何让世界了解我们的临床科研成果

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何让世界了解我们的临床科研成果

毕业论文

何让世界了解我们的临床科研成果
张诗海
华中科技大学同济医学院附属协和医院
临床麻醉研究之难难于上青天.
临床麻醉研究主要目的是解决临床工作中遇到的问题.由于涉及到病人,为病人安全计,
必须遵守1些临床研究原则.这些原则条款复杂,手续烦琐,耗时费力.临床研究耗时长,
成果少,在以论文篇数作为衡量科研能力的今天,做临床研究常常得不偿失.临床研究常存
在很多指标不可能检测的情况,使论文存在不足或争议,论文发表后尚被人数黑论黄,招褒
呼贬,别有1番滋味在心头.随着中国经济的发展和国内科研人员研究素质的提高,中国麻
醉界科研人员在国外有影响的杂志上发表的论文数逐年增加,但与国外重视临床研究相比,
我们的临床研究尚存在起点低,经费少,合作欠缺的问题,使我们的临床研究论文在国外高
级期刊上较鲜见.但我们1直在努力,相信通过我们的努力,1定能够让世界了解我们的临
床科研工作.本文就我本人在临床研究中的1点儿心得做1总结,以期抛砖引玉,为提高我
们临床研究工作的水平,让我们的临床研究成果更好的面向世界尽微薄之力.
1,临床研究工作的重要性
临床研究以病人为实验对象,以解决临床问题为目标,具有极大的实用性.实验研究以
动物为研究对象,以发现自然或疾病发展规律为目标,具有重要的科学价值.实用性与科学
价值相比,作为临床工作者,我们偏向于前者.世界发达国家历来重视临床科研工作.从已
有的文献看,麻醉工作者在临床研究方面做出了重要贡献,是医学发展史上的丰碑.血气分
析提高了临床麻醉的安全性,危重病人的安危系于血气分析.Swan-Ganz导管提供了丰富的
血流动力学指标,指导心血管麻醉中维持血流动力学的稳定.心外按压不再使我们面对心搏
骤停病人而束手无策.肌松药的临床应用是临床麻醉学的重大进展,提高了临床麻醉的可控
性,为手术创造了良好的条件.芬太尼的临床应用提高了心脏手术的安全性.所有这1切均
源于麻醉工作者的临床研究.没有这些研究,我们的麻醉水平尚处于中世纪.放眼未来,我
们有责任和义务加强临床研究,提高临床麻醉的安全性.
2,我国麻醉界临床科研现状
我国麻醉工作者,开展了大量的临床研究,但这些研究成果主要以中文形式发表在国内
期刊上,距离面向世界,向世界展示我们临床科研能力尚存在差距.我查询了我国麻醉界
2005-2006年度发表在国外期刊上的临床研究论文,发现篇数屈指可数.发表论文的单位只
有4川华西医院,北京整形医院,武汉同济医院和武汉协和医院等.当然,我们的统计肯定
不全,但仍可窥1斑,我们的临床科研能力确实还比较薄弱,临床科研水平还需加强.其实,
在国内发表的很多临床论文,水平已经很高了,但未向世界展示,诚然可惜,但也同时暴露
了我们临床工作中的不足.我们不太注重科研论文的撰写,只注重研究过程.我们花费在研
究中的时间很多,而写论文却10分吝啬,短短的几天就可成文,然后投稿,问题很多就不奇
怪了.在国外,3分之1的时间进行课题设计,3分之1的时间完成研究,3分之1的时间
用于撰写论文.我们做出的研究成果1定要发表出去才能成为成果,否则没有意义.我们目
前重科研而轻视撰写的做法是10分有害的.
3,文稿的准备
中华麻醉在线 http://www.csaol.cn 2007年9月
准备文稿是1项系统工程,必须认真,认真,再认真.1般的文稿包括文题,摘要和正
文3部分.正文又包括前言,方法,结果,讨论,致谢和参考文献等几部分.每1部分都应
认真准备.
1.文题.文题应简洁.如果是随机,双盲,对照研究,则在文题中1定要标出.这样的
研究被认为是最科学和最可靠的研究方法,历来受到重视,是循证医学和荟萃分析的唯1依
据,因此应在文题中说明,让读者1目了然.更重要的是,随机,双盲,对照研究要求较高,
必须严格按照随机,双盲,对照研究实验方法进行,因此受到编辑的格外关注.1旦随机,
双盲,对照研究进入编辑的视野,编辑就会用挑剔的眼光看待文稿.除要求提供protocol
和consort外,protocol的注册和IRB的许可等都要求提供或注明.
2.摘要.摘要是最难写的部分,既要简洁又要完整.在backgrand中1定要能提出为什
么进行此项研究.简单的"拟探讨什么问题"是10分不够的.如果是随机,双盲,对照研究,
1定要把如何随机,如何双盲,如何对照和分组情况写清楚.实验方法可以简单,但结果必
须描述完整.结论应出自结果,不要夸大.
3.前言.前言是引用参考文献最多的部分.每个事实都应有参考文献,自己想当然的话
最好不要有.前言应对你所研究的领域中目前的状态进行慨述,指出目前存在的问题,即你
的研究目的之所在.无明确的hypothesis,或含混不清将极大的影响稿件被接受,毕竟前言
是编辑和审稿人首先阅读的部分.
4.实验方法.实验方法应尽可能完整.对于你以前的工作或其他人,使用了类似的实验
方法,而你又不想赘述,标出参考文献是可以的,但简述实验方法仍很必要.有些读者不想
重复你的研究,只希望得出完整的信息,能够阅读到实验方法显然是获得完整信息的必要途
径.在实验方法中,protocol被批准的情况1定要讲清楚.剔除标准必须明确且完整,最好
给出数据,如肾衰患者被剔除,必须给出BUN或肌酐清除率达到什么标准才剔除患者.收
集样本的时间要有出处,为什么在手术开始后1小时采血应有理论依据,不能乱写.如果没
有理论依据,必须按照连续观察样本的方法进行采血,工作量就很大了.在国内看到的文章
常常没有这样的描述,让人不知所云.观察的样本量必须经过严格的统计学计算.如果是随
机,双盲,对照研究,则要求更严.如何进行随机,随机的方法必需提供.哪些人被盲,如
何防止揭盲必须交待清楚.如何分组,干预的措施和实验终止情况应详细说明.
5.结果.事无巨细都要交待清楚.特别注意研究的时间,患者被剔除的原因和死亡情况.
对于随机,双盲,对照研究,应提供实验流程图,以便读者能够1目了然的了解你的研究.
6.讨论.围绕结果进行讨论,不要写1些不着边际的话.特别注意的是,临床研究肯定
存在1定的局限性.这些局限性必须交待清楚.尤其应交待清楚这些局限性对研究结论的影
响.
7.参考文献.参考文献是评阅人最爱提问题的部分,这1点常常被大家忽视.国外评审
专家极其认真,他们肯定会查阅类似的研究文献.如果引用文献不当,他们就可能会认为你
工作不认真,从而遭到退稿.文献的不正当引用的常见原因是Mediline上查不到,或是把
动物实验的结论引用到人而未加说明,以及遗漏与你的结论相反的文献.因此,每篇引用文
献必需查看原文,并正确引用.
8.英文水平.我们的母语不是英语,写英文肯定不地道,但编辑不这样认为.编辑和评
审人没有义务帮你改写英文,英文语法不通的直接后果是退稿.因此,我们1定要加强英文
文章的撰写能力.模仿是1条捷径,但模仿过度极其有害.大段抄袭外文可能会被评阅人指
出,后果严重.拼写错误有1两处可能问题不大,但45处可能遭遇退稿.
4,投稿-永远的痛
1篇好的临床研究论文,我们当然希望在国外高水平的学术刊物上发表,但这些刊物的
门槛是很高的.首先不谈我们的英文水平怎么样,单就课题设计而言,我们与国外的水平就
存在很大的差距.不要寄希望于审稿人的仁慈,实际上审稿人是你哪里痛他就向哪里戳.拿
到稿件后,评阅人1般会想方设法枪毙掉你的文章,你的工作就是想方设法不被枪毙掉.因
此,我们必需在实验准备,实验观察中和文章撰写方面无懈可击.审稿人问的问题最多的是,
Protocol是在伦理委员会批准前完成的吗剔除标准为什么是这样有药监会批准吗有患
者同意书吗双盲如何进行如何随访都是些与临床课题设计的问题.因此,在临床科研
中,我们1定要严格按照随机,双盲,对照的临床科研要求进行课题设计.这些要求共21
条,在很多国外的网站上提供有Consort,我们1定要按照Consort进行逐条设计.大多数
国外著名刊物要求投稿人投稿时提供原稿,protocol和consort.这些材料,尤其是protocol
必需在开始收集病例前完成,并不能修改.顶级杂志要求把protocol在国外的1些网站进行
注册,专家审阅后公示,接受大家的监督,因此投机取巧是不可能的,必须在课题开始前进
行严密的论证,科学的设计和合理的科研安排及正确的管理和监督.对于consort,很多杂
志都要求提供.Consort是对研究工程中的问题,结果和结论的完整解释,所有的问题都要
在consort中讲清楚,如何迟疑和隐瞒都逃不过审稿人的眼睛,严重影响文章的发表.如果
你向其他杂志投过稿并被拒绝了,在向另外的杂志投稿的时候1定要讲清楚为何被拒绝,特
别要提供审稿人的问题和你逐条回答这些问题的材料.稿件被顶级杂志拒绝很正常,编辑部
1般不会特别在意这些问题,但如果你不提供被拒绝的情况将严重影响你的稿件的评审.科
学研究应当有1种科学的态度,实事求是.编辑部很可能会与你以前被拒绝的编辑部进行联
系,因此任何企图隐瞒的举动都是10分有害的.
临床课题涉及到患者,是以患者为实验对象,因此实验对患者可能造成的损害必须考虑
周全,特别是需要提供1旦出现问题时,我们有哪些应对措施,以保障患者的安全.这些措
施在protocol,consort和稿件中应列出.对于发生的意外情况,我们可能处理不当或缺乏经
验,从而给患者造成了伤害或死亡,我们必须给予赔偿.如何赔偿在protocol和consort中
要说明.
多中心研究日益受到重视,我国麻醉学者目前也在进行这些方面的研究.多中心研究除
管理困难,需要独立的机构进行监督外,很重要的问题是,每1个参与研究的中心都需要获
得各自单位的伦理委员会的许可.
文章不只有1位作者,有很多位,在致谢中也要提到很多名字.文稿征得每位作者和致
谢人员的同意非常重要.在给编辑部的信中,应该提供这些信息.在国外著名杂志的评审过
程中,编辑对于这些信息10分敏感,他们会把投稿情况发给每位作者.如果其中有哪位共同
作者提出异议,认为投稿未经其同意,则文章肯定会被退回,也可能被其他杂志封杀,目前
杂志编辑部都是相通的.
5,文章发表后的问题
在经历了种种磨难,终于修成正果,文章得以发表.在欣喜之余,我们1定不要忘记,
文章发表后存在很多后续问题.文章发表后,很多研究者将会与你联系,要求reprint或回
答1些他们不理解的问题,也有他们在临床上遇到的类似问题他们不能解决,需要你的帮助.
对于这些要求应尽可能满足.杂志要求,所有发表的文章的原始资料至少要保存5年,以便
随时查询.任何消除原始资料的行为都被视为造假,后果极其严重.文章发表后,其他研究
者肯定会有不同的见解和置疑,他们会把他们的置疑写给编辑部,编辑部可能会要求我们对
这些问题进行解答.不要轻视这些问题.不能完整回答会被认为存在研究缺陷,文章有被撤
回的可能.文章被撤回是1种10分没面子的事.任何认为文章发表后就万事大吉的想法都是
10分错误的.
6,中国麻醉学临床研究存在的问题
与国外同行相比,我们在临床科研方面存在某些的不足.
1.难以申请科研经费.以国家自然科学基金为例,该基金着重于基础研究,难以支持临
床研究.我们临床科研常常面临经费不足的窘境.
2.科研评价体系问题.在晋升和评奖的过程中,论文篇数占据着极大的比重.而临床科
研耗时长,困难多,不可能在短期内出论文,迫使很多科研工作者放弃临床研究,转向动物
实验研究.
3.缺乏大规模的多中心研究.在我国目前的科研评价体系中,第1作者和通信作者受到
重视,而其他作者的劳动被忽视掉了.造成的结果是,大家不热衷于多中心研究,因为辛苦
工作后却得不到成果.
以上问题只是我个人的看法.其实临床科研中还有许许多多的问题,在此不可能详述.
有兴趣的同仁可以直接与我联系.Email: zhangshh@public.wh.hb.cn

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