质量专员岗位职责

时间：2022-07-15 12:11:06 岗位职责我要投稿

质量专员岗位职责

　　在当今社会生活中，岗位职责的使用频率呈上升趋势，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。想学习制定岗位职责却不知道该请教谁？以下是小编帮大家整理的质量专员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量专员岗位职责

质量专员岗位职责1

　　1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律，服从领导安排；

　　2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作；

　　3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改；

　　4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进；

　　5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性；

　　6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证。

质量专员岗位职责2

　　1、负责特药店处方收集、审核、汇总、整理、上交；

　　2、负责接听公司400热线电话；

　　3、负责医保商品的检核和上报；

　　4、负责平安商保资料的审核和上交；

　　5、协助部门经理每月组织两场药师培训；

　　6、协助门店给患者退款；

　　7、负责医院的发药。

质量专员岗位职责3

　　负责企业的器械验收工作，确保收货产品符合质量管理要求，防止不合格品入库。

　　负责检查验收所需资料，填制相应的现场验收记录，验收过程中发现质量异常，按流程及时上报；

　　负责仓库不合格品事项的上报工作；

　　配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，及时妥善处理各类风险。

　　配合质量负责人与各项检查的接待工作；

　　协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。

　　负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。

　　完成领导交办的事项。

质量专员岗位职责4

　　1、负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系，并确保其有效运行；

　　2、负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作；

　　3、参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作；

　　4、领导布置的其他工作。

质量专员岗位职责5

　　1、负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理；

　　2、负责设备档案建档、及检定/校准的工作；负责标准物质的建档、领用及期间核查工作；

　　3、开展适宜的质量管理活动，如员工培训、不符合项的跟进及验证、监督等；

　　4、协助质量负责人完成内、外部能力验证/实验室间比对工作计划，归档管理相关记录；

　　5、协助质量负责人完成每年的内审、管审工作；

　　6、协助质量负责人完成每年的'扩项任务；跟踪行业信息进行及时的整改。

质量专员岗位职责6

　　1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查，保证生产偏差及时处理及上报；

　　2、检查员工操作是否符合要求，发现错误，提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作；

　　3、负责车间环境监测、记录；

　　4、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；

　　5、负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样，确保检测结果准确可靠；

　　6、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作；

　　7、定期进行成品试剂盒质控检测，评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性；

　　8、进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查，检查合格后经部门主管审核确认再投入使用；

　　9、负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作；

　　10、负责实验室的日常管理，维护实验器材的使用和保养；

　　11、负责退回或问题产品的检验、验证工作；

　　12、检验类相关文件的修订和更新。

质量专员岗位职责7

　　1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定；

　　2、对生产异常、检验异常的调查与处理；

　　3、制定并编写相关产品的检验文件；

　　4、对检验数据进行确认、统计与分析；

　　5、对新产品导入进行跟进；

　　6、组织每周的质量会议；

　　7、协助质量经理完成对客户投诉的分析；

　　8、完成质量经理交待的其它工作任务。

质量专员岗位职责8

　　1、负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档；

　　2、负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档；

　　3、负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等；

　　4、负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作；

　　5、执行上级安排的临时性工作。

质量专员岗位职责9

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价；

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作；

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进；

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作；

　　5、负责产品备案和注册工作；

　　6、协助部门相关质量检验工作。

质量专员岗位职责10

　　1、负责当地仓的日常质量管理工；

　　2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

　　3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

　　4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章；

　　5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

　　6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

　　7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　8、负责组织验证、校准相关设施设备；

　　9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告；

　　10、负责医疗器械召回的管理；

　　11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

　　12、负责组织或者协助开展质量管理培训；

　　13、负责来货的质量验收工作；

　　14、领导安排的其他工作任务。

质量专员岗位职责11

　　1、严格遵守公司的各项管理制度，认真行使公司给予的管理权力。

　　2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。

　　3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认，并对不合格的产品提出处理意见。

　　4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。

　　5、负责对质量问题原因进行分析及处理，并及时向领导报告。

　　6、负责做好产品质量相关台账工作。

　　7、负责做每周、每月文件性总结报告。

　　8、负责对产品质量问题提出建设性意见。

　　9、熟悉GMPC流程。

质量专员岗位职责12

　　1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库；

　　2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态；

　　3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求；

　　4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂；

　　5、制定集团层面的质量文件；

　　6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审；

　　7、追踪各质量整改项落实改进；

　　8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制；

　　9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实；

　　10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开；

　　11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质；配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作；

　　12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点；

　　13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料；

　　14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定；

　　15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核；

　　16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线（项目）代表中心，在中心代表产品线（项目），担负核心代表或扩展代表的角色；

　　17、其它上级交办的事项。

质量专员岗位职责13

　　1、协助品控部领导开展质量工作，保证公司质量体系有效运行，实现公司产品质量目标。

　　2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。

　　3、负责不合格品的识别、控制和处理，采取有效纠正措施，并对纠正措施进行验证。

　　4、GMP检查及虫害管理，配合虫害公司进行常规服务，对服务进行稽核、验证整改率

　　5、组织月度质量会议，按时间节点落实跟踪处理。

　　6、负责量具的管理。

质量专员岗位职责14

　　1、负责来料、产品检验标准的制作及检查；

　　2、负责品质数据的统计与分析，推动良率提升；

　　3、跟进模具/治具的验收；

　　4、协助品质异常的处理；

　　5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定；

　　6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善；

　　7、协助管理评审的资料收集；

　　8、文控管理。

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