内审员和质量监督员的区别

时间：2024-06-09 09:15:31 内审员考试我要投稿

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内审员和质量监督员的区别

　　内审员与质量监督员是每个实验室的关键岗位，实验室管理者应充分认识到内审员与监督员工作的重要性，并使之发挥应有作用，以提高实验室管理水平、提升实验室整体素质!那么内审员和质量监督员的区别有哪些呢？

　　内审员与质量监督员有什么区别?

　　内审员与质量监督员的区别主要有以下两点：

　　1、岗位性质不一样：内审员一般为取得内审员资格证书的员工兼职，质量监督员为专职岗位，一般从经验丰富的质检员或工艺技术员中选拔产生。

　　2、工作范围不一样：内审员定期(一般每年一次，每次3-5天)参与企业质量管理体系内部审核，质量监督员主要是日常监督产品质量判断是否符合技术标准、生产工艺纪律是否得到有效执行等。

　　3、职业发展方向有差异：内审员的职业发展方向为：内审组长、外审员、管理者代表;质量监督员的职业发展方向为：质量管理员、质量技术员、质量主管、技术主管等。

　　谁有资格当内审员?有哪些特点?

　　1.内审员应接受具有内审员培训资格机构的培训，《实验室资质认定评审准则》 (以下简称《准则》 )要求“审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作”，按照原国家质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》规定，内审员经个人申请后，接受具有内审员培训资格机构的培训，并取得培训合格证书，经由省级质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。培训机构系指由国家质监局批准的具有内审员培训资格的机构，

　　培训是否有效主要通过以下三点判断:

　　(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求;

　　(2)培训时间不少于20 学时;

　　(3)培训后内审员具备进行内审的能力。

　　2.内审员通常不能审核自己的活动，除非证实有必要并且能够证明所进行审核是有效的。

　　《质量体系内部审核员注册管理办法》规定认证组织至少有2名以上(含 2 名)经培训合格取得注册资格的内审员，《准则》并未规定内审员的数量，但是在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施，是有据可循的，当然，管理者应当指定另外的人员来审核质量负责人的工作，以确保其质量职责如期履行。

　　3.内审员很少单独设置，多为兼职，本身另有工作岗位，按照《准则》中关于公正性、独立性、保密性相关规定，不宜参加其他同类型实验室的内审活动，但是当其他实验室没有能力与条件进行内审时，也可以对其他实验室内审或者第二方审核，而不受限于CNAS -EL-01:2012《对实验室认可申请受理若干要求的解释说明》 “实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他同类型从事同类型的检测或校准活动，除非法律法规或 CNAS 对特定领域的应用要求有其他规定”之条款。

　　谁有资格当质量监督员?

　　《准则》要求实验室必须设置监督员。应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员，是对监督员的专业技术能力提出的要求。

　　1.同内审员一样，监督员多为兼职，其本职应为专业技术人员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经验丰富，才能更好履行监督职责。

　　2.专职管理人员和新参加工作人员是不能够胜任监督员岗位的，通俗的说，监督员应该具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能和专业判断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层次实施监督，这一点在无损伤检测实验室体现的尤为清晰。

　　质量重点监督的对象

　　应是检测人员(包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员)，尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实施有效足够的监督。通过有效监督，才能保证工作质量。

　　监督员主要的监督内容

　　在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是最主要的因素，人员资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况(抽样计划在现场能否获得)，原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督内容。

　　内审员、监督员目前存在的问题与解决

　　《准则》已经颁布实施多年，大多数实验室重视法律法规与《准则》的学习，制度建设不断加强，管理体系运行有效，基本能够保证检测质量，但在内审员、监督员工作上仍然存在着诸多问题，综合统计国家认监委 2007 年- 2012 年资质认定专项检查结果，可以发现内审员与监督员方面的问题始终存在：

　　1. 2007 年：一些实验室管理体系运行中存在内审不完整;

　　2. 2008年：有的实验室的日常监督工作不能持续有效进行;

　　个别实验室尚未开展自我监督工作;

　　一些实验室管理体系的内部审核不注重解决体系运行中的实际问题 ;

　　有的内审员未经评审准则的培训;

　　3. 2009 年有的实验室对监督员工作的要求规定不具体，

　　监督员的工作随意性大，没有明确监督的过程和方法;

　　不能有效发现检测工作中存在的问题，内审无计划，内审工作未覆盖《实验室资质认定评审准则》的全部要素和检测工作的全过程;

　　还有少数实验室未按要求实施内审;

　　4. 2010年实验室内审有效性不够的问题比较突出;

　　5. 2011 年不少实验室未能按计划开展内部审核，

　　内审工作范围没有覆盖对应的质量活动或部门;

　　实际工作中存在的问题不能及时发现和纠正，少数实验室未按照要求开展内审工作，编制内审资料应付各种评审或监督检查;

　　监督工作存在岗位设置不充分、监督工作无计划或操作性差、监督发现的问题不能按照有关程序文件的要求予以纠正。

　　6. 2012 年检查时发现不符合率最高的条款有“任命了监督员且数量合理、监督工作有效，该项不符合率为 6.1%”。

　　因此在今后工作中，要继续加大《准则》的学习宣贯力度，提高人员综合素质，内审员要在加强能力上入手，真正理解内审及内审过程、内审目的，保证内审报告及记录的真实性与信息的完整性，提高内审报告及记录的质量，监督员要掌握岗位监督领域内的专业知识，在理论与经验上要最大的丰富自己，能够把握监督工作的切入点、薄弱点、关键点。

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