ISO9001质量管理概述

时间：2022-05-16 05:05:23 质检员我要投稿

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ISO9001质量管理概述

　　ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。下面由小编为大家分享ISO9001质量管理概述，欢迎大家阅读浏览。

　　一、ISO9001的概念

　　ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

　　凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

　　二、ISO9000及相关的常识

　　ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”，是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动，其宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

　　ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个，分技术委员会(简称SC)共611个，工作组(WG)2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等，分别是某一个标准的编号。“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。

　　ISO9000族标准由ISO9000质量管理体系(基础和术语)、ISO9001质量管理体系(要求)、ISO9004质量管理体系(业绩改进指南)、ISO9011质量和环境审核指南和ISO10012测量控制系统构成，其中ISO9001和ISO9004是其核心标准。

　　三、建立ISO9001质量管理体系的作用和意义

　　实施ISO9001标准，概括起来主要有以下几方面的作用和意义:

　　第一，实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度。按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

　　第二，提高企业管理能力。ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

　　第三，有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

　　第四，有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

　　四、ISO9001:2015

　　ISO9001:2015标准已于国际标准时间2015年9月23日发布。自1987年ISO9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版，第四次就是现在的2015版本，这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化，主要有以下几点：

　　1.强调建立适合各组织具体要求的管理体系;

　　2.要求组织高层能参与其中并承担责任，使质量与更广泛的业务策略相适应;

　　3.风险防范意识贯穿整个标准，使整个管理体系适用于风险预防，并鼓励持续改进;

　　4.对文件的规定性要求更少：如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息，应该采用什么文件格式;

　　5.通过使用通用的新高层结构，与其他主要管理体系标准保持一致。

　　ISO9001:2015要求更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任。同时，更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分，使得标准在规范组织的质量管理体系方面，更具有普遍指导意义。

　　五、小结

　　ISO9000是一个推荐性标准,目前各国按ISO9000国际标准开展质量认证工作,虽然还是根据企业自愿申请来进行,但企业为了更多的占有市场,更具竞争能力,都积极推行ISO9000国际标准。企业只有获得ISO9000国内认证,才能取得通往国内市场的通行证;企业只有获得ISO9000国际、国内认证,才能在国内同行业中具有竞争优势。对于ISO9001使用者来说，三年体系转换周期，所有的ISO9001:2008证书都将作废且失效。首先，获得一份ISO9001新版标准，详细了解新版标准的动态、变化及要求。其次，需要进行专业的培训，针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。最后，制定一份转版指南，将这些变化应用到的企业中去，使企业顺利转换。

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