药物制剂岗位职责

药物制剂岗位职责（通用8篇）

　　在快速变化和不断变革的今天，岗位职责的使用频率逐渐增多，制定岗位职责可以有效规范操作行为。那么你真正懂得怎么制定岗位职责吗？下面是小编帮大家整理的药物制剂岗位职责，欢迎阅读与收藏。

　　药物制剂岗位职责 篇1

　　岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发，如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的`所有活动，如撰写，审查和批准的技术文件(协议，生产记录，规范，研究报告等)。

　　3.与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。

　　6管理，和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题，制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现。

　　9.监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定。

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位，博士生优先考虑，并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验，或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上，应试者应该有第一手的固体鉴定，湿法制粒，干法制粒，压片，活性包衣，功能性包衣，和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境，并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉DOE和常见的相关软件，能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力，性格开朗，能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的Teamwork的意识，团结同时，共同完成项目。

　　药物制剂岗位职责 篇2

　　任职要求:

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;

　　2、具有较强的研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验;

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先;

　　4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任;

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的'基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料;

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

　　药物制剂岗位职责 篇3

　　岗位职责

　　1.根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责;

　　2.负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等;

　　3.负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;

　　4.负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;

　　5.与其他部门协作，提高在研项目进度。

　　岗位要求:

　　1.药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;

　　2.具有6年以上的制剂研究经验，熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;

　　3.有多个固体制剂BE研究及申报成功的`经验;

　　4.有10人以上团队管理经验，熟悉国内仿制药申报法规及CTD资料撰写;

　　5.具有很强的科研计划和执行能力，出色的解决问题的能力，能够承受一定压力。

　　药物制剂岗位职责 篇4

　　岗位职责:

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究，负责制剂的`质量标准的制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则，能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时能够进行相关资料的整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的其它工作。

　　岗位要求:

　　1、硕士及以上，药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

　　2、有制药企业生产经验，了解GMP及药品生产注册相关法规;

　　3、具备良好的团队合作精神，解决问题能力及创新能力。

　　药物制剂岗位职责 篇5

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难，对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历，药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验，负责的`项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

　　药物制剂岗位职责 篇6

　　岗位职责:

　　1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

　　2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等;

　　3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的`控制和管理;

　　4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等;

　　5、负责撰写新药申报资料。

　　任职要求:

　　1、药剂学或药学等相关专业硕士及以上学历，药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验;

　　2、熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术，至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;

　　3、熟悉新药开发流程，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题

　　4、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，有撰写新药报批研究资料经验;

　　5、良好的英文水平，具备文献检索、分析总结能力;

　　6、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神，能全面了解行业xxx发展动态，把握行业业务发展方向。

　　药物制剂岗位职责 篇7

　　职责描述:

　　1.根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略制定;

　　2.负责创新小分子药物的制剂研究，开展相应的.处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;

　　3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

　　4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

　　5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

　　任职要求:

　　1.药剂学及相关专业，博士学历，从事过创新小分子药物制剂研发，主持开发成功多个创新小分子制剂，有欧美制剂研究经验者优先;

　　2.掌握药品研发注册法规，对法规动向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具备熟练的英语读写、口头表达能力，能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;

　　4.爱岗敬业，沟通协作能力强，具有良好的团队领导能力和经验

　　药物制剂岗位职责 篇8

　　职责描述:

　　1、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录，整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　任职要求:

　　1.药剂学或相关专业毕业，本科及以上学历，药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2.熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;

　　3.具有较强的.实验能力;

　　4.有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

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