临床研究岗位职责
随着社会不断地进步,很多情况下我们都会接触到岗位职责,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。大家知道岗位职责的格式吗?以下是小编为大家整理的临床研究岗位职责,仅供参考,欢迎大家阅读。
临床研究岗位职责1
临床研究经理恒润生物上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润职位描述:
岗位职责:
1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的管理。
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他制药企业的合作。
任职要求:
1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
2、能力要求:
(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。
(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。
(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
3、技能要求:
(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。
(2)熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。
(4)具有培训和研究者会议演讲的技能。
(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验
所属部门:临床医学部
专业要求:医学及相关专业
汇报对象:无下属人数: 0人
临床研究岗位职责2
临床研究项目经理上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖工作职责:
a、临床试验项目管理
(1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;
(2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的'要求顺利执行。
b、少部分临床试验监查
临床监查:
(1)按照公司sop、ich-gcp的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。
岗位要求:
(1)临床医学、药学本科及以上学历;
(2)临床项目管理工作经验2年以上。
临床研究岗位职责3
药理临床研究山东汉方制药有限公司山东汉方制药有限公司,山汉方制药,山东汉方任职说明:
1、能独立承担公司新药药理学、临床前立项研发工作;
2、能独立进行动物实验设计、结果分析及数据处理等工作;
2、能完成新药申报及课题所需的药理临床综述。
4、具有独立查阅中英文文献的能力;
5、具有良好的沟通协调能力及团队精神。
岗位要求:
硕士以上,药理学、临床相关专业,3年以上相关工作经验,能适应短时间出差。
临床研究岗位职责4
临床研究助理天之纬医疗天之纬医疗科技(上海)有限公司,天之纬医疗,天之纬岗位职责:
1、协助进行临床试验相关文件资料的准备
2、协助处理办公室事务
3、协助临床试验项目组管理项目费用、合同、手术影像及相关的资料和财务付款事宜。
4、建立并管理试验纸质文件夹及电子文档保存系统
5、部门会议的支持和参与
6、协助项目组准备试验器械,联系厂房出货,发货。
任职要求:
1、护理、药学、生物技术等相关专业本科学历
2、具有团队精神和良好的语言表达能力
3、熟练掌握office等常用办公软件
4、英语四级
临床研究岗位职责5
临床研究项目主管上海派森诺生物科技股份有限公司上海派森诺生物科技股份有限公司,派森诺,派森诺生物,上海派森诺岗位职责:
1.负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程(sop)、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件;
2.负责临床试验项目的准备、启动、跟进、监查、总结,确保临床试验进度、质量与合规性;
3.负责对临床试验的实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训;
4.负责临床试验项目的内部稽查和质量控制;
5.编写、审核临床试验相关报告,并协助产品注册申报及专利申请;
6.协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调;
7.协助临床数据库的搭建及维护。
任职要求:
1.临床医学、药学或护理学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2.熟悉与临床试验相关的法律法规,有3年以上临床试验项目管理经验;
3.熟悉医疗器械相关法规和临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家医疗器械产品方面的法律、法规及注册申报流程;
4.有良好的学习,沟通,协调能力;
5.有很强的独立工作能力及团队合作精神。
临床研究岗位职责6
临床研究协调员(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策职责描述:
1、根据研究方案要求,协助完成受试者筛选、入组、随访工作;
2、协助完成研究资料的收集、归档和管理;
3、完成项目产生的数据录入,标本处理和寄送等工作;
4、完成项目相关的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学或护理、生物等相关专业;
2、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;
3、能熟练应用office等办公软件;
4、有医院工作经验者优先。
psp
临床研究岗位职责7
临床研究助理-药物临床研究恒瑞上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞职位概要
负责临床运营部门的行政及其他相关工作。
职责
协助监查员管理和解决试验相关的问题;
帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;
协助监查员组织研究者会议;
协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;
协调临床部行政事务的工作;
与其他职能部门共同合作;
完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。
良好的组织协调能力。
有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
能独立思考,改进流程。
最低学历和经验要求
医学、护理、生物类等相关专业本科以上学历。
1年左右助理经验优先。
至少大学英语四级水平。
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