药品注册经理岗位职责

时间:2022-10-19 14:11:34 岗位职责 我要投稿

药品注册经理岗位职责

  随着社会不断地进步,大家逐渐认识到岗位职责的重要性,岗位职责具有提高内部竞争活力,更好地发现和使用人才的作用。我们该怎么制定岗位职责呢?下面是小编整理的药品注册经理岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药品注册经理岗位职责

药品注册经理岗位职责1

  药品注册经理职位要求

  1.具备药品出口行业法规市场或者半规范市场的注册经验;具有pic/s国际管理质量认证经验者优先;

  2.本科及以上学历,具备医药类专业背景,外语能力出色,具有知名药企的注册工作经验;

  3.对医药行业发展趋势有宏观理解认识,沟通协调能力好,具备一定的团队管理能力。

药品注册经理岗位职责2

  1.组织、实施公司研发药品的注册工作;

  2.负责临床试验项目策划、管理与实施;

  3.开展国际合作和学术交流,建立和sfda的良好关系;

  4.开拓药物临床试验市场,建立与cro和国内外药厂的合作关系;

  5.发展和建立药物临床试验部团队;

  6.做好对员工的监督管理工作。

  药品注册经理岗位要求

  1.具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;

  2.具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;

  3.从事药品注册两年以上经理,熟悉fda、sfda相关法规;

  4.具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

  5.具有良好的沟通协调能力,有团队精神;

  6.具有严谨认真的'工作态度,心思细腻。

药品注册经理岗位职责3

  1、负责组织公司药品项目国内外注册申报工作,管理项目注册文件;

  2、负责推进药品注册申报进度,及申报过程中现场核查的协调准备工作;

  3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

  4、负责开发和维护与相关政府部门及专家的关系,树立良好的公司形象;

  5、负责药品注册申报部门的日常管理和人员培训的相关工作等。

  任职要求:

  1、研究生以上学历,药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业;

  2、5年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;

  3、具有大型药企相关工作经验者优先。

药品注册经理岗位职责4

  1.编制负责产品的注册文件,按要求向目标市场提报注册资料,并跟进产品注册进展;

  2.按照各国注册申报要求,整理、审核各部门提报的注册文件和技术资料;

  3.对高端市场进行拓展,建立与优质客户的良好合作关系;

  4.对公司出口药品注册法规事务进行日常管理。

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