质量管理专员岗位职责

时间：2023-04-20 09:06:52 岗位职责我要投稿

2022年质量管理专员岗位职责

　　在当今社会生活中，接触到岗位职责的地方越来越多，制定岗位职责可以有效规范操作行为。到底应如何制定岗位职责呢？下面是小编精心整理的2022年质量管理专员岗位职责，欢迎阅读与收藏。

2022年质量管理专员岗位职责

2022年质量管理专员岗位职责1

　　1、负责指导各公司/事业部QEHS管理体系的建立及运行；

　　2、负责针对QEHS管理体系运行进行风险评估并针对风险制定应对措施；

　　3、负责建立完善集团内外部满意度调查制度并进行落地实施；

　　4、协助审计专员完成体系审计相关工作并根据审计结果针对体系建立提出改进建议；

　　5、负责集团体系管理部相关制度文件的建立以及落地实施。

2022年质量管理专员岗位职责2

　　1、负责质量管理体系建立、监督实施，包括质量体系规范流程的建立和落实；

　　2、负责进行公司内部审核包括内审计划的编制，组织内审和管理评审实施，不符合项的整改等；

　　3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理；

　　4、收集主管机构的要求、法律法规的要求，并建档保存；填报认证资料，与质量认证机构联络认证事宜；

　　5、质量体系相关文件的.编制、管理、归档；

　　6、完成上级领导交办的其他工作任务。

2022年质量管理专员岗位职责3

　　1、品质类文书的`收集，做成，内容初步确认。

　　2、品质不良的对应（包括联络厂家反馈不良事件，收集8D报告，初步确认8D报告内容）。

　　3、品质系统维护———按照客户的系统要求，定期从厂家处收集相关品质文书，确认内容以后上传系统，完成客户品质系统维护。

2022年质量管理专员岗位职责4

　　-审核面料大货样的'色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;

　　-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;

　　-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;

　　-跟踪面料的质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的生产要求;

2022年质量管理专员岗位职责5

　　1.负责首营供应商、经销商质量审核。

　　2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

　　3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性

　　4.建立本公司所经营产品的'质量档案、供应商档案及客户档案

　　5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。

　　6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作

　　7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料

2022年质量管理专员岗位职责6

　　1、公司质量体系相关文件修改、培训督导、检查及改进；

　　2、按内审方案编制日程计划及检查表，实施体系、过程、产品审核及不合格项整改；

　　3、外部审核迎审准备、组织接待及不符合项整改和跟踪验证并回复；

　　4、审核量具周期校准计划、检具内校记录、MSA计划及MSA报告；

　　5、不良质量成本的提报和统计分析，汇总月度质量指标数据、分析改进；

　　6、持续改进项目定期跟踪验证；

　　7、各部门职责执行结果检查上报；

2022年质量管理专员岗位职责7

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的.质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

2022年质量管理专员岗位职责8

　　1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;

　　2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

　　3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

　　4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

　　5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

　　6、负责日常作业过程中的'变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

　　7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

2022年质量管理专员岗位职责9

　　1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料，填写《新增、变更客户审批表》。

　　2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。

　　3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的`系统录入。

　　4、负责销售客户的国药编码的申报、下载及系统录入。

　　5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。

2022年质量管理专员岗位职责10

　　1、负责实验室资质评审，客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;

　　2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理，及检测数据备份;

　　3、负责实验室人员档案的建立与维护，人员培训、质量监督的.实施与跟踪监督;

　　4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;

　　5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的事务。

2022年质量管理专员岗位职责11

　　1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

　　2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

　　3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

　　4、协助各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目标;

　　5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

　　6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

　　7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

　　8、解答其他单位或部门提出的'关于医疗器械质量管理方面的查询;

　　9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

　　10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

2022年质量管理专员岗位职责12

　　1、根据工艺规程和质量标准要求，负责车间生产产品进行全过程质量监控；

　　2、检查各生产过程中所发生的.异常现象是否按有关规定进行处理，对出现偏差的调查、分析是否合理；

　　3、对生产原始记录进行审核，对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。

　　4、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理；

　　5、负责产品及物料的取样工作，参与有GMP认证相关工作。

2022年质量管理专员岗位职责13

　　1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进，以及相关文件的起草工作。

　　2、协助公司内审、外审、管理评审的策划和组织，相关工作的联络及执行。

　　3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。

　　4、负责纠正预防措施有效性的跟踪、验证。

　　5、负责公司文件控制的`管理及维护。

　　6、协助相关部门制定流程文件及更新，流程文件的审核及梳理工作，监督各部门文件的执行。

2022年质量管理专员岗位职责14

　　负责公司质量文件的整理，下发，监督执行。

　　按PDCA模式及时处理服务事故及客户投诉，每月跟进未结案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。

　　每月检查各部门质量管理体系过程运行记录，对记录完整性、真实性和有效性进行评估，形成检查报告。

　　定期开展客户满意度调查工作，并对调查结果进行汇总统计，形成客户满意度分析报告。

　　负责公司监视和测量设备的统一管理工作，定期组织外部校准和内部自校工作。

　　协助管理者代表和体系管理部门做好内审和管理评审工作。

　　负责包装原辅材料的来料验收、包装成品的.检验放行。

　　定期开展对公司各作业场所(仓库、车辆、办公室、食堂、厂区等区域)的5S检查，形成检查报告，并跟踪责任部门的整改进度和验证改进效果。

　　完成上级领导交办的其他事项。

2022年质量管理专员岗位职责15

　　1、出具月度经营管理报表，细分至大区、分区；协助建立分析体系；

　　2、从财务角度分析业务存在的问题点，协助业务部门梳理业务流程，指导区域并提出有效的解决方案；

　　3、定期出具月度及年度经营考核数据结果；

　　4、管理报表线上化推进；

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