医药公司质管员岗位职责（精选16篇）
在充满活力，日益开放的今天，岗位职责对人们来说越来越重要，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。岗位职责到底怎么制定才合适呢？以下是小编帮大家整理的医药公司质管员岗位职责，希望对大家有所帮助。
医药公司质管员岗位职责 1
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作；负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。
6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。
7、负责对验收、养护等环节上报的`质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。
14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导安排的其他工作。
医药公司质管员岗位职责 2
一、 组织结构：
质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。
组 长：蔡昌林
副组长：温启敏 郑桥斌
组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇
二、 工作职责：
1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。
2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；
3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的工作执行情况及规章制度的'执行情况。
4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。
医药公司质管员岗位职责 3
一：担负对药品订货的质量初审；
二：担负对入库药品的质量核对与登记；
三：担负对药品在有效期内使用；
四：担负药品的'定期检查并撰写检查报告；
五：为药品科学订购提供建议；
六：对药品问题进行调查并担负相应的责任。
医药公司质管员岗位职责 4
质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。
2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。
4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。
5.负责文件的`发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。
8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。
9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。
2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。
2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。
4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
医药公司质管员岗位职责 5
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的'业务技术进行指导；
8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；
10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
医药公司质管员岗位职责 6
1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。
2、负责药品质量管理工作。
3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。
4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。
5、负责在库药品的质量查询工作。
医药公司质管员岗位职责 7
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作；
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行；
5、负责首营企业和首营品种的质量审核；
6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；
8、负责药品的`验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；
12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
医药公司质管员岗位职责 8
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的.销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；
9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；
12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
医药公司质管员岗位职责 9
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；
2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码，不同批号的'药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
医药公司质管员岗位职责 10
职责描述：
1、物料放行；
2、偏差调查；
3、日常GMP执行检查，确保所有操作严格按照SOP执行；
4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；
5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；
6、审核、更新管理范围涉及的SOP；
7、负责管理范围迎审工作。
任职要求：
1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上；
2、熟悉cGMP的`相关要求（CFDA等）；
3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳；
4、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力；愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
医药公司质管员岗位职责 11
1.负责首营供货商、客户、产品的审核,质管文件的'管理。
2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案
3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作；
4.负责公司证照的更新办理。
5.负责本公司各类报告的归档等；
6.完成相关领导交办的其他工作；
7.医药相关专业优先先。
医药公司质管员岗位职责 12
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章，包括：
①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章；
②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章；
③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
3、负责首营单位的质量审核，包括参与现场考察首营单位；
4、负责首营单位的`质量审核，包括参与现场考察首营品种；
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案；
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
7、负责兽药的验收管理；
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作；
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁；
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告；
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
医药公司质管员岗位职责 13
1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位；
2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌；
3、所有药品药品应按品种，性能分类存放，做到存放整齐，领用方便，保持室内清洁，并经常保持通药品风，经常检查药品药品的存放情况，保持标签完好；
4、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作；
5、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；
6、对新购进的药品药品应对照购货发票逐项核对，核实无误后在发票上签字，并计入保管帐。
7、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符；
8、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续；
9、保持药品药品的正常库存量，学期末和记帐员共同制定药品药品采购计划，平时如遇有其它原因造药品药品成药品药品低于正常库存量时，应及时填报采购通知单，交实验室主任审核。外单位转让药品药品时，必药品药品须凭有领导签字的交款发票如数发给药品药品，不得私自出借和转让药品药品。经批准出借的药品药品，要药品药品药品负责催还，催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理；
10、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好消防安全与仓库温控工作；
11、库存药品存放有序，整齐清洁；防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责；
12、对剧毒药品药品，易燃易爆药品药品，要采取相应的`安全措施。单独存放，并每周检查一次。领用剧毒药品药品品时实验室主任，领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙)。出库时必须手续齐全，登记清楚，对不合格手续的出库品，保管员保管员承担全部责任；
13、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结；
14、药品药品出库要按领料单发货，并将领料单按学科分开保管，学期结束时结算出学科的消耗总药品额及人均消耗额；
10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。
医药公司质管员岗位职责 14
1、 质量体系管理
负责建立、维护和持续改进质量管理体系，确保其符合相关法规和标准要求。
2、 产品质量检验
对进料、生产过程及成品进行质量检验，确保产品符合既定的质量标准和规格。
3、 质量记录审核
审核和整理质量记录，确保记录的完整性和可追溯性，保证数据的.真实性和可靠性。
4、 不合格品管理
及时发现和处理不合格品，组织问题的分析与调查，制定纠正措施并跟踪落实情况。
5、 内部审核
定期组织内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出改进建议，提升整体质量水平。
6、 培训与指导
对员工进行质量相关的培训和指导，增强质量意识，确保质量操作规程的遵循。
7、 客户投诉处理
接收和处理客户投诉，协调相关部门进行问题调查和解决，确保客户满意度。
医药公司质管员岗位职责 15
1. 药品验收把控：依据公司质量管理制度及相关法规，对购进药品进行逐批验收。仔细核对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期等信息，确保药品与采购合同及随货同行单一致。同时，检查药品外观质量，如包装是否完好、有无破损、污染、变形等情况，对不符合规定的药品予以拒收，并做好记录。
2. 在库质量检查：定期对在库药品进行质量检查，一般药品每月检查一次，重点养护品种增加检查频次。检查内容包括药品的储存条件是否符合要求，如温湿度是否在规定范围内，药品有无受潮、霉变、虫蛀、泛油等现象。对于发现质量问题的药品，及时采取隔离、暂停销售等措施，并向上级报告，按照规定进行处理。
3. 养护工作指导：指导仓库保管员对药品进行合理储存与养护。根据药品的特性，指导其正确分类存放，如常温库、阴凉库、冷库等。同时，协助制定药品养护计划，督促保管员按计划进行养护操作，确保在库药品质量稳定。
4. 不合格品管理：负责不合格药品的确认、报告与处理工作。对不合格药品进行详细记录，包括不合格原因、发现时间、处理措施等。对不合格药品进行隔离存放，设置明显标志，防止其流入市场。按照公司规定的程序，对不合格药品进行报损、销毁等处理，并做好相关记录。
5. 客户反馈处理：及时处理客户反馈的'药品质量问题。对客户反映的问题进行详细记录，包括客户信息、药品名称、批号、问题描述等。组织相关人员进行调查核实，如确属药品质量问题，及时采取召回、退换货等措施，并将处理结果反馈给客户，以维护公司的信誉和客户满意度。
6. 文件资料管理：负责收集、整理、归档与药品质量管理相关的文件资料，如药品质量标准、检验报告、验收记录、养护记录等。确保文件资料的完整性、准确性和可追溯性，以便随时查阅和调用。同时，对文件资料进行定期更新，保证其符合现行法规和公司质量管理要求。
医药公司质管员岗位职责 16
1、 质量管理体系维护
负责公司质量管理体系的.日常维护与更新，确保其符合国家法规及行业标准。
2、 原材料及产品检验
对原材料、半成品和成品进行严格的质量检验，确保符合质量标准及技术规格。
3、 文件审核与管理
审核相关质量文件和记录，确保其准确性、完整性和合规性，及时归档和管理。
4、 质量问题处理
对生产过程中的质量问题进行跟踪与调查，提出纠正和预防措施，确保问题得到有效解决。
5、 质量培训计划
制定并实施质量管理方面的培训计划，提高员工的质量意识和技能水平。
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