药企质检员岗位职责（通用15篇）
在我们平凡的日常里，需要使用岗位职责的场合越来越多，岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容，该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。拟起岗位职责来就毫无头绪？下面是小编为大家收集的药企质检员岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药企质检员岗位职责 1
1、负责医药中间体、原料药等质检工作及相关化学分析;
2、负责化学合成实验;
3、书写质检报告并向上级汇报;
4、熟悉液相、气相操作。
药企质检员岗位职责 2
1、负责药品的质量检验，使其能取得进入市场的合格证、药品的质量控制，一般会包括生物测定和理化检验，生物测定需要检测药品的内毒素含量，微生物菌的检验，以及药品生产用水处理，理化检验的的项目则比较多，从外形、性状到气相液相色谱紫外光谱等的检验。
2、负责公司认证检查等事宜；书写质检报告并向上级汇报。
3、督促本单位认真贯彻国家的价格法律、法规和政策，执行价格主管部门的.有关规定，积极参与本单位价格、收费的立项和调整。
4、贯彻公平、合法和诚实守信的原则，依据生产经营成本和市场供求状况，为本单位价格决策提出建议，对本单位的价格和收费行为进行规范。
5、开展价格调研，采集价格信息，监督实施价格决策，配合当地价格部门开展价格检查。了解、掌握本单位的生产经营成本，运用现代市场营销观念，研究有利于增强市场价格竞争能力和企事业单位经济效益的价格策略。
药企质检员岗位职责 3
1.负责药品质量检查、生产经营企业及产品手续审核等质检工作;
2.负责公司认证检查等事宜;
3.书写质检报告并向上级汇报。
药企质检员岗位职责 4
1、各类物料和留样观察产品及工艺用水的检测；
2、负责对样品按规定的标准和检验规程进行检验，及时、准确地出具检验结果，填写原始记录；
3、负责自己使用的.仪器、设备的维护保养和正确使用；
4、参与检验方法及检验仪器验证及生产工艺、生产设备的验证工作；
5、负责检验用标准液、滴定液的配制、标定和复标工作。
6、负责GMP记录的编写。
药企质检员岗位职责 5
1、编制质量管理制度、管理标准、管理规程和管理记录;
2、质量监控、车间物料到产品的质量监控工作;质检、实验器具的使用、保管和维护工作;
3、货品、包材入库检验，各物料的'取样、留样，产成品退换货的质量问题等;
4、严格执行操作规程和检验规范，认真做好质量记录和标识，按规定发放合格印、证。
药企质检员岗位职责 6
1、在药检室负责人领导下负责备种制剂的质量检验工作，严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等，严禁擅自改变检验标推和凭主观下结论。
2、检验人员必须于规定的工作日内，及时、准确完成制剂空配制的各种制剂及所用原料、辅料、包装材料的质量检验任务，发出检验报告。
3、检验人员必须坚持实事求是的原则，在工作质量上精益求精。应完整、真实、可靠的记录和报告检验结果，不得弄虚作假。
4、检验人员必须严格以中国药典（2015版）、本院制剂质量标准为依据，进行药品检验，并填写检验记录和报告实际检验结果。
5、检验人员必须按规定着装，随时保持各检验室（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生，玻璃仪器用完后必须按规定清洁干净放置原位。
6、检验人员应正确使用、养护、保管和检校好各种检验仪器、衡器、量器等，并做好使用记录。
7、负责标准品的正确保存及使用、各类试液相标难溶液的的配制与标定，并按药典规定定期复标。
8、负责监督检查药库、各药房及临床科室的药品质量和保管情况，协助科领导制订药品和制剂质量管理的'制度和措施，并组织实施。
9、担任进修人员、实习生及县市级基层医院专业技术人员的的培训、指导。
药企质检员岗位职责 7
1、根据检验作业标准书、抽样标准，对来料、成品进行抽样检验，根据检验结果完成检验记录记录及报告。
2、对生产过程进行监督与把控;
3、对不合格产品做好隔离记录等工作，并及时反馈上报，对不合格产品的处理决定及结果进行实施、跟踪、监督;
4、负责做好各项检验资料的保管及归档，做好实验设备仪器、器具的.维护;
5、完成上级领导安排的其它相关工作。
药企质检员岗位职责 8
1、负责公司进厂原材料的质量检验工作；
2、负责公司的`产成品检验工作；
3、负责工序质量控制及巡检工作；
4、对检验对象的质量指标进行统计、分析，反馈、上报给相关责任部门；
5、协助相关部门对有争议的检验对象进行检测，并向其提供监测数据以作支持；
6、协助相关部门对外来送检样品进行检测，并为其提供数据分析；
7、协助完成公司各项认证工作。
药企质检员岗位职责 9
1.按照公司工作指令和检验计划对原材料、成品进行品质检验
2.负责公司委外加工产品的进厂检验
3.根据检验结果汇总数据，提交检验报告
4.妥善处理不良品及报废品
5.及时上报并协助主管处理现场突发状况
6.协助主管收集物料和相关质量信息
7.对原材料、委外加工产品检验方法和检验标准提出改善意见和建议
药企质检员岗位职责 10
1、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。
2、按照工艺流程，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的`不良品并做好标记，要求和监督生产人员采取有效措施改善产品质量。
3、防止不良产品、不合格产品流入合格产品，杜绝质量隐患。
4、应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。
5、有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，以免不良产品的大批量出现。
6、定时向部门领导提供质量方面的反馈数据;根据印刷品存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供领导参考。
药企质检员岗位职责 11
1、负责产品的质量检验；
2、根据质量标准，监控产品全程质量，定期评估产品工艺或控制方案；
3、跟踪产品质量问题并推动相关部门及时解决
4、完成上级委派的其他任务。
药企质检员岗位职责 12
一、原料检验
1. 依据药企的质量标准和检验规程，对购入的原材料进行检验。包括化学原料、包装材料等，检查其外观、性状、纯度等是否符合要求。例如，对一批新到的药用辅料，查看其色泽、颗粒度，有无异味或异物。
2. 运用合适的检验方法和仪器设备，如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等，对原料进行理化检验，确保其质量合格，记录检验数据并出具报告。若检验结果异常，及时向上级汇报。
二、中间产品检验
1. 在药品生产过程中，按规定对中间产品进行抽样检测。比如在药品合成的某个关键步骤后，检测中间产品的含量、有关物质等指标，以保证生产过程符合质量标准。
2. 与生产部门沟通中间产品的质量情况，对不符合标准的产品提出处理建议，协助生产人员调整生产工艺或参数。
三、成品检验
1. 负责对药企生产的成品药品进行全面检验。检查药品的外观、包装完整性，以及内在质量，如含量测定、微生物限度、无菌检查等。对于注射剂类药品，要严格检测其无菌性和热原。
2. 审核成品检验报告，确保检验结果准确无误。若成品不合格，参与调查原因，并监督不合格产品的处理流程，防止不合格品流入市场。
四、仪器设备维护与校准
1. 负责所使用的检验仪器设备的日常维护工作，如清洁、保养等。定期对仪器设备进行校准和核查，确保其处于良好的运行状态。例如，定期校准电子天平，保证其称量的准确性。
2. 当仪器设备出现故障时，及时报修，并协助维修人员进行维修，做好维修记录。同时，在仪器设备维修期间，安排好备用的'检验方法或设备，确保检验工作不受影响。
五、文件记录与管理
1. 认真填写各种检验记录、报告和质量相关文件，保证数据的真实性、准确性和完整性。所有记录都要按照药企的文件管理规定进行归档保存，以备查询和追溯。
2. 协助质量部门更新和完善质量标准、检验规程等文件，根据法规变化和企业实际情况提出合理的修改建议。
药企质检员岗位职责 13
一、检验计划执行
1. 根据药企制定的年度、季度和月度质量检验计划，有序开展各项检验工作。确保对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验按计划完成，不出现漏检、误检情况。
2. 在执行检验计划过程中，若遇到特殊情况，如紧急订单、原料质量争议等，及时调整检验顺序和重点，优先保障关键环节和重要产品的质量检验。
二、样品采集与管理
1. 按照标准操作规程采集检验样品，无论是来自仓库的原料、生产线上的中间产品还是包装后的成品。在采样过程中，要保证样品的'代表性和均匀性，避免采样偏差。
2. 对采集的样品进行妥善管理，做好标识，注明样品名称、来源、采样时间等信息。按规定条件储存样品，防止样品在检验前发生变质或受到污染，保证检验结果的可靠性。
三、质量数据分析与反馈
1. 对检验过程中产生的大量数据进行分析，运用统计学方法寻找质量波动规律。例如，分析某药品不同批次成品的含量数据，判断生产过程是否稳定。
2. 将质量分析结果及时反馈给相关部门，如生产部门、采购部门等。对于质量异常情况，协助相关部门查找原因，提出改进措施，如改进生产工艺、更换供应商等，以提高产品整体质量。
四、协助质量审计与认证
1. 在药企接受外部质量审计或认证（如 GMP 认证）时，协助质量部门准备相关的检验资料和文件，包括检验记录、仪器校准报告、质量标准等。
2. 配合审计人员或认证机构的现场检查，回答关于检验流程、方法和结果等方面的问题，展示药企质量检验工作的规范性和有效性，确保审计或认证顺利通过。
五、实验室安全与卫生
1. 遵守实验室安全操作规程，确保检验工作在安全的环境下进行。对危险化学品、易燃易爆物品等进行严格管理，正确使用和储存，防止安全事故发生。
2. 保持实验室的清洁卫生，定期清理实验台、仪器设备表面，妥善处理废弃的样品、试剂和包装物，维持良好的工作环境，防止交叉污染。
药企质检员岗位职责 14
1. 物料检验
负责对药企生产所用的原辅料、包装材料等进行检验。在接收物料时，严格按照质量标准和检验操作规程，对物料的外观、性状、规格等进行检查。例如，检查原辅料的颜色是否正常、有无异味，包装材料的印刷内容是否清晰准确、材质是否符合要求等。对于不合格的`物料，及时做好记录并反馈，防止其流入生产环节。
2. 中间产品与成品检验
在生产过程中，对中间产品进行抽样检测，包括其有效成分含量、杂质限度、理化性质等指标。依据生产工艺和质量标准，确保中间产品质量合格后才允许进入下一道工序。对于成品，要进行全面严格的检验，如对药品的含量测定、微生物限度检查、稳定性考察等。对每一批次的成品检验结果负责，保证出厂产品质量符合国家标准和企业规定。
3. 检验记录与报告
认真、准确地填写各项检验记录，包括检验日期、样品编号、检验项目、检验结果等信息。所有记录必须清晰、完整且可追溯。根据检验结果及时出具检验报告，对于不合格的产品，在报告中详细说明不合格项目和情况，为质量评估和决策提供依据。
4. 仪器设备维护与校准
负责所使用的检验仪器设备的日常维护和保养工作，如定期清洁、检查仪器的性能。同时，配合计量部门对仪器设备进行校准和验证，确保仪器设备处于良好的运行状态，保证检验数据的准确性。如定期对高效液相色谱仪进行维护，检查泵压、基线稳定性等参数，保证其正常工作。
5. 留样管理
按照规定对检验后的样品进行留样，做好留样记录，包括留样数量、留样日期、留样条件等。妥善保存留样样品，以备日后复查或调查质量问题时使用。定期检查留样样品的保存情况，确保其质量没有发生变化。
药企质检员岗位职责 15
1. 质量标准执行
严格遵循国家药品质量标准、药企内部质量控制体系以及药品生产质量管理规范（GMP）的要求开展质检工作。熟悉各类药品、原辅料及包装材料的质量标准和检验方法，将其作为检验工作的准则，确保每一个检验环节都符合规定，维护药企产品质量的稳定性和一致性。
2. 检验流程实施
执行药品检验流程，从样品的采集、登记、传递到检验操作，都要严格按照标准操作规程进行。在采样过程中，确保样品具有代表性，采用科学合理的采样方法和数量。在检验操作时，熟练使用各种检验技术和仪器设备，如紫外 - 可见分光光度计、气相色谱仪等，进行物理、化学、微生物等方面的`检验，以准确获取样品的质量信息。
3. 质量监督与反馈
参与药企生产过程中的质量监督工作，对生产环境、生产设备的清洁状况等可能影响产品质量的因素进行检查。如果发现可能导致质量问题的隐患，及时向生产部门和质量主管反馈，提出改进建议。例如，若发现生产车间的温湿度不符合药品生产要求，立即通知相关人员调整，并跟踪整改情况，防止对产品质量产生不良影响。
4. 协助质量改进
配合质量部门进行质量分析和质量改进工作。当出现产品质量不合格情况时，参与调查原因，运用自己的专业知识和检验数据，协助确定问题的根源，如生产工艺问题、原材料质量问题等。参与制定和实施相应的质量改进措施，并对改进后的产品进行再次检验，验证改进效果，确保产品质量持续提升。
5. 文件管理与培训
整理和保管检验相关的文件和资料，包括质量标准、检验操作规程、检验记录、仪器设备档案等，确保文件资料的完整性和可查阅性。同时，参加药企组织的质量培训活动，并向新员工传授质检知识和技能，提高整个团队的质量意识和检验水平。
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