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质管员岗位职责
在社会发展不断提速的今天,我们可以接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责可以有效规范操作行为。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗?以下是小编精心整理的质管员岗位职责,欢迎阅读与收藏。
质管员岗位职责1
药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:
一:担负对药品订货的质量初审;
二:担负对入库药品的.质量核对与登记;
三:担负对药品在有效期内使用;
四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;
五:为药品科学订购提供建议;
六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。
质管员岗位职责2
职责描述:
1、物料放行;
2、偏差调查;
3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;
4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;
5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;
6、审核、更新管理范围涉及的SOP;
7、负责管理范围迎审工作。
任职要求:
1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上;
2、熟悉cGMP的相关要求(CFDA等);
3、参加过FDA或GMP认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;
4、具有较强的责任心和学习能力,良好的`表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
质管员岗位职责3
1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的.确认及处理。
7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10、负责组织计量器具的校准及检定工作。
11、指导并监督药学服务工作。
12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。
14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。
17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货 及不合格药品。
18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。
19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
质管员岗位职责4
质量管理员:
1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。
2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。
4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。
5.负责文件的'发放和回收。
6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。
8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。
9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员:
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。
2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。
验收员:
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。
2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。
4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。
质管员岗位职责5
一、 组织结构:
质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。
组 长:蔡昌林
副组长:温启敏 郑桥斌
组 员:凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇
二、 工作职责:
1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。
2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质量管理水平;
3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的.工作执行情况及规章制度的执行情况。
4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。
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