- 相关推荐
法规注册岗位职责(精选17篇)
在不断进步的社会中,人们运用到岗位职责的场合不断增多,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢?下面是小编收集整理的法规注册岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
法规注册岗位职责 篇1
岗位职责:
1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;
2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;
4、协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商;
5、解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;
6、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理、及存档;
7、负责落实公司内部相关法规的`执行。
任职资格:
1、本科以上学历;
2、3年以上医疗器械相关注册经验(优先);
3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力;
4、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;
5、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。
法规注册岗位职责 篇2
职责描述:
1.参与制定公司新药项目的注册策略,按法规要求进行注册申报工作,包括国内和国际申报;
2.负责注册申报资料的收集、整理、编写与审核;按照程序及时申报,跟踪项目注册进度,保证注册申请的顺利批准;
3.负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系,保持公司对外的良好沟通;
4.负责与公司各部门进行良好沟通,为各部门提供法规咨询。确保所有研发活动的`合规性。
5.密切关注国内、国际注册法规的动态变化,根据公司项目特点在申报策略上做出及时的调整
6.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.药学相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上药品注册申报经验,有国际药品申报经验者优先;
3.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
4.具备良好的英文听说读写能力;
5.工作严谨负责,具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。
法规注册岗位职责 篇3
职责描述:
1.负责主导产品注册(ce、cfda)全过程。包括:制定注册计划、协助产品临床工作、组织编制注册资料、注册申报及注册维护工作、进度跟踪与内部协调;
2.负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯,组织识别医疗器械法规在本企业适用条款;
3.负责产品注册的生产切换和法规符合性检查;
4.参与不良事件和召回等相关事宜的处理;
5.与公司医疗器械相关的证照(生产许可、经营许可、出口销售证明、自由销售证明等)办理和保持;
6.企业标准备案相关工作及与质检局的对接;
7.负责与药监局的`对接、关系建立和维护;
8.完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1.大专或以上学历,理工科相关专业优先;
2.熟悉公司产品研发流程,了解产品基本原理;
3.熟悉医疗器械相关标准、法规、政策;
4.熟悉医疗器械产品注册流程及要求;
5.有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力;
6.国外注册工程师应具备良好的英语听、说、读、写能力。
法规注册岗位职责 篇4
职责描述:
1、工程概算、预算、结算、清单、控制价、投标报价的编审;
2、工程变更及合同价款的调整和索赔费用的计算与现场经济签证审核;
2、对建设项目各阶段进行工程造价控制;
4、工程合同审核;
5、全过程跟踪等业务;
6、收集工程造价市场情况、材料设备的市场价进行工程造价控制;
7、参与处理工程经济纠纷,了解施工工艺并及时上报;
8、领导交办的其他事宜。
任职资格:
1、学历:大专以上学历;
2、专业:建筑工程、造价、预算相关专业;
3、经验:三年以上相关工作经验;
4、证书:需有造价员或者造价师证书。
5、熟悉相应专业预算定额及概算定额;能够独立编制相应专业的工程量清单并组价;
6、能熟练应用广联达及相关工程造价软件,熟练应用办公软件;
7、具有良好的沟通、组织、判断能力,有较强的`语言、文字表达能力;
8、具有良好的职业道德、能吃苦、能接受短期出差。
法规注册岗位职责 篇5
1、注册造价专业中级工程师。
2、教育/培训:大专以上学历,机电相关专业,有工程预算相关3-5年工作经验。
3、专业经验:有电力工程项目施工及预、决算和全过程跟踪审计经验着优先;
4、有一定的专业基础知识,掌握电力定额、地方定额及相应的.软件计算;
5、掌握工程量清单的编制规范,具备编审工程报价、项目变更及结算工作能力;
6、语言/电脑:办公软件操作熟练;
7、自然条件/个性:较强的协调、沟通解决问题的能力,具备团队合作精神,能够经常出差者优先。
法规注册岗位职责 篇6
1、土木工程、结构工程、岩土工程等相关专业本科或以上学历;
2、熟悉国内岩土工程设计及分析软件,具有三至五年以上城市地下工程设计经验,熟悉深基坑支护工程设计,具有边坡、沉井、顶管设计经验者优先。
4、工程师职称及以上,有相关资质认证者优先;
5、具备较好的抗压能力,能适应短期出差;
6、具备良好的'语言表达能力和沟通能力,考虑问题全面细致,具备较强的计划、控制能力,能熟练使用办公软件和CAD制图软件。
法规注册岗位职责 篇7
1、负责公司整体技术创新和管理工作,重点负责消防设施检测维保技术管理和创新;
2、负责消防设施检测及维保报告的审核批准;
3、负责对公司员工进行培训指导,并对培训结果进行考核;
4、对公司员工工作质量进行定期监督指导;
5、负责新标准、新技术、检测流程、维保流程、新兴业务以及工作方法的`创新研究;
6、参与或主导国家标准或地方标准以及行业标准的`编制,对新标准新技术进行宣贯。
法规注册岗位职责 篇8
1、负责带队检测和评估,对本部门绩效负责;
2、负责人员安排以及和现场对接人沟通。
3、负责本部门运营质量管理体系的制订、培训、执行、检查、改进、考核工作;
4、负责检测和评估项目的组织与管理工作;
5、负责检测项目的质量、进度、成本、技术、现场、验收的组织管理工作;
6、负责检测项目的现场手机录入的管理工作;
7、协助检测项目招投标的预算、技术标书、合同技术条款拟订工作;
8、参与公司发展战略、目标决策的制定,参加公司重要会议并提出合理化建议;
9、保持持续学习、努力提升自身的`专业技能;
10、负责本部门的安全生产管理工作;
11、按要求及时反馈本岗位的工作情况;
12、完成上级交办的其他工作。
法规注册岗位职责 篇9
1、负责和组织贯彻执行安全生产法律法规;
2、规范和落实安全生产、职业卫生管理工作;
3、建立和维护更新安全生产、职业卫生管理制度、台账、档案、文件;
4、开展安全生产、职业卫生宣传教育和培训工作;
5、公司安全生产、职业卫生工作的监督管理及安全生产证书等事项办理;
6、完成其它安全生产、职业卫生工作任务及上级指派的其他事项。
法规注册岗位职责 篇10
1.建立健全集团安全生产责任制及安全管理制度,督促所属企业建立健全安全生产责任制,制定安全生产规章制度,落实安全生产主体责任;
2.督促集团本部及所属企业开展安全生产培训;
3.督促集团本部及所属企业开展安全生产风险预控管理工作;
4.组织开展对所属企业安全生产工作的督导检查;督促所属企业开展安全生产隐患排查、治理工作;
5.督促集团本部及所属企业完善应急预案,并开展安全应急演练;
6.持续完善安全生产绩效考核制度,组织对所属企业开展安全生产绩效考核,并督促所属企业开展安全生产绩效考核;
7.编制及落实安全管理年度重点工作计划;
8.完成上级领导交办的其他工作。
法规注册岗位职责 篇11
1.贯彻执行安全生产的法律、法规、规章和有关国家标准、行业标准,参与安全生产决策。
2.参与拟订安全生产规章制度、操作规程;督促安全生产规章制度和安全操作规程的执行。
3.组织或参与安全生产检查,及时排查生产安全事故隐患,提出改进安全生产管理的建议;制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的.行为。
4.组织或参与突发事件应急预案的演练和总结评价工作。
5.协助部门领导完成日常安全管理工作。
法规注册岗位职责 篇12
1、编制、修订完善EHS体系文件,包括管理文件、流程文件和操作文件,安全生产工作台账。
2、组织各类安全培训、活动、事故应急演练。
3、组织各类安全检查,排除和治理安类安全隐患。
4、审批和监督危险作业的进行,确保动火作业、高处作业、受限空间等作业的安全。
5、施工项目的现场安全监管、参与项目安全验收,落实“三同时”制度落实。
6、负责公司固体废物及各类环保设施的'监管,确保其处于正常状态.。
7、组织日常职业危害因素监测,定期组织检测,确保职业卫生安全。
8、定期召开安全生产例会,总结和推广安全生产工作经验。
9、负责安全生产事故的调查、分析和处理,跟进事故防范措施的落实。
10负责完成政府安监、消防、质监局等部门下达的工作,接待检查等工作。
法规注册岗位职责 篇13
1、 安全管理体系:负责公司安全管理体系的建立和维护,确保公司安全绩效的持续改进。
2、制度管理:负责编制各项安全管理制度,并监督、检查各部门和中心的贯彻落实情况。
3、日常安全管理:负责执行安全工作计划,参加定期安全检查并监督问题整改,负责各种直接作业环节的监督管理,负责建立各种台帐和报表及台帐的完善和报表的填写,协助组织和参加各项安全活动,积极参与对部门、中心安全绩效的`监测与考评。
4、安全培训管理:组织完成公司安全教育培训工作;负责特殊工种持证上岗情况的监督检查以及外来人员的安全教育工作。
5、隐患管理:负责安全生产隐患排查并协助立项审查;负责隐患治理项目实施过程和验收的监督。
6、应急管理:负责建立公司安全应急管理体系,编制公司突发事故(件、应急预案及预案的修改,并协助组织应急演练。
7、事故管理:参加一般以下事故的调查和处理;参与较大及以上事故调查;负责建立事故台帐、事故档案和事故资料库。
8、完成上级领导交给其他工作。
法规注册岗位职责 篇14
1、参加公司消防安全评估工程项目管理;
2、按公司要求填写相关工作记录、报告及绘图;
3、协助项目经理对项目现场进行技术支持;
4、协助项目经理组织项目质量、安全检查并形成检查报告;
5、完成投标或施工过程中的施工方案;
6、负责收集施工现场相关技术问题,在能范围内解决,若不能解决及时上报公司并跟踪处理。
法规注册岗位职责 篇15
1、负责注册消防工程师考试培训课程的'研发和教学工作(录播+直播)。
2、负责注册消防工程师考试跟踪与研究、题库建设,以及考试教材和图书的编写。
3、负责注册消防工程师考试培训学员的在线辅导和答疑工作。
4、对消防系统运行维护管理,定期对消防系统进行测试,对系统故障进行维修;
5、对消防安全进行管理,组织专业技术培训,培养大家消防意识;
6、负责消防技术服务管理工作;
7、负责编制消防技术服务方案;
8、负责消防技术服务质量监督。
法规注册岗位职责 篇16
1、负责出消防检测报告
2、负责消防检测相关工作
3、参加施工图会审,并参与设备、材料调研选型,跟进落实项目施工进度、质量;
4、熟悉并掌握消防规范、施工图纸;
5、负责施工项目中消防工程的统筹管理,组织编制并实施项目设计、施工及质量计划;
6、组织、协调、监督、指导消防项目施工各个环节工作,验收阶段报审资料收集、整理,组织消防调试;
7、用户消防设施的评估、检测、维保。
法规注册岗位职责 篇17
岗位职责:
1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性;
2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部门发布的`政策、法规、指导原则等信息,并与相关部门保持良好的联系,建立和维护相关资源体系,及时将有关信息反馈给公司相关部门;
3、推进已申报品种的注册进展,使之顺利批准,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;
5、跟踪公司药品研发进程,及时审查相关研发资料,编写注册资料;
6、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
7、负责和客户、国家药监局、各省市药监局、CDE等相关部门及时沟通,协助其他部门完成相关事务。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、医学、化学等相关专业。
2、具有3年以上药品研发或药品注册经验,有相关团队管理经验尤佳;
3、至少2年以上的化学分析测试工作经验,熟练操作HPLC、GC等分析测试设备;
4、熟悉国内化学药品的注册法规政策、技术指导原则;
5、有编写CTD格式注册资料的工作经验;
6、具有组织注册申报成功经验,能够主导资料整理工作环节者优先;
7、工作细心,具有较强的团队协作意识,具备责任心,具有优秀的沟通表达能力;
8、英语读写良好;
9、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规、技术指导原则,有国际药品注册经验者优先;
10、学习能力及分析、解决问题能力强;工作主动性强;管理能力,计划能力及执行力强;
【法规注册岗位职责】相关文章:
关于公司注册法规解答08-22
公司注册资金法规09-04
外资注册新政策法规03-12
英国公司注册法律法规10-08
2016新加坡公司注册基本法规08-05
注册主管岗位职责01-14
注册总监岗位职责01-03
注册专员岗位职责04-04
药品注册经理岗位职责10-19