注册主管岗位职责
在现在社会，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责是一个具象化的工作描述，可将其归类于不同职位类型范畴。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编收集整理的注册主管岗位职责，希望能够帮助到大家。
注册主管岗位职责1
1.收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司申报项目提供建议。
2.参与药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作。
3.参与申报资料的撰写、整理、审核、修订、申报,及根据安排参加现场核查、技术资料交接及沟通等;确保资料及信息符合政府相关政策法规要求、确保注册申请的报送。
4.参与公司所有新药、仿制药、一致性评价等产品的注册申报。
5.相关药品及文献的.检索翻译、相关数据库的查询工作。
6.协助并完成上级领导交办的其它工作。
注册主管岗位职责2
1、负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入,确保公司产品的法规符合性;
2、负责产品样品准备与送检;
3、负责产品的申报与注册工作;
4、对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;
5、对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答;
6、跟进临床试验的工作。
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