公卫执业医师考点：特殊用途化妆品审查批准程序

时间：2024-09-11 23:09:49 公卫执业医师我要投稿

　　(一)生产企业到所在地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品。

公卫执业医师考点：特殊用途化妆品审查批准程序

　　1.产品名称;

　　2.产品成份、限用物质含量;

　　3.制备工艺简述和简图;

　　4.育发、健美、美乳产品王要成份使用依据及文献资料;

　　5.产品卫生安全性评价资料;

　　6.产品样品(5至10个小包装)及其检验报告书;

　　7.产品使用说明书(或其草案)、标签及包装设计、包装材料。

　　(二)省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。

　　省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。

　　(三)国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书;对未批准的产品，给予函复。

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