制剂岗位岗位职责

时间：2023-04-20 11:43:02 岗位职责我要投稿

制剂岗位岗位职责

　　在学习、工作、生活中，岗位职责使用的情况越来越多，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编帮大家整理的制剂岗位岗位职责，仅供参考，欢迎大家阅读。

制剂岗位岗位职责

制剂岗位岗位职责1

　　药品制剂研究组长山东则正医药技术有限公司山东则正医药技术有限公司，则正岗位职责：

　　1 、负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化及放大；

　　2 、负责制剂工艺研究方案（制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究）的制定、实施、评价等工作；

　　3 、按国内国际质量要求及gmp要求进行制剂研发；

　　4 、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的`整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；

　　5 、负责相关试验仪器的使用维护等。

　　任职资格：

　　1 、药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；

　　2、3年以上制剂药物研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，有固体制剂工作经历者优先；

　　3、能独立承担制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；

　　4、了解gmp及药品生产注册相关法规；有anda开发经验并熟悉ich法规优先考虑；

　　5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

　　6、可提供住宿。

制剂岗位岗位职责2

　　职责描述:

　　1.根据公司总体发展战略及研发规划,参与部门产品选题立项、研发策略制定;

　　2.负责创新小分子药物的制剂研究,开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证;

　　3.负责解决技术难题;保证项目按计划完成;

　　4.负责相关技术平台建立、项目技术转移;

　　5.负责国内或国际注册申报资料的'撰写、复核

　　任职要求:

　　1.药剂学及相关专业,博士学历,从事过创新小分子药物制剂研发,主持开发成功多个创新小分子制剂,有欧美制剂研究经验者优先;

　　2.掌握药品研发注册法规,对法规动向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具备熟练的英语读写、口头表达能力,能够熟练阅读并写作英文药品注册资料;

　　4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验

制剂岗位岗位职责3

　　药物制剂主管欣凯医药化工中间体欣凯医药化工中间体（上海）有限公司，欣凯医药，欣凯医药化工中间体，欣凯任职要求：

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

　　2、具有较强的.研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

　　4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责：

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料；

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

制剂岗位岗位职责4

　　【岗位职责】

　　1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

　　2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。

　　3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。

　　4、负责所承担项目CTD资料的.撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。

　　【任职要求】

　　1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。

　　2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。

　　3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。

　　4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

制剂岗位岗位职责5

　　创新药制剂主管杭州青玥医药科技有限公司杭州青玥医药科技有限公司，青玥岗位职责：

　　1、负责指导制剂设计、开发和研制工作，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接

　　2、制定并撰写项目实验方案及计划

　　3、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导

　　4、负责研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场考核

　　5、维护和管理制剂研究的相关设备

　　6、其他研发相关的工作

　　任职要求：

　　1、药学、药物制剂等相关专业，本科以上学历

　　2、4年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上，独立进行新药或仿制药的.制剂开发，有申报资料撰写经验

　　3、熟悉gmp、药品研发制剂研究相关指导原则，熟悉缓控释固体制剂、注射剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究

　　4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力

　　5、爱岗敬业，有事业心和进取心，良好的沟通能力，有抗压能力

制剂岗位岗位职责6

　　生产工艺员（生物、合成、微生物、制剂）海正药业浙江海正药业股份有限公司，伊索佳，浙江省医药工业有限公司，海正药业，浙江海正岗位职责：

　　生产管理、生产工艺、生产质量（qa）等相关工作

　　任职要求：

　　1—3年以上生产经验

制剂岗位岗位职责7

　　1．确认配剂间的环境符合清洁标准。

　　2．依据生产指令，核对配剂药品所需配伍药材的`品名、数量、批号。

　　3．确认配剂所需计量器具准确无误，校验合格证应在有效期内。

　　4．严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂，每批药品配剂均需反复进行处方核对，核对次数一般不少于三次。

　　5．配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。

　　6．正确填写盛装单，注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。

　　7．配好后的药材置放于仓库内，待保管同复核后由领料员领出，并签字。

　　8．及时认真填写原始记录。

　　9．配剂为我厂绝密工序，严禁一切无关人员参与。

制剂岗位岗位职责8

　　岗位职责

　　1.根据公司的年度目标和部门年度目标,安排制剂研发团队工作,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;

　　2. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;

　　3. 负责制剂研究相关申报资料、图谱、原始记录等真实性、完整性、准确性;

　　4. 负责对制剂团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的'建立和优化;

　　5. 与其他部门协作,提高在研项目进度。

　　岗位要求:

　　1. 药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;

　　2. 具有6年以上的制剂研究经验,熟悉制剂开发小试、中试、大生产的各个环节;

　　3. 有多个固体制剂BE研究及申报成功的经验;

　　4. 有10人以上团队管理经验,熟悉国内仿制药申报法规及CTD资料撰写;

　　5. 具有很强的科研计划和执行能力,出色的解决问题的能力,能够承受一定压力。

制剂岗位岗位职责9

　　农药制剂研发

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关工艺和农药剂型应用研究；

　　2、依据公司计划、项目任务书要求，开展制剂新产品研发工作，确保产品配方的可靠性、安全性及工艺过程的可控制性、合规性，对新产品研发过程中实验数据的真实性、可靠性等负责；

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

　　岗位要求

　　1、取得工程师中级职称资格。

　　2、植物保护专业知识扎实，熟悉农作物的栽培、管理与病、虫、草害的'防治。

　　3、对农药的剂型有一定的了解，具备一定的研究与开发能力。

　　4、熟悉农药专业知识以及相关法规。

　　5、有事业心，具有较强的协调、沟通能力。

　　6、工作敬业、善于学习、有创新意识、具有较强的团队合作精神。

　　工艺和农药剂型应用研究；

　　1、农药加工工艺、配方设计、可湿粉、乳油、悬浮剂、水分散性颗粒剂等制剂及相关

　　3、负责公司原有制剂配方技术的改进，为制剂生产提供及时、可靠的技术支持，为制剂销售提供技术咨询和服务；

　　4、开展登记制剂样品的配制及配方验证，为发展规划部制剂登记等提供技术支持；

　　5、负责相应制剂实验室现场、设备日常管理与维护，确保实验安全；

　　6、负责制剂研发过程中资料的准备、整理、归档及专利编写等工作；

　　7、做好技术保密工作，不得向与本课题无关人员泄露技术信息、技术资料、商业秘密；

　　8、按时完成部门领导交办的其它临时性任务。

制剂岗位岗位职责10

　　职责描述：

　　1、建立部门的研发项目管理体系，制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施，以保证研发项目如期顺利完成；

　　2、参与课题的制剂研究工作，负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现小试向大生产的技术转移；

　　3、负责撰写项目相关方案及总结，包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等；

　　4、审核、撰写申报资料，配合注册部完成所负责研发项目的'注册申报工作；

　　5、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，配合新产品的筛选与立项；

　　6、制剂部门的日常管理工作。

　　任职要求：

　　1、药剂学、药学相关专业，硕士或以上学历；

　　2、五年以上药物制剂研发工作经验；

　　3、以制剂项目负责人完成3项以上药品注册申请，有获批案例者优先；

　　2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；

　　4、具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神。

制剂岗位岗位职责11

　　1、车间主任岗位职责

　　⑴车间工作计划制订及组织实施：根据公司下达的年度，月生产量，制定出年度、月工作计划；

　　⑵生产技术、质量的稳定与提高：对产品质量、工艺技术的监控，督促技术员、班长定期召开技术分析会及质量分析会；指导技术员进行技术攻关活动；指导技术员工作；

　　⑶人员培训及人才培养：负责并组织实施对车间员工工作标准、专业技能、员工心态等相关知识的培训；负责全车间人员有关制度条例及企业文化的培训；负责对对全车间人员传达公司及厂部的精神；

　　⑷成本核算与控制：指导车间物料员的工作；定期检查车间物料、动力统计；每月就生产物资、动力、工资与物料员进行成本分析，材料上报厂部留档；

　　⑸员工管理与协调：根据生产任务对车间人员岗位进行合理调配；

　　2、技术员岗位职责

　　⑴质量管理与控制：对生产过程进行全面质量监督与控制，对产品请验与分析；

　　⑵生产技术研究改进：提高车间现有产品质量，改善现有产品的工艺条件，对车间生产过程中出现的技术问题进行技术攻关；⑶发布指令：根据生产计划及工艺要求会同生产部计划小组发布生产指令；

　　⑷生产工艺技术、技能培训：对车间员工进行生产工艺、GMP、SOP等相关知识培训及考核；

　　⑸生产记录整理归档：审核、整理生产原始记录，并按时交到质保部归档。

　　3、物料员岗位职责

　　⑴物资领取、发放：及时供应生产物料，掌握本车间物资储备及产成品储备情况；

　　⑵成本控制：每天对生产消耗进行统计，对物料异常损耗进行分析作出处意见并及时上报车间主任；

　　⑶成本核算：每月对生产物资消耗、水、电、人工工资作成本统计与成本分析，并报生产部生产计划小组。

　　4、设备员岗位职责

　　⑴设备维修、保养：做好巡回检查工作，及时发现问题，定期对生产设备进行维护保养，对有故障的机械设备进行检修，认真作好设备的维修记录，记录设备所增加的零件；

　　⑵硬件设施改造：车间设备、设施一般性改造；

　　⑶员工设备技能培训：对员进行设备使用、安全、维护保养等专业知识培训；

　　⑷动力消耗管理：配合物料员对动力消耗、设备配件消耗进行统计与控制。

　　5、填充岗位职责

　　⑴将各种原料药的颗粒或药粉按要求充填成胶囊粒。

　　⑵将已充填的各品种胶囊粒抛光后交下工序使用。

　　6、铝塑泡罩岗位职责

　　⑴将上工序交给的`各品种合格胶囊粒按要求泡罩成铝塑包装板材。

　　⑵将已泡罩的板材进行筛选。

　　7、选板岗位职责

　　对上工序交给的已泡罩板材进行二次筛选后交包装工序。

　　8、包装岗位职责

　　将上工序交给的已选合格板材按品种规格要求进行包装（筛选板材、装铝膜袋、封口、装小盒、装中盒、喷码、装箱、捆包）后，入成品库。

制剂岗位岗位职责12

　　制剂车间主任（粉针剂）湘北威尔曼制药股份有限公司湘北威尔曼制药股份有限公司，威尔曼制药，威尔曼

　　一、岗位职责：

　　1、按gmp要求进行生产现场管理，落实生产计划的.完成；

　　2、对车间设备、模具等管理进行复核，督促员工按要求操作，检查班组长管理情况；

　　3、完成日常统计报表，考核员工当日工作完成情况，汇总日常情况，并及时上报；

　　4、落实车间员工培训、考核，配合完成车间验证等技术工作。

　　5、熟悉工艺，熟悉新版gmp管理规程和国家药品相关法律法规。

　　6、洞察车间生产现场状况，及时解决生产中发生的各种突发事件。

　　7、审核车间的各项内部制度及标准操作程序（sop）。

　　二、岗位要求：

　　1、药学、制药工程或相关专业本科以上学历；

　　2、具有5年以上无菌制剂生产操作经验，5年以上无菌制剂生产管理经验，有青霉素类、头孢类粉针剂经验者优先，有新版gmp经验者优先。

制剂岗位岗位职责13

　　化学药制剂学科带头人康缘药业股份江苏康缘药业股份有限公司，康缘，康缘药业，康缘药业股份，江苏康缘，康缘职责描述：

　　（1）协助研究院制订化学药（制剂方向）研发战略与体系建设；

　　（2）组建、领导和管理化学药制剂研发团队，保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求；

　　（3）有效利用和协调公司内外部资源，负责化学药新制剂（包括但不限于缓控释、纳米制剂等）的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind及产业化技术转移等工作；

　　（4）负责研究院在研化学创新药、仿制药、一致性评价等制剂研究工作；

　　（5）与相关团队协作，从制剂角度对创新药的`选题立项、分子设计、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。

　　任职要求：

　　（1）博士及以上学历，药物制剂及相关专业；

　　（2）8年以上药物制剂尤其是创新制剂研发工作经验，有国内外大型制药公司或著名药物研究机构、cro公司工作经验者优先；

　　（3）掌握国际医药行业的最新动态，熟悉国内外新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规；有项目成功进入临床阶段者优先；

　　（4）具备良好的项目管理能力和团队管理能力，能统筹和管理药物制剂研发各个环节的工作；

　　（5）具有较强的英文阅读和撰写能力；

制剂岗位岗位职责14

　　职责描述 :

　　1 、协助高级制剂研究员进行药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;

　　2、负责按照要求规范撰写原始记录,整理报告;

　　3、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;

　　4、完成公司临时交给的其他工作。

　　任职要求:

　　1. 药剂学或相关专业毕业,本科及以上学历,药学、药剂学、药物制剂或关专业。

　　2. 熟悉各种常用制剂设备的操作和维护;

　　3. 具有较强的'实验能力;

　　4. 有良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。

制剂岗位岗位职责15

　　岗位职责:

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的`质量标准的制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的其它工作。

　　岗位要求:

　　1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

　　2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;

　　3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

【制剂岗位岗位职责】相关文章：

制剂岗位职责05-22