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聚维酮碘溶液的制备
作者：栾海云 张树平 李淑翠【关键词】 聚维酮碘溶液；聚维酮碘；PVP?I
聚维酮碘（povidone?iodine,PVP?I），系由碘与聚乙烯吡咯酮所形成的一种可溶性复合物，与皮肤或粘膜等接触后，能逐渐释放出活性碘而产生与碘相似的强大抗菌活性。PVP?I与碘相比，具有挥发性? ⑺?苄院谩⒆饔没汉统志谩⑹褂冒踩?薮碳ば浴⑽薰?粜缘扔诺悖?且恢指咝А⒐闫住⒌投镜男滦屯庥孟?旧本?痢？勺魑?饪圃し烙靡┖椭瘟朴靡??陨丝谄鸬奖；ぷ饔谩Ｏ纸?渲票阜椒?爸柿靠刂平樯苋缦隆?
1 材料
1.1 药品与试剂 聚乙烯吡咯酮（上海化学试剂采购站分装），碘（青岛九龙褐藻有限公司），PVP?I（自制，符合药典），无水乙醇、硫代硫酸钠、碘酸钾、硫化钠均为分析纯。
1.2 设备及仪器 台式恒温隔水培养箱（上海跃进医疗器械厂），PHS?25型pH计（上海雷磁仪器厂），KQ3200超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），电子分析天平AR1140（北京泽祥恒达科技发展公司）。
1.3 动物 小白鼠，体重1.8～2.2 g,由滨州医学院实验动物中心提供。
2 方法与结果
2.1 PVP?I的制备 取适量PVP于研钵中，加无水乙醇湿润后研匀，转移到碘瓶中，加入已研细的碘，添加足量的无水乙醇，用磷酸缓冲液调节溶液的pH，使pH至5?0～6?0，放入超声波中，15 min后，待碘全部溶解，把溶液转移到烧杯中，蒸发至干即得。
2.2 PVP?I溶液的制备 取适量PVP?I于研钵中，加无水乙醇适量溶解，再加入少量碘酸钾作为稳定剂，最后添加蒸馏水，配成0.5%的溶液。
2.3 PVP?I溶液的鉴别
2.3.1 取本品药液2滴，加水10 ml与l滴淀粉指示液，即显蓝紫色。
2.3.2 取本品药液10 ml，置50 ml锥形瓶中(瓶内颈切勿污染)，瓶口覆盖一张用淀粉指示液润湿的滤纸，放置60 min，不显蓝色。 2.4 PVP?I溶液的含量测定 精密量取本品20 ml于碘量瓶中，作为供试品溶液，以不含PVP?I的溶液作为对照液，用Na2S2O3滴定液(0?1 mol/L)滴定，以空白对照进行校正。每1 ml的硫代硫酸钠滴定液(0?l mol/L)相当于12?69 mg的碘。 共检验3批PVP?I溶液，结果三批样品的有效碘含量分别为9?91% 、9?87% 、9?97% 。
2.5 PVP?I溶液的稳定性实验 结果见表1。表1 PVP?I溶液的稳定性实验结果结果表明，本品在高温环境下，含量有一定程度的下降，说明碘有挥发［１，２］。因此，本品应低温、避光保存。
2.6 皮肤刺激性实验 取小鼠5只，以8%Na2S溶液涂抹小鼠的背部，脱毛备皮。在脱毛区用药（涂抹PVP?I溶液），每天这样持续用药7 d，观察用药皮肤是否出现红肿或斑块。观察结果表明，用药部位未出现红肿或斑块，表明本制剂对皮肤无明显刺激性。
3 讨论
3.1 PVP?I难溶解，用无水乙醇和PVP可增加其溶解性，促进PVP?I的溶解；用磷酸缓冲液来调节溶液pH，使之在5.0～6.0之间，增加了PVP?I的稳定性。另外，添加的辅助材料碘酸钾，也有稳定作用，应为PVP?I能释放出有效碘，有效碘逐渐分解生成碘化物，同时产生H+,当溶液中存在适量碘酸钾时，增加了溶液中碘酸根离子的浓度，使生成碘酸根离子的反应不易进行，从而增加了PVP?I的稳定性。
3.2 温度是影响PVP?I溶液稳定性的主要因素。PVP?I在高温条件下，含量有一定程度的下降，说明碘有挥发。并且，随着温度的升高，含量下降也明显。说明PVP?I溶液对光、热稳定性差。因此，本制剂应低温避光保存，包装最好选择性质稳定的棕色玻璃瓶。
【参考文献】
［1］ 黄爱玲.聚维酮碘溶液稳定性研究［Ｊ］.山东医药工业,1998,17(3):3?4.
［2］ 江洁，李文霞.复方聚维酮碘口腔溃疡散的研制及应用［Ｊ］.中国现代应用药学杂志,1999,16(3):63?64.
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