质量负责人岗位职责【精选】
随着社会一步步向前发展,接触到岗位职责的地方越来越多,制定岗位职责有助于提高内部竞争活力,提高工作效率。制定岗位职责需要注意哪些问题呢?下面是小编为大家整理的质量负责人岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。
质量负责人岗位职责1
1、认真学习兽医、兽药知识和保管员业务理论。
2、各类药品采购要做到超前计划,保证供应,保证质量。
3、分类按药的形态分固体药,液体药,气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置,统一管理。
4、效期要及时对药物彻底清查有效期。对过期药废除,对接近有效期的`药可考虑先用,而且最好早用这就要适量计划。进入的药物要查看其有效期,是否快要过期,如有这种情况必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。
1、看看疫苗瓶有无破损,封口是否严密,标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清楚。药品的理性状与说明书所述是否相符,有任何疑虑不清楚者及时向上级汇报。
6、药房内禁止闲杂人员出入,坚持凭处方领药品。
7、药房要经常性保持干燥干净整洁,药品及疫苗要按要求保管,冰箱内严禁放与药品无关的东西。
8、药品购进后必须办清一切帐务手续,按月及时上报各猪舍的医药费报表,每季度盘点一次,做到帐务相符。
9、做好医疗器械的消毒工作,不准在药房内烧开水做饭。
10、爱护公共财物,妥善保管各类器械,器械必须专用,不准挪做他用,丢失器械按价赔偿,对一些易消耗用具,要及时予以维修。
11、从大局出发,服从服务于生产,紧急用药,随叫随到。
12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生打扫工作。
质量负责人岗位职责2
1.确认配剂间的环境符合清洁标准。
在院长领导下,认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。 依据院长分工,圆满完成各项工作
2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。
3.确认配剂所需计量器具准任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理,深入调查研究,联系医院实际,提出和制定适合医院发展的科确无误,校验合格证应在有效期内。
4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。 学合理的各项策划及管理方案,并组织实施。 分管制剂室的.生产技术、设备管理工作。
5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。
6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。
7.配好后的药材置放于指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。 保证本医疗机构仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。
8.及时认真填写原始记录。 制剂室所有产品质量达标。
9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。 认真和深入细致的做好职工思想教育工作,建立一支高素质的职工队伍。
质量负责人岗位职责3
1、承担质量管理方面的具体工作,对医疗器械管理方法有效行使裁决权;
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3、在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求:
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
质量负责人岗位职责4
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定,熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作,详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场,检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况,指出存在的问题和不足,提出改进意见,消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验,自检合格后提报临理认可,禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作,并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检,并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检,参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定,参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析,定期收集质量信息,预测质量事故,提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的'地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料,并填制相应表格,为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验,试验等原始记录的管理,使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理,按照质量体系文件的要求,对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识,为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责5
(一)在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的'法律法规及行政规章,保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件,并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责6
岗位职责:
1、医疗器械产品注册申请;
2、产品生产质量控制;
3、负责建立和实施质量管理体系;
职位要求:
1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的`培训合格证明;
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;
3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-5年
质量负责人岗位职责7
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的'确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6、作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9、上级领导交办的其它临时任务。
质量负责人岗位职责8
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的.生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
质量负责人岗位职责9
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核,首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
质量负责人岗位职责10
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织订正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的.工作和水平;
5、对管理体系的运行举行平时监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、方案、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参加处理客户的投诉,对外部配合和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责11
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的`质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责12
岗位职责
一、对总工程师及项目总工负责,主持项目施工中全部试验检测及管理工作。
二、负责试验用品、设备的使用、保管、保养、检定、分配工作。
三、负责工地试验室的组建及资质申报工作。
四、全面掌握各项目部施工组织计划,领导项目部试验员组织进行各种试验,为生产提供及时准确的试验数据,并对其结果负责。
五、配合上级主管部门的各种检查和验收工作。
六、负责工地试验员的培训工作,不断学习和传授新的规范和操作规程。
七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电设备的使用和操作要制定详细的`规程;并监督其实施情况,对设备及操作人员的安全负责。
八、积极探索降低成本的途径和方法,并适时向项目领导提出建议和意见。对因试验数据不准、不及时造成的材料浪费负有直接责任。
九、负责对试验人员的工作业绩进行考评。
十、对项目的试验仪器保养、维修负全责。在运输过程中,加强保护,一旦损坏,将负全责。
十一、协助计划负责人做好内业工作。
十二、完成领导交办的其它工作。
质量负责人岗位职责13
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的`各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
质量负责人岗位职责14
1、在总监理工程师的`领导下,带领监理员开展监理工作;
2、熟悉相关工程设计、施工图纸、施工管理和有关的施工规范,并按要求指导规范施工单位工作;
3、负责水电设计监理,电气项目的技术、质量、计量和检查工作;
4、坚持经常性的检查、监督和旁站,及时对施工单位在工地的人力、设备、材料等提出要求和建议。
质量负责人岗位职责15
1、目的:
为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。
2、依据:
《药品经营质量管理规范》第60、64条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围:
适用于质量管理人员。
4、责任
:质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容:
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的.质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容:
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标:
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格:
8.1具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感,能坚持原则。
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