药品质量标准术语

时间：2023-03-20 01:58:40 药学咨询师我要投稿

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药品质量标准术语大全

　　药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。那么药学药品质量标准术语你知道多少呢?下面跟yjbys小编一起来看看吧!

药品质量标准术语大全

　　1.精确度

　　试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，以阿拉伯数字表示，精确度根据数值的有效数位来确定。如：称取“0.1g”系指称取量可为0.06~0.14g;称取“2g”，系指称取量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”，系指称取量可为1.995~2.005g。即遵循“4舍6入5成双”的原则。

　　精密称定：称取重量准确至所取重量千分之一。

　　称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一。

　　精密量取：量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

　　量取：用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。

　　“约”：所取量不得超过规定量±10%

　　2.粉末分等

　　最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

　　粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

　　中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

　　细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

　　最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

　　极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。