浅谈生物制药技术（通用10篇）
在日复一日的学习、工作生活中，大家都写过论文，肯定对各类论文都很熟悉吧，通过论文写作可以培养我们的科学研究能力。你知道论文怎样写才规范吗？下面是小编整理的浅谈生物制药技术，希望能够帮助到大家。
浅谈生物制药技术 篇1
摘要：
现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。文章分析了几项生物制药技术，并对生物制药的展望进行了分析。
关键词：
生物 制药 技术
一、 生物制药技术简介
1. 基因工程技术：激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物，一般从动物中提取，其资源缺乏，价格昂贵，利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中，并实现基因表达，这样用基因工程手段得到基因重组微生物被称为基因工程菌，利用基因工程菌在200L发酵灌中产生10克胰岛素相当于450千克胰脏中提取的产量。人生长激素(简称HGH)是脑下垂体前叶分泌的由191种氨基酸组成蛋白质类激素，分子量为22000D。以前，人生长激素只能从人脑垂体前叶中分离纯化，应用深受限制，而目前利用基因工程技术动物细胞工艺可得到，并且与人生长激素相同，临床用于治疗垂体前叶HGH分泌障碍引起的侏儒症，促进烧伤及骨折等创伤性组织的恢复，也用于改善老年性肾萎缩的症状及治疗胃溃疡。
2. 酶及细胞固定化技术：微生物转化及酶催化工艺早已在制药工业中广泛应用。酶与固定化技术结合弥补酶的不足，在制药界取得显著发展，如用大肠杆菌酞化酶生产6一APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的进展，他们用聚丙酞胺凝胶包埋法制成微型小球状固定化酶已投人生产，其表面活性为100一150U/g，1kg固定化酶可生产500kg6一APA，能连续反应300次，他们用第二代工程菌的固定化酶转化率达到85%一90%，反应次数达900次，有人用固定化后活力可维持100天以上，固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S一异构体比R一异构体活性高100倍。近年采用多种固定化系统组成的人工肾可在体内反复返转具有显著临床效果。
3. 细胞工程及单克隆抗体：植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中医临床应用之中，中草药数千种，其中89%来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利用，难以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。如培养的人参细胞中Ginselagoside含量较天然植物高5.7倍。培养的烟草细胞C。QIO含量较天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物细胞工程将为人类创造一代新型中药制剂造福人类。动物细胞培养技术主要以植物的微生物难以生产出蛋白质类药品，并实现工业化、商品化。英国韦尔科母公司采用8立方米培养罐培养生产a一干扰素为工业化动物细胞培养典型实例，被称为"超大规模"动物细胞培养获得成功。1975年英国科学家通过淋巴细胞与骨髓细胞融合产生的杂交瘤，经体外培养、分离可得到一些无性繁殖细胞株，它们能分泌免疫学均一抗体。这种抗体为单克隆抗体，单克隆抗体一经间世显示巨大生命力，由于单克隆抗体目前在医药领域具有特异性强、操作方便等特点，因此现在已有越来越多的单克隆抗体代替传统的抗血清用于临床诊断。1981年美国批准第一个单克隆抗体诊断试剂后，1983一1984年又批准了37种，1985年美国FDA认可就有55种，到1987年底，美国已批准单克隆诊断试剂在上百种以上，它主要用于艾滋病、肿瘤性疾病、乙型肝炎及细菌性感染等疾病的诊断，临床疗效显著。由于单克隆抗体对相应抗原结合，具有高度专一性，因此有人试用肿瘤抗原的抗体作为抗肿瘤药物的携带者，将药物导人肿瘤细胞，从而使肿瘤药物有选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞，这种由单克隆抗体和抗癌药物组成的导向药物为"生物导弹"
二 、生物技术应用展望
1. 加大研发投入，建立高效研发产品线。国内大多数生物医药中小企业缺乏完善的自主研发体系，新产品研发效率低下。这与国内生物医药业研发投入严重不足有关。目前，国内生物医药企业大多数研发投入占销售收入不足10%，甚至低于2%，远低于国外同类企业的研发投入。没有足够的研发投入往往造成后续产品开发乏力。国内生物医药企业需要加大研发投入，建立或完善从上游构建、小试、中试放大、临床研究到最终生产的高效通用技术平台，为企业发展提供源源不断的新产品。国内少数企业，如沈阳三生，每年的研发投入占销售收入的10%，该公司陆续开发出了干扰素、IL-2、EPO、重组人血小板生成素等一系列产品，经营业绩良好。
2.哺乳动物细胞表达药物开发是国内生物医药的重大发展机会。全球销售领先品种大部分都采用哺乳动物细胞培养的技术平台，目前，特别是单克隆抗体药物已经成为了生物医药的重要发展方向。在国内，大多数销售领先的主要品种不能实现国产化，往往不是由于专利限制，而是国内基本未能掌握该技术平台。预期在未来数年内，能真正解决哺乳动物细胞高效表达及大规模培养技术这一重大技术平台的国内企业，将会获得丰厚的利润回报。
3. 选择合适的产业化项目。医药产品开发风险大，即使产品开发成功，一般每10个新药中大约只有3个能获得超过其开发费用的收入，而另外7个新药的收入还不足以补偿其研发费用。与其它化学药一样，大多数生物医药产品盈利能力低下，甚至亏损。因此，在生物医药研发立项前，必须对其进行科学、市场等方面的全面论证，以减少项目研发及市场销售失败风险。
生物医药产业是发展前景巨大的一个产业，随着"人类基因组"等生物医学的发展，越来越多的生物基因药物将被研发和投入生产，生物医药产业将蓬勃发展。
参考文献：
[1]文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].中国生物工程杂志，2006，26(1)：92-96
[2]王宏飞.美国生物技术产业发展现状[J].全球科技经济望，2005(1)：42-44
[3]何宏宇、文建平.欧美国家推动生物技术产业发展一瞥[J].中国药业，2005，2(14)：16-17
浅谈生物制药技术 篇2
摘要：
本文就我国制药业发展中生物技术的应用进行分析与探讨，并提出相关应用前景。
关键词：
生物；制药技术；探讨
随着当前科学技术的飞速发展，生物技术在我国制药过程中的应用也在不断的加快之中，在我国制药业的发展之中，生物技术的应用为我国制药业提供了发展的前提和基础，为我国制药业提供了宝贵的技术资源和信息资源。生物技术将成为我国制药行业发展的重要影响趋势，也是提高我国制药业生产水平和生产工艺的主要手段和方法。
1.生物技术概述
生物技术兴起于上个世纪中期，是一门综合性很强的技术学科。生物技术在目前的社会发展中，主要是通过结合先进的科学技术和生物理论为基础来改变动植物体内的细胞与DNA，从而进行人工加工和提取的过程。生物技术的应用为人类社会的发展和医疗事业的开展注入了新的活力，同时也为传统医疗技术的应用提出了新挑战。传统的生物技术本仅是一个加工的过程和服务行业，然而伴随着各种科学技术的不断发展，其逐步趋于培养新物种、开发新产品和探索新技术的过程。植物基因作为当前生物技术的重要环节，是医疗人员在工作中以植物作为主要的研究对象，从而利用植物细胞对相关的基因进行改造，从而提高动植物抵抗力，使其能够在恶劣的环境中得以正常良好生长。
1.1 生物技术制药技术的原理
生物制药技术是利用先进的科学技术和理论知识来对各种微生物和微元素进行辨析和处理，从而提取出能够预防和治疗疾病的成分。制药技术在目前社会发展中发挥着不可替代的重要作用，与人类的生存与发展息息相关，发挥着不可忽视的重要作用与意义。伴随着国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，提高药品质量和药品的药效已成为人类追求的主要重点。在制药工作中，利用生物技术制药已成为一种新技术，是提高工程施工措施和技术方式的主要途径和方法。随着近年来社会科学技术的不断发展，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理已成为现代化企业发展的核心观念，随着当前各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施逐步无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的制药工作中不断的对各种生物技术进行引进和利用，从而保障各类病菌能够得到合理科学的解决。
1.2 生物制药在我国的发展现状
一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。
就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。
与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。
2.生物制药的前景与分析
药品是现阶段社会发展中保证人们身体健康的基础前提，是与人们生活质量息息相关一部分。伴随着近年来科学技术的不断提高，在药品生产制作中对于各种制药工艺与技术的选择也不断提高。生物技术作为现阶段制药企业应用的主要主要技术措施和方法，是通过采用各种技术措施与方法来对动植物进行微观处理和加工，从而形成一种新的物种。这种处理技术和管理的应用对于我国现代化制药发展起着极大的促进作用。生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。
生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。
生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。
3.结束语
在生命科学技术蓬勃发展的今天，人类如何利用它为社会发展做贡献和造福已成为社会生产工作重点，也是现代化制药企业发展的核心关键。新世纪，面对肆虐的疾病，是否能够剔除侥幸心理还是一种坦然的态度面对自然界中存在的一切风险已成为人类得以生存和发展的关键。而在近几十年来，生物技术一直伴随着人类文明的发展而发展，为人类生命健康默默无闻的服务着。就现阶段的社会发展分析而言，生物技术无论是在过去还是在现在，都随时的为人类发展创造着基础和必然财富，成为人类生活中必不可缺少的技术项目之一。时至今日，生物制药的迅猛发展为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面也取得了极大的效果。
浅谈生物制药技术 篇3
[摘要]
文章分析了生物技术在现代中药生产中的应用。
[关键词]
生物 技术
中医药学是我国在自然科学领域最有特色的学科之一，中药现代化就是将传统中医药的优势和特色与现代科学技术相结合，把中药推向国际化。生物技术作为一种综合了生命科学与多种现代科学理论与研究手段的高技术，在现代中药生产中有产广泛的应用。
一、中药材资源可持续利用技术
生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的含量稳定、可靠并有严格的质量标准。我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。
就中药材栽培而言，GAP的实施已成为业内共识。基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。
应用RAPD技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群；李萍等将5s rRNA基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物(如a栝蒌素、干扰素等)，随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。
二、细胞工程技术
作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。
发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。
以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，白发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。
三、酶工程
就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻；而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷Rh2，并达到了月产30kg的生产规模。
四、生物技术在中药品质评价中的应用
中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。
基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：
(1)基于PCR方法的DNA分子标记技术，如RAPD、AFLP等；
(2)基于分子杂交的DNA分子标记技术，如RFLP；
(3)基于DNA序列分析的分子标记技术，如DNA直接测序法、PCR RFLP法。利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动(植)物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。
五、生物技术为中药新药研究中的应用
中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。
1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定；可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。
2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，1997年Khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。
3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。
4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。
综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入WTO后的中华民族产业的国际竞争注入活力。
参考文献
[1]诸葛怡来奕刚，现代生物技术在中药现代化中的应用进展，，2008，10
[2]郭兰萍，黄璐琦等，南北苍术的RAPD分析及其划分的初步探讨[J]，中国中药杂志，200132(9)
浅谈生物制药技术 篇4
前言：
生物科学技术的发展与其他领域技术水平的发展与提高有着很大的关联，这些技术的发展能为其提供很好的基础，随着社会的发展，生物技术的发展呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景。各种技术层出不穷，生物制药技术也展现出了很大的发展潜力，生物技术的发展使得制药进入了一个前所未有的发展时期。本文将介绍生物制药的特点以及生物制药在中国的发展现状，还包括在我国发展中存在的问题以及破解难题的措施。主要对生物的制药技术进行分析，观察其在西药制药中的良好应用。
1 生物制药技术产业形成的特点
1.1抗经济周期波动能力强
生物制药技术的周期性很长，需要对经济周期的系统性风险有准确的预判和预警。可以这样说，现在走在行业最前沿的企业并非一定是下一个经济周期中的领导者。所以说对于应对经济周期的波动是非常重要的一点，而生物制药技术就具备抗经济周期波动的能力。
1.2其中蕴藏中巨大的经济潜力
生物制药技术原本就属于三高类型的行业，高风险，高技术，高投入，因为生物制药本身就存在投入过大，技术投入过大，技术含量大，生产也很复杂，国家也会相应的进行补助，利润丰富，蕴含着很大潜力的。
1.3拥有长期永久性的市场
一个新产品的逐渐形成，绝对是在一个具备三大要素的情况下诞生，其中包括大量雄厚的资金，过硬的，好饿产品开发，以及高技术质量的设备，那么生物制药产品的形成与发展也不例外。新型生物制药技术可能会遇见诸如周期性，或资金不足，研究技术受挫，造成一系列问题，最终导致项目终结，但是生物制药技术就是在这强大的压力下，因为他有着巨额的利润前景，在市场资本的操作与支持下，产出了具有科研价值的产品，加上不断的创新，更新换代，形成生物制药产品的市场竞争能力。但是高风险的产业必定避免不了风险的问题，所以企业都很少同时生产，要加强独立性，注重独家开发已经成为生物制药技术的一个重要特点。
2.当前我国生物制药的现状
2.1缺乏专业化，高素质的相关人才，无领导
生物制药技术，明显已经是一项高科技技术类，既然是高科技，就需要更专业，具有高素质文化者的引领，在高技术人才的引领下，研究，探索，来实现其价值，并且，生物制药技术同时还需要高素质企业家的关注，投入，才能实现其价值所在。那么如果没有这类愿意并且有能力付出才华，将科研转化为用实力说话的产品，生物制药技术就不会在生物产业链里飞速稳定的发展，只有在专业化，高素质人才的引领下，才能使生物制药持续不断的发展，我国生物制药技术就是因为缺乏这类相关人才，因为这些制约了生物制药技术的发展。
2.2产品的创新能力不强，市场缺乏竞争力
根据调查显示，目前我国在生物制药方面的产品，多为模仿国外产品，学习国外的经验，但是并没有实现拥有自己的知识产权的目标，就可以看出，我国生物制药产业强烈缺乏创新能力，并且缺乏市场竞争力，导致企业缺乏技术创新能力那么发展也会因此受阻，发展的问题也就显现了。
2.3科研资金投入不足
因为生物制药技术本来就属于高新技术产业，那么他的所需费用肯定也是非常惊人的，像国外较发达国家，对于生物制药技术，风险投资就投入很大资产，但是，相反的，由于我国国情现状的问题，资金投入肯定不能与国外相比，所以投入较少，就不足以支持其开发新的产品，开发进程就会被阻碍，外国的能力明显高于国内，比较明显，就也制约了生物制药技术的发展。
3.我国生物制药技术在西药中的应用状况
3.1 在基因工程技术中的运用
人体新陈代谢，本就是非常重要的问题，人体内有自动对人体机能起调解作用的因子，起着重要的作用，但是这些物质在自然界中是非常难找到的。主要是指通过人工手段，人类的生存离不开细胞中的活性因子，而且人类的新陈代谢过程也离不开这一类物质。在人体自然状态下，人体体内的此类物质含量有限，难以满足特殊的医疗需求，若要从人体中提取，是非常有难度的，生物制药技术就能很好的解决这类问题。
3.2 在细胞工程技术中的运用
随着植物细胞工程培养技术的出现，细胞工程技术的应用为西药制药领域提供了新的方向。在传统中药中，由于中草药种类繁多，很难收集的规模较小，无法满足其需要，但是人们就可以通过生物制药技术对药品进行大规模培养，提供了方便，这就促进了生物制药技术的发展，满足制药过程的材料需求。
通过细胞工程技术的运用，可以做到减少人工劳动量。细胞工程为医学界提供更多的医疗产品，并且有保障，推动了生物制药技术的发展。
3.3在酶及细胞固定化中的运用
随着生物技术水平的发展，微生物转化技术已经广泛被应用，固定化酶技术已经经历了较长的发展时期，并且广泛应用于制药领域中。固定化酶技术可以弥补酶的许多不足。这样可以做到实现人为控制的细胞固定。固定化酶技术在西药制药中主要运用在抗生素、氨基酸、激素等类药物的生产中。这就进而大大促进了酶及细胞固定化技术在制药过程中的应用。
4.结束语
将生物制药技术应用于西药制药中可以有效推动现代西药制药技术的发展，在未来的几年内，生物制药技术必将得到进一步的发展，在生物制药过程中，注意创新，开发新产品，更好地满足当代人类社会的发展需求。
参考文献
[1]章江益 美国生物制药产业发展及启示[J].江苏科技信息，2013
[2] 李天柱 美国领先生物企业的成功要素及启示 [J] 2013医疗信息化
浅谈生物制药技术 篇5
[摘 要]
生物制药技术是新世纪最具备潜力的高新技术之一，也是最具发展前景的新型产业。在当今社会发展中，它以高速发展的态势为制药行业以及人们提供了健康保障，也为社会经济发展做出了指导。本文从生物制药技术现状入手，提出了有关西药制药应用要点。
[关键词]
西药制药；生物技术；制药；应用
近年来，生物技术、制药技术的联合日趋全球化，在整个制药生产当中居于首位。就以现代化西药制药生产技术而言，它在应用的过程中取得了优异的成绩，为制药行业的进步做出了巨大贡献。以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导，也有效的消除了营养不良、延长人类寿命，提高生命质量。
1.生物制药技术现状
当今社会经济发展中，生物药品的开发与消费数量惊骇世俗，其开发资金也十分的巨大。就改革开放至今，我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币，无论是在技术上还是设备上，都投入了相当大的精力。在目前的生物技术应用工作中，其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在当今的生物研究当中，激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段，其活性强、临床效果十分的明显。但是这些物质在自然界中十分的稀少，从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格，在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。而在现代化生物制药技术当中，其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品，为人们身体健康做出了重要指导。胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一，它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性，而利用基因工程则有效的解决了这种现象，并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。
1.2 酶和细胞固定化技术
微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中，这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中，逐渐弥补了酶中存在的不足，在制药领域的应用中极为显著，其无论是优势还是在制药模式上，都出现了翻天覆地的变化。生物制药技术在目前的应用中，最为常见的技术体系包含了固定化细胞、特别为生物等等。
1.3 细胞工程
细胞工程是生物工程领域中最受欢迎的一项，也是最为关键的技术体系之一，它的应用为药物资源开辟、微生物原料利用提供了充足的技术指导，为保护生态平衡发挥出至关重要的意义。时至今日，无论是在西医还是中医方面都有所涉及，其重要方面的应用数量高达90%以上，而西药更为常见，几乎涵盖了西药生产各个领域，为西药生产技术的发展指明了新方向。
2.生物技术在西药制药工程中的应用
近年来的社会发展中，生物制药技术经过二十多年的努力已经创造出了许多重要的临床治疗药物，其年销售额更是高达70多亿。就生物技术的应用进行分析，它在西药制药生产中的应用不仅为需要生产打下坚实基础，更是为西药功能的发挥提供了更高效的技术水准。
2.1 生物制药技术在肿瘤药物中的应用
近年来，就全球各种疾病引发的死亡数量进行分析，因为肿瘤而引起的死亡率高居榜首，就我国而言，每年所诊断出的肿瘤人数高达百万以上，因为肿瘤病症而死亡的人数高达50万。就我国每年就肿瘤药物的研究费用高达一百五十多亿。其中肿瘤作为多种机制导致了复杂的疾病，现在就早期诊断、手术、治疗等手段的选择上，更是呈现出翻天覆地的变化。我们可以预计，在未来十多年时间里肿瘤药物会迅速的增多。如果在利用的过程中将其进行综合研究和分析，其整个工作在扩散的过程中都是以下系统化、全面化进行的。在目前的当今社会发展的过程中，整个工作流程的应用都是整个肿瘤治疗制剂中最多的一项，它也很快得到广泛的应用。
2.2 神经药物
神经系统药物在利用生物技术治疗老年痴呆、脑中风等多种药物体系，在应用和研究的过程中它包含了胰岛素生长因子等多种新药物的选择。目前，已经在许多医院的临床诊疗工作中得到重视。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的神经生长因子(NGF)以及脑源神经营养因子(BDNF)都开始Ⅲ期临床试验。全国每年中风患者大概60万，每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多，特别是很少有可治疗不可逆脑损伤的药物，CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用，已经进入Ⅲ期临床试验。
2.3 免疫性药物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万，每年花费巨额医疗费，很多制药公司正对这类疾病进行研究。如Genentech公司研制出一种治疗哮喘的单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，进入了Ⅱ期临床试验。美国Cetor’s公司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体，治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病，治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞，然后把这些细胞注入人体，让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。
2.4 冠心病治疗药物
我国每年有接近一百万人死于冠心病，每年都要花费高额的治疗费。未来10年，防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor′sReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了成功，这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展，目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发，推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物，都以实现产业化开发，以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂，来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病，进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
3.生物技术在西药制药中的应用前景分析
今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
4.结束语
综上所述，随着现代生物制药技术的不断研发与应用，在西药制药中如何合理、科学应用生物制药技术，将成为影响现代西药制药行业发展趋势的重要因素，也是提高整体医药生产水平和工艺的关键。
参考文献
[1] 文淑美.全球生物制药产业发展态势[J].中国生物工程杂志，2006(01).
[2] 胡显文，陈惠鹏，汤仲明，马清钧.美国、欧盟和中国生物技术药物的比较[J].中国生物工程杂志，2005.
浅谈生物制药技术 篇6
1.概述
生物制剂生产过程中的吸附法、溶剂萃取法、离子交换法和沉淀法是传统的提取方法，每种方法都有其各自的特点，但是一般都具有工艺复杂繁琐、所需时间长、易变性失活、浪费大量原材料、耗能高、回收率低、废水污染不易处理等劣势。 而膜分离技术作为一种新型的分离、浓缩、提纯及净化技术，具有操作简便、不破坏产品结构、节能、少污染和可在常温下连续操作、可直接放大、可专一配膜等特点，且各种膜过程具有不同的分离机制，适于不同对象和要求。因其具有适于热敏物质的分离的特点，在生物制药领域得到广泛应用，主要涉及的膜分离技术主要有微滤、超滤、纳滤、液膜分离和反渗透的技术。
2.膜分离技术应用的概况
2.1 膜分离技术的发展史
膜在生物体内广泛存在，但是对膜的认知、利用、研究及现在的人工合成却是个漫长的发展过程 . 1958 年，我国从 研究离子交换膜开始，20 世纪 60 年代是个开创的时期，1965 年开始反渗透的探索，1967 年开始全国海水淡化会战， 开启了我国膜技术的初期发展。 进入 20 世纪 70 年代后，微滤、电渗析、反渗透和超滤等各种膜和组件都相继得到开发。 20 世纪 80 年代跨入推广阶段，膜技术得以广泛应用，同时一些新的膜技术不断被开发利用。
2.2 膜分离技术的现状
20 世纪 80 年代以来我国的膜分离技术跨入应用阶段 ,这项技术已从实验室过度到工业生产的大规模应用，同时我国也建立了关于膜技术的国家重点科技攻关项目，使得新的膜技术在不断的被开发利用。 目前膜技术在生物制药、食品、环保、水处理、化工等领域内得到了大规模的开发和应用， 这一新兴的行业正在快速发展阶段，为各个企业带来了巨大的经济效益、社会效益和环境效益。
3.膜分离技术的应用
3.1 膜分离技术的原理
是通过人工材料（ 膜）实现不同介质分离的技术，多以压力、浓度差、电位差等作为驱动力进行分离。
3.2 膜技术在生物制药领域分离纯化中的应用
相较于传统的提炼工艺，采用膜分离技术工艺可简化为：发酵液→超滤→。纳滤（ 反渗透）→脱色→干燥→产品。 并以简化工艺、减少一次性投资、操作简单、运行费用低、节约资源，不破坏产品结构、分离效率高、产品收率和质量高及溶剂消耗大幅简单而减少废水处理难度等优势被广泛应用于生物制药领域。
根据截留组分直径的大小，将膜过程分为微滤、超滤、纳滤（ 反渗透）、渗透蒸发、渗析、电渗析、气体分离等。
微滤膜是利用分子筛的原理，用以截留直径在 0.01- 10um 以上的粒子，主要用于细胞的收集，还可做为超滤的预处理对固液进行分离。
超滤膜是利用高分子膜选择渗透性，以一定的压力和流速作为驱动力，在常温下使小于膜孔径的低分子透过膜而大分子物质被截留。 目前开发出的超滤膜可以按照截留分子的大小选择适合孔径的滤膜（ 孔径一般在 2- 50nm），主要用于酶、病毒、蛋白质和多糖等大分子物质的截留，从而达到对目标产物进行纯化的目的。
反渗透是利用溶解扩散的原理，溶剂可通过，盐、氨基酸等小分子物质被截留，主要用于小分子有机物的浓缩。
纳滤膜表面具有负电性，具有抗水垢污染的优良特性，利用其对小分子有机物的较高截留性可用于对目标产物的浓缩，一般它的孔径为 2nm 左右。
膜分离技术在生物制药领域主要用于澄清纯化和浓缩提纯。
a.超 / 微滤膜系统是主要的澄清纯化 系统 ,它可取代传统工艺中的自然沉降、离心机分离、溶媒萃取、树脂提纯、活性炭脱色等工艺过程，所得产品为纯溶液，产品的稳定性好，具有较高的分离收效率，因其纯化过程不需添加化学试剂、溶媒溶剂等，所以也不会引入二次污染物。
b.纳滤膜系统是主要的浓缩提纯技术 ,常被用于溶液中低分子物质的洗脱和离子组分的调整、溶液体系的分离、精制、浓缩工艺中，取代传统工艺中的冷冻干燥、薄膜蒸发、离子交换除盐、树脂工艺浓缩和中和等工艺过程。 具有不破坏有效成分、工艺收率高、可提高产品纯度及可回收溶液中的酸、碱、醇等物质的优点。
结束语
膜分离技术在生物制药领域将的到越来越广泛的应用，但是它本身也存在一些问题。 例如与色谱法比较分离精度不高，同时也无法做到组分之间的分离；容易在膜上形成附着层，造成膜通量降低；膜的清洁工作也很难操作；膜的耐用性差，寿命有限。 这几点都影响膜分离技术在生物制药领域的应用，改进和解决上面几个问题就成为了膜技术未来发展的一大方向。
膜分离技术作为一种新型的分离技术在不断的发展， 在未来，膜技术将在与其他学科交叉的的基础上逐渐形成比较完整的体系，不断扩大这项技术的应用领域。
参考文献
[1]王湛。膜分离技术基础[M].北京：化学工业出版社，2000.
[2]何 毅，李 光明，苏 鹤翔，等。纳 滤膜分离技术的研究进展[J].过 滤与分离，2003,13（3）：5.
[3]孙 富强，崔 英德，刘 永等。膜分离技术及其应 用研究进展 [J].华 工科技，2002,10（4）：58-63.
[4]谢蕾。膜分离技术在微生物制药中的应用[J].魅力中国，2010,4:92.
浅谈生物制药技术 篇7
前言：
生物制药技术在制药工艺中进行应用，对人为类的进步和发展起到了积极的推动作用。虽然生物制药行业作为一个新兴的行业，但其发展速度较快，而且渗透我们生活的很多方面，其不仅具有非常广阔的发展前景，而且为制药工艺的发展起到了非常重要的作用。
1.生物制药工艺概述
当前生物制药工艺相较于传统生物制药技术具有更深的内涵，一直以来传统制药思路都以人类对药物知识的了解及治疗经验为依据，并运用化学方法来从天然或是人工合面资源中进行药物的提取，具有一定的盲目性和随机性，在造成大量资源浪费的同时，制药研究成果也得不到有效的保证。但现在生物制药工艺中，以药物作用机理作为制药的重要理论基础，主要以药物作用作为研究的目标，并采用综合的科学研究方式来研究药物，运用科学合理的制药工艺来加工出成熟的生物制药。现代生物制药工艺有效的实现了对传统制药工艺的改善，而且完全取代了传统的生物制药工艺，成为当前生物制药的重要方法和途径。而且生物制药工艺具有更强的抗生物周期能力，具有较好的经济提升空间，在市场上产品具有较好的销路。尽管生物制药工艺取得了较快的发展，但其也存在一定的风险，会对人们的生活带来一定的困扰。
2.生物制药技术在制药中的应用
2.1在研制冠心病治疗药物方面的应用
在当前快节奏的社会发展过程中，冠心病作为一种十分常见的疾病，患有冠心病的病人呈现出逐年增长的态势。当前市场上防治冠心病的药物具有多样化，但由于患者数量较多，对冠心病防治药物的高需求有效的推动了西药制药行业的发展。目前生物制药的快速发展有效的带动了基因操作技术的进步，基因测序技术和基因治疗技术已进入商业化的发展阶段，这对冠心病的临床治疗带来了较大的进展。
2.2在研制抗肿瘤药物方面的应用
近年来肿瘤患病率呈高发趋势，其不仅发病机理十分复杂，而且具有较高的病死率，严重威胁着患者的生命安全。当前对于肿瘤患者的治疗主要以手术、放疗及化疗为主，而且随着生物制药技术的发展，当前抗肿瘤药物也越来越多样化。如运用基因治疗法、运用γ-干扰素基因、运用基因药物抗体等来对患者体内肿瘤进行抑制，从而促进肿瘤患者疾病的治疗。
2.3在研制免疫性药物方面的应用
通过对临床试验相关数据进行统计和分析，发现当前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引发，如风湿性关节炎、哮喘及糖尿病等。特别是当前患有风湿性关节炎的患者数量不断增加，而用于风湿性关节炎的治疗药物也具有多样性，但所取得的治疗效果并不理想。在生物制药技术不断发展的新形势下，部分制药公司加大了对风湿性关节炎药物的研发力度。而且利用生物制药技术研发出来的治疗哮喘的药物已进入临床试验阶段，对改善哮喘患者的疾病具有较好的效果。当前糖尿病治疗方面也加快了基因疗法的研制，通过将胰岛素基因注入到患者皮肤细胞中，从而满足人体所需胰岛素的供应。
2.4在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用
基因重组是将两种不同生物的DNA进行有机结合，因此在应用基因重组技术中，通过将两种不同生物基因进行充分融合，使一种基因进入到另一种基因中，充分的从生物物种束缚中摆脱出来，同时在分子水平上对一些重要基因进行相关操作。当前运用基因重组技术已开始进行蛋白质治疗药物和基因重组多肽药物的研制。
2.5在研制神经性药物方面的应用
多种神经性药物都可以运用生物制药技术进行研制，而且制造出来的神经药物用于脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗具有非常重要的意义。目前部分药物已成入临床试验阶段，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rh IGF- 1.同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。
3.生物制药技术的发展前景
3.1生物制药技术的发展面临的挑战
由于生物制药产业与人们生活具有十分紧密的关系，这也使生物制药技术的发展具有迫切性和必然性。当前我国生物制药技术和产业的发展虽然这人才数量十分庞大，但缺乏经具有科技创新能力的精英人才，更多的还是借鉴国外的先进技术和经验，与国外生物制药技术相比还存在较大的差距。特别是人才及技术高超带头人的缺乏，这对我国生物制药技术和生物制药产业的发展带来了较大的阻碍。因此在当前生物制药技术和生物制药产业发展过程中，我们还需要加强与国外进行交流和合作，从而吸取借鉴先进的技术和成功的经验，以便于更好的推进我国生物制药技术的快速发展。
3.2生物制药产业的发展趋势
随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注人了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。生物制药技术通过与各学科学的结合与发展，能够做某为生物制药技术带来更好的经济效益，从而有效的降低药物成本，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
结束语
生物制药技术的发展与人们的身体健康及生活质量具有直接的关系，而且还涉及到其他行业的发展，因此需要给予充分的重视。国家需要加大投入的力度，通过科技人才的资金的大量投入，为生物制药行业提供正确的指引。生物制药产业是一个具有广阔发展前景的产业，特别是随着“人类基因组”等生物医学的发展，大量的生物基因药物被研发出来并投入使用，这对推动生物制药产来的蓬勃发展起到了积极的促进作用。
参考文献
[1]王辉，薄惠。论生物制药技术在西药制药中的应用[J].信息化建设，2015（11）。
[2]曹正明。基于麦可思调研的生物制药技术专业剖析报告[J].职业，2014（29）。
[3]关振华。生物制药技术及检测[J].黑龙江科技信息，2012（2）。
浅谈生物制药技术 篇8
前言：
21世纪是医药生物技术快速发展的时期， 生物制药、化学药物、中药形成三足鼎立，有效的为人类健康服务。生物制药技术是通过生物技术方法生产药用的蛋白、多肽、酶、生长因子、疫苗和单克隆抗体等技术，具有产业化、商品化等特点。可以不夸张的说生物制药技术已成为21世纪高科技新兴产业之一，加速了医药工业新产品的开发，推动了传统医药业的发展。作为高职高专院校的学生，提高自身专业素养，培养高技能是教学大纲的基本要求，是在将来择业就业中占据优势的基本保证。因此，要在教学中不断思考、积极接受反馈，从而提高教学的质量，培养学生的实操技能。本文通过反思《生物制药技术》课程教学过程中存在的问题，提出一些建议。
一、《生物制药技术》教学实施过程中存在的问题
1.学生学习积极性不高，无论在理论教学还是实操方面都显得很被动。学生在开始了解生物制药技术的应用时显得比较活跃，教学中通过举例说明生物制药技术在医药业的运用，特别是阐述利用基因工程技术生产疫苗、发酵工程技术生产溶栓药品等生物制品时，表现出极高的兴趣。但是在后续的理论讲解包括实践操作过程中，不少同学参与度不高，呈现出应付了事的态度。
2.没能充分发挥利用校企合作的平台资源。我院在校企合作取得可喜的成绩，合作企业高达上百家，但是这些校企合作单位主要是提供实习岗位，而在日常教学中极少有直接的交流和合作。那么在学生实习之前，在相关专业知识教授的过程，不能很好做到产学融合。没法通过学生在相关行业的见习或者参观实习，加强对课程知识的感知和运用。
3.实训课时安排有待提高。实训课程是加强理论联系实际，提高学生技能，培养技术型人才的重要环节。结合教学大纲和课时安排，生物制药技术实训课挑选的实验内容一般都是比较简单。而我院在该门课程的实训课时的安排为一周4个学时，那么实训的时候很多环节就要在原有的基础上进一步简化。虽然操作步骤大同小异，但是每个步骤的时间会缩短，比如在进行细胞色素C的提取过程，就将透析的时间从30多分钟缩短到10分钟以内，这样结果必然不明显。另外由于实训场地、资源有限的问题，并不能保证每个同学都能亲自动手参加全过程，加之求快，学生的心态会发生变化，积极性不高，势必影响实操的结果。
二、针对存在的问题提出以下建议：
1.完善课程设计，突出实操。作为高职院校学生，重点应在实践能力，技能方面有所突出，這样才能在今后的就业中占据优势，才能真正实现高职院校的办学目的和体现办理理念。在课程的设置中，在理论部分可加设外出见习和参观学习的课时，只有通过实地的参观和学习，才能加深书本知识的理解，提前了解企业的需求，生产的标准，这样更能激发学生的兴趣，明确学习的目标；在实践操作方面每周一次课应有6-8学时，这样尽量保证实验的完整性，增加学生动手的'时间，提高学习的主动性。通过完善课程设计，自然而然能提高该课程的教学质量，也就保证专业设置、课程设置的培养目标。
2.创建学习交流平台，营造专业氛围。高职高专院校的学生相比本科院校，在学习专业知识方面存在理论基础的欠缺，学习理论的积极性不高。但也具有本身的优势，比如思维较为活跃，有很好的竞争意识。那么尽可能的去争取创建学习交流的平台，营造浓厚的专业技能竞赛氛围，可以提高学生学习的积极性。比如指导学生参加校内外专业知识竞赛，例如一年一度的广东省大学生生物化学实验技能大赛就是一个非常难得的机会，可以以此为契机，在校内开展选拔赛，统一给予学生专业的培训指导，包括项目实施方案的撰写，实验的开展等等。
3.健全课程考核体系，以学生为本。当前高校的学生年龄入学时集中在16-19周岁，该年龄阶段的学生自我意识强烈，做事有着很强的目的性，也更加注重自己的话语权。在教学的过程中，要秉持学生为本的原则，引导学生的自主参与，才能有很好的教学成果。课程的考核要多元化，突出过程和创新评价，构建学生自评、学生互评以及授课教师考核多方位的评价体系。在实训课程中，让学生参与实验设计，预先将实验目的、原理及实验材料给到学生，学生自行组队并查阅资料和教材，撰写实验方案，实验设计纳入考核，教师给予小组评分，小组内部进行自评、互评，按比例获得教师给予的分数，小组成员的平均分不得高于小组得分。另外，可以建立高年级带低年级的帮带机制，更好的实现学生自我管理，自我教育的目的。
参考文献
[1]王晓利.生物制药技术[M].北京：科学出版社，2006：1.
[2]谭红琴.高职生物制药专业《药物检验技术》项目化课程改革出探[J].教育现代化，2017（10）：42-43.
[3]董丽辉，范三微。《生物制药设备实验》项目化课程教学中学生评价方法的研究[J].科技信息，2014（5）
浅谈生物制药技术 篇9
前言：
近几年来，生物制药在医学领域里被广泛的应用，也随之出现了真空冷冻干燥技术，比如说在试管婴儿等多项医学技术方面也都应用到了真空冷冻干燥技术。本文正是针对这一技术在生物制药方面的应用进行了深入的探讨。
1.真空冷冻干燥技术的相关介绍
真空冷冻干燥技术最初是在20世纪初期出现的，不过在那个时期的真空冷冻干燥技术还没有得到广泛的应用，只是后来随着人们的技术改进才逐渐趋于完善的。真空冷冻干燥技术通常被简称为冻干技术，它是一种应用现代化设施，将真空、制冷、干燥技术三者结合发展起来的技术，而且也是一门跨学科的技术，主要涉及到的专业知识包括生物工程、食品方面、材料应用学等多个学科的综合知识[1].而由于其在真空状态下的冷冻干燥方式，也成为了生物制药方面首选的干燥保存方式。在生物制药方面，这种冷冻技术主要是实现药品在真空环境下除去水分，升华干燥的过程。
真空冷冻干燥技术的主要应用原理是通过在真空环境下，经过升华，除去生物药品中水分的过程。生物药品在经过处理后进入冷冻仓进行冻结，再进入干燥仓脱水，最后在车间进行包装。真空冷冻干燥技术在这一方面的主要应用特点是可以实现药品的冷冻、使药品干燥过程中受热均匀，进而将药品进行保存。真空冷冻干燥技术在工作过程中，不仅节省资源，精确度高，而且其操作简便，是生物制药中药品保存常用的方式。
2.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用
真空冷冻干燥技术也是在生物制药方面出现的新兴词汇，通过生物制药能够制造出许多紧缺的药品，来供医院的使用，但是很多生物技术制造的药品必须经过特殊的储存方式，否则药品的性质等多方面就会出现改变，影响药效[2].因此，在这时真空冷冻干燥技术应运而生，通过这种技术可以将生物技术下的药品进行有效的储存，保证药品的使用寿命。生物制药在医疗方面的应用十分广泛，而其对药品的生产环境，以及药品的保存方式有着极大的要求，而真空冷冻干燥技术正是解决生物制药过程中这一问题的最有效方式。
2.1生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程
真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用过程主要分为预先冷冻、升华干燥、化解干燥这三个方面，在生物制药的每一个方面都对其有着不同的技术要求，其实现的技术效果也直接影响着生物药品的储存效果[3].首先在预先冷冻这一环节中，主要是将冷冻成品进行成型，在预先冷冻时期，要掌握好冷冻的时间、温度等重要条件，使冷冻的药品遵循严格的冷冻条件，保证药品冷冻的质量。在升华干燥阶段，主要的目的是将冷冻药品中的水分排出去，这也是真空冷冻干燥技术的主要过程，在这一时期的药品冷冻技术要求的是提供升华所需要的稳定，加快冷冻药品的干燥速度。在最后化解干燥这一技术过程，主要的目的是将冷冻药品中的残余水分排出，该阶段的干燥温度要根据药品的性能进行调整，当生物药品的温度到达预先的要求，就将其再次恢复真空状态，进行重复的干燥过程，最终得到真空冷冻干燥技术下的生物制成品，使其更好的进行保存，这也是生物制药利用真空冷冻干燥技术的主要过程。
2.2真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用优势
真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用范围非常广泛，与传统的干燥技术相比，新的冷冻干燥技术有许多的应用优势，也促进了生物制药的发展。以前的冷冻干燥技术会使药品在最后的干燥环节下出现破损、褶皱等现象，而真空冷冻干燥技术在固体物升华的过程中，在干燥的剩余物里，会留下孔隙，这样就保证了产品的生物结构不会被破坏[4].而且真空冷冻干燥技术下的药品没有污染，也没有多余的杂质，并且便于运输，这样的生物药品也在医院的临床上被广泛使用。
2.3在生物制药方面利用真空冷冻干燥技术需注意的问题
真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用主要注重的是冻干机的选择，冻干机就是生物制药利用真空冷冻干燥技术的机器，随着现今科学技术的发展，出现了不同类型的冻干机，在生物制药这一过程中，应根据自身药品的生产情况，选择合适的冻干机，保证药品最好的冷冻与保存状态。另外，虽然真空冷冻干燥技术在我国的生物制药方面已经开始使用，但其还处于起步阶段，其相对的技术理论还不成熟，需要研究人员去进一步的探索，不断完善真空冷冻干燥技术。
3.结语
通过本文的介绍，希望在了解真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用基础上，相关的研究人员能够继续的进行探索，在真空冷冻技术上进行改革与创新，使其更加完善，更好的为医疗事业服务。
参考文献：
[1]徐砾。真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].武汉科技学院学报，2003,05（09）：58-60.
[2]金小花。探析真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].生物技术世界，2015,12（04）：180.
[3]黎先发。真空冷冻干燥技术在生物材料制备中的应用与进展[J].西南科技大学学报，2004,02（06）：117-121.
[4]周庆珠，李文津，赵林。真空冷冻干燥技术在食品加工方面的应用与实践[J].食品科学，1996,07（02）：14-17.
浅谈生物制药技术 篇10
1.引言
与世界上一些发达国家的生物制药业相比较下，我国的生物制药工业起步还是比较晚的，发展也相对而言比较滞后。不过，我国的市场非常的庞大和完善，在这种背景的影响下，我国生物制药业也将会面临着可观的发展前景。另一方面，政府一直关注在生物制药这一领域，并给于了政策和经济上的扶持。所以，未来我国的生物制药业将会是国家经济发展的非常重要的行业。在传统的发展情形中，我国生物制药业已经取得了相当好的成绩。但是，目前正处于一个发展平稳期，所以目前的问题是我国生物制药业面领着一个非常严峻的考验，若想突破这一瓶颈，得到更加美好的发展，就应该乐观的面对这样的考验，对问题进行深度和广度的研究，并解决问题。也只有这样，我国生物制药行业才会取得更加美好的成绩。
2.生物制药的原理和技术
对于“生物制药”这一名词，或许大家会感到陌生，简单的理解，就是利用生物的活体进行生产药物的方法。有时候也可以利用转基因的动物或植物的活体来作为反应器，进而加工药物。比如利用转基因的玉米活体来作为生物反应器，生产人源抗体。但是生物制药具体指，用微生物学，医学，化学，生物学等不同学科领域所包含的原理和技术方法，来制造出能够治疗，诊断或者预防的药物产品。之所以大家对生物制药感到陌生是因为生物制药是一种新的技术，不过生物制药行业的发展非常迅速，规模也在逐渐扩大。生物制药的发展已经经历了半个世纪左右，在这几十年的发展中，生物制药技术组成是DNA重组，现在是抗体，基因工程和细胞工程，为人类的健康做出了非常大的贡献。到目前为止，生物制药依然是医学领域最高的技术水平，未来会有非常好的发展空间。我国的生物制药技术起步相对比较晚，因此与国际的领先水平存在着一定的差距，但我国正在加大这个领域的投入，并且建立生物制药基地。以我国目前的药物生产情况来看，将近百分之五十以上的药物属于生物制药，生物制药简单的操作和高效率，经济成本低的特点将会有良好的市场发展空间。
3.生物药物的分类
基因组和蛋白质组等研究计划陆续启动。这将会给生物制药业带来强大的发展动力。世界各国非常重视，并不断地将生物制药业作为自己国家经济发展的增长点。其实生物制药技术不仅仅依赖于生物学自身的发展，它是依赖于众多学科的存在，许多相关领域的发展将会影响到生物制药技术的发展。目前世界生物技术的发展非常迅速，人们无法预测生物技术的未来发展和走向。第一代生物制药技术是天然产物，第二代重组药物是到白质工程组成的新的重组药物。
4.生物制药技术的发展状况
与西方一些发达国家相比，我国对于生物制药技术的研究和发展起步是相对比较晚的，早期的中国受到经济和技术等众多因素的影响限制，它的发展变得非常缓慢。直到近些年来我国的经济和技术正在逐渐的发展和提高，在这种发展状况的有利推动下，生物制药技术得到了较快的发展，在生物制药技术领域取得了很好的成绩，并有所成就，生物制药业的规模正在逐渐的扩大，现如今免疫和内分泌等许多疾病也是通过生物制药技术研究药物，为患有这些疑难杂症的患者带来了福音。但相对来讲我国的生物制药技术依然和发达国家有一定的差距，而且在发展过程中存在许多问题和缺点，可以分为以下几点：
4.1 新药研发力度不足
在生物制药的发展过程中，我国在众多方面的研究力度依然是比较不足的，比如在经济方面，支持力度不够，经费欠缺，在这方面明显与西方国家有一定的差距。在一些西方国家进行生物制药发展过程中，技术人员对研发环节相当重视，会将大量的资金投入到研发当中，一般投入的资金将会占到整个生产过程中的20%甚至更高，但是我国的经费投入远远达不到这一水平，而且有关部门对这一领域不是很重视，没有足够的监管和引导。在目前上市的情况来看，我国只有某些药物产品被允许上市，其他的都是仿制品。从目前国际上的生物制药产品来看，左右市场竞争力的便是单克隆抗体和疫苗等。因此，就目前来看，我国的制药研发力度还是远远不能够满足市场的需求。
4.2 融资渠道受到阻碍
由于生物制药技术是对新药物的研究，所以在研发阶段就需要进行大量的资金投入，如果没有这些足够的经费将会阻碍生物制药技术的发展。由于生物制药行业属于医学领域，这就标志着他的特点就是需要有巨大的资金投入来支撑制药的前期阶段，才能够推动研发技术的发展和药物的研制。这部分较大的资金投入一部分是需要公司自己来承担的，但是依然还需要政府的相关补贴，其实这还远远不够，需要通过融资的手段来提供这么巨大经济保障。但是就目前的情况来看，我国的生物制药技术的融资渠道不是很多，原因是将会面临较大的风险和资金周转问题，所以许多投资者不会轻易的对这些制药公司进行资金投入，这在一定的程度上阻碍了我國的生物制药技术。
4.3 研究成果转换问题
与国际上的生物制药技术发展水平对比，我国的制药水平相对还是很低的，其中一方面的因素是我国科研成果的转换问题，这将会是某些相对比较先进的生物技术不能转换在药品研发中，这将会对我国的生物制药技术发展带来严重的阻碍，进一步影响我国生物制药技术的发展。
5.生物制药技术的发展趋势
虽然目前来看我国的生物制药技术依然存在很多欠缺和诸多问题需要改进，但目前我国已经将生物制药技术作为重点产业来大力发展，政府给予了高度的重视。依目前的发展形势来看，我国的生物制药技术在未来将会朝着以下几点的发展趋势发展：
5.1 生物制药技术呈现集群式的发展
产业形成集群式的发展将会有非常好的发展优势，这种集群式的发展将会极大促进生物制药领域的发展。生物制药技术已是个需要高科技的产业，将会依赖于基础设备和各种上下游产业等众多方面的支持，还需要设立教育培训，技术研发中心等相关的服务的组合，这样才能够极大地发挥优势。目前，我国处于物生物制药技术飞速发展的阶段，经过这些年来的发展与市场的竞争，另外还有政府的有力引导，这种集群式的发展将会使得技术人才非常集中，资金也会密集，能高效地发挥优势。另外各企业的有利竞争将会带动这一领域的不断发展。目前，我国形成了比较完善的产业集群式发展，政府对资金的投入正在不断地加大力度。另外还有基础设施，教育培训和服务创新等的投资，将会为我国生物制药技术提供良好的发展环境。
5.2 生物制药技术向产业化方向发展
生物制药技术应该将科研成果转换为实际的生产当中，这应该作为首要任务，只有将技术转换为实际的产品，才能得到认可，才能为社会带了进步和提升。目前，我国的很多生物制药技术还依然处于科研方面，并没有将这些科研成果转换为实际的产品，这将会浪费很多资源，比如人力和资金。除此之外，还将会严重加剧生产与研发之间的差距，形成生产跟不上研发的状况。生物制药技术委托外包来进行产品的生产，可以进行优势互补，能够使企业发挥自己的优势，做自己最擅长的方向，最终将降低生产的成本，提高在市场中的竞争优势。目前以我国生物制药技术的发展状况来看，将会朝着这一趋势发展。利用外包进行药物的生产，将技术分配给各种同盟的小型公司，发挥各个小型公司的优势，共同研制新的药物，将会大大缩短新药物的研发周期，从而提高生产效率，有效解决技术和资金问题。
5.3 生物制药技术应用与产业的发展
生物制药技术是一种高新技术，需要不断的投入资金进行新技术的研发和创新，这将会不断的解决各种遇到的技术问题，满足医学的提升和发展。目前我国正在不断的参加国际上的生物制药技术话题，以此来提升我国的生物制药技术的科研水平，比如在基因组方面的研究中，我國已经取到了很好的成果；在药理学方面业有了很大的发展，将会有力的推动我国生物制药产业的发展，促进研发技术和我国医疗水平的提升。
6.总结
近些年来，我国与欧美各国相比，差距不但没有减小反而正在拉大。分析国内外的发展状况可以得知，我国生物制药技术没有抓住“主流”，与“主流”越走越远，这种形式非常令人担忧。
目前全球生物制药业的发展非常不平衡，一方面是生物制药业的发展水平的不平衡，另一方面是生产药品发展的不平衡。生物制药业主要还是看国家的发展水平和对生物制药业的重视程度，因此科技水平和经济投入是影响生物制药业的一个非常重要而不可忽视的因素。我国的生物制药技术的研究与其他国家有相当大的差距。根据统计结果来看，在世界允许批准的500多种生物制药产品中，欧美等主要生物制药强国生产的药品销售额都在百分之五十以上，而且还在不断的提高，日本的生物制药发展比较滞后甚至是停滞不前。另外一些国家基本上还处于起步阶段。
生物制药技术的发展需要有发达的科学技术为基础，在这样的基础下能够推动生物制药技术的快速发展。由于我国人口众多，自然资源相对较为丰富，所以对于制药业来说，我国有着很多优势。市场发展也有很大的优势，强大的市场是我国生物制药业发展的有效保障。
参考文献：
[1]种法辉，金世辉.我国生物制药企业专利战略制定研究[J].中国电子商务，2011（3）：189-190.
[2]宋佳，张国莲.小议我过生物制药技术的现状及趋势[J].黑龙江科技信息，2011（11）：32-220.
[3]杜方冬，罗爱静.我国生物制药现状及对策[J].中国现代医学杂志，2002（19）：103-105.
[4]孙艳艳，王大博.浅谈我国生物制药产业的现状及发展前景[J].黑龙江科技信息，2011（14）：147.
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