参松养心胶囊用于治疗非器质性室性早搏临床疗效探讨

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参松养心胶囊用于治疗非器质性室性早搏临床疗效探讨

  摘要:目的 研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的治疗效果。方法 整群抽取2014年5―9月该院收治的非器质性室性早搏患者68例并随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),均给予倍他乐克缓释片(47.5 mg/1次,1次/d)常规治疗,治疗组(34例)在此基础上加用参松养心胶囊(4粒,3次/d)治疗,观察对比两组患者治疗疗效及不良反应。 结果 治疗后治疗组临床症状改善有效率为94.1%,动态心电图有效率76.5%;对照组为67.6%,52.9%;对照组口干3例,头晕1例;治疗组恶心1例,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 参松养心胶囊对非器质性室性早搏患者治疗效果好,值得推广。

  关键词:参松养心胶囊;疗效;非器质性室性早搏

  非器质性室性早搏是临床常见的非器质性室性早搏之一,常常伴有胸闷、心悸、头晕等临床症状,对患者生活质量及社会交际影响较大;目前,临床上多采取美托洛尔治疗,但疗效有限,且长期服用会增加药物抵抗力,导致治疗效果下降[1]。参松养心胶囊作为一种中成药,其具备活血化瘀、养心凝神等效果[2],对于改善患者心功能有明显效果,该研究整群选取2014年5―9月该院收治的68例患者为研究对象,将美托洛尔作为基础治疗,研究参松养心胶囊对非器质性室性早搏的临床疗效,现报道如下。

  一、资料与方法

  1.1 一般资料

  整群抽取2014年5―9月就诊南京中医药大学附属医院门诊的非器质性室性早搏患者68例,女41例,男27例,平均年龄61.5岁。均自觉心中悸动、不能自主,伴神疲乏力、失眠多梦、坐卧不安、头晕耳鸣、腰酸盗汗、胸中痞焖、时有胸痛等症状,心电图显示各种非器质性室性早搏。将上述患者随机分为对照组(34例)和治疗组(34例),对照组女20例,男14例,年龄45~78岁,平均(60.9±1.6)岁;治疗组女21例,男13例,年龄45~78岁,平均(61.4±1.2)岁。两组患者在年龄、性别、病情等资料上具有可比性,对比差异无统计学意义(P>0.05)。患者无心肌炎、先天性心脏病等其他影响该研究的疾病,且自愿参与,签订知情同意书,研究期间不得擅自退出。

  1.2 方法

  两组患者均给予美托洛尔缓释片(国药准字H20064784)口服治疗,47.5 mg/次,1次/d;治疗组在此基础上加用参松养心胶囊(国药准字Z20103032)治疗,4粒/次,3次/d,治疗1个月为1个疗程。

  1.3 观察指标

  观察两组患者临床症状和动态心电图改善情况,对比其不良反应发生情况。

  1.4 疗效评估

  临床自觉症状改善疗效判定标准:基本痊愈:患者自觉心中悸动、不能自主等症状消失,心电图检查显示恢复窦性心律或窦性心律异常;有效:患者临床症状显著缓解,心电图检查显示较治疗前显著好转;无效:于治疗前比较病情无变化。

  疗效判定标准显效:治疗后24 h 动态心电图检测显示,室性早搏次数较治疗前减少>90%,胸闷、心悸、头晕等临床症状消失或明显改善;有效:室性早搏减少>50%,临床症状大部分消失或缓解;无效:室性早搏减少<50%,临床症状改善不明显或加重[3];复发:停药后症状部分或全部出现,早搏次数增加,持续时间延长,均达到治疗前的50%以上或偶发转为频发[4]。

  1.5 统计方法

  采用SPPSS 17.0统计学软件对收集数据进行分析,计数资料采用&chi;2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

  二、结果

  2.1 自觉症状疗效判定

  治疗组参松养心胶囊治疗后总有效率94.1%,疗效显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

  2.2 动态心电图疗效比较

  治疗组治疗后有效率为76.5%,对照组治疗有效率52.9%,参松养心胶囊的治疗效果显著优于美托洛尔缓释片(&chi;2=5.22),差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

  2.3 不良反应

  治疗组恶心1例;对照组口干3例、头晕1例,两组不良反应情况对比差异无统计学意义(&chi;2=1.38,P>0.05)。

  三、讨论

  非器质性室性早搏对患者生活质量和生命安全多无威胁,故多认为多无临床意义,无需药物治疗。但非器质性心脏病的早搏往往可持续多年,且有部分室性早搏患者,存在明显的临床症状,包括心慌、心悸、胸闷、心前区不适等,而且早搏的频率、次数也增多,常伴烦躁、焦虑、失眠等不适,继而又加重心律失常,形成恶性循环,严重影响患者的工作和生活[5]。因此,对于存在明显临床症状的非器质性早搏患者,改善其生活质量,有治疗的必要。

  近年来在西药抗心律失常药物的临床应用中,其致心律失常作用及其他毒副作用的严重性逐渐引起人们的警惕和重视。CAST(the cardiac arrhythmia supressiontrial)试验结果公布后,大家开始反思药物控制早搏的效益/ 风险比,对早搏的抗心律失常药物治疗权衡利弊,以免滥用抗心律失常药物而导致不良后果,因此早搏的治疗一直是很棘手的问题。目前临床常用的美托洛尔治疗非器质性室性早搏,但疗效有限。

  参松养心胶囊主要成分有人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨,具有益气活血、养阴通络、清心安神的作用,临床用于治疗冠心病室性早搏(气阴两虚型和心络瘀阻型)[6]。参松养心胶囊对多种非器质性室性早搏均有治疗作用,有研究显示该药主要通过对多离子通道阻滞作用起到抗心律失常作用[7]。该研究发现,治疗组患者在给予对照组相同药物治疗的基础上,同时给予参松养心胶囊治疗,发现治疗组患者自觉症状改善有效率94.1%及动态心电图改善有效率76.5%均明显优于对照组67.6%和52.9%,这说明该药物对于改善患者临床症状,促进心功能恢复有着积极的效果,而这一研究结果也得到了宋淑芬等[8-9]人研究报道的支持。

  综上,在非器质性室性早搏患者的临床干预中,应用中成药参松养心胶囊治疗,疗效好,无不良反应,且安全性高,值得推广。

  参考文献:

  [1] 顾颖敏,叶穗林,梁基智,等.参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏的临床观察[J].中药材,2009,32(6):1008-1010.

  [2] 顾维国.参松养心胶囊治疗室性早搏30例临床观察[J].中医药导报,2013,19(12):125-127.

  [3] 中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组. 心血管药物临床实验评价方法的建议[J] . 中华心血管病杂志, 1998,26( 6) : 405.

  [4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京,1993: 91.

  [5] 王德伟,黄洁,等.参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常临床观察[J].河北中医,2014(9):1374-1375.

  [6] 董连义.参松养心胶囊联合环磷酸腺苷葡甲胺治疗缓慢性心律失常43例[J].陕西中医,2013,34(7):804-805.

  [7] 王晓.参松养心胶囊治疗室性早搏疗效分析[J].中国误诊学杂志,2012, 12(16):4220.

  [8] 金壹伍,金振一,马兰,等.美托洛尔联合参松养心胶囊对阵发性心房颤动患者P波离散度和血浆高敏C-反应蛋白的影响[J].中国循环杂志,2012,27(5):353-356.

  [9] 宋淑芬,徐涛,史萍,等.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心力衰竭合并室性心律失常效果观察[J].山东医药,2014(30):59-60.

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