质管员岗位职责
在现在的社会生活中，越来越多人会接触到岗位职责，制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编收集整理的质管员岗位职责，欢迎阅读与收藏。
质管员岗位职责1
质量管理员：
1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。
2.负责特殊药品销售的系统审核。
3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。
4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。
5.负责文件的发放和回收。
6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。
7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。
8.负责药监信息的.收集与传递，并作好记录归档保存。
9.协助质管部负责人开展其他工作。
养护员：
1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。
2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。
3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。
验收员：
1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。
2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。
3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。
4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。
质管员岗位职责2
一、 组织结构：
质量监督小组由科主任直接领导，组长组织设施小组活动，组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。
组 长：蔡昌林
副组长：温启敏 郑桥斌
组 员：凌育梅 李春梅 李雪梅 邓咏铭 迟焕娇
二、 工作职责：
1、 质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。
2、 落实科室各项管理规章制度的执行情况，客观公正地评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平；
3、 督查各级药师及责任药师在各自岗位的'工作执行情况及规章制度的执行情况。
4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改，提高药剂科药品质量管理水平。
质管员岗位职责3
1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的.报告。
9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10、负责组织计量器具的校准及检定工作。
11、指导并监督药学服务工作。
12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。
14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。
17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货 及不合格药品。
18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。
19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
质管员岗位职责4
药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:
一：担负对药品订货的质量初审；
二：担负对入库药品的质量核对与登记；
三：担负对药品在有效期内使用；
四：担负药品的.定期检查并撰写检查报告；
五：为药品科学订购提供建议；
六：对药品问题进行调查并担负相应的责任。
质管员岗位职责5
职责描述：
1、物料放行；
2、偏差调查；
3、日常GMP执行检查，确保所有操作严格按照SOP执行；
4、执行供应商质量体系管理，组织供应商评估和审计；
5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告；
6、审核、更新管理范围涉及的SOP；
7、负责管理范围迎审工作。
任职要求：
1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上；
2、熟悉cGMP的'相关要求（CFDA等）；
3、参加过FDA或GMP认证者优先，具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳；
4、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力；愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
质管员岗位职责6
1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。
2、负责药品质量管理工作。
3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。
4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。6、负责在库药品的质量查询工作。
质管员岗位职责7
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各部门的协助下，做好本公司的`质量培训、教育工作；
6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；
10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
质管员岗位职责8
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的`确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
质管员岗位职责9
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的'药品质量负主要责任；
2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
质管员岗位职责10
1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；
4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的`执行；5、负责首营企业和首营品种的质量审核；6、负责建立药品质量档案；
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告；8、负责药品的验收工作；
9、负责指导和监督药品保管、养
护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询；
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督；12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作；13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训；
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档
质管员岗位职责11
质管员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；
2、依据公司质量方针目标，制定本科室的质量工作计划，并协助科室领导组织实施；
3、负责质量管理文件在本科室的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；
5、在公司各科室的协助下，做好本公司的质量培训，教育工作；
6,、负责对上报的质量问题进行复查。确认、处理、追踪；
7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。及时查原因，迅速予以答复解决。
9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的.意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；
10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；
11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、准确和可追溯性；
12、协助科室领导组织本科室的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
14、完成领导交办的其他任务。
质管员岗位职责12
1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；
2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的'执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、可靠性。6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；
7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；
8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性；9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；
10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，定期整理查询情况报质管部门和业务部门；
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；
13、协助做好公司的质量培训、教育工作；
质管员岗位职责13
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的'资质证明材料一致。
6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。
7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。
14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导安排的其他工作。
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