药物制剂岗位职责

时间：2023-11-03 09:20:23 婷岗位职责我要投稿

药物制剂岗位职责20篇

　　在不断进步的时代，我们可以接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编整理的药物制剂岗位职责，欢迎大家分享。

药物制剂岗位职责20篇

　　药物制剂岗位职责 1

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的.问题和困难，对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目ctd资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

　　药物制剂岗位职责 2

　　1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态，熟知新药研发流程，能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;

　　2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;

　　3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;

　　4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作，包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;

　　5、按照药品注册报批要求，撰写相关申报材料及原始记录，完成申报工作;

　　6、解决试产、调试、生产过程中的.与产品工艺有关的难点和相关技术问题，并进行制剂工艺交接;

　　7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。

　　药物制剂岗位职责 3

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究，负责制剂的质量标准的.制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则，能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时能够进行相关资料的整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的其它工作。

　　药物制剂岗位职责 4

　　1.根据公司的年度目标和部门年度目标，安排制剂研发团队工作，拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的'执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责;

　　2. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等;

　　3. 负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;

　　4. 负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;

　　5. 与其他部门协作，提高在研项目进度。

　　药物制剂岗位职责 5

　　1、独立进行药物制剂研究，处方设计、筛选和工艺研究等工作;

　　2、负责药物制剂生产及研发相关的其它检验工作;

　　3、指导实验员开展具体的实验工作。

　　药物制剂岗位职责 6

　　1、能在指导下完成有关的制剂研究工作;

　　2、负责实验记录撰写;

　　3、负责相关试验设备、设施的使用维护;

　　4、能承担生产工艺技术交接支持。

　　药物制剂岗位职责 7

　　1、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录，整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的.相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　药物制剂岗位职责 8

　　1、参与或负责新药研发项目的立项研究;

　　2、负责药物制剂的开发，包括剂型研究和项目实施等;

　　3、根据项目进展情况，合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的`控制和管理;

　　4、制剂工艺、放大研究及产业化交接，临床支持等;

　　5、负责撰写新药申报资料。

　　药物制剂岗位职责 9

　　1、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料;

　　4、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，协助药物制剂研发

　　5、能够维护和管理制剂研究的.相关仪器、设备;

　　6、完成公司临时交给的其他工作。

　　药物制剂岗位职责 10

　　口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的研究开发;

　　制剂处方开发、工艺优化研究。

　　在制剂负责人的领导下开展工作，根据制剂负责人设计的.处方、工艺进行制剂小试研究和中试放大生产。

　　药物制剂岗位职责 11

　　1、按照要求，药品注册申报资料指导原则的要求，制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;

　　2、熟悉一般的'制剂设备的操作;

　　3、负责研发产品的中试和工艺放大;

　　4、承担部门职责范围内的各项工作。

　　药物制剂岗位职责 12

　　1.根据公司总体发展战略及研发规划，参与部门产品选题立项、研发策略制定;

　　2.负责创新小分子药物的`制剂研究，开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;

　　3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

　　4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

　　5.负责国内或国际注册申报资料的撰写、复核

　　药物制剂岗位职责 13

　　1、熟悉药物制剂原理，了解各种常用制剂辅料，了解常用制剂研发过程中的检测手段，如溶出，崩解，脆碎度，粒径分布等。

　　2、严格遵守制剂设备操作的各项sop，认真书写原始实验记录和整理实验数据。

　　3、在主管辅导下，独立制定各项实验方案并实施。

　　4、能够独立使用各种制剂设备，并负责日常维护保养。

　　5、积极配合主管整理撰写申报资料。

　　6、积极配合分析研发部门，及时提供原辅料相容试验，稳定性试验等样品。

　　药物制剂岗位职责 14

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料;

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

　　药物制剂岗位职责 15

　　1、按照要求，药品注册申报资料指导原则的要求，制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;

　　2、熟悉一般的制剂设备的操作;

　　3、负责研发产品的`中试和工艺放大;

　　4、承担部门职责范围内的各项工作。

　　药物制剂岗位职责 16

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项，配方研发，技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发，如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的'所有活动，如撰写，审查和批准的技术文件(协议，生产记录，规范，研究报告等)。

　　3.与生产，检验，物料管理部门沟通，确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺，并确保遵守。

　　6.管理，和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题，制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　药物制剂岗位职责 17

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的'制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录，整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　药物制剂岗位职责 18

　　根据公司安排开展新产品、新剂型研发工作。

　　主持公司新产品的性能分析、技术可行性研究与评定工作;

　　组织制定新品的工艺方案、编制工艺文件的.技术标准;

　　及时做好原始记录，定期进行资料的整理、编写和归档，并撰写研究报告。

　　根据项目要求开展小试及中试工作。

　　协助管理实验室的日常事务工作。

　　完成上级领导交办的其他任务

　　药物制剂岗位职责 19

　　1、按照公司项目计划，组织并按时完成制剂处方开发和工艺开发；

　　2、组织完成制剂中试生产，包括安评样品、注册样品和部分临床样品；

　　3、根据中试生产结果，组织完成制剂工艺放大和向生产部门的技术转移；

　　4、完成海内外注册申报资料的撰写；

　　5、优化和维护小试开发的制度流程，做好文件和原始数据管理；

　　6、配合qa，建立中试gmp生产的'制度流程和文件体系；

　　7、按照gmp要求，进行制剂设备的维护、管理、验证等工作；

　　8、负责制剂工艺开发部门的日常管理工作。

　　药物制剂岗位职责 20

　　1、开发1期后注射剂型(如冻干粉)，该剂型稳定，适用于3期或其他关键临床研究和nda提交。

　　2、设计和监控研究以筛选和优化原型配方

　　3、总结实验数据，为后期临床研究推荐最终配方

　　4、确保产品开发文件完整准确(如开发报告)

　　5、及时提供最终商业配方的相关文件和稳定性数据进行监管备案

　　6、管理和协调与制药科学、分析、质量保证、cmo管理或商业生产的项目，为临床研究提供配方供应

　　7、将配方和制造知识转化为工艺开发

　　8、准备/审核药品和包装部件的.规范

　　9、监督、指导和建立一支由配方科学家和技术人员组成的日常工作团队

　　10、为ind和nda提交的协议、报告和cmc模块3节生成部门流程和模板

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