质量专员岗位职责

时间：2023-04-17 10:29:32 岗位职责我要投稿

质量专员岗位职责集合15篇

　　随着社会不断地进步，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢？以下是小编收集整理的质量专员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量专员岗位职责集合15篇

质量专员岗位职责1

　　负责公司质量文件的整理，下发，监督执行。

　　按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉，每月跟进未结案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。

　　每月检查各部门质量管理体系过程运行记录，对记录完整性、真实性和有效性进行评估，形成检查报告。

　　定期开展客户满意度调查工作，并对调查结果进行汇总统计，形成客户满意度分析报告。

　　负责公司监视和测量设备的统一管理工作，定期组织外部校准和内部自校工作。

　　协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。

　　负责包装原辅材料的来料验收、包装成品的`检验放行。

　　定期开展对公司各作业场所(仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域)的5S检查，形成检查报告，并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。

　　完成上级领导交办的其他事项。

质量专员岗位职责2

　　1、负责公司所有OEM产品的生产过程和成品检验;

　　2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督;

　　3、工序产品的不良品提出解决方案;

　　4、对工序产品的品质检验和标准提出改善意见或建议，并制定出相应标准;

　　5、产品过程填制相应记录，上报上级部门留档;

　　6、负责供应商的'审核及品控部门的流程制定;

质量专员岗位职责3

　　1、制程品质异常分析及管控，完善质量控制计划；

　　2、制定检验规范，不良品收集分析，改善制作，培训相关人员；

　　3、拟定产品的检测方法

　　4、投诉的8D报告整理，并确认改善效果

　　5、客诉处理及跟进，组织相关人员检讨改善及效果确认。

质量专员岗位职责4

　　1、负责维系经营质量体系建设及维护;

　　2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;

　　3、负责经营活动中，相关记录的审核、完善;

　　4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的.完善工作;

　　5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;

　　6、负责经营产品出入库的操作。

质量专员岗位职责5

　　1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;

　　2、需要有仓库管理方面的经验哦;

　　3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);

　　4、数据分析、管理漏洞，分析并总结质量问题的成因，提出相对应改进建议;

　　5、评审改进方案和跟进改进计划的'执行;

　　6、完善仓库运作标准和操作说明书。

质量专员岗位职责6

　　1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库；

　　2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态；

　　3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求；

　　4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂；

　　5、制定集团层面的质量文件；

　　6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审；

　　7、追踪各质量整改项落实改进；

　　8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制；

　　9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实；

　　10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开；

　　11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的'资质；配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作；

　　12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点；

　　13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料；

　　14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定；

　　15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核；

　　16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线（项目）代表中心，在中心代表产品线（项目），担负核心代表或扩展代表的角色；

　　17、其它上级交办的事项。

质量专员岗位职责7

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价；

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作；

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进；

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作；

　　5、负责产品备案和注册工作；

　　6、协助部门相关质量检验工作。

质量专员岗位职责8

　　1、负责质量管理体系建立、监督实施，包括质量体系规范流程的建立和落实；

　　2、负责进行公司内部审核包括内审计划的编制，组织内审和管理评审实施，不符合项的整改等；

　　3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理；

　　4、收集主管机构的要求、法律法规的要求，并建档保存；填报认证资料，与质量认证机构联络认证事宜；

　　5、质量体系相关文件的`编制、管理、归档；

　　6、完成上级领导交办的其他工作任务。

质量专员岗位职责9

　　1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的`建立和动态管理;

　　2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

　　3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

　　4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

　　5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

　　6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

　　7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量专员岗位职责10

　　1、根据项目部经理安排，处理合作工厂之间的协商、协调、检查、确认等工作；

　　2、根据业务部门的需要，对选定的产品，协调合作工厂进行样车装配、测试、确定状态和BOM；

　　3、对合作工厂的配套厂家进行考察，提出生产、质量管理过程的问题，并跟踪整改过程，确认整改效果；

　　4、对工厂生产的我司订单产品，监督工厂的.零部件来料检验、生产、质量控制、包装、发运过程，发现问题后，督促工厂进行纠正，协调工厂制定改进措施并落实直至闭环；

　　5、对工厂生产的我司订单产品，组织我方质检员进行检验；编制验货报告；

　　6、接受上级领导临时安排，积极完成上级领导交付的临时性工作。

质量专员岗位职责11

　　1、严格遵守企业的'各项规章制度和工作纪律，服从领导安排；

　　2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作；

　　3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改；

　　4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进；

　　5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性；

　　6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证。

质量专员岗位职责12

　　1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定

　　2、对生产异常、检验异常的调查与处理

　　3、制定并编写相关产品的.检验文件

　　4。对检验数据进行确认、统计与分析

　　5、对新产品导入进行跟进

　　6、组织每周的质量会议

　　7、协助质量经理完成对客户投诉的分析

　　8、完成质量经理交待的其它工作任务

质量专员岗位职责13

　　1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料，填写《新增、变更客户审批表》。

　　2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

　　3、负责新增销售客户的'编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。

　　4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。

　　5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。

质量专员岗位职责14

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

　　4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

　　6、负责研发部所有研发项目配置库（过程文档和代码）的.建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。

质量专员岗位职责15

　　1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

　　2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

　　3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

　　4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

　　5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

　　6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

　　7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

　　8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的`查询;

　　9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

　　10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

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