药品质量保证

时间：2020-11-14 17:35:40 其他合同范本我要投稿

药品质量保证范本

药品质量保证范本1

　　甲方：_________

药品质量保证范本

　　乙方：_________

　　为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

　　(一)甲方义务：

　　一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

　　二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1、符合法定的质量标准;

　　2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

　　3、包装标识符合有关规定和储运要求;

　　4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

　　5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号;

　　6、中药材要标明产地。

　　三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　(二)乙方义务：

　　一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

　　(三)协议说明：

　　一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

　　二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

　　三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

　　四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

　　甲方(盖章)：_________　　　　　　　　乙方(盖章)：_________

　　代表(签字)：_________　　　　　　　　代表(签字)：_________

　　_________年____月____日　　　　　　　　_________年____月____日

药品质量保证范本2

　　甲方：

　　乙方：

　　为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：

　　一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

　　二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

　　三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

　　四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

　　五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

　　六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。

　　七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

　　八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。

　　九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

　　十、甲方提供的产品在规定储存条件下，因产品本身质量问题造成的一切损失，由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质，责任由乙方承担。

　　十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协商。有效期自年月日起至年月日止。

　　甲方：乙方：

　　年月日年月日

药品质量保证范本3

　　甲方：XXX

　　乙方：XXX

　　为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

　　一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

　　二、质量条款

　　1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；

　　2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；

　　3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

　　4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

　　5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

　　三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

　　四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

　　五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。

　　六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

　　七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担一切直接经济损失，并按每个品种20xx元—20000元进行赔偿（具体视情节、损失轻重）。

　　八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

　　九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

　　十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。

　　十一、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。

　　十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。

　　十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

　　甲方（签章）

　　代表人：XXX

　　乙方（签章）

　　代表人：XXX

　　20xx年X月XX日

药品质量保证范本4

　　甲方（购货方）：

　　有限公司乙方（供货方）：

　　为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

　　一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。

　　二、质量条款：

　　1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

　　2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

　　3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的.保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

　　4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

　　5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。 6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

　　三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

　　四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

　　五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

　　六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。

　　七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

　　八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

　　九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

　　十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

　　十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。

　　十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。

　　十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20xx年X月XX日。

　　此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司

　　20xx年X月XX日

　　乙方（签章）：XXXXXX

　　20xx年X月XX日

药品质量保证范本5

　　向社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民；制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业；强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平；团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。

　　纪律：

　　1、不惹同学及班长及老师及主任及书记及副校长及正校长生气。

　　2、认真学习，建立马克思主义。

　　4、上课不说话。

　　5、下课做有意活动。

　　6、积极参加学校组织的任何活动。

　　7、下课不打闹，不说脏话。

　　卫生：

　　1、不乱扔废物。

　　2、不打骂精神病患者及值周生。

　　保证人：

　　1、天窗质量保证期为安装之日起36个月内，在质量保证期内因制造商的过失或质量问题发生故障，请参考本质量保证书并咨询当地安装店或本司售后服务中心，以便享受免费修理及更换零部件等保修服务。

　　2、超过质量保证期限的产品接受售后服务时，应收取零部件和人工费。

　　3、保修期内涉及以下情况的售后服务时，收取零部件费。

　　- 玻璃损坏及更换。

　　- 因使用操作错误引起的故障。

　　- 由本司或得到本司认可的售后服务单位之外的人员进行维修，

　　从而引起的产品结构和性能的变形及损坏。

　　- 车辆事故，火灾、水灾等自然灾害引起的故障或损伤。

　　- 没有或不提示该产品的有效质量保证书，没有完整填写质量保证书必添的内容，伪造质量保证书。

　　4、其它产品质量保证方面问题，请咨询本司售后服务中心，科珂天窗时刻与您共同演绎美好生活。

药品质量保证范本6

　　1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件，并加盖公司红色印章，因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。

　　2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。

　　3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。

　　4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书，保证符合国家相关的规定要求。

　　5、对我公司所提供的药品若出现质量问题，我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。

　　6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求，保管养护好药品，因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

　　7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生：①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

　　8、我公司将按院方的要求，积极主动地提供质优价廉的药品，保证患者用药安全、有效，确保患者利益不受侵犯。

药品质量保证范本7

　　甲方(供货方)：

　　乙方(购货方)：

　　为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：

　　一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

　　二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。

　　三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

　　四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。

　　五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。

　　六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

　　七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。

　　八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。

　　九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。

　　十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。经双方盖章和签字后生效。十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。

　　甲方(盖章)：乙方(盖章)：

　　代表人：代表人：

　　年月日年月日

药品质量保证范本8

　　甲方：

　　乙方(供货单位)：

　　为了加强药品生产、经营全过程的质量管理，保证流通过程中药品质量，确保人体用药安全，维护人民身体健康，经甲、乙双方协商，签定“药品质量保证协议书”。

　　一、甲、乙双方必须认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《经济合同法》、《消费者权益保护法》、《GMP》、《GSP》等有关法律、法规。

　　二、乙方必须向甲方提供国家食品药品监督管理局、工商行政管理局审核颁发的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印峻，并提供企业法宝代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印峻、销售发票及印绝样本等有关资料。

　　三、乙方供应的药品质量必须符合法宝质量标准和有关质量要求，对供应药品的质量依据有关法律、法规负全面质量责任，因药品质量问题产生的一切后果由乙方全面负责。供货药品出厂一般不得超过生产日期六个月，或者双方协商确定，药品出厂不得超过生产日期个月。

　　四、乙方供应的整件包装药品必须附产品合格证，药品包装必须符合《药品说明书和标签管理规定》及国家食品药品监督管理局颁布的有关法律、法规和货物运输要求。

　　五、甲方应当执行进货检查验收入制度，应具备符合GSP要求的储存保管药品的条件，确保乙方的药品按标签规定的要求贮存。

　　六、甲方欲购首营品种(含新规格、新剂型、新包装)，乙方应事先提供该药品的生产批准证明文件、药品质量标准药品检验报告书、药品说明书等有关资料及样品，以供甲方审核，甲方审核合格后，才能从乙方购进药品，乙方应附随货同行和该批号药品的检验报告书。

　　七、乙方一次提供同一品种药品，数量在50件以下，产品批号不得超过三批，或者双方协商确定，产品批号不得超过批，整件包装中不得有两个以上(包括两个)不同产品批号的药品混装。

　　八、乙方为药品经营企业时，甲方从乙方购进进口药品，乙方应提供《进口药品注册证》和口岸药检所检验报告书复印峻，并加盖供货方质量管理机构原印章。

　　本协议一式两份，双方各持一份。

　　本协议有效期从年月日至年月日

　　咀方(公章)

　　代表(签章)乙方(公章)代表(签章)

　　年月日年月日

　　药品质量保证书篇二

　　尊敬的xx：

　　社会郑重作出四项承诺：不生产、销售伪劣医药产品，不以虚假广告诱骗群众，以优质产品奉献社会，以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约，建设百姓放心企业;强化企业自律意识，加强质量管理，大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量，促进医药行业质量信用建设，杜绝假冒伪劣药品。

　　保证单位：

　　xx年xx月xx日

【药品质量保证范本】相关文章：