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执业药师《药事管理与法规》备考试题及答案
第1题(A型题)：《国家基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是
A.中药材
B.血液制品
C.中成药
D.中药饮片
E.西药
答案：D
第2题(A型题)：《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由各省、自治区、直辖市分别制定
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由国家统一制定，各地不得调整
E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
答案：D
第3题(A型题)：负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是
A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.统筹地区药品价格管理部门
答案：A
第4题(A型题)：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区卫生行政部门
答案：C
第5题(B型题)：
A.参保人员
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.统筹地区社会保险经办机构
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区卫生行政部门
1.负责对零售药店定点资格进行审查的是
2.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是
3.负责结算参保人员医疗费用的是
4.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是
5.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是
答案：BCCBC
第6题(B型题)：
A.使用"甲类目录"药品所发生的费用
B.使用"乙类目录"药品所发生的费用
C.使用中药饮片所发生的费用
D.急救、抢救期间所需药品
E.使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
1.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费
2.适当放宽范围
3.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费
4.不能纳入基本医疗保险用药范围
5.按基本医疗保险的规定支付
答案：CDBEA
第7题(B型题)：
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建帐
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
1.定点零售药店是指
2.外配处方必须由
3.处方外配是指
4.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
5.定点零售药店外配处方管理工作要实行
答案：BCAED
第8题(X型题)：建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是
A.低水平
B.广覆盖
C.属地管理
D.单位和职工双方共同负担
E.社会统筹和个人帐户相结合
答案：ABCDE
第9题(X型题)：《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》要求
A.基本医疗保险原则上以地级以上行政区(包括地、市、州、盟)为统筹单位，也可以县(市)为统筹单位
B.京、津、沪3个直辖市原则上在全市范围内实行统筹
C.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险
D.执行统一政策，实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理
E.铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工，可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险
答案：ABCDE
第10题(X型题)：基本医疗保险基金的组成是
A.统筹基金
B.个人帐户
C.商业保险费用
D.合作保险费用
E.慈善捐款
答案：AB
第11题(X型题)：定点医疗机构应具备的条件有
A.符合区域医疗机构设置规划
B.符合医疗机构评审标准
C.有健全完善的医疗服务管理制度
D.严格遵守有关医疗服务和药品价格政策
E.建立与基本医疗保险相适应的内部管理制度
答案：ABCDE
第12题(X型题)：下列说法正确的是
A.经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
B.劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书
C.参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向
D.获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构
E.除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至包括1至2家基层医疗机构
答案：ABCDE
第13题(X型题)：基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑
A.临床治疗的基本需要
B.地区间的经济差异
C.用药习惯
D.中西药并重
E.价格最低
答案：ABCD
第14题(X型题)：列入《基本医疗保险药品目录》的药品必须
A.临床必需
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便
E.保证供应
答案：ABCDE
第15题(X型题)：不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有
A.主要起营养滋补作用的药品
B.部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类
C.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂
E.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救的除外)
答案：ABCDE
第16题(X型题)：不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有
A.十全大补膏
B.蝎子、海马、沙棘
C.杜仲酒、蛤蚧酒
D.果味维生素C、阿司匹林泡腾片
E.人工白蛋白、冻干血浆
答案：ABCDE
第17题(X型题)：定点零售药店审查和确定的原则是
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.合理控制药学服务成本
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.符合区域卫生规划
答案：ABCD
第18题(X型题)：定点零售药店必须具备的条件有
A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格
B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格
D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格
答案：ABCDE
第19题(A型题)：下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是
A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报政府批准
D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
答案：E
第20题(A型题)："三证"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第21题(A型题)：可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是
A.边远地区的城乡集贸市场
B.少数民族地区的城乡集贸市场
C.交通不便的城乡集贸市场
D.没有药品零售企业的城乡集贸市场
E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场
答案：E
第22题(A型题)：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
A.国家药品监督管理局规定
B.卫生部规定
C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.国务院规定
答案：D
第23题(A型题)：试行标准药品转正的时间是
A.试行期满前3个月
B.试行期满前6个月
C.试行期满前9个月
D.试行期满前12个月
E.试行期满前2个月
答案：A
第24题(A型题)：国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：D
第25题(A型题)：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第26题(A型题)：药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：A
第27题(A型题)：新药是指
A.未曾在中国境内生产的药品
B.未曾在中国境内获得专利保护的药品
C.未曾在中国使用过的药品
D.未曾在中国境内进口过的药品
E.未曾在中国境内上市销售的药品
答案：E
第28题(B型题)：
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
E.18个月
1."三证"换发的时间是期满前
2.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证
3.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
答案：BAD
第29题(B型题)：
A.执业药师
B.药师
C.经有关部门考核合格的业务人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
1.经营处方药的药品零售企业应配备
2.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备
3.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备
4.医疗机构审核和调配人员应是
答案：EECD
第30题(B型题)：
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》
1.生产劣药行为
2.生产假药行为
3.从重处罚行为
4.无证经营行为
答案：EADB
第31题(B型题)：
A.生产劣药行为
B.生产假药行为
C.从重处罚行为
D.无证经营行为
E.采购渠道不合法行为
1.个体诊所向患者超范围提供药品的
2.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
3.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
答案：DAE
第32题(X型题)：国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
A.新药
B.注射剂
C.放射性药品
D.麻醉的药品
E.国家规定的生物制品
答案：BCE
第33题(X型题)：下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日
内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
答案：CE
第34题(X型题)：必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是
A.原料药
B.中药材
C.中药饮片
D.药用辅料
E.生物制品
答案：AE
第35题(X型题)：关于医疗机构的药剂管理，正确的是
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B.医疗机构制剂不得发布广告
C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E.医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
答案：ABCE
第36题(X型题)：省级药品监督管理部门负责
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
答案：ABCDE
第37题(X型题)：关于进口药品的管理正确的是
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
答案：BD
第38题(X型题)：国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
答案：ABD
第39题(X型题)：关于中药饮片的管理，正确的是
A.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片不得销售
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签 D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制
答案：ABCE
第40题(X型题)：在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士包括
A.药学专家
B.医学专家
C.护理专家
D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员
E.经济学专家
答案：ABDE
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