产品承诺书

时间：2023-01-04 15:10:37 承诺书我要投稿

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产品承诺书(汇编15篇)

　　在生活中，承诺书对我们的作用越来越大，承诺书仅是一方的声明及义务性的认可,其法律效力与合同是不同的。你写承诺书时总是没有文字可写？以下是小编帮大家整理的产品承诺书，仅供参考，大家一起来看看吧。

产品承诺书(汇编15篇)

产品承诺书1

　　为了规范市场管理，创建良好的市场竞争环境，响应银联，人行等监管机构的监管政策，有效的把控金融风险，针对网络渠道违规售卖、宣传移联产品及产品不规范市场报价事宜，我公司做出如下郑重承诺：

　　一、规范业务

　　1. 我公司开展业务严格遵守法律法规、监管机构要求以及双方签订的各协议及相关规范宣传及合规销售的通知；

　　2. 我公司坚持自主经营，不向自有分公司以外的机构或个人分包、转包任何业务；

　　3. 我公司切实履行对所发展商户实地现访工作，确保商户主体及业务真实合法，监督商户按照收单协议合法规范地使用收单服务并履行义务。

　　4. 我公司使用移付宝及相关品牌标示, 按照规范宣传及合规销售合理使用。遵守中国银联和各金融机构的规章、办法，未经正式授权，我公司不得擅自使用银联及其他金融机构的名称、标示。我公司规范推广和宣传，杜绝虚假或采用可能误导公众的宣传方式。

　　二、风控与服务

　　1. 我公司配备专人负责业务风险管理工作，配合移付宝

　　按时完成对签购单调阅、商户巡防和商户违约处理工作；

　　2. 我公司配合移付宝完成对商户收单业务的使用配合和风险防范的培训工作，做好机具日常维护服务等工作。

　　合作方签章：

　　年月

产品承诺书2

　　为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品质量安全第一责任人的责任，确保药品质量安全，为切实保证20xx年XXXX期间药品的使用安全，本企业作出如下承诺：

　　1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照《药品经营质量管理规范(GSP)》的要求经营药品，决不违法违规经营药品。

　　2、严格执行GSP要求，健全药品经营质量保证体系，修订完善各项规章制度，加强企业内部管理，严格落实"十二个不"的要求，保证药品经营质量和行为规范。

　　3、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责;严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录。

　　4、严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。保证不违规经营蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠及含特殊药品复方制剂等药品。

　　5、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证药剂师在职在岗，药剂师不在岗时不得销售处方药。

　　6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全有效，并做好温湿度、药品养护等记录。

　　7、建立健全药品不良反应报告和主动召回制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

　　8、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

　　如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我企业承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

　　特此承诺!

　　企业名称(盖章)：XX

　　承诺人(法定代表人或企业负责人)：XX

　　联系电话：XXXXX

　　承诺日期：XX年XX月XX日

产品承诺书3

　　为了更好地服务于广大用户，让用户投资建设的办公设备产品安全无忧、购买的设备物有所值，奥立威公司提供售前的技术咨询、设备选型、解决方案，从系统的选型规划中以确保商品的质量性能、供货时间、服务保障以及设备在保修期内、保修期外的技术支持、维修维护和技术培训做出如下的规划和承诺：

　　一、商品的质量性能：

　　1、我公司经销投标货物产品种类、品牌、质量标准或服务的资格均得到有关行政主管部门的许可。所提供的货物是原装正品，均通过国家有关质检部门的质量检验，有3C标志，获ISO9001国际质量体系认证。

　　二、供货时间及地点：

　　1、按合同规定时间(3个工作日)，招标文件有特别规定的按招标文件执行;我公司在大利嘉城C区设有配送中心及综合仓储调配库，有足够的仓库储备及快速反应能力，可以保证在接到通知书后按所订购的设备，按承诺的时间免费送到用户指定地点。

　　三、售后服务保证：

　　1、奥立威公司负责将用户所订购的设备免费安装、调试直至正常运行;

　　2、奥立威公司在安装现场免费为用户提供基本操作、日常保养的培训服务;

　　3、奥立威公司自设备验收合格之日起按原厂家标准保修条例对本项目的设备提供保修服务;

　　4、奥立威公司免费将原厂家标准保修服务提升为上门保修服务;

　　5、奥立威公司免费将原厂家标准保修服务提升为终身保修服务，保修期外的设备仅按成本价收取故障配件费，免人工费;

　　6、奥立威公司服务响应时间为4-8小时，法定工作日内，福州市区用户4小时到达故障现场，市外省内用户第二个工作日到达故障现场;

　　7、奥立威公司将免费提供系统及硬件设备升级的技术咨询;

　　8、奥立威公司将定期向用户赠送产品技术相关资料;

　　9、奥立威公司将不定期上门或电话访问用户，了解系统及设备的运行情况，现场解决用户的问题;

　　四、技术服务及培训：

　　1、安装和调试

　　1.1我公司在本次报价文件中的所有办公设备产品均为全新原装品牌。

　　1.2我公司负责将办公设备产品初验收合格后，免费送至用户所在地提供办公设备产品的免费安装的。

　　1.3办公设备产品安装调试到位后，我公司将组织专人与用户方共同进行质量验收签字。

　　1.4我公司在用户安装现场进行最终验收所发生的一切费用均包含在投标报价中。

　　2、安装及培训

　　2.1我公司将按用户的实际要求，负责组织专业技术人员进行办公设备产品安装调试，保证各项安装及培训工作顺利进行。

　　2.2奥立威公司系统工程师、客户服务工程师、培训讲师上门服务时，将严格遵守用户的规章制度，爱护用户的设备，保守用户的商业机密、技术机密;

　　五、验收标准

　　1 验收方法：所有货物按生产厂家的产品验收标准、招标文件要求及合同中的相关条款进行数量及质量的验收。

　　2 初验收

　　货物送至买方安装现场后，由我司和买方共同对货物的数量、基本质量、外包装等进行检查、核对、即初验收。

　　3 初验收后，根据用户要求进行现场安装及调试，结果应符合使用要求。在此期间，如发现货物质量有问题我司无条件免费更换，直至验收合格交付使用。

　　六、质量保证及售后服务承诺

　　1.我公司郑重承诺对此次采购销售的办公设备产品，若提供非原装正品货物，则无条件退货，并赔偿由此造成的一切损失。质量按厂家标准进行保修，用户无特殊要求的按国家有关规定进行保修，国家无规定，按与用户协商结果保修。保修期内非因操作不当造成需要更换的零配件及设备由我司负责包修、包换。我司所提供的所有设备均按标书承诺的保修范围和时间进行保修。

　　2.质量保证期结束后，我公司将继续免费提供售后服务，负责对所提供的设备进行定期维护和修理，不限年份终身服务，仅收取零部件成本费，免收人工费，免收维修费。我公司还设有免费售后服务卡及价格优惠的卡(三个月、半年、全年)。

　　3.按映美厂家售后服务承诺政策执行;我公司技服人员上门服务。

　　4.热线咨询服务：

　　4.1当您在使用过程中遇到问题时，欢迎您拨打福州奥立威技术服务热线：0591-87112435，0591-87112436，由技术工程师为您提供专业服务。

　　5.服务流程：

　　5.1快速反应：

　　(1)客服专员接听电话，通过询问故障情况，快速判断故障类型，将事件分派给相关的技术工程师;

　　(2)由技术工程师判断故障的大致原因，携带相关配件、软件和工具，在规定时间内迅速到达目的地，排除故障;

　　5.2填写服务报告：

　　(1)技术工程师解决故障后，填写服务报告;

　　(2)服务报告由用户相关负责人确认后，结束现场服务工作;

　　(3)将服务报告交给客服专员;

　　5.3监督和管理售后服务工作：

　　(1)客服专员致电用户确认服务完毕并征询服务意见;

　　(2)客服专员将服务报告录入电脑并存盘;

　　6.故障处理后跟踪服务：

　　6.1定期回访客户，询问故障处理后设备运行情况，并做记录存盘。

　　“顾客至上、服务至上、信誉至上、效率至上”是我们的服务宗旨，“为您想得远、做得全;我用心、你放心”是我们的服务目标，希望通过我们的服务能免除您及贵单位的后顾之忧，最大限度地发挥您所购买的设备的效能!

产品承诺书4

　　1、用户在选型阶段，我公司愿为用户提供各种技术咨询，当好参谋，并提供有关技术资料，如产品样本、产品说明书、产品结构图、附件设计图等。

　　2、合同签定后，我公司保证在合同签订到货期前准时到货。

　　3、产品在发运时，如果发现有漏供、错供或少供等数量上的问题，我公司在接到通知后，立即派人到现场进行服务和处理。

　　4、在用户使用过程中，如果发现由于我公司方面的责任引起的产品质量问题，我公司在接到通知后，保证在24小时内作出答复；对需要派人处理的，保证立即派人到现场，免费排除故障，使设备在最短时间内重新投入运行；不需要到现场服务的，一定当好参谋，为用户提供最佳处理方案。

　　5、我公司派人到用户现场服务的，应与用户电话商定到达日期，假如由于某种客观原因，不能如期到达，必须事前通知用户，并说明原因或采取相应措施，保证用户不受损失或把损失降到最低程度。

　　6、假如经过双方确认，确系我公司制造上的原因造成产品质量问题，而不能继续使用时，我公司负责“三包”，即保修、包换、包退。

　　7、如果在质量上发生分歧或难以确定，须经权威机构检验，而检验结果认定不合格时，我公司将承担由此而发生的一切直接损失和费用，包括取样费、运输费、装卸费和检验费。

　　8、如果用户需要我公司派人到用户厂内进行安装、调试，我公司除完成应承担的服务外还对用户方操作人员进行现场培训，使其达到独立操作能力，并跟随设备运行48小时。

　　9、如果用户自行安装，可派人给予技术指导，提供安装说明书及有关资料，也可免费为用户培训安装工人，直到能够独立操作。

　　10、产品的质量保证期为安装调试结束后一年，但在三年内发生的各种质量问题，如果确系制造原因，我公司将实行“三包”。

　　四川顺成通信有限公司

　　20xx年1月

产品承诺书5

　　为创造名牌，提高企业知名度，树立企业形象，我们本着“一切追求高质量，用户满意为宗旨”的精神，以“最优惠的价格、最周到的服务、最可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺:

　　一、产品质量承诺:

　　1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。

　　2、对产品性能的检测，我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查，待产品被确认合格后再装箱发货。

　　二、产品价格承诺:

　　1、为了保证产品的高可靠性和先进性，系统的选材均选用国内或国际优质名牌产品。

　　2、在同等竞争条件下，我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上，真诚以最优惠的价格带给给贵方。

　　三、交货期承诺:

　　1、产品交货期:尽量按用户要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可个性组织生产、安装，力争满足用户需求。

　　2、产品交货时，我公司向用户带给下列文件;

　　①技术保养维修手册

　　②安装总图

　　③外购件说明书及制造厂家

　　④带给易损件、备件清单，并附送必须量的备件

　　四、售后服务承诺:

　　1、服务宗旨:快速、果断、准确、周到、彻底

　　2、服务目标:服务质量赢得用户满意

　　3、服务效率:保修期内或保修期外如设备出现故障，供方在接到通知后，维修人员在24小时内可到达现场并开始维修。

　　4、服务原则:产品保修期为一十二个月，在保修期内供方将免费维修和更换属质量原因造成的零部件损坏，保修期外零部件的损坏，带给的配件只收成本费，由需方人为因素造成的设备损坏，供方维修或带给的配件均按成本价计。

承诺人：xxx

　　20xx年xx月xx日

产品承诺书6

中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司：

　　我公司对贵公司购买我公司的产品质量作如下承诺：

　　一、我公司承诺所提供产品均符合行业规范或企业标准及贵公司技术规范。

　　二、我公司承诺所提供产品在加工时使用性能稳定、可靠性好的设备及材料，承诺在产品生产过程中每道工艺流程均按照ISO 9000系列、泰尔认证或符合国家相关规定的认证管理体系要求的工艺生产。如贵公司需派人参与所供产品的生产、测试监管，我方免费提供一切必须之协助。

　　三、我公司承诺所提供产品与所规定的型号、规格和数量完全相符且保证为全新、完整、未使用的产品。

　　四、我公司承诺所提供产品均符合国家及行业检测标准，并提供所销产品每个批次的检验报告书，所供产品整件包装应具有合格证。

　　五、我公司承诺积极配合贵公司对我公司所提供产品进行到货及试用期内质量检测，如检测不合格，承诺按照贵公司的要求接受处罚，具体如下：

　　1、对于一级集采产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，以及接受中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的后续处罚。

　　2、对于所采购产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，一年之内不得参与中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的招标采购。

　　六、到货验收合格后，我公司承诺建立完善，详细的客户资料，定时回访，跟踪产品质量。

　　特此承诺!

　　承诺单位：xxx

（盖章）签字：xxx

　　日期：20xx年xx月xx日

产品承诺书7

　　我司承诺在20xx年xx市市直机关事业单位、社会团体部分计算机外部设备及办公辅助协议供货及相关服务的协议供货期间，严格按照下述承诺履行：

　　1、协议供货有效期内，不上调中标产品的价格，产品的中标价格为最高上限，价格优惠率为最低下限；

　　2、我司承诺若发现我司的协议供货价高于竞价结果实际成交价或不满足招标文件规定和投标文件的承诺时（我司能提供充分证据证明竞价成交设备为走了私的产品、伪造品、假货、返修品等非正规途径货源及恶意压价行为的除外），我司将在市政府采购管理办公室规定的期限内将价格降低到实际成交价以下并满足协议供货相关承诺（市政府采购管理办公室有权按照实际成交的价格先行调低协议供货价，我方会尽快调查并做出能够为贵方所接受的合理解释。在此之前，我方将先行按照此较低价格持续供货，否则该品牌产品将被暂时取消协议供货资格，直至能够提供充分证据证明并做出能够为贵方所接受的合理解释后再行恢复）。

　　3、在协议供货项目有效期内，保证根据厂家或市场价格的调整（含促销活动）而同时按不低于投标文件承诺同系列产品的平均优惠率下调协议供货价，最迟在发布市场价格下调3个工作日内将调整内容以书面形式（含品目、报价、调整原因、依据等内容）上报采购管理办公室审定，并以市政府采购管理办公室在xx市政府采购网发布的调整情况为准。

　　4、在协议供货有效期内，签订每单采购合同之前，如果我公司推出中标产品的新型号时，新型号的协议供货价格优惠率不低于投标文件承诺同系列产品的平均优惠率，调整情况我司将及时送采购管理办公室审定，并以采购管理办公室在xx市政府采购网发布的调整情况为准。在协议供货有效期内，如厂家推出更高档次机型，可将原来中标机型一对一调整替换为新机型的配置、性能不低于原中标机型，其价格不高于原中标机型。我公司将在2个工作日内将调整情况报市政府采购管理办公室审定，并以市政府采购管理办公室在xx市政府采购网上发布的调整情况为准。

　　5、中标产品如遇型号停产情况，我公司将在知悉有关情况之日起3个工作日内以书面形式通知市政府采购管理办公室。

　　6、我司承诺协议供货价已经包含了购买货物、相关服务（安装、调试、使用培训等）、所需缴纳的所有税费和货物发运到指定地点所需的一切费用。

　　7、我司承诺在报送协议供货价格调整情况书面材料的同时，还将向协议供货产品信息管理系统提交相应调整信息。

　　8、本承诺书在协议供货有效期内有效。

产品承诺书8

　　首先，感谢公司领导及广大员工对我的信任，让我负责产品质量检验工作，下面请公司全体员工与我共同，对所公司所有产品的质量做出如下承诺：

　　一要牢固树立制作班组是产品质量第一责任人的理念，强化对所制产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在新产品研发、生产和注册环节的自律。

　　一是自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强客户对产品的安全感和信任感。

　　二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键岗位和特殊岗位人员经培训上岗。

　　严格按照产品工艺流程标准内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。

　　严把原材料进厂关和产品出厂检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，切实保障产品质量关。

　　三是自觉遵守公司各项规章制度，对出厂后的产品进行跟踪，出现质量问题或不良事件，按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的客户售后服务档案。

　　四是主动接受各级部门、各制作、安装班组的监督，对于出现、存在的问题虚心改正，及时处理。

　　对以上承诺内容，承诺人要做到坚持原则，恪（kè）尽职守，排除压力，认真履行职责。做到严格按照规程检验，作好产品质量检测的每一个环节，坚决不让一扇不合格产品出厂。

承诺人签字：xxx

　　20xx年xx月xx日

产品承诺书9

　　我公司生产的产品从设计、原料、生产、检测到产品包装，运输及售后服务各环节，产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验，不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作，严把质量关。

　　1. 原料采购

　　为确保原材料质量，我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库，确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品，实行层层把关检测审核制度和我们公司特有的原材料批号制度。

　　2. 生产

　　为确保产品质量，对生产各环节严格进行控制，工装过程中实行质量跟踪卡制度和生产批号制度，当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人，并及时采取纠正和预防措施，使进入下一道产品合格率达100%。目前，我公司已引进先进设备和生产工艺，为确保生产优质的产品打下了坚实基础。

　　3. 检验

　　公司对产品的检验进行严格控制，确保未经检验的产品不投入使用和出厂。我们公司的产品都通过了质检部的技术人员检测和质量检测中心的第三方认证（CTI）。我们公司的检测员每天不定时对产品生产过程中的工序及成品是否严格按照产品的技术条款，对产品设计图纸与公司产品方面的有关标准及质量规格和我们生产的产品进行质量审核，检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。同时我们公司每年定期到CTI检测中心对产品进行检测。

　　4. 不合格品的控制

　　不合格品的控制我公司实行三检制度（自检、互检、专检），以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施，消除实际和潜在的不合格因素，防止类似质量问题发生。并有质检部的技术人员对生产过程中出现的不合格产品进行分析，做出预防措施和整理出解决方案。

　　5. 包装与运输

　　对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制，以防产品损坏，在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求，对产品进行包装和防护，确保完好无损地将产品运输到目的地。

　　6.符合标准

　　本公司保证提供全新且符合相关标准，并满足招标文件、投标文件及技术协议的规定。

　　7. 售后服务

　　我们的产品通过了多方验证，产品绝对环保，安全，无害，美观。我们对所有客户均提供：质量最好，服务最佳的产品。我们不但保证向所有客户提供的鼻梁条是完全优质合格的产品，而且我们将大力配合你的工作和提供最好的售后服务。

　　特此承诺！

　　本承若书的最终解释权归xxxxxxx公司！

　　20xx年X月X日

产品承诺书10

　　一、医用产品质量标准

　　依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：

　　第一章总则

　　第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。

　　第二条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

　　第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

　　第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

　　第二章机构与人员

　　第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：

　　（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；

　　（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

　　（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

　　（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。

　　第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

　　第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

　　第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

　　第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。

　　第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。

　　第三章厂房与设施

　　第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

　　第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。

　　第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

　　第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

　　第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。

　　第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。

　　第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

　　第四章设备

　　第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。

　　第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。

　　企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

　　第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。

　　第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

　　第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。

　　第五章文件管理

　　第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。

　　质量手册应当对质量管理体系作出规定。

　　程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。

　　技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。

　　第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：

　　（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；

　　（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；

　　（三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

　　第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。

　　第二十七条企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：

　　（一）记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；

　　（二）记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；

　　（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由；

　　（四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。

　　第六章设计开发

　　第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

　　第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

　　第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。

　　第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。

　　第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

　　第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

　　第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

　　第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

　　第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

　　第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

　　当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

　　第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

　　第七章采购

　　第三十九条企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

　　第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。

　　第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。

　　第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。

　　第四十三条采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。

　　第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。

　　第八章生产管理

　　第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

　　第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。

　　第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。

　　第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。

　　第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。

　　生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。

　　第五十条每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。

　　生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。

　　第五十一条企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。

　　第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。

　　第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

　　第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。

　　第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。

　　第九章质量控制

　　第五十六条企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。

　　第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：

　　（一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；

　　（二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准；

　　（三）发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；

　　（四）对用于检验的计算机软件，应当确认。

　　第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。

　　需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。

　　第五十九条每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

　　第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。

　　第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。

　　第十章销售和售后服务

　　第六十二条企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

　　第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。

　　第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。

　　第六十五条需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。

　　由使用单位或者其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。

　　第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。

　　第十一章不合格品控制

　　第六十七条企业应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。

　　第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。

　　第六十九条在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施，如召回、销毁等。

　　第七十条不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。

　　第十二章不良事件监测、分析和改进

　　第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。

　　第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。

　　第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。

　　第七十四条企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。

　　应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。

　　第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。

　　第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。

　　第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。

　　第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

　　第十三章附则

　　第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。

　　第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的具体规定。

　　第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。

　　第八十二条本规范下列用语的含义是：

　　验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

　　确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。

　　关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。

　　特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

　　第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。

　　第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔20xx〕833号）同时废止。

　　二、医用吸塑盒的包装有何要求

　　1、吸塑盒产品的定位与保护

　　结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输过程中的损坏，也将大大节省运输空间。

　　2、原材料的选择

　　结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。

　　3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位

　　结合不同的.吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。

　　4、灭菌的适应性与残留

　　在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e—beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。

　　三、医用灭菌包装袋有效期

　　1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期为2周。

　　2、开包的无菌包有效期：4小时。

　　3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。

　　4、启封后的无菌溶液有效期：24小时

　　5、无菌盘的有效期：4小时。

　　6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。

　　7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

　　8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。

　　9、未启封的过氧化氢消毒液（双氧水）一般有效期是1—2年。

　　总的来说，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。

产品承诺书11

尊敬的客户：

　　首先感谢您选择我们的产品！

　　华为技术有限公司自成立以来，一直把产品质量视为公司参与市场竞争的核心，正是这个成功的定位和华为全体员工强烈的产品质量意识，使华为成为世界的信息与通信解决方案供应商。

　　公司根据产品质量要求，建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量相关的所有环节实行严格控制与管理，建立了科学的检验标准，并对检验指标实行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。

　　公司从原材料严格把关，所有物料必须符合欧盟rohs标准，选用国内外影响力的供应商，建立严格的产品工艺指标，并与物料供应商建立良好的供求关系。

　　华为建立了定期的员工质量培训制度，讲解质量管理的新知识、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范自己行为，小到一个电阻、电容，大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程，具备先进完善的检测设备和手段，并严格按照规程检验，做到产品72小时老化实验，不让一台不合格产品出厂。

　　华为质量方针：积极倾听客户需求；精心构建产品质量；真诚提供满意服务；时刻铭记为客户服务是我们存有的理由。

　　我们围绕客户的需求持续创新，与合作伙伴开放合作，在电信网络、终端和云计算等领域构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务，持续提升客户体验，为客户创造价值。当前，华为的产品和解决方案已经应用于140多个国家，服务世界1/3的人口。

产品承诺书12

南通市公安消防支队：

　　我单位海安双闽新能源有限公司墩头镇LNG加气站安装工程中使用的直流水枪、内扣式接口（□消防产品/□装修材料）已于XXXX年 3 月 15 日送江苏省消防器材产品质量检验站检验，现检验站结果仍未出来，我单位承诺使用的（□消防产品/□装修材料）均为合格产品，如经江苏省消防器材产品质量检验站检不合格，我单位承诺将无条件撤换并再次进行复检，直至检验合格。

　　（单位公章）

　　二○XX年三月十五日

产品承诺书13

　　（施工单位名称）作为（建设工程名称）的消防施工单位，对本建设工程消防质量承诺履行以下职责：

　　一、工程设计图纸未经公安消防机构审核合格，不擅自施工；

　　二、按照国家工程建设消防技术标准和经消防设计审核同意或者备案的消防设计文件组织施工，不得擅自改变消防设计进行施工，降低消防施工质量；

　　三、在施工过程中，如发现消防设计图纸存在差错的，及时向建设单位、设计单位、公安机关消防机构反馈意见；

　　四、建立施工质量责任制，建立健全施工质量的检验制度，严格工序管理，作好隐蔽工程质量检查和记录，确保消防工程施工质量；

　　五、查验消防产品和有防火性能要求的建筑构件、建筑材料及室内装修装饰材料的质量，使用合格产品，保证消防施工质量；消防产品进入施工现场后，按照规定需要进行见证取样检验和抽样检验的，应当按照规定配合现场取样；

　　六、落实施工现场消防安全管理措施，预防火灾发生；

　　七、设置符合消防安全要求的施工人员住宿场所和可燃、易燃材料的堆放、储存场所，严格用火、用电管理；

　　八、工程竣工后，督促建设单位及时申报验收，积极配合建设单位作好建设工程的消防验收工作，项目经理必须参加消防验收。对于消防验收中存在的问题，及时进行整改。未经消防验收合格，不得交工。

　　如未能履行以上消防安全职责，将依据《消防法》第五十八条、第五十九条和《建筑法》的有关规定接受处罚。造成危害后果的，依据《建设工程消防监督管理规定》第四十一条规定，除依法接受行政处罚或者追究刑事责任外，

　　依法承担民事赔偿责任。

产品承诺书14

　　***电子科技有限公司本着“高质量，优服务，求发展”的精神，以“优质产品、合理价格、贴心服务”的理念和负责、公开的原则向您郑重承诺：

　　1、我公司保证所出售的电子产品均配发检验合格证书和使用说明书，以确保用户能正确安装使用我公司产品。

　　2、我公司保证所出售的产品均按有关国家标准生产和检验，保证严格履行、兑现产品三包，严格执行国家相关产品售后服务有关规定。若买方能够证实产品是符合本公司建议的方法正确安装与使用；能够证实产品本身确有设计、材料或加工缺陷，并向本公司提出书面申请，本公司将负责对缺陷产品免费召回维修，更换或按订货价全额退款。

　　3、用户对我公司产品提出质量异议，公司保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的，48小时内派出专业技术服务人员予以处理。对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我公司将予以存档。

　　4、用户可在正常工作时间通过售后电话咨询有关技术问题，并得到明确的解决方案。

　　5、在任何情形下，本公司均不承担因缺陷产品维修，更换而导致的劳务、材料、设备、工程或其他相关的连带费用。