质量总监岗位职责
在不断进步的时代,我们每个人都可能会接触到岗位职责,岗位职责包括岗位职务范围、实现岗位目标的责任、岗位环境、岗位任职资格及各个岗位之间的相互关系等。到底应如何制定岗位职责呢?以下是小编为大家收集的质量总监岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
质量总监岗位职责1
1、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
质量总监岗位职责2
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
质量总监岗位职责3
1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
2、完成部门年度质量目标;
3、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;
4、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和不良成本控制项目;
5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;
6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;
7、建立健全公司质量管理体系。
质量总监岗位职责4
(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的.有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。
质量总监岗位职责5
1、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责公司质量管理工作的组织与推动,构建公司质量管理与控制体系;
3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划,改成,并落实跟踪改善计划
4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;
5、制定质量管理考核制度并监督执行,督导检验人员按照检验规范检验并记录;
6、及时处理生产现场发生的质量异常,协助处理客户投诉与退货,制定改进措施;
7、客户审核的参与,并针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;
8、负责质量责任事故的调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;
9、推动质量改进计划的执行并落实检查,定期召开质量月度会议;
10、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。
12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息,为公司质量管理决策提供信息支持;
13、整体规划质量部各项工作,合理安排本部门人员工作内容;
14、负责部门内的人才培养与团队建设;
质量总监岗位职责6
1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系,组织实施公司质量体系内部审核,跟踪、协调改进措施,推动公司质量体系的持续改进;
2、起草、维护、更新公司质量体系文件;
3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核,跟踪、协调改进措施;
4、负责经验推广,推动生产体系持续改进;
质量总监岗位职责7
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。
质量总监岗位职责8
1、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实,构建集团质量管理与控制体系;
2、组织推进质量管理体系,建立、完善产品检验程序,拟订改善计划,并跟踪、落实;
3、制定质量管理考核制度并监督执行;
4、客户审核的参与,针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;
5、负责公司质量责任事故的调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;
6、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。
质量总监岗位职责9
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系,确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划,负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准,确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准,确保产品的生产过程符合GMP的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查,包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等,确保生产按批准的注册工艺进行,确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动,对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施,参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估,监控影响产品质量的各种因素。
质量总监岗位职责10
1.负责建立公司质量体系及管理制度,制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理,对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的受理、判责,追根溯源,找出根本原因、制定防再发措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内审与管评,对各部门体系工作进行督促和指导,确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设,人员培养、激励、考核等。
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