初级药师考试知识点之药剂学绪论

时间：2024-07-17 02:50:12 药学咨询师我要投稿

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2017初级药师考试知识点之药剂学绪论

　　药剂学是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。下面是yjbys小编为大家带来的关于药剂学的知识，欢迎阅读。

2017初级药师考试知识点之药剂学绪论

　　一、概述

　　1.药剂学的概念与任务

　　(1)药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。

　　2药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂。

　　二、药物剂型与给药系统(DDS)

　　1.药物剂型的重要性

　　不同剂型改变药物的作用性质、作用速度、毒副作用、靶向作用、影响疗效。

　　2.药物剂型的分类

　　(1)按给药途径分剂、按分散系统分、按制备方法分、按形态分。

　　三、辅料在药物制剂中的应用

　　2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料

　　(1)在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除了聚山梨酯(吐温)、脂肪酸山梨坦(司盘)、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择;在注射剂中，聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。

　　(2)在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段;在皮肤给药制剂中，月桂氮

　　酮(Azone)的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃，有不少产品上市。

　　四、药典与处方

　　1.药典的概念与发展历程

　　药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　《中华人民共和国药典》分为三册，一部收载中药材;二部收载化学药品;三部为生物制品。

　　2.常用的国外药典

　　常供参考的国外药典有美国药典(USP);英国药典(BP);日本药局方(JP);国际药典(Ph. Int.)。

　　五、GMP、GLP和GCP

　　GMP是《药品生产质量管理规范》。

　　GLP是药物非临床研究质量管理规范。

　　GCP是药物临床试验管理规范。