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药品安全专项整治工作报告
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药品安全专项整治工作报告1
市食药监局:
为加强药品安全监管,严厉打击制售假劣药品经营行为,全面提升我区的药品安全水平,保障人民群众用药安全,维护社会稳定,根据市局《关于进一步做好20xx年药品安全专项整治工作的通知》渝食药监流通20xx的25号文件精神,积极开展药品安全专项整治工作,现将工作开展情况报告如下:
一、思想重视、认识到位
药品质量的好坏事关千家万户,事关“平安重庆”、“健康重庆”的建设。我局认真对照六部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办(20xx)342号)要求逐项检查整治任务和目标的落实情况,做到药品专项整治工作思想认识到位、工作安排到位、人员队伍到位、过失责任追究到位。为做好药品安全专项整治工作,分局主要领导亲自抓,定期对工作开展情况和案件进度进行跟踪;分管领导深入一线,对一些重大案件加强指导并与相关部门协调;监管牵头科室加强对重点区域、重点品种的监督检查,按照监管职责,对乡镇药品专项检查工作进行周密部署,上下联动,全力打击非法购进药品、销售假劣药品等行为。加快建立健全药品安全责任体系,积极开展创建全国药品安全示范区工作,进而实现全区无药品制假售假窝点、无药品无证无照生产经营行为、无药品违法宣传广告、无药品安全质量责任事故发生的.“四无”目标,确保全区人民群众用药安全。
二、围绕重点、真抓实干
我们紧紧围绕专项整治工作重点,通过严厉打击假劣药品销售行为、加强基本药物生产质量监管、强化药品广告监测、深入推进药品安全责任体系建设、积极创建全国药品安全示范区等工作,使我区药品安全监管工作进入一个新台阶。
(一)严厉打击假劣药品销售行为,大力整顿规范药品市场。专项整治期间,城乡共出动执法检查人员1176人次,车辆246台次,检查药品生产企业5家,药品批发企业7家,药品经营企业500余家,监督检查覆盖率做到了100%。建立与公安部门、工商部门、安监工作联动制度。与公安联合执法6次,工商联合执法2次,安监联合执法3次,有力地震慑了违法犯罪分子。整治期间查处药品违法行为19件,立案查处19件,查获假药9盒,收缴制售药丸工具3件,没收非药品冒充药品165盒,没收自制中药丸近20公斤,没收违法所得11555.5元,罚款14287元,移送相关部门公安1件。
(二)继续加强药品广告整治。积极利用药品广告监测设备,对区域
电视台、广播进行数据采集和监测,重点,特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的,对利用患者打广告、销售处方药、夸大宣传药品疗效、绝对化用语等进行监测,不断提高监测水平,建立与工商定期通报制度,认真履行广告广审查责任,对发现违规行为及时进行移送工商部门处理,严格落实药品生产企业、广告经营商、媒体的责任。
(三)狠抓基药监管。辖区基本药物生产企业基本药物品种按照要求全部实行电子监管,并配合市局对地方基药进行全品种覆盖抽验,对基药配送企业、零售企业的日常监督检查做到了全覆盖、无遗漏,对配送企业每年检查达4次以上,对零售企业、医疗机构每年不少于2次;辖区7家基药配送企业均于4月1日起全面实施电子监管,科室有兼职工作人员定期登录中国电子监管网,检查企业基本药物上传数据情况,及时督促企业做好基本药物购进、配送环节电子监管码核注核销工作。
(四)加快推进药品安全体系建设。积极争取创建全国药品安全示范区试点,目前已获区政府同意创建,创建工作已全面启动,各项创建工作正有条不紊开展。
(五)积极开展自评工作。围绕组织领导、政策导向、专项整治的重点工作、药品安全保障工作、宣传和信息工作、责任体系建设等五个方面,积极开展自评,寻找工作中的短板,不断加以改进。
三、强化宣传、展示形象
整治期间,我们充分借助食品药品安全百日集中整治工作巨大声势,积极与有关部门和委托执法单位开展联合执法活动,先后组成4个检查组到26个乡镇街道办事处开展业务指导和联合执法,共指导检查药店26家,药品使用单位26家。整治期间撰写专项信息10余篇,被市局网站采用5篇,被我区媒体转载2次。不断强化部门联动执法,极大地震慑了违法违规行为,有效地规范了市场。通过联合执法和大力宣传,有效地展示了食药监卫士光辉形象,树立了涪陵食药监为民做事的良好风范。
四、严格监管、持之以恒
药品经营监管、严厉打击药品经营使用中的违法行为,是一个长期过程,我们将坚持思想不松、措施不减、力度不变的“三不”思路,强化对药品经营使用环节的监管,继续加大力度,深入挖掘药品违法线索和违法行为,重点针对非法渠道购进药品、销售假劣药非药品冒充药品等行为进行打击,严格执行《处方管理办法》中关于处方管理的规定,规范无处方销售处方药行为,加大特殊药品监督管理,严禁流入非法渠道,严防流弊事件的发生,真正履行药品安全监管职责,保障人民群众安全,实现“平安重庆”、“健康重庆”。
药品安全专项整治工作报告2
为把药品安全专项整治工作做好做实,确保专项整治工作取得成效,靖安县局结合实际,从五个方面深化药品安全专项整治。
一是深化打假治劣力度。深化部门联动,以打击利用互联网宣传销售假劣药品、非药品冒充药品为重点,严厉打击制售假劣药械违法行为。
二是深化基本药物监管。开展基本药物质量监管情况调研,有针对性地深化监管面;加大基本药物抽检力度,增加抽检频率和抽检批次,多层面加强基本药物不良反应监测,是基本药物不良反应监测覆盖到各使用环节。
三是深化高风险药械监管。大力开展中药注射剂、大容量注射剂、生物制品、疫苗、含麻黄碱复方制剂和药源性兴奋剂、终止妊娠药品专项整治。
四是深化药品经营使用环节监管。结合专项整治活动,重点做好查处无证经营药械、非法渠道购进药械、超范围经营药械、药师不在岗以及以免费体检、以产品讲座为名变相销售医疗器械欺骗消费者等违法行为的整治。活动中,结合gsp认证跟踪检查,强化药品经营使用各环节的监督检查,医疗机构文章整理药库、药房药品质量进行现场和各环节的.监督检查,深化了全县医疗机构药房规范化建设。
五是深化违法药械广告整治。对全县药品、医疗器械广告实行工商、卫生、食品药品、广电等部门联审制度,深化和加大对发布频率高、影响面广以及群众投诉举报反映的药械广告的监测力度,把整治工作做在控制广告准播之前。
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