体系工程师岗位职责9篇
在日新月异的现代社会中,越来越多地方需要用到岗位职责,岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容,该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。一般岗位职责是怎么制定的呢?以下是小编收集整理的体系工程师岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。
体系工程师岗位职责1
岗位职责:
* 组织编写质量管理体系的有关文件;
* 对质量管理体系文件、记录的'控制情况实施监督和检查;
* 对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
* 制定管理评审的计划,收集并提供管理评审所需要的资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
* 编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证;
* 质量记录的整理、归档;
* 监督检查生产现场工作情况,履行质量保证工作的纠正与预防;
* 对不合格品的控制,处理偏差及质量投诉。
任职资格:
* 大学本科及以上学历,生物等相关专业;
* 2年以上医疗器械质量保证工作经验;
* 工作认真负责、善于发现和解决问题,具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神;
* 熟悉iso13485、生产实施细则等国家医疗器械相关法律法规者优先,具有iso13485内审员资格者优先。
体系工程师岗位职责2
职位描述:
1.建立、完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2.负责公司质量管理体系认证与评审的'准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;
3.负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;
4.督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
5.组织各部门质量管理体系培训工作;
岗位要求:
1.全日制大专以上学历;
2.熟悉iso9000标准,有至少2年以上相关质量体系建设和管理工作经验,具有iso9000内审员资格,gjb内审员优先;
3.具备独立进行过质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系制度;
4.文字表达能力强,能够独立编制文件;
5.工作认真负责,积极主动,善于沟通,有团队合作精神。
体系工程师岗位职责3
职责描述:
1、 协助部门经理建立和完善公司质量管理体系,制定和完善质量管理目标,确保产品质量稳步提高;
2、 负责组织人员进行各类原材料的进厂检验、生产过程检验、成品出厂检验等工作;
3、 负责产品合格率的统计与分析工作,对产品生产提出意见和品质要求;
4、 定期对品质相关数据进行汇总、统计和核算,编制品质成本核算报告;
5、 负责对各个过程中出现的质量问题下发通知,通知相关人员进行调查分析,并协助制定整改措施,监督实施;
6、 负责组织一般不合格原材料、半成品、成品的评审,参与重大不合格原材料、不合格品、成品的评审;
7、 质量管理体系的.日常维护工作,组织人员进行内审,接待外审
8、 对生产车间的现场6s管理进行检查监督。
任职要求:
1、电子、应用物理学、统计学等相关专业;
2、熟悉现代质量管理知识,具备相关工作经验;有较强的质量意识;
3、能够熟练操作办公软件。
体系工程师岗位职责4
岗位职责:
1.负责本公司质量管理体系的建立、完善和持续改进。
2.负责本公司质量管理体系的宣贯、监督,及时纠正质量管理体系运行中存在的问题。
3.负责本公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络。
4.负责本公司有关质量管理体系运行记录的审核、保存;
5.完成领导交代的.其它事项。
任职资格:
1.本科及以上学历,医学、药学,生物医学工程、高分子材料等相关专业;
2.工作积极主动,有责任心,能够承受一定的工作压力;
3. 良好的沟通协调能力和语言文字表达能力,工作认真负责。
4.接收优秀应届生。
体系工程师岗位职责5
1.负责建立质量手册、程序文件和第三层次文件;按照质量体系程序文件要求,配合相关部门对每一个产品合格率的检査与标识的核对。
2.指导和督促各部门工作严格按质量体系运行,对产品质量出现波动时,及时组织相关人员进行评审,落实纠正和预防措施。
3.加强与客户关系的协调,沟通和反馈质量信息,确保客户对产品评审和质量问题的.妥
4.及时组织内部质量体系审核:对本部门的文件、原始资料和记录齐全归档处于受控状态,符合质量体系运行与顾客的要求。
5.参与供应商(包括外协件)的评审,确保原材料、外协件的质量。
6.严格实施质量控制流程,对购进的原料、辅助料、备件、半成品、成品等进行检验,做好检验状态标识。
7.督促员工按工艺生产,消除质量事故,确保产品质量。
8.做好质量体系及新进人员的培训,提高业务素质和构建团队的能力。
体系工程师岗位职责6
岗位职责:
1、质量体系维护、组织流程改善;
2、组织内部审核、管理评审;
3、组织应对外部审核(包括第三方、客户);
4、质量成本管理;
任职要求:
1、本科以上学历,2年以上工作经验,具备英语书面交流能力;
2、理工科专业,熟练使用办公软件;
3、具有良好的外部沟通及内部协调能力,具有一定的文案能力。
体系工程师岗位职责7
岗位职责:
1、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
2、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定,并转化执行;
4、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作,跟进协调和落实纠正预防措施;
5、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育;
6、负责对质量管理体系运行过程中的'所有OOS/OOT(超标/超常)结果的调查分析,确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理,以供质量改进决策参考;
7、负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施;
8、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、负责完成上级安排的其它临时性工作。
工作职责:
1、参与质量管理体系文件的编制、修改;
2、质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证;
3、协助内审组长策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;
4、完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;
5、质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;
6、质量管理体系文件的培训;
7、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
8、完成上级领导交办的其他工作。
体系工程师岗位职责8
岗位职责:
1、负责公司的质量体系建立、优化和实施,确保其适宜性、充分性和有效性;
2、负责推动各新建工厂质量体系的'落实,并建立监控系统;
3、负责质量体系的培训、指导;
4、负责质量指标策划及管理;负责内外部审核实施及问题整改。
任职资格:
1、本科及以上学历,车辆工程、机械设计等相关专业;
2、8年以上大型整车企业质量管理经验,5年以上质量体系管理经验;
3、具备新工厂质量体系搭建经验者优先。
体系工程师岗位职责9
职责描述:
1、炼化工程项目质量体系文件编制、升版。
2、炼化工程项目质量体系建立、维护、审核、评价及提出改进措施。
3、施工、监理承包商质量体系审核、评价。
4、土建及其他外部试验室资质、质量保证能力审核。
5、承包商过程文件审核。
6、供货商质量保证能力审核。
任职要求:
1、石油化工、煤化工大型项目专业岗位工作经验。
2、接受过质量管理体系培训,熟悉iso9000系列质量管理体系,能够独立执行内外部质量管理体系审核。
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