注册医疗器械公司流程及费用

时间：2024-07-11 18:20:39 公司注册我要投稿

注册医疗器械公司流程及费用

　　经营二、三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：

注册医疗器械公司流程及费用

　　一、上海医疗器械公司注册流程

　　1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

　　2、在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

　　3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

　　4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

　　5、办理营业执照(三证合一的营业执照)

　　6、刻章;

　　办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

　　二、医疗器械公司注册所需材料

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、质量管理文件等;

　　4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份证与上岗证;

　　8、其他相关材料;

　　三、医疗器械公司注册费用

　　1、医疗器械企业经营许可证及场地费用：9000元(包括办公场地及仓库)。

　　2、注册公司费用：2000元。

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