台管理

  经查本店柜台均无出租或外借情况。

  以上即为我店此次的`自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

  药品自查报告 8

  我院自今年以来,药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,尤其是4月份以来根据网上采购通报情况,我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将1-9月份工作情况自查汇报如下:

  一、基本药物采购政策执行情况

  为促进基本药物采购工作的有序顺利开展,我院基本药物和非基本药物根据我院《基本药物用药目录》实行经药械科审核确认,主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送,各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格,按国家规定的标准顺序加价,西药xxx%,中药饮片xxx%使用。今年以来,武威市6家医药公司基本上保障了我院的`药品供应,综合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,医院共采购药品总金额xxxx万元,其中基药xxx万元,采购基药品种xxx种。网上采购药品总金额xxx万,采购基药品种198种,基药使用率为xx%。

  二、网上采购供应配送情况

  国药控股武威公司配送率为xx%,武威市医药公司配送率为xx%,武威天和医药公司配送率为xx%,武威神洲医药公司配送率为xx%,民勤健民医药公司配送率为xx%,由于配送公司的网上基药数量有限,有时会出现点配后,配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象,给临床应用造成一定的影响,也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配,为了不影响临床用药,不能网上点配药品执行网上采购价格,由公司往下配送。

  三、药品签收和验收入库及货款结算情况

  药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后,能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账,在完成基本药物采购交易后积极做好账务,按时报送县药采中心。总之,我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针,严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品,确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。

  四、合理使用药品的情况

  根据我院669个品规《基本药物用药目录》,优先使用国家基本药物和省补基本药物,严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度,每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物,药占比有所下降,促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片xx万元,品种数达到xxx种。购进中成药xxxx万元,品种数xxx种。

  五、高值耗材采购使用情况:

  药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作,高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室,有主任医师1名,副主任医师4名,主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术,有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,销售人员的合法资格,购销合同等,作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。

  从甘肃众邦利康商贸公司,甘肃乾志商贸公司,兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等xxx万元,严格按照各项管理制度及操作规程执行,无不合格材料购进使用。 7月份以来,结合医院的实际情况,召开了药事管理会议,对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调,下调幅度xxxx%。

  六、存在的问题

  1、部分配送公司网上能点配品种少,相应配送率低。

  2、网下采购的药物比例超出规定。

  3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液,江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液,厂价均高于招标价;杞菊地黄丸200粒/瓶,兰州佛慈标价10.8,供价11;呋塞米片标价1.6/瓶,供价3.6;呋塞米针标价0.08/支,供价0.45;甲巯咪唑片5mgx100标价1.6/瓶,实际无货;金锁固精丸200粒,标价5.4/瓶,省发改价6.09,实际供价6.4;联苯双脂滴丸1.5mgx250,浙江万邦,原价1.95,现价3.8。

  药品自查报告 9

  20xx年度我院药剂科围绕“加强医院管理,提高服务质量,保证医疗安全,维护群众利益”的主题,通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理,我们一直强调质量管理不能挂在口头上,要从根本上去严格执行,不断地查找存在的问题和隐患,严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求。

  一、建立健全药品质量管理组织和管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

  二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

  (一)药品购进制度执行情况

  1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

  2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

  3、网上集中采购:根据省卫生厅指示和要求,我院于20xx年以来已全面实行网上集中采购,所有药品必须是通过省招标,并且通过合法医药配送公司

  4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

  (二)验收管理制度执行情况

  1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后,填写验收记录,每月验收记录,装订成册保存。

  2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

  (三)储存和养护管理制度执行情况

  1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。特殊药品均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

  2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

  3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。

  4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

  (三)药品调配、发放制度

  1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

  2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

  (四)药品不良反应报告和监测

  1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。

  2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

  (五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

  三、关于建议有以下几点

  1、药监部门定期组织关于不良反应监测的.培训和学习。

  2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时,并给予我们最新的药学信息的指导。

  以上为我院药品质量管理的汇报总结,展望20xx年,任重道远,我们相信在州药监相关部门指导下,我院的药品质量管理会更上一个台阶。

  3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。

  4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

  (三)药品调配、发放制度

  1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

  2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

  (四)药品不良反应报告和监测

  1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。

  2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

  (五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

  药品自查报告 10

  为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》 现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。

  一、校园周边环境。

  我校地处宛川河畔,夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此,学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前,药品、食品、预防传染病工作秩序良好。

  二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。

  我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常,成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确,职责清楚。根据上级要求,完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度,并做好药品、食品、预防传染病登记记载。

  目前,校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识,从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用,对学校的实验药品严格检查,过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载,对缺勤人员严格进行登记检查,对厕所、教室每天进行消毒,杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的,进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖,安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水,符合国家安全标准。学校食堂经过改建后,干净整洁,学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康,定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。

  三、师生管理。

  我校师生按教育局、卫生局的'要求定期进行体检,大部分师生基本健康,对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查,发现问题及时报告,及时处理。目前全校师生团结一心,校园气氛和谐统一。

  以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查,对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它,保证师生生命财产安全。

  药品自查报告 11

  为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:

  一、药店概况

  xx药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

  本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

  药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

  二、实施GSP认证工作自查情况:

  (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的`重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

  (二)、加强培训,合理配备人员

  围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

  关于药店药品自查报告的自查报告五

  为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:

  1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品。

  2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、为非定点零售药店提供医保结算服务。

  4、为参保人员提供个人帐户变现服务。

  5、盗取参保人员个人帐户资金。

  6、其他套取医疗保险基金的行为。

  通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。

  药品自查报告 12

  xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:

  一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。

  二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。

  三、药品购进验收方面

  能够坚持从合法的'药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。

  四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。

  五、存在问题:

  1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。

  2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。

  3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。

  通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。

  药品自查报告 13

  当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。自查报告如下:

  一、药剂科概况

  当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。

  二、药品质量机构组织

  分管院长

  三、药品管理储存

  根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。

  四、药物不良反应

  药物不良反应的定义:一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。

  开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。

  合理使用抗菌药物的管理制度:抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。

  五、合理用药

  其基本要素包括:安全性,作为诊断、预防、治疗疾病的药物,由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的`;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。

  在选择用药时,必须考虑以下几点:

  1、是否有用药的必要。在可用可不用的情况下无需用药。

  2、若必须用药,就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。

  3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药、成瘾等。一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。

  4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致?会对患者产生有害反应。

  药品自查报告 14

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:xxx

  副组长:xxx

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的`继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

  采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求。

  (七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

  药品自查报告 15

  根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三、药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的'人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

  药品自查报告 16

  为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我诊所严格按照《执业医师法》、《中华母婴保健法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,我单位进行了自查工作。

  一、自查情况如下:

  (一)、我诊所从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格注册的`医师从事医疗活动。

  (二)、执业情况

  1、规范执业,规范行医,强化管理。

  2、严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度

  3、我诊所按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告。

  (三)、严格按照消毒、灭菌操作规范,对各种物品进行消毒、灭菌。

  (四)、按照医疗废物处置规范,抓好医疗废物处置工作,从源头上杜绝了医源性废物流入社会。加强处方药品管理。使药品分类管理监管工作经常化、制度化、规范化,提高监管水平。

  二、今后努力方向:

  经过此次自查工作,我诊所将进一步完善医疗服务水平和管理规范、提高服务意识、优化服务流程、改善服务态度、增强服务技能。为进一步贯彻落实科学发展、加强医疗安全管理、确保医疗安全质量提供坚实的基础。

  药品自查报告 17

  一、前言

  自20xx年10月1日起,国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革,即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照,才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求,保障药品质量,我们公司开展了药品两票制自查工作,特撰写此报告,汇报自查情况。

  二、自查情况

  1.自查组织

  自查小组由公司质量管理部门成员组成,抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。

  2.自查内容

  (1)药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证,确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致,同时对证照保管情况进行抽查,确保证照完好无损。

  (2)药品GSP证书。自查组入选抽查样本,检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常,环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定,同时对证书保管情况进行抽查,切实做到保密安全。

  (3)流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核,全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性,以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。

  3.自查结果

  自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上,对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查,并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下:

  (1)药品生产或经营许可证审核无误,证照保存完好。

  (2)药品GSP证书审核通过,证书保存完好。

  (3)公司各个流程文件保存完好,质量管理体系合理有效。

  三、自查总结

  通过本次自查,我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定,在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且,自查小组发现有些问题需要重点解决:

  (1)加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策,有待加强管理。

  (2)细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的'流程过于简单,容易出现管理漏洞,对于一些易被忽略的细节,我们需要加强流程的中控和管理。

  (3)提升内部培训。药品两票制改革的快速启动,导致公司内部人员并没有足够的时间和机会进行培训,我们需要提升培训的效率,保证人员的政策法规知识能够得到快速更新。

  四、改进措施

  (1)完善管理机构。通过这次自查,我们意识到组织架构与业务功能不够平衡,将进一步完善构建渠道的分布,建立管理标准和程序。

  (2)加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足,为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度,我们将加强培训,提高员工的思维层次和管理水平。

  (3)优化流程。通过对自查结果的分析,我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化,同时加强信息系统建设,在流程的各个节点进行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、结语

  肩负着让人民健康得到充分保障的重任,我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施,落实药品两票制政策要求,提高药品质量和安全保障水平,成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。

  药品自查报告 18

  近年来,我国药品安全问题频发,尤其是“两票制”的实施以来,一些企业仍存在着不合规现象,引起了广泛关注和社会对于药品安全的担忧。为了切实解决此问题,各企业应当认真贯彻“两票制”,加强自查工作,全力保障药品质量与安全。因此,本文将从药品两票制自查方面入手,分析企业应当如何加强并做好自查工作,确保药品安全和供应的可靠性。

  一、药品两票制的意义与重要性

  药品两票制是指在药品生产和经营的全过程中,必须要有药品生产许可证和药品经营许可证两个许可证的 签字盖章 ,其作用是保证药品质量安全、防止假冒伪劣药品被投放市场和遏制非法吸收公众资金等。药品是关乎人民健康的重要物品,其质量和安全问题一旦出现会对人民生命健康造成极其严重的危害。因此,药品两票制是一项十分重要的制度,需要各相关企业严格执行。

  二、怎样加强药品两票制自查工作

  1、明确责任,提高自查意识

  药品两票制自查工作需要每个岗位都要重视和执行。企业应当对该项制度的相关内容进行全员培训,提高员工对制度的认识,明确各部门职责和自查内容。同时,对相关岗位进行定期自查,发现存在问题及时进行整改,并将自查内容记录下来,以备相关部门核查。

  2、加强药品供应商的管理

  药品经营企业应当加强对于药品供应商的管理,严格审核供应商的资质和证照,确保供应商符合药品生产许可证和药品经营许可证的规定。并在采购过程中对所供的药品进行验收,并将验收情况记录下来,供相应部门进行核查。同时,在企业药品销售或者供应过程中,也要对药品的流向进行追踪,确保药品的出入库清单、签字和盖章等手续齐全,避免单证不全的情况。

  3、加强仓库管理

  药品两票制的另一个重要环节就是仓库管理,仓库要设立符合两票制规定的区域,并建立相应的账册和清单,进出仓时要进行严格的登记与盘点。并制定相应的仓库管理制度,对于每个环节进行自查,有定期的`检查机制,强化仓库管理的重要性,确保仓储环节质量安全和合规。

  4、严格执行药品两票制规定

  执行药品两票制规定是保证药品质量安全的重要手段。企业应当认真遵守药品管理法和药品生产管理规范,确保药品质量合规、经营合法。同时,企业要对药品生产、销售环节进行严格管理,检查是否存在假冒伪劣药品和冒用证件等问题,确保食品安全与消费者的利益。

  企业要加强自身问题的风险控制与防范,建立各项制度,并认真遵守和执行制度,严打制售假药和冒用证书的行为,确保药品两票制贯彻落实到每个细节和每个岗位。

  三、 结语

  在大力推进“两票制”之际,企业应当认真思考和总结工作经验,结合实际情况制定制度,建立内部管理机制,加强落实,提高风险意识。企业不但要加强对自身的监督和管理,而且更要从更高的层面思考,依法合规,保障消费者的利益和用药的安全。同时,国家药监局也应加大执法力度,加强对企业的监督,坚决打击各类药品违法行为,保障药品安全。只有这样,才能够切实保障人民的安全和健康,促进健康中国建设的顺利推进。

  药品自查报告 19

  药品使用是一项十分重要的任务。正确的使用药品不仅能帮助患者治疗疾病,还能减轻病情和疼痛。因此,定期进行药品使用情况自查也是非常必要的。

  药品使用情况自查包括对药品的质量、存储、使用、文献和报告等内容的检查和评估。下面我将从这些方面逐一进行阐述。

  一、药品质量

  药品的质量是使用药品最基本的前提。根据国家法律规定,生产和销售药品必须遵循药品质量管理规范,确保药品的质量安全。在自查过程中,应仔细检查药品的生产厂家、批号、有效期、药品外观特征等,并与相关药品信息进行比对。同时,定期进行药品质量稳定性评价和药品效果监测,确保药品的质量稳定和有效性。

  二、药品存储

  药品的存储也是非常关键的一环。药品的存储条件必须符合药品说明书中的规定,防止药品因储存问题而出现质量问题。在自查过程中,应对药品的温度、湿度、光线、氧气和存储位置等进行检查,并根据具体情况采取相应的措施进行调整。同时,强化药品的.管理和保管,定期对药房、药柜等进行清理和消毒,确保药品的质量和安全。

  三、药品使用

  药品的正确使用是使用药品最重要的环节之一。在自查过程中,应检查医护人员是否严格遵守药品使用规范,包括使用剂量、使用时间、使用方式和不良反应等。同时,要强调患者的参与和沟通,了解患者对药物治疗的期望和疗效,及时处理患者的意见和反馈。

  四、文献和报告

  文献和报告也是药品使用自查的重要内容。在自查过程中,应对药品的相应文献和报告进行查阅,包括药品说明书、药品质量控制文件、药品不良反应报告等。同时,要加强药品副作用监测和疫苗不良反应监测,及时上报药品副作用和疫苗不良反应事件。

  综上所述,药品使用情况自查是确保药品质量和安全的一项重要任务。医疗机构和医护人员应高度重视,制定相应的自查计划和方案,并定期进行药品使用情况自查。通过自查,不断优化和改进药品管理,为患者带来更好的治疗效果和健康服务。

  药品自查报告 20

  为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院严格按照《执业医师法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,并根据宛医专【20xx】号文件,我单位进行了自查自纠工作。

  自查情况如下:

  一、医疗质量管理

  1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科,根据患者需求导诊分诊,合理安排门诊科室。

  2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》、《处方管理办法》的规定。

  门诊登记齐全,各类申请单项目齐全,描述清楚。

  3、门诊设有抢救室,抢救室设备齐全,急救器材、药品定位放置,定期检查、保养、维修,设备性能良好,处于应急状态。

  常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。

  门诊抢救工作及时,有上级医师参加并进行指导。

  二、规章制度及岗位责任制

  1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

  2、对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的'消毒液标签标识清晰、完整、规范。

  对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”。

  一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。

  所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

  3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

  4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品

  5、明确岗位责任制,定职定岗

  三、“三基三严”的培训与考核

  护士能认真履行岗位职责,严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度,熟悉护理常规并按常规实施护理,在实际工作中遵守操作规程。

  落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救护理、消毒隔离等基本制度。

  四、医德规范学习

  定期组织医德规范学习培训,提高医务人员的职业素养。

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药品自查报告(精选20篇)

  在日常生活和工作中,我们都不可避免地要接触到报告,其在写作上具有一定的窍门。写起报告来就毫无头绪?下面是小编精心整理的药品自查报告 ,仅供参考,大家一起来看看吧。

药品自查报告(精选20篇)

  药品自查报告 1

  xxx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

  一、药店基本情况

  xxx零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

  经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

  二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

  我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

  我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

  严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

  药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;

  起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

  三、GSP自查情况

  我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

  药品自查报告 2

  任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

  一、企业基本情况

  门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

  二、主要实施过程和自查情况

  加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  (一)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

  (一)设施设备

  我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (二)进货管理

  严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

  (三)储存于养护

  严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

  三、自查总结及存在问题的解放方案

  一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,

  3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  4、具有合法有效的《营业执照》;

  5、无违法经营假劣药品行为

  6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;

  7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的`一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。

  我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

  此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。

  药品自查报告 3

  根据市教育局会议精神,确保实验室管理有序、学校安全。对照我校的实验设施及实验教学情况进行了自检自查,现将情况汇报如下:

  (一)完善实验用房

  随着学校建设工作的基本结束,实验教学大楼以全新的姿态呈现在人们的眼前。实验大楼内,一楼北侧为化学实验室,设有化学实验室4间,其中有保管室、准备室,学生实验室两个。

  (二)充实实验室内部设施

  化学保管室、准备室有仪器柜10个,实验室有桌凳112套;实验室均有一个控制总台。化学实验室供水、供电到桌,并都具有通风、换气设施。实验室、保管室、准备室各室均有窗帘。每间准备室均有准备桌。

  (三)健全实验室管理机制

  学校成立了实验教学工作领导小组,紧紧围绕“建、配、管、用、研、评”的六字工作内容以及规范化、制度化、科学化、标准化的要求,加强对实验教学工作的领导,规划、建设和管理。这次自查工作先由实验员清查,再由主管副校长具体负责的领导小组进行全面检查,发现问题及时解决,做好实验室的管理、协调工作。

  为了加强、细化实验教学管理,确保实验教学及设备的安全,学校制定了一整套实验室的管理规章制度,主要是:学校实验室的.组织管理、学校实验教学的计划管理、学校实验室的内部管理。具体制定了《实验管理人员(实验技术人员、实验教师)主要岗位职责》教学仪器的账务管理、教学仪器、药品存放和使用管理、实验开出情况记录、实验室的安全管理和环境管理。实验室工作人员的填写,基本做到了规范、清楚、详实、账账相符、账物相符。且每学期按规定进行盘点,清理核查。

  (四)加强实验室的仪器保管和安全管理

  实验室均配有消防栓、灭火器等消防设施,各实验室的危险药品均有专柜并上锁保管;水有水路总闸,电有电路总闸,各实验室均有控制台控制到桌的电,并有空开等用电保护装置,确保师生的用电安全,学校水电工定期负责检查、维修。

  仪器保管室均有专门的仪器柜存放仪器,分类科学、有柜目标签各种仪器均贴上标签,仪器摆放科学合理;存取借用实行签字制度,有根有据,手续齐备;保管室准备室干净整洁,不乱堆乱放;仪器保管按照安全和实验要求的特点,采取多种措施,做到防尘、防潮、防盗,无霉变、无腐蚀;并定期检查、保养、维修、添补。

  (五)充分利用已有设备,开展实验教学

  为保证各类教学实验的有序进行,在每学期初教师演示实验和学生分组试验,由教研组组织各科任教师提供实验教学计划表,由教务处审定后交实验室,实验室接到计划表后再汇总平衡,作出相应的本学期的实验安排计划上报教务处。鉴于在学期实验教学安排中,可能会出现某些变更,各个科任教师在每个实验开课前,教师演示实验提前一天填写实验通知单,学生分组试验提前三天填写实验通知单,以利于实验员做好准备。

  药品自查报告 4

  我院自20xx年1月1日至今,采购上网药品占比例90%以上(20xx年为90.74%、20xx年为94.38%),自主采购药品为10%以下,主要为xx药品、xx药品、妇科生殖卫生专科用药及脑外科用药,对非挂网药品一律不予采购。药品收入占医疗机构收入总金额的38.2%远低于《四川省卫生厅医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》规定的二级甲等医疗机构不得高于45%;药品采购中原研药品、单独定价药品和专利药品占全部采购金额的比例远远低于25%,约6%左右;采购便宜药比率为6%左右,略低于《实施细则》规定的二级甲等医院8%的规定,主要原因是便宜药品价格低廉且用量不大,在整个药品采购金额中所占比重相对较小,今后将结合药学服务等手段促进便宜普通药品的使用尽早达到8%目标;上网采购药品均严格执行挂网限价并在此基础上公开竞价,降低药价,并将降价的利润让利于民,每月平均采购降价药品200多种占总采购品种50%以上,为缓解看病难看病贵及医患和谐作出贡献;在药品回款方面,做到月月回款,每两月为一回款周期;药品挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行,规范采购和使用药品,无任何违规违法事件。

  在网上药品阳光采购积分上报中,实事求是,上报数据真是,积分每月均在100分以上;在上网采购中,凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策做到令行禁止;在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,医院专门成立了院领导亲自担任组长,纪检督查党委审计财务等部门参加药品招标管理领导小组对药品采购各个环节进行监督,真正做到阳光廉洁采购;采购药品工作中,严格审察医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。

  一、采购方式执行情况及发布情况

  根据《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》,我院按月将药品采购明细如实上报到卫生厅招标挂网平台,接受政府监督,并生成阳光采购积分表。

  二、采购文件编制情况

  根据《《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》及《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法考核积分实施细则》,我院编制了《成都市九妇医院药品招标管理组人员分工》、《成都市九妇医院药品招标管理组工作制度》、《药品采购工作制度及流程》,并将药招办发的'各种文件整理存档。

  三、专家抽取及评标情况。

  医院由药事管理委员会根据本院临床用药实际需要在已上网药品采购目录中选择药品进行甄选,本着公平、公开、公正原则选择新药满足临床需要。药事管理委员会由主管院长亲自担任组长,专家从医院具有副高职称的人员中随机临时抽取,根据投票原则选择待采购的药品。

  四、采购结果确认情况

  通过卫生厅招标挂网平台将药品采购情况上报,并在线进行确认,配送企业通过用户名和密码上到采购平台进行配送确认,标志该次药品采购确定。

  五、处理质疑及配合财政部门处理投诉情况

  医院处理投诉流程清晰明确。医院由督察办、审计科、纪检部门专门接受投诉,药剂科也专设投诉意见本,认真对待每一次投诉和质疑,做到有投诉必答,一旦查实问题将按规定严肃查处。

  六、采购档案管理

  采购文件和资料由专人管理,严格按照档案管理制度执行,做到需要文件和资料时随要随到。

  七、医院所有药品均在卫生厅药招办采购目录范围内采购,无任何超过采购目录范围内采购。

  药品自查报告 5

  自20xx年12月,我旗开展药品专项整治工作以来,全旗药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际,突出重点,加强部门联动,认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神,大力宣传药品、医疗器械管理法律法规,通过整治和规范药品销售和使用行为,不断深入开展药品专项整顿工作,加强药品不良反应监测和报告制度,努力提高药品质量监督抽验力度,使我旗药品安全水平得到了进一步提高,并对专项整治工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:

  一、加强领导,落实责任

  20xx年12月20日,旗人民政府组织召开了全旗食品药品安全工作会议,会议成立了由分管副旗长任组长,工商、公安、食药监、卫生、财政等单位分管领导为成员的全旗食品药品安全整顿领导小组。会议部署了全旗药品整治工作重点。会后由旗药监局牵头五部门联合印发了《敖汉旗药品安全整治工作方案》,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

  二、召开联席会议,建立联合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗药监、卫生、公安、工商等有关部门召开了全旗药品安全专项整治联席会议,会议确立了药品整治联席会议制度,讨论并通过了《全旗药品安全专项整治联席会议》。截止目前,我旗共召开药品整治联席会议3次,研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。

  三、强化药品安全各环节监管。

  (一)强化GSP认证环节监管

  在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范(GSP)为基础,以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中,我局始终把药品安全有效放在第一位,充分利用《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

  1、严格按照《赤峰市开办零售药店管理办法》进行初审。

  2、20xx年3月至今对GSP认证合格企业全面进行了跟踪检查开展GSP跟踪检查2次,检查覆盖率100%。查处超范围经营、非法渠道购进药品等案件4起,责令整改18家,罚没款6570元。教育当事人21人次。

  3、建立健全了企业监管档案,年初把GSP跟踪和日常检查纳入绩效考核目标。

  (二)加强了抗菌药物专项整治监管

  一是严格查处抗生素的购进渠道,严把质量关,对经营使用抗生素单位的购进票据严格审查,未发现非法渠道购药现象。

  二是落实抗菌药物凭处方销售规定。严格要求药品经营企业销售的所有抗菌药物必须凭医师处方,三是严格审查了处方是否有驻店药师签字,对不合理的处方进行了纠正。

  (三)加强了疫苗质量安全监督

  开展了以疫苗使用单位为主要对象的宣传活动,重点对敖汉旗疾病预防控制中心使用疫苗的情况进行了检查,该中心严格执行疫苗质量管理制度,国家规划的疫苗包装上都印有“免费”字样,二类疫苗都有批签发和批检次报告单,购进渠道为赤峰市疾控中心和其他有疫苗经营资质的单位,供货方资质证明材料齐全。该中心冷链设备运行良好,每天都有专人进行温度监测,并详实记录,储存和运输都在冷链状态下进行。

  疫苗的'购进、分发、供应、销售记录齐全,所有购进疫苗和一次性使用注射器都有验收记录和疫苗使用帐目,所购进疫苗产品大部分有药品电子监管码。在检查中未发现违法、违规行为。

  (四)开展了“盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”专项检查

  此次专项检查共出动执法人员286人次,检查药品经营企业186家,检查中未发现销售盐酸克伦特罗、蛋白同化制剂、肽类激素类”的违法行为,总体情况基本正常,

  (五)打击非法买卖含麻黄碱剂类复方制剂

  一年来,我局在药品专项整治行动中,共检查药品经营企业186家,累计日常监督和专项检查共计320家次,检查医疗机构510家,检查覆盖率100%,共计出动执法人员420人次。

  (六)加强药品不良反应监测和报告

  为全面掌握药品质量,及时收集上报药品不良反应,有效杜绝药害事故发生,我局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式,广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作,会同卫生部门建立药品不良反应报告制度,开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作,全旗15家医疗机构、186家药品经营企业确定了事件报告责任人和联络员。我旗药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

  (七)开展非药品冒充药品专项整治

  我局专门印发了《关于在药品经营企业开展整治非药品冒充药品经营行为的通知》文件,要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能,以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品,一律下架,暂停销售。

  (八)非法邮寄销售药品专项检查

  通过开展专项整治行动,我旗没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为,但是通过建立部门联合机制,对通过邮寄方式向我旗销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

  (九)开展发布违法广告药品检查整治

  在行动中,我们采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。一是建立广告检查员制度。我局设置广告检查员1名,每周定期对我旗主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处;二是强化部门配合。与工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议,积极研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体

  (十)开展中成药违法添加化学物质专项检查

  针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形,我局利用互联网和报刊获取相关信息。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。有效阻止了2起通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

  四、宣传工作

  通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册,宣传药品监督管理法律法规,警示人民群众识别游医药贩惯用的行骗伎俩,并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品,并且再次提供举报和投诉电话,提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

  五、投诉举报工作

  专项整治活动开展以来,我局接到群众举报案件2起,(其中药品1起、非药品冒充药品1起)立案查处2起,结案2起。

  药品自查报告 6

  自20xx年实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,根据各村实际情况,由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员,对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自xx月1日起,按照x卫药统发[20xx]6号文件精神,我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度,改进药品采购配送方式,共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元,实际配送基本药物3.5万余元,从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下:

  一、工作开展情况

  (一)三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况,自国家基本药物实施以来,各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位,存在消极应付和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。

  (二)药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现,15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

  (三)药房药品管理不力,资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

  二、整改方案

  (一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作,使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的`重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

  (二)明确目标,提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

  (三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。加强药房管理,保证药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

  药品自查报告 7

  根据《药品流通监督管理办法》的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下:

  一、购进记录

  本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”、“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票、帐、货款相符。经查所有药品的购进票据、门店销售、库存实物记录真实,与原始票据、药品流向相符。

  二、销售票据

  本店在销售药品时,均开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证交给顾客。经查经营所有药品的销售票据与实物相符。

  三、药品分类

  经查本店所有药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列。处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药等。拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。无陈列危险品。中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌:中药饮片区。需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在2—10度的冰柜里。

  五、柜台管理

  经查本店柜台均无出租或外借情况。

  以上即为我店此次的`自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平、制度建设、人员素质、设施设备等方面不断改进、发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务!

  药品自查报告 8

  我院自今年以来,药品高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上,按医院要求进行合理采购使用,尤其是4月份以来根据网上采购通报情况,我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改,对查找的问题,做到了即知即改,为做好今后的工作奠定了基础,现将1-9月份工作情况自查汇报如下:

  一、基本药物采购政策执行情况

  为促进基本药物采购工作的有序顺利开展,我院基本药物和非基本药物根据我院《基本药物用药目录》实行经药械科审核确认,主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送,各公司所配送的药品均严格分类执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格,按国家规定的标准顺序加价,西药xxx%,中药饮片xxx%使用。今年以来,武威市6家医药公司基本上保障了我院的`药品供应,综合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,医院共采购药品总金额xxxx万元,其中基药xxx万元,采购基药品种xxx种。网上采购药品总金额xxx万,采购基药品种198种,基药使用率为xx%。

  二、网上采购供应配送情况

  国药控股武威公司配送率为xx%,武威市医药公司配送率为xx%,武威天和医药公司配送率为xx%,武威神洲医药公司配送率为xx%,民勤健民医药公司配送率为xx%,由于配送公司的网上基药数量有限,有时会出现点配后,配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象,给临床应用造成一定的影响,也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配,为了不影响临床用药,不能网上点配药品执行网上采购价格,由公司往下配送。

  三、药品签收和验收入库及货款结算情况

  药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后,能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账,在完成基本药物采购交易后积极做好账务,按时报送县药采中心。总之,我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针,严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品,确保了医院医疗用药和国家基本药物制度的顺利实施。

  四、合理使用药品的情况

  根据我院669个品规《基本药物用药目录》,优先使用国家基本药物和省补基本药物,严格执行“四个排队”、“八个排队”和处方点评制度,每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物,药占比有所下降,促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片xx万元,品种数达到xxx种。购进中成药xxxx万元,品种数xxx种。

  五、高值耗材采购使用情况:

  药械科负责医院的高值耗材的正常购进、验收、储存养护等工作,高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室,有主任医师1名,副主任医师4名,主治医师5名和医师6名。具相应的医疗设施设备和医疗技术,有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,销售人员的合法资格,购销合同等,作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。

  从甘肃众邦利康商贸公司,甘肃乾志商贸公司,兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等xxx万元,严格按照各项管理制度及操作规程执行,无不合格材料购进使用。 7月份以来,结合医院的实际情况,召开了药事管理会议,对医院使用的部分药品、高值耗材的价格进行下调,下调幅度xxxx%。

  六、存在的问题

  1、部分配送公司网上能点配品种少,相应配送率低。

  2、网下采购的药物比例超出规定。

  3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液,江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液,厂价均高于招标价;杞菊地黄丸200粒/瓶,兰州佛慈标价10.8,供价11;呋塞米片标价1.6/瓶,供价3.6;呋塞米针标价0.08/支,供价0.45;甲巯咪唑片5mgx100标价1.6/瓶,实际无货;金锁固精丸200粒,标价5.4/瓶,省发改价6.09,实际供价6.4;联苯双脂滴丸1.5mgx250,浙江万邦,原价1.95,现价3.8。

  药品自查报告 9

  20xx年度我院药剂科围绕“加强医院管理,提高服务质量,保证医疗安全,维护群众利益”的主题,通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理,我们一直强调质量管理不能挂在口头上,要从根本上去严格执行,不断地查找存在的问题和隐患,严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求。

  一、建立健全药品质量管理组织和管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

  二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全

  (一)药品购进制度执行情况

  1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。

  2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

  3、网上集中采购:根据省卫生厅指示和要求,我院于20xx年以来已全面实行网上集中采购,所有药品必须是通过省招标,并且通过合法医药配送公司

  4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。

  (二)验收管理制度执行情况

  1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后,填写验收记录,每月验收记录,装订成册保存。

  2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。

  (三)储存和养护管理制度执行情况

  1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。特殊药品均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。

  2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

  3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。

  4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

  (三)药品调配、发放制度

  1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

  2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

  (四)药品不良反应报告和监测

  1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。

  2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

  (五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

  三、关于建议有以下几点

  1、药监部门定期组织关于不良反应监测的.培训和学习。

  2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时,并给予我们最新的药学信息的指导。

  以上为我院药品质量管理的汇报总结,展望20xx年,任重道远,我们相信在州药监相关部门指导下,我院的药品质量管理会更上一个台阶。

  3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,每天两次(AM9和PM3)观察记录药库室内温度、湿度;每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。

  4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月25日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

  (三)药品调配、发放制度

  1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。

  2、拆零要求:需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱使用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容

  (四)药品不良反应报告和监测

  1、不良反应监测:药剂科设临床药师四名,负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次,检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告,由临床药师汇总并网络汇报上级药监部门。20xx年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。

  2、临床指导:临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。

  (五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。

  药品自查报告 10

  为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》 现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。

  一、校园周边环境。

  我校地处宛川河畔,夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此,学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前,药品、食品、预防传染病工作秩序良好。

  二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。

  我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常,成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确,职责清楚。根据上级要求,完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度,并做好药品、食品、预防传染病登记记载。

  目前,校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识,从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用,对学校的实验药品严格检查,过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载,对缺勤人员严格进行登记检查,对厕所、教室每天进行消毒,杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的,进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖,安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水,符合国家安全标准。学校食堂经过改建后,干净整洁,学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康,定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。

  三、师生管理。

  我校师生按教育局、卫生局的'要求定期进行体检,大部分师生基本健康,对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查,发现问题及时报告,及时处理。目前全校师生团结一心,校园气氛和谐统一。

  以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查,对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它,保证师生生命财产安全。

  药品自查报告 11

  为推动我店实施GSP认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:

  一、药店概况

  xx药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业。

  本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

  药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。

  二、实施GSP认证工作自查情况:

  (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的`重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

  (二)、加强培训,合理配备人员

  围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

  关于药店药品自查报告的自查报告五

  为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:

  1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品。

  2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。

  3、为非定点零售药店提供医保结算服务。

  4、为参保人员提供个人帐户变现服务。

  5、盗取参保人员个人帐户资金。

  6、其他套取医疗保险基金的行为。

  通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。

  药品自查报告 12

  xxx医院根据xxx市食品药品监督管理局贯彻落实《药品管理法》和《山西省实施办法》的工作要求进行了自查,现提交自查报告如下:

  一、根据《药品管理法》、《山西省实施办法》的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改,落实情况上会反馈,整改措施定期检查,并在检查考核中落实奖惩制度,做到奖罚分明。

  二、人员学习培训,注重员工素质培养及培训,做到了持证上岗,不定期选派人员参加药品管理法律法规的学习,从基础环节上普及业务知识,从历次检查中提高药品管理水平。

  三、药品购进验收方面

  能够坚持从合法的'药品生产、经营单位购进药品,做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录,记录内容符合要求。制定了药品采购制度,建立进药管理程序,采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作,按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收,并做好验收记录。记录完整、真实。

  四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放,中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架,陈列药品按照用途分类摆放,并有标示标牌,设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效,造成损失。现每月对药品合理养护一次,重点药品重点养护,发现问题,及时处理。建立药品质量档案,对药品的质量验收、信息源、养护中的问题进行记录,不合格药品进行强制性管理,严格按规定程序上报,及时制定预防性措施,对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。

  五、存在问题:

  1、硬件条件需改善,目前药房工作面积拥挤,未达到标准。

  2、未全面开展临床药学工作,对临床治疗指导不足。

  3、抗生素使用率超标,未能开展临床抗生素监测,尚未加入国家抗菌药物应用监测网。

  通过自查我们认识到存在的不足,医院应尽可能创造条件进行整改。不断加强学习药品管理的有关法律法规,不断完善我院药品管理工作,促进我院药学工作进一步提高,做好卫生服务工作。

  药品自查报告 13

  当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求,从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查,逐一对照,认真实施自查工作。自查报告如下:

  一、药剂科概况

  当铺地卫生院是一所非营利医疗机构,地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。

  二、药品质量机构组织

  分管院长

  三、药品管理储存

  根据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。

  四、药物不良反应

  药物不良反应的定义:一种有害的和非预期的反应,这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病,或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。

  开展药品不良反应报告成立管理机构,在促进临床用药的同时,指导了新药研发的方向和思路,有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。

  合理使用抗菌药物的管理制度:抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价,由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见,内容包括该药物的不良反应监测结果,临床疗效评价结果,临床用量等情况;不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种,根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告,经抗菌药物管理工作组调查评估,决定是否继续应用。

  五、合理用药

  其基本要素包括:安全性,作为诊断、预防、治疗疾病的药物,由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反应等;有效性,“药到病除”是药物的治疗目的`;经济性,尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益,合理使用有限医疗卫生资源,减轻患者及社会的经济负担。

  在选择用药时,必须考虑以下几点:

  1、是否有用药的必要。在可用可不用的情况下无需用药。

  2、若必须用药,就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人,在可供选择的同类药物中,应首选疗效最好的药。

  3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应,以及耐药、成瘾等。一般来说,应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物,因此在用药时必须严格掌握药物的适应症,防止滥用药物。

  4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加,称为协同作用;也可能使原有药物作用减弱,称为拮抗作用。提高治疗效应,减弱毒副反应是联合用药的目的,反之,治疗效应降低,毒副反应加大,是联合用药不当所致?会对患者产生有害反应。

  药品自查报告 14

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:xxx

  副组长:xxx

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的`继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

  采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求。

  (七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

  药品自查报告 15

  根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三、药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的'人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

  药品自查报告 16

  为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我诊所严格按照《执业医师法》、《中华母婴保健法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,我单位进行了自查工作。

  一、自查情况如下:

  (一)、我诊所从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格注册的`医师从事医疗活动。

  (二)、执业情况

  1、规范执业,规范行医,强化管理。

  2、严格执行有关法律法规,严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度

  3、我诊所按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动,无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告。

  (三)、严格按照消毒、灭菌操作规范,对各种物品进行消毒、灭菌。

  (四)、按照医疗废物处置规范,抓好医疗废物处置工作,从源头上杜绝了医源性废物流入社会。加强处方药品管理。使药品分类管理监管工作经常化、制度化、规范化,提高监管水平。

  二、今后努力方向:

  经过此次自查工作,我诊所将进一步完善医疗服务水平和管理规范、提高服务意识、优化服务流程、改善服务态度、增强服务技能。为进一步贯彻落实科学发展、加强医疗安全管理、确保医疗安全质量提供坚实的基础。

  药品自查报告 17

  一、前言

  自20xx年10月1日起,国家食品药品监督管理总局实施“药品两票制”改革,即药品生产企业和药品经营企业需向药品监督部门提交“药品生产或经营许可证”和“药品GSP证书”两份证照,才能进行相关药品生产或经营活动。为了落实国家相关要求,保障药品质量,我们公司开展了药品两票制自查工作,特撰写此报告,汇报自查情况。

  二、自查情况

  1.自查组织

  自查小组由公司质量管理部门成员组成,抽调药品生产和经营领域的技术人员进行自查。小组成员对于药品两票制政策的理解和落实情况掌握较为全面。

  2.自查内容

  (1)药品生产或经营许可证。自查组通过检查公司药品生产或经营许可证,确认证照有效期、证照编号和经营范围与实际经营情况一致,同时对证照保管情况进行抽查,确保证照完好无损。

  (2)药品GSP证书。自查组入选抽查样本,检查药品GSP证书的有效期、证书编号、证书状态是否正常,环境设施、人员资质、货物储存管理等方面是否符合相关规定,同时对证书保管情况进行抽查,切实做到保密安全。

  (3)流程审核。自查组对公司药品两票制工作流程考核,全面审查药品生产、仓储、销售等流程和相关文件的完整性、可控性、合规性,以确认公司药品质量及质量管理体系的可行性。

  3.自查结果

  自查组依次对公司17个公司采用随机抽取基础上,对生产或经营的药品生产或经营许可证和药品GSP证书进行全面检查,并对药品两票制流程进行考核。自查结果如下:

  (1)药品生产或经营许可证审核无误,证照保存完好。

  (2)药品GSP证书审核通过,证书保存完好。

  (3)公司各个流程文件保存完好,质量管理体系合理有效。

  三、自查总结

  通过本次自查,我们公司药品生产和经营两票制工作基本符合国家的相关规定,在证照管理、流程控制等方面取得明显进展。并且,自查小组发现有些问题需要重点解决:

  (1)加强供应商管理。有些供应商的证照信息及其保管情况不契合药品两票制政策,有待加强管理。

  (2)细化工作流程。由于公司药品生产、仓储、销售的'流程过于简单,容易出现管理漏洞,对于一些易被忽略的细节,我们需要加强流程的中控和管理。

  (3)提升内部培训。药品两票制改革的快速启动,导致公司内部人员并没有足够的时间和机会进行培训,我们需要提升培训的效率,保证人员的政策法规知识能够得到快速更新。

  四、改进措施

  (1)完善管理机构。通过这次自查,我们意识到组织架构与业务功能不够平衡,将进一步完善构建渠道的分布,建立管理标准和程序。

  (2)加强培训教育。公司内部人员对药品两票制的理解程度不足,为了加强人员政策法规知识和货品质量控制程度,我们将加强培训,提高员工的思维层次和管理水平。

  (3)优化流程。通过对自查结果的分析,我们需要将流程的控制点和纵向管理点进行细化,同时加强信息系统建设,在流程的各个节点进行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、结语

  肩负着让人民健康得到充分保障的重任,我公司将会日益完善有关质量和安全的管理措施,落实药品两票制政策要求,提高药品质量和安全保障水平,成为康健社会发展和国家经济建设的主要支柱。

  药品自查报告 18

  近年来,我国药品安全问题频发,尤其是“两票制”的实施以来,一些企业仍存在着不合规现象,引起了广泛关注和社会对于药品安全的担忧。为了切实解决此问题,各企业应当认真贯彻“两票制”,加强自查工作,全力保障药品质量与安全。因此,本文将从药品两票制自查方面入手,分析企业应当如何加强并做好自查工作,确保药品安全和供应的可靠性。

  一、药品两票制的意义与重要性

  药品两票制是指在药品生产和经营的全过程中,必须要有药品生产许可证和药品经营许可证两个许可证的 签字盖章 ,其作用是保证药品质量安全、防止假冒伪劣药品被投放市场和遏制非法吸收公众资金等。药品是关乎人民健康的重要物品,其质量和安全问题一旦出现会对人民生命健康造成极其严重的危害。因此,药品两票制是一项十分重要的制度,需要各相关企业严格执行。

  二、怎样加强药品两票制自查工作

  1、明确责任,提高自查意识

  药品两票制自查工作需要每个岗位都要重视和执行。企业应当对该项制度的相关内容进行全员培训,提高员工对制度的认识,明确各部门职责和自查内容。同时,对相关岗位进行定期自查,发现存在问题及时进行整改,并将自查内容记录下来,以备相关部门核查。

  2、加强药品供应商的管理

  药品经营企业应当加强对于药品供应商的管理,严格审核供应商的资质和证照,确保供应商符合药品生产许可证和药品经营许可证的规定。并在采购过程中对所供的药品进行验收,并将验收情况记录下来,供相应部门进行核查。同时,在企业药品销售或者供应过程中,也要对药品的流向进行追踪,确保药品的出入库清单、签字和盖章等手续齐全,避免单证不全的情况。

  3、加强仓库管理

  药品两票制的另一个重要环节就是仓库管理,仓库要设立符合两票制规定的区域,并建立相应的账册和清单,进出仓时要进行严格的登记与盘点。并制定相应的仓库管理制度,对于每个环节进行自查,有定期的`检查机制,强化仓库管理的重要性,确保仓储环节质量安全和合规。

  4、严格执行药品两票制规定

  执行药品两票制规定是保证药品质量安全的重要手段。企业应当认真遵守药品管理法和药品生产管理规范,确保药品质量合规、经营合法。同时,企业要对药品生产、销售环节进行严格管理,检查是否存在假冒伪劣药品和冒用证件等问题,确保食品安全与消费者的利益。

  企业要加强自身问题的风险控制与防范,建立各项制度,并认真遵守和执行制度,严打制售假药和冒用证书的行为,确保药品两票制贯彻落实到每个细节和每个岗位。

  三、 结语

  在大力推进“两票制”之际,企业应当认真思考和总结工作经验,结合实际情况制定制度,建立内部管理机制,加强落实,提高风险意识。企业不但要加强对自身的监督和管理,而且更要从更高的层面思考,依法合规,保障消费者的利益和用药的安全。同时,国家药监局也应加大执法力度,加强对企业的监督,坚决打击各类药品违法行为,保障药品安全。只有这样,才能够切实保障人民的安全和健康,促进健康中国建设的顺利推进。

  药品自查报告 19

  药品使用是一项十分重要的任务。正确的使用药品不仅能帮助患者治疗疾病,还能减轻病情和疼痛。因此,定期进行药品使用情况自查也是非常必要的。

  药品使用情况自查包括对药品的质量、存储、使用、文献和报告等内容的检查和评估。下面我将从这些方面逐一进行阐述。

  一、药品质量

  药品的质量是使用药品最基本的前提。根据国家法律规定,生产和销售药品必须遵循药品质量管理规范,确保药品的质量安全。在自查过程中,应仔细检查药品的生产厂家、批号、有效期、药品外观特征等,并与相关药品信息进行比对。同时,定期进行药品质量稳定性评价和药品效果监测,确保药品的质量稳定和有效性。

  二、药品存储

  药品的存储也是非常关键的一环。药品的存储条件必须符合药品说明书中的规定,防止药品因储存问题而出现质量问题。在自查过程中,应对药品的温度、湿度、光线、氧气和存储位置等进行检查,并根据具体情况采取相应的措施进行调整。同时,强化药品的.管理和保管,定期对药房、药柜等进行清理和消毒,确保药品的质量和安全。

  三、药品使用

  药品的正确使用是使用药品最重要的环节之一。在自查过程中,应检查医护人员是否严格遵守药品使用规范,包括使用剂量、使用时间、使用方式和不良反应等。同时,要强调患者的参与和沟通,了解患者对药物治疗的期望和疗效,及时处理患者的意见和反馈。

  四、文献和报告

  文献和报告也是药品使用自查的重要内容。在自查过程中,应对药品的相应文献和报告进行查阅,包括药品说明书、药品质量控制文件、药品不良反应报告等。同时,要加强药品副作用监测和疫苗不良反应监测,及时上报药品副作用和疫苗不良反应事件。

  综上所述,药品使用情况自查是确保药品质量和安全的一项重要任务。医疗机构和医护人员应高度重视,制定相应的自查计划和方案,并定期进行药品使用情况自查。通过自查,不断优化和改进药品管理,为患者带来更好的治疗效果和健康服务。

  药品自查报告 20

  为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院严格按照《执业医师法》、《医疗废物管理条例》等相关法律法规,依法执业,并根据宛医专【20xx】号文件,我单位进行了自查自纠工作。

  自查情况如下:

  一、医疗质量管理

  1、我院设置了内科、外科、儿科、妇产科、五官、中医科、中西结合科、医学检验科,根据患者需求导诊分诊,合理安排门诊科室。

  2、门诊病历及处方书写符合《病历书写基本规范》、《处方管理办法》的规定。

  门诊登记齐全,各类申请单项目齐全,描述清楚。

  3、门诊设有抢救室,抢救室设备齐全,急救器材、药品定位放置,定期检查、保养、维修,设备性能良好,处于应急状态。

  常用抢救器械、无菌包、吸痰盘、输氧盘均在有效期内使用。

  门诊抢救工作及时,有上级医师参加并进行指导。

  二、规章制度及岗位责任制

  1、按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。

  2、对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的'消毒液标签标识清晰、完整、规范。

  对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防”。

  一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。

  所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。

  3、管理报告情况:我门诊建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。

  4、管理自查情况:经查我从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品

  5、明确岗位责任制,定职定岗

  三、“三基三严”的培训与考核

  护士能认真履行岗位职责,严格执行“查对制度”及交接班制度等核心制度,熟悉护理常规并按常规实施护理,在实际工作中遵守操作规程。

  落实护理分级护理、巡视、查对、遗嘱执行、危重病人抢救护理、消毒隔离等基本制度。

  四、医德规范学习

  定期组织医德规范学习培训,提高医务人员的职业素养。