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喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性评价
【摘要】 目的：评价本院喹诺酮类抗菌药物临床应用的安全性。方法：选择2013年12月-2014年12月于本院就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组;另外选择同期入院的80例具有相同适应证的应用其他抗菌药物的患者为对照组。结果：观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的总有效率为73.7%，明显高于对照组的47.5%，差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者在使用抗菌药后的不良反应发生率为41.2%，明显低于对照组的92.5%，差异具有统计学意义(P<0.05)。同时，患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切(P<0.05)，和患者的性别没有明显关系(P>0.05)。结论：本院喹诺酮类抗菌药物临床应用安全性良好，能有效减少不良反应，增强药物的有效率，值得借鉴应用。
【关键词】 喹诺酮类; 不良反应; 安全性; 临床应用
喹诺酮类药为人工合成的抗菌药，最早应用的如萘啶酸和吡哌酸，仅用于泌尿道和肠道感染，但是随着科技的发展，后来合成的4-氟喹诺酮类如环丙沙星、氧氟沙星等，特别是第四代产品，因在结构上修饰引入8-甲氧基，所以对革兰氏阳性菌、厌氧菌及革兰氏阴性菌，支原体、衣原体、结核分枝杆菌等作用更强，不良反应更小[1-3]。且具有口服吸收良好、生物利用度高、副作用较少、耐药性不强等优点，在临床上广为使用，发展迅速，并有“呼吸喹诺酮”之称，代表了喹诺酮类抗菌药在医学上特别重要的治疗进展[4-5]。本院采用喹诺酮类抗菌药物对患者进行治疗，其治疗效果非常显著，现报道如下。
一、资料与方法
1.1 一般资料 回顾性选择2013年12月-2014年12月于本院就诊的80例应用喹诺酮类抗菌药物的患者为观察组，其中男64例，女16例，年龄27～70岁，平均(45.2±2.2)岁;另外选择同期入院的80例具有相同适应证并应用其他抗菌药物治疗的患者为对照组，其中男60例，女20例，年龄20～65岁，平均(55.4±3.2)岁。整个研究均在患者知情同意下进行，并经过本院的伦理委员会批准实施。两组患者的性别、病程和受教育程度等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 观察组患者使用喹诺酮类抗菌药物(环丙沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星等)进行治疗。其中：环丙沙星胶囊(北京曙光药业有限责任公司，国药准字H10920033，0.25 g)：2次/d，饭后服用，0.25～0.7 g/次;诺氟沙星胶囊(杭州民生药业有限公司，国药准字H33020029，0.1 g)：2次/d，连服3周，250～350 mg/次;左氧氟沙星片(第一三共制药北京有限公司，国药准字H20040091，0.5 g)：2～3次/d，饭后服用，0.1～0.2 g/次。对照组使用大环内酯类抗菌药(罗红霉素、阿奇霉素)。罗红霉素胶囊(哈药集团三精制药股份有限公司，国药准字H20059107，75 mg)：1次/d，晚饭后服用，120～150 mg/次;阿奇霉素分散片(天津市健生制药有限公司，国药准字H20093335，0.25 g)：1次/d，饭后1～2 h服用，0.5～1.0 g/次。
1.3 临床观察指标 详细记录本院患者在接受抗菌药物治疗后的情况，如：患者的病情和出现的相关不良反应。并对患者的就诊资料和病历资料进行分析和研究。疗效评价标准如下：痊愈：患者症状完全消失，不良反应少，耐药性不强，能够正常生活;好转：患者在用药后症状有所改善，不良反应在可接受范围，基本能够正常生活;无效：患者用药后症状无明显好转或改善。总有效=痊愈+好转。
1.4 统计学处理 使用SPSS 18.0软件进行数据的统计，计量资料用(x±s)表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，等级资料的比较采用秩和检验(Wilcoxon两样本比较法)，以P<0.05为差异具有统计学意义。
二、结果
2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后总有效率为73.7%，明显高于对照组的47.5%，其中痊愈的患者更是接近半数(42.5%)，两组总有效率比较差异具有统计学意义( 字2=3.2605，P<0.05)，见表1。
2.2 两组患者在使用抗菌药物后的不良反应情况比较 观察组患者在使用喹诺酮类抗菌药后的不良反应多发生在神经系统、消化系统、循环系统和肌肉骨骼系统，不良反应发生率为41.2%，明显低于对照组的92.5%，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。
2.3 两组患者不良反应的相关因素比较 患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切(P<0.05)，和患者的性别没有明显关系(P>0.05)，见表3。
三、讨论
喹诺酮类抗菌药物是能作用于细菌的脱氧核糖核酸(DNA)而对细菌染色体造成不可逆损害的一类药物。因该类药物结构和作用机制的不同，故与其他抗生素之间没有交叉耐药性，主要作用于阴性菌。常用品种有吡哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、环丙氟哌酸、左氧氟沙星、莫昔沙星等[7-8]。喹诺酮类抗菌药物作用的靶酶为细菌的DNA回旋酶及拓扑异构酶Ⅳ，大多数革兰阴性细菌DNA回旋酶是喹诺酮类药物的主要靶酶[9-10]。所有喹诺酮类抗菌药物的特点和共性都有：(1)抗菌谱广。它对需氧的革兰阴性杆菌包括铜绿假单胞菌具有强大的杀伤力，对金葡菌及产酶金葡菌等革兰阳性菌也有很好的抗菌作用。(2)口服吸收良好。喹诺酮类抗菌药物血浆蛋白结合率低，组织分布广泛。在体内较少被代谢，部分以原形经肾排泄，部分经由肝脏代谢。(3)不良反应少，耐受良好。使用喹诺酮类抗菌药物后，常见不良反应有：恶心、食欲减退、头痛、眩晕。偶尔有抽搐等精神症状，停药即可消退。(4)适用于敏感病原菌(如金黄色葡萄球菌、肠道革兰阴性杆菌、铜绿假单胞菌、淋病奈氏菌和弯曲菌，第三代以上所对的革兰氏阳性菌、厌氧菌、革兰氏阴性菌及支原体、衣原体、结核分枝杆菌等)所至泌尿感染、呼吸道感染、胃肠道感染及骨、关节、皮肤软组织等感染[5，11]。
吡哌酸(PPA)对多种阴性菌都有较好的杀菌作用，氟哌酸(诺氟沙星)的作用则强于吡哌酸，对革兰氏阴性菌包括绿脓杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等均有较强的作用，抑菌浓度也低于其他抗菌药物，对金黄色葡萄球菌的作用也强于庆大霉素，用于治疗各科多种感染[7，12]。随着换代产品的升级，抗菌谱及作用扩大和针对性增强[13]。
本研究发现，使用喹诺酮类抗菌药物的患者的临床效果和有效率73.7%明显高于使用适应证相同的其他抗菌药物的患者的有效率47.5%，其中痊愈的患者更是接近半数42.5%，说明喹诺酮类抗菌药物在本院应用的安全性高，有效减少了患者由于安全性低带来的隐患。同时使用喹诺酮类抗菌药物的患者的不良反应多发生在神经系统，消化系统、循环系统和肌肉骨骼系统，但其不良反应率41.2%也远低于使用相同适应证的其他抗菌药物的患者的不良反应率92.5%，其中又属神经系统的伤害最大。其表现多为头痛、耳鸣、头晕、失眠、乏力、疲惫、神经过敏等，严重时甚至可能出现神经精神症状。因此在应用喹诺酮类抗菌药物时应该注意合理安全应用，避免出现严重不良反应而让患者加重就诊的负担。本文还发现，使用喹诺酮类抗菌药物患者的不良反应与其年龄、给药方式和不良反应出现时间关系密切，却和患者的性别没有明显关系。但是在临床上不宜大量使用甚至是滥用，因为会导致细菌的耐药性和不良反应的增加。因此在使用中医务人员应该注意对患者进行诊治时应该考虑患者的实际情况，全面了解患者的年龄、病史、是否对药物过敏等一般资料，然后再开具处方。同时，还应该注意喹诺酮类抗菌药物与其他药物之间产生的相互作用。
综上所述，本院喹诺酮类抗菌药物的临床应用安全性良好，能有效减少不良反应，增强药物的有效率，提高患者的生活质量，值得借鉴应用。但是由于本研究纳入研究的样本数量有限，此结论还有待大量样本和多中心的研究。
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