质量负责人岗位职责

时间：2023-03-23 17:32:38 岗位职责我要投稿

质量负责人岗位职责15篇

　　在发展不断提速的社会中，需要使用岗位职责的场合越来越多，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，以下是小编收集整理的质量负责人岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

质量负责人岗位职责15篇

质量负责人岗位职责1

　　一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；

　　二、加强企业的'全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；

　　三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；

　　四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；

　　五、负责对首营企业、首营品种质量审批；

　　六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；

　　七、主管质量方面培训教育工作的实施；

　　八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。

质量负责人岗位职责2

　　1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。

　　2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。

　　3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。

　　4、组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。

　　5、组织和审核药品经营质量风险评估。

　　6、组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。

　　7、负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。

　　8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。

　　9、负责质量分析、重大质量问题的'处理及质量奖惩工作。

　　10、指导计算机系统质量控制功能的设置。

　　11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。

　　12、完成总经理交办的其他临时性工作。

质量负责人岗位职责3

　　药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

　　负责制定和实施新品开发计划；

　　负责制定新产品的生产工艺及质量标准；

　　负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；

　　负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；

　　负责相关质量一致性评价工作；

　　负责仿制药的`质量研究，质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

　　负责制定和实施新品开发计划；

　　负责制定新产品的生产工艺及质量标准；

　　负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作；

　　负责配合生产部门做好新品试制，以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作；

　　负责相关质量一致性评价工作；

质量负责人岗位职责4

　　岗位职责：

　　1、负责全面质量管理工作。

　　2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。

　　3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的`考核。

　　4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

　　5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

　　6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。

　　7、上级领导安排的其他工作。

　　任职资格：

　　1、统招全日制本科以上学历。

　　2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

　　3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

　　4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。

　　5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。

　　6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

　　7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责人岗位职责5

　　职责描述：

　　1、根据研发质量体系要求，把控解决方案（咨询类服务）项目流程及细节，并完成项目的申报、实施及收尾工作，提交各阶段的记录文件

　　2、基于材料的.工艺仿真模型及检测数据，对工艺问题提出相应解决方案；

　　3、根据仿真分析结果的残余应力及变形给予指导意见；

　　4、完成工艺仿真模块及软件的研发工作，参与软件详细方案设计，完成软件界面、数据转换等模块的开发任务；

　　5、负责对实验结果进行力学分析；

　　6、cnas实验室相关工作。

　　任职要求：

　　1、机械、材料或力学专业，硕士及以上学历；

　　2、了解毛坯成型（如轧制、锻造、铸造等）、热处理、机加工等工艺中的一种以上；

　　3、熟悉质检相关知识，了解gjb9001及iso17025质量管理体系

　　4、具备阅读材料学、力学等相关中英文文献、标准的能力

　　5、负责cnas实验室建立，运行及能力验证提供者优先

　　6、参与过有关“残余应力”与“加工变形”的工艺研究或实际项目者优先考虑；

　　7、具有良好的团队协作精神和职业素养。

质量负责人岗位职责6

　　1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。

　　2、各类药品采购要做到超前计划，保证供应，保证质量。

　　3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。

　　4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的.药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。

　　5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。

　　1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。

　　6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。

　　7、药房要经常性保持干燥干净整洁，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。

　　8、药品购进后必须办清一切帐务手续，按月及时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。

　　9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。

　　10、爱护公共财物，妥善保管各类器械，器械必须专用，不准挪做他用，丢失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要及时予以维修。

　　11、从大局出发，服从服务于生产，紧急用药，随叫随到。

　　12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。

质量负责人岗位职责7

　　1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；

　　2、编写质量管理体系文件及监督执行；

　　3、供销单位合法性审核；

　　4、经营管理系统职责权限设置；

　　5、不合格品的`管理；

　　6、质量事故的调查处理；

　　7、协助开展培训；

　　8、其它应该质量部门履行的职责。

质量负责人岗位职责8

　　（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。

　　（二）组织编制符合相关法律、法规要求的`质量管理体系文件，并指导、监督执行。

　　（三）负责对质量管理体系文件的审核。

　　（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

　　（五）负责审核质量管理体系内审计划。

　　（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。

　　（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。

　　（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

质量负责人岗位职责9

　　1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

　　2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

　　3、根据公司的实际情况和客观条件的'变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；

　　4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

　　5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

　　6、参与制定公司质量方针、目标；

　　7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；

　　8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责10

　　1、目的：

　　为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。

　　2、依据：

　　《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。

　　3、适用范围：

　　适用于质量管理人员。

　　4、责任

　　：质量管理人员对本职责的实施负责。

　　5、工作内容：

　　5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。

　　5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。

　　5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

　　5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

　　5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

　　5.6质量管理人员的否决内容：

　　5.6.1对验收不合格的药品进行否决；

　　5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；

　　5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。

　　5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。

　　5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

　　5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

　　5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

　　5.9负责药品验收的.管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

　　5.10负责收集和分析药品质量信息

　　6、直接责任:

　　6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

　　6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。

　　6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

　　7、考核指标：

　　7.1质量管理体系运行的有效性。

　　7.2质量管理体系的运行效率。

　　7.3首营企业和首营品种的准确性。

　　7.4各项岗位职责完成情况。

　　8、任职资格：

　　8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

　　8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。

　　8.3具有职业责任感，能坚持原则。

质量负责人岗位职责11

　　1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作；

　　2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度；

　　3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况；

　　4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施；

　　5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制；

　　6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理；

　　7、负责实验室质量改进工作的`组织、实施，协调；

　　8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。

质量负责人岗位职责12

　　1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;

　　2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

　　3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

　　4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

　　5、协助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责13

　　1、贯彻执行集团公司特种设备质量方针、质量目标和特种设备管理文件，保证本项目的质量目标的实现。

　　2、负责特种设备安全监督检查工作，对进场的特种设备检查有无安全合格标志，对无安全检验合格标志的设备要督促进行检验或责令停用。

　　3、负责对特种设备安装、改造进行现场监督检查。发现安全事故隐患，应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告；对违章指挥、违章操作的，应当立即制止。

　　4、对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的`塔式起重机的安装、改造自检验收合格后，联系特种设备检验机构进行监督检验，检验合格的设备办理《安全检验合格》标志手续；负责向特种设备的注册地办理特种设备注册登记手续。

　　5、负责对本项目对320t以下桥、门式起重机；起升高度在100m以下的施工升降机；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的缆索起重机；起重量在200tm以下的塔式起重机；流动式起重机；厂内机动车辆特种设备安装、维修、改造过程中安全技术质量情况监督检查，发现隐患组织整改。

　　6、建立项目部特种设备台帐和特种作业人员的台帐。向分公司报送特种设备统计年报。

　　7、制定现场特种设备的事故应急措施和救援预案。