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以ISO9000认证的理念构建药学专业毕业实习质量控制体系的思考
[摘要] 分析药学专业毕业实习存在的问题，思考高等学校引入ISO9OOO质量管理体系的理念，从以人为本、以过程为本、以质量为本出发，构建药学专业实践能力规范化培养的新模式，把学生培养成有知识、有能力，能够适应社会和市场发展需要的，家长和用人单位满意的人才。
[关键词] ISO9OOO认证；药学专业；质量控制
药学专业毕业实习是药学专业高等人才培养方案中一个重要环节，是理论联系实际的一个重要阶段，是从学校过渡到就业的一个桥梁，而毕业实习质量监控体系的建立和健全，是保证教学质量的基础。做一名合格的毕业实习生，成为一名合格的药学专业人才，是人才培养的主要目标。ISO是国际标准化组织的简称，ISO9000标准是该组织制定的关于质量管理和质量体系保证方面的标准，最初应用于制造业，现已延伸到各类管理机构、研究机构和服务行业中；高等学校引入ISO9000质量管理体系源于欧美等国家，1992年美国已有220所高校将ISO9000标准用于学校教学质量保证体系；我国质量体系认证委员会已把教育列为ISO9000标准所覆盖的39类行业中的第37位E 。近年来也有高等院校将ISO9000质量管理体系应用于学校教学管理和服务中，并通过了ISO9000质量体系的认证，这是一种新的趋势。本文以规范药学专业毕业实习管理，提高毕业实习质量为目标，就ISO9000质量管理体系的理念引入药学专业毕业实习，构建药学专业毕业实习质量控制体系作一探讨。
一、药学专业毕业实习存在的问题
长期以来高等医学教育十分重视药学专业毕业实习，药学专业毕业实习相对比较规范，但是随着1999年高校扩招后我国高等医学教育办学规模的扩大、制药企业、药物营销、医疗卫生体制的改革和医院管理的规范，药学专业毕业实习面临着许多困难和挑战。
1．医院药剂科。医疗卫生体制改革的不断推进，药学专业毕业实习单位在医疗卫生服务、教学、科研三者关系的协调上也出现了新的矛盾，工作中心由“以药物为中心”向“以病人为中心”转变，出现医院制剂的萎缩，药品采购由保障供应向合理用药转变，由窗口发药向与患者对话、介绍用药知识和提供用药咨询转变，并逐步向临床药学转变。
2．药品生产企业。现代企业的管理要求药品生产企业必需符合GMP要求，大部分药厂通过了ISO9000质量体系的认证，生产管理比较规范，对从业人员提出了更高的要求。
3．药品经营企业。是由药品流通领域与社会药房构成，已逐步要求GSP认证，社会药房的工作模式将向药学服务模式方向发展，药品经营方式不断增多，规模不断扩大，竞争不断激烈。
4．药学专业人员培养。由于近年来我国高等教育大众化，药学专业毕业实习人数的增加和教学质量要求的提高，药学专业毕业实习的优质教学资源相对缺乏，使药学专业毕业实习单位在实习生实践操作技能培训上遇到了新的难题。
由于择业、就业、专升本等客观原因和实习生的某些主观因素，对实习生的规范管理带来了一定的冲击。此外，执业药师制度的实施，给药学专业毕业生提出了新的要求。
上述种种因素，冲击了药学专业原有的毕业实习模式，呼唤着更科学、更规范、更可操作的毕业实习管理模式。
二、建立药学专业毕业实习管理新模式的意义
ISO9000认证是质量思想的变革，其质量管理的经营理念和质量改进的方法，以及质量管理思想观念，已对我国相关行业和高等教育产生了深刻影响。
1．ISO9000认证的基本原理是“通过过程管理，监控并反馈影响产品质量的各因素，改善和提高组织管理能力，最终达到提高产品质量，满足消费者要求的目的”。ISO9000质量管理体系是一种以人为本、以过程为本、以质量为本的管理理念，高等教育是将服务的直接对象—— 学生，培养成有知识、有能力，能够适应社会和市场发展需要的，家长和用人单位满意的人。从这一点上讲，以ISO9000认证理念为指导，加强药学专业毕业实习的质量管理，对于提高毕业实习质量，办人民满意的高等教育等，有着十分重要的现实意义。
2．随着我国高等教育改革的不断深入，计划经济体制下的高等教育管理模式已不再适应市场经济体制下的高等教育管理，而高等教育的精英培养模式也已不适应大众化高等教育的新形式，传统的高等教育管理理念和体制正在受到越来越多的挑战，必须研究和探索新的管理理念、管理模式，创新管理体制，才能适应高等教育大众化的要求[2]。
可见，将ISO9000质量管理体系应用于高等医学教育药学专业毕业实习的教学管理中，有利于完善医学院校药学专业毕业实习管理体系，将有力地推进高等医学教育药学专业毕业实习管理，提高毕业实习质量。强调“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标”[3]，最好只是一时的标志，更好才是永恒追求。
三、以Isog000质量管理体系规范药学专业毕业实习
针对目前药学专业毕业实习存在的问题和面I}缶的挑战，从有效解决影响药学专业毕业实习管理和质量的关键问题着手，引入IS09000质量管理体系，设计一套有效的药学专业毕业实习管理制度和体系，促进药学专业毕业实习质量的提高，主要内容是：
1．根据IS09000质量管理体系的指导思想，将质量管理体系作为组织管理体系的一部分，建立健全药学专业毕业实习管理、指导、咨询的各级组织，使药学专业毕业实习管理更加科学和规范，有利于管理效率的提高。
2．通过引入ISO9000质量管理体系，制定规范化管理文件，以文件和规章化的形式，规范所有质量活动的环节，为每个岗位和每项实习内容制定相应的操作规范、建立可以测量和考核的目标值，并由每个实习科室加以监督和考核。在药学专业毕业实习内容和环节上更为科学细化、程序更加规范制度化，建立量化管理指标体系。
3．ISO9000质量管理体系中十分强调过程管理，从学生进点实习到实习结束全过程中，又分有各科实习的子过程，各科的入科和出科形成一个过程链，每一个接口处是质量监控的关键点，通过各关键点的多种形式的考核，体现量化指标，确保实习质量，最终达到目标管理的要求。
4．通过ISO9000质量管理体系中“持续改进”的原则，严格控制影响药学专业实习质量的关键点，进行全程的规范、监控、反馈，并对结果及时矫正，保证实习的全过程在严格的监控和管理下进行，使药学专业毕业实习管理不断完善，有利于“以学生为中心、以质量为根本”的体现。
5．通过收集带教老师、科室、职能部门、学生、家长、用人单位和社会反馈等信息，强化信息收集和反馈制度，调动全体师生的积极性，使药学专业各科室与职能部门间相互密切配合，使师生之间产生互动，有利于提高药学专业实习管理和实习效果。
四、在ISO9000质量管理体系下，药学专业毕业实习管理主要指标
1．建立ISO9000质量管理体系的指导组织，对目标体系、管理文件、考核标准、矫正改进、信息反馈、评价指标等进行指导。
2．建立药学专业毕业实习的专家咨询指导组织和学生自我管理机构，为药学专业毕业实习提供指导和服务，并实现实习生的自我教育和自我管理。
3．根据我省药学专业实习单位实际，建立可操作的、实用性强的、有共享性的管理文件，逐步形成网络化管理。
4．根据实习单位和岗位特点，建立岗位操作规范、细化操作内容，确定可以测量和考核的目标值。
5．在质量监控的关键点上，设置多种形式的考核、信息反馈、持续改进、质量调查和评价的环节，以保证药学专业实习质量。
在目前高等教育大众化向高等教育普及化发展时期，医药管理体制改革以及医药法规在不断完善的大背景下，针对I}缶床毕业实习存在的客观问题和面临的挑战，用ISO9000质量管理体系的理念，建立和完善药学专业毕业实习管理新体系和量化指标体系，对促进药学专业毕业实习质量的提高有着重要的现实意义。如何做好出院病人的药学服务
[参考文献]
[1]蔺哲．推行ISO9000认证，提高学校工作质量EJ]、山西财经大学学报(高教教育版)，2004，(1)：56。
[2]李永贤．关于学校推行ISO9000认证的几个问题EJ]．吉林教育，2005，(3)：21—23．
[3]GB／T19000—2000，质量管理体系，基础和术语Es3．
[4]李香业．实施ISO9000认证，提高医院管理水平EJ]．江苏卫生事、 管理，2003，(4)；22—24．
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