质量管理员工作职责

时间：2022-12-19 18:35:50 员工管理我要投稿

质量管理员工作职责20篇

质量管理员工作职责1

　　1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。

质量管理员工作职责20篇

　　2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

　　3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。

　　4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

　　5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。

　　6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的`文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。

　　7、实施特殊过程确认、软件确认、试制（生产）前准备状态检查等工作。

　　8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。

质量管理员工作职责2

　　1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；

　　2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；

　　3、负责监督实验室质量管理体系的实施；

　　4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；

　　5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；

　　6、负责质量管理相关培训和考核；

　　7、领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责3

　　1、按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系；

　　2、组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

　　3、组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

　　4、负责对质量管理体系文件、记录的'控制情况实施监督和检查；

　　5、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；

　　6、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；

　　7、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

　　8、参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

质量管理员工作职责4

　　1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

　　2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

　　3、负责设备、仪器、工艺验证的'管理，对实施情况进行统计、报告；

　　4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

　　5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

　　6、负责组织实施偏差（包括生产过程偏差、超规OOS等）调查、统计；

　　7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进；

　　8、对预防与改进措施的实施进行情况监督；

　　9、完成上级领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责5

　　1、资质文书类管理工作。

　　2、审核仓库出入库验收。

　　3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。

　　4、负责建立质量管理档案。

　　5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。

　　6、协助开展质量管理类培训。

　　7、配合上级做好合同协议类工作。

质量管理员工作职责6

　　1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能；

　　2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求；

　　3、负责在库产品的养护及质量检查工作；

　　4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营；

　　5、负责各类证照的变更年检工作；

　　6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的'沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等；

　　7、完成上级领导交代的其他工作。

质量管理员工作职责7

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的.归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量管理员工作职责8

　　1、保证品控系统的合理运作，保证产品质量；

　　2、协调相关部门的关系；

　　3、参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量；

　　4、对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议；

　　5、制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析；

　　6、原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度；

　　7、质量异常时的.妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检；

　　8、执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施；

　　9、信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

质量管理员工作职责9

　　负责质量保证方针的起草、审核及更新；

　　负责日常维护QA纸质文档和电子文档；

　　负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告；

　　负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的.更改；

　　负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责；

　　负责维护和控制所有的技术转移文件；

　　为员工提供相关法规知识及工作流程的培训；

　　负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理员工作职责10

　　1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

　　2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

　　3.协助QA度生产过程中的'异常及偏差进行调查好处理

　　4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

　　5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作

　　6.协助QA分析编写质量文件

质量管理员工作职责11

　　1、产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决；

　　2、APQP、PPAP文件整理汇总；

　　3、组织设计阶段质量评审、问题改进闭环；

　　4、转量产前检验标准制定；

　　5、生产现场异常、客户分析处理；

　　6、客户、研发、质量要求传递；

　　7、生产过程的质量监控；

　　8、领导安排的其它事项。

质量管理员工作职责12

　　一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

　　二、按照技术文件编制检验标准和检验规范；

　　三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

　　四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

　　五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

　　六、负责全公司产品的质量检验工作；

　　七、负责计量管理工作，完成计量仪器的`定期检定并做好检定记录和标识；

　　八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求；

　　九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理；

　　十、完成公司领导交办的其它任务。

质量管理员工作职责13

　　1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调；负责各项药监系统的上报、对接工作；

　　2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行；

　　2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；

　　3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭；负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；

　　4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训；

　　5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作；与检测所的.沟通工作；注册资料的编制工作等；

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责14

　　1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

　　2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

　　3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

　　4.负责文件管理、档案管理相关工作;

　　5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责15

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

　　4、负责制定产品研发项目的.软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

质量管理员工作职责16

　　1、协助进行公司质量管理工作；

　　2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比（能力验证）的工作；

　　3、组织质量监督活动，监督体系文件的'记录、整理；

　　4、负责外部服务和供应质量保证的监督；

　　5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核；

　　6、负责公司质量活动中特定偏离的批准；

　　7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；

　　8、完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员工作职责17

　　1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度；

　　2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的.审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告；

　　3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量；

　　4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见；

　　5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议

质量管理员工作职责18

　　1、负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依；

　　2、负责公司质量体系维护及改进；内外部审核工作以及问题跟踪与改进；

　　3、负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据；

　　4、负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

　　5、负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

　　6、负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的`规范管理。

　　7、负责参与公司各种认证工作；

　　8、完成领导交办的其它工作。

质量管理员工作职责19

　　1）负责原材料、委外加工半成品、成品的检验；

　　2）检查与纠正生产中出现的品质异常现象，并及时汇报；

　　3）负责对产品的'放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关；

　　4）及时做好工作中的各项品质记录；检验数据的统计分析；持续改进管理。

质量管理员工作职责20

　　1、负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理；

　　2、负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误；

　　3、负责本公司资质、委托的`发放；

　　4、负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈；

　　5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告；

　　6、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

　　7、负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录；

　　8、完成上级主管领导交办的其他工作。

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