医疗器械质量保证协议书
在不断进步的时代，协议使用的频率越来越高，签订协议能够最大程度的保障自己的合法权利。协议到底怎么写才合适呢？以下是小编整理的医疗器械质量保证协议书，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗器械质量保证协议书1
甲方：_________
乙方：_________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
（一）甲方义务：
一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求：
1、符合法定的质量标准；
2、应有法定的'批准文号和生产批号；（国家规定的例外）
3、包装标识符合有关规定和储运要求；
4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；
5、同一品种每次发货的批号，1件以内不能超过1个批号，1件以内不能超过2个批号；
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
（二）乙方义务：
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。
（三）协议说明：
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________
代表（签字）：_________代表（签字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
医疗器械质量保证协议书2
甲方：________（供货方）
乙方：_________（进货方）
加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。（学生打架调解协议书）
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的`检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自__年__月__日起至____年__月__日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲方：_________________（盖章）乙方：________________（盖章）
_________年__________月__________日
医疗器械质量保证协议书3
（供方）甲方：____________________
（需方）乙方：____________________
为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：
一、甲方责任
1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：
（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：
（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提产品质量作出如下承诺：
（1）甲方保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
（2）如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。
（3）甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起10天内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。
（4）甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任
1、乙方应向甲方提供合法、有效的.并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。
2、乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。
3、乙方在经营甲方产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。
4、乙方有义务向甲方反馈产品质量信息，配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。
三、双方共同责任及约定条款
1、甲乙双方共同协作，搞好产品质量管理工作。
2、甲乙双方均应履行各自的义务，若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。
3、上述条款中未尽事宜，由双方协商一致约定。
4、本协议已由甲、乙双方充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。
5、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效、
6、本协议有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方：____________________乙方：____________________
代表人：____________________代表人：____________________
____年____月____日____年____月____日
医疗器械质量保证协议书4
供货方(以下简称甲方)：
购货方(以下简称乙方)：
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的'证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。
甲方(盖章)： 乙方(盖章)：
日期：
医疗器械质量保证协议书5
供应企业：____________________
购货单位：____________________
为进一步加强医疗器械的健康管理，保障患者生命安全，双方签订以下质量保证协议：
一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。
二、供应企业对所供应的'商品质量负全部责任，并提供：1、合法证照：2、批准文号；3、每批的检验报告单；4、注册证；5、产品合格证；6、质量标准等相关资料。
三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。
四、在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。
五、供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。
六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。
七、产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。
八、供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。
九、此协议一式两份。签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。
供应企业：____________________（法人签字）购货单位：____________________
____年____月____日
医疗器械质量保证协议书6
甲方（单位名称）：____________________
单位地址：____________________
乙方（姓名）：____________________
联系电话：____________________
户籍地址：____________________
实际住址：____________________
甲乙双方经友好协商，就确立劳务关系等事宜，达成如下协议。
一、协议期限
本协议自__________年__________月__________日起至__________年__________月__________日止。
二、工作内容与工作地点
（一）乙方从事甲方的__________岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任，并严格按照岗位职责，履行甲方指定的工作内容，按时、按质、按量完成工作。
（二）甲方可依据经营发展战略需要调整或重新指定乙方的具体工作内容。
三、工作时间和休息休假
协议期内乙方每日的工作时间及休息休假，按甲方有关规定执行。
四、劳务报酬
乙方基本劳务报酬为__________元（含保密和竞业限制费），均月发放。绩效报酬与乙方业绩挂钩，甲方按照公司《薪酬管理规定》和《绩效管理规定》，年终考核后一次性兑现。
五、劳动保护、劳动条件和职业危害防护
（一）甲方根据国家有关规定为乙方提供符合要求的工作环境和劳动保护设施。
（二）甲方根据乙方所从事的工作提供必要的劳动防护用品。
（三）乙方必须严格遵守甲方的`安全操作规程。
（四）甲方负责为乙方缴纳工伤保险或购买人身意外保险，工作中出现人身伤害的，由社保机构或保险公司负责理赔乙方相关损失。
六、规章制度及纪律
（一）乙方确认已详细、完整的学习过本人从事甲方所聘岗位相关的全部法规和甲方的规章制度。
（二）乙方应严格遵守国家的法律法规以及甲方制订的岗位相关规章制度，服从公司及上级指令，遵守社会公德和职业道德。
（三）甲方有权按国家和本单位的规定对乙方进行管理和奖惩。
（四）甲方的客户资料、销售渠道、商品进货渠道、价格、成本、技术、配方、工艺、营销策略、财务数据、人事政策等均为甲方的核心商业秘密，乙方已明知并保证不向任何第三方泄露。
（五）乙方对掌握到的甲方商业秘密不得私自复制，包括但不限于纸介、电子数据、刻录光盘、复制到磁盘、闪存盘等方式。不得通过互联网以任何形式向外发布，乙方使用完毕相关资料后应及时归还甲方。
七、协议解除和终止
发生下列情形之一，本协议终止：
（一）本协议期满的；
（二）双方就解除本协议协商一致的；
（三）乙方由于健康原因不能履行本协议义务的；
（四）甲方生产、经营模式发生变化，不需设此岗时；
（五）乙方不能胜任此岗位工作时；
（六）乙方严重违反甲方规定的。
八、双方需要约定的其他事项
（一）协议期内，甲乙任何一方无故违反约定提前解除协议、或因乙方违法违纪被甲方解除协议，违约方或违法违纪的一方向另一方支付违约金，员工级违约金数额为协议解除前乙方的——————个月劳务费的总额（高级管理和技术人员为_____万元）。
（二）甲方按照本协议第七条第（一）至（六）款解除协议，无须支付乙方任何经济补偿。
（三）乙方在协议期内单方解除劳务协议，除按本协议第八条第（一）款支付违约金外，还应当按照甲方的安排调离保密岗位——————个月后才能离开甲方，新岗位的薪酬按照甲方规定支付。
（四）乙方在协议期内因第六条第（二）（四）（五）款解除劳务协议，除按本协议第八条第（一）款支付违约金外，还应当赔偿由此给甲方造成的损失。
（五）乙方如发生由社保渠道解决的医药费等相关费用，仍按原渠道解决。
（六）乙方如系退休人员，身份证复印件、退休证复印件附后。
（七）乙方如系原单位缴纳社保关系人员，身份证复印件、原渠道社会保险缴纳证明附后。
（八）本协议甲、乙双方的通讯地址为双方联系的唯一固定通讯地址，若其中一方通讯地址发生变化，应立即书面通知另一方，否则，由此造成的双方联系障碍及损失，由通讯地址变更的一方负责。
九、本协议一式二份，双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：____________________乙方（签字）：____________________
法定代表人或委托代理人（签章）：____________________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
医疗器械质量保证协议书7
甲方（供货方）：____________________
乙方（进货方）：____________________
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的`企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、有关产品的售后服务由甲方负责。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________
__________年__________月__________日__________年__________月__________日
医疗器械质量保证协议书8
甲方（供方）：____________________
乙方（需方）：____________________
为贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验规定》以及国家有关医疗器械的管理规定，保证医疗器械商品质量，确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方商定，在平等自愿、互惠互利、符合有关法律法规的原则基础上，达成以下质量保证协议，共同遵守。
一、甲方必须具备医疗器械经营（生产）法定资格，且不得违反核准的经营（生产）范围和方式，甲方负责向乙方提供符合规定的资质材料且对其真实性、有效性负责。
二、甲方供给乙方的医疗器械有法定批准文号、生产批号，产品包装、标签、说明书内容符合国家医疗器械监督管理局有关规定，医疗器械质量符合法定质量标准和有关质量要求。
三、甲方提供给乙方的进口医疗器械随货提供符合规定的证书和文件，即加盖了甲方质量管理专用章原印章的《进口医疗器械注册证》（或《医疗器械产品注册证》、《进口医疗器械批件》）和《进口医疗器械检验报告书》（或注明“已抽样”的《进口医疗器械通关单》）复印件；并加盖甲方质量管理专用章原印章。
四、甲方提供给乙方的医疗器械，符合《医疗器械监督管理条例》等法律法规和有关规定。符合国家有关标准，产品注册证和产品注册登记表、合格证明等资料，承担产品的'质量责任，有效期内发生质量问题由甲方负责。
五、甲方按照国家规定开具发票。
六、甲方严格按照医疗器械规定的贮藏条件，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。在到货时，乙方发现包装不符合要求、缺少、质量有异常现象，应当即提出异议，有权拒收入库，并及时通知甲方。
七、乙方必须具备器械经营（使用）法定资格，向甲方提供合法、有效的符合规定的资质材料，且不得违反核准的经营范围和方式。
八、乙方应严格按照GSP的相关要求对器械进行贮藏和运输，若因乙方贮藏不当造成的损失，由乙方负责。由乙方自行提货的医疗器械，运输方式应符合医疗器械的质量特性及运输要求，由此造成的质量损失由乙方自行负责。对非质量问题退货，未经甲方确认的无理退货所造成的费用及损失，由乙方负责。
九、乙方证照及税号、开户银行、账号或销售人员等情况发生变动时，应及时以书面形式通知甲方，由此原因引起的后果由乙方自行负责。
十、甲乙双方应共同协作，积极沟通产品质量信息，未尽事宜由双方友好协商解决。
十一、本协议一式两份，签约双方各执一份。协议经双方签字盖章后生效，协议有效期为一年。
甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________
______年____月____日_______年____月____日
医疗器械质量保证协议书9
购货单位：（以下简称甲方）______
供货单位：（以下简称乙方）______
第一条其产品名称、规格、质量（技术指标）、单价、总价等
________________________________________。
第二条产品包装规格
按甲方指定的要求
第三条验收方法
送到甲方指定的地方验收
第四条货款及费用等付款及结算办法
现金结算
第五条经济责任
1、乙方应负的经济责任
（1）产品花色、品种、规格、质量不符合本合同规定时，甲方同意利用者，按质论价。不能利用的，乙方应负责保修、保退、保换。由于上述原因致延误交货时间，每逾期一日，乙方应按逾期交货部分货款总值的万分之计算向甲方偿付逾期交货的违约金。
（2）乙方未按本合同规定的产品数量交货时，少交的部分，甲方如果需要，应照数补交。甲方如不需要，可以退货。由于退货所造成的损失，由乙方承担。如甲方需要而乙方不能交货，则乙方应付给甲方不能交货部分货款总值的%的罚金。
（3）产品包装不符合本合同规定时，乙方应负责返修或重新包装，并承担返修或重新包装的费用。如甲方要求不返修或不重新包装，乙方应按不符合同规定包装价值1%的罚金付给甲方。
（4）产品交货时间不符合同规定时，每延期一天，乙方应偿付甲方以延期交货部分货款总值万分之10的罚金。
（5）乙方未按照约定向甲方交付提取标的物单证以外的有关单证和资料，应当承担相关的赔偿责任。
2、甲方应负的经济责任
（1）甲方如中途变更产品花色、品种、规格、质量或包装的规格，应偿付变更部分货款（或包装价值）总值%的罚金。
（2）甲方如中途退货，应事先与乙方协商，乙方同意退货的，应由甲方偿付乙方退货部分货款总值1%的罚金。乙方不同意退货的`，甲方仍须按合同规定收货。
（3）甲方未按规定时间和要求向乙方交付技术资料、原材料或包装物时，除乙方得将交货日期顺延外，每顺延一日，甲方应付给乙方顺延交货产品总值万分之5的罚金。如甲方始终不能提出应提交的上述资料等，应视中途退货处理。
（4）属甲方自提的材料，如甲方未按规定日期提货，每延期一天，应偿付乙方以延期提货部分货款总额万分之5的罚金。
（5）甲方如未按规定日期向乙方付款，每延期一天，应按延期付款总额万分之10计算付给乙方，作为延期罚金。
（6）乙方送货或代运的产品，如甲方拒绝接货，甲方应承担因而造成的损失和运输费用及罚金。
第七条产品价格如须调整，必须经双方协商。如乙方因价格问题而影响交货，则每延期交货一天，乙方应按延期交货部分总值的万分之5作为罚金付给甲方。
第八条甲、乙任何一方如要求全部或部分注销合同，必须提出充分理由，经双方协商提出注销合同一方须向对方偿付注销合同部分总额%的补偿金。
第九条如因生产资料、生产设备、生产工艺或市场发生重大变化，乙方须变更产品品种、花色、规格、质量、包装时，应提前7天与甲方协商。
第十条本合同所订一切条款，甲、乙任何一方不得擅自变更或修改。如一方单独变更、修改本合同，对方有权拒绝生产或收货，并要求单独变更、修改合同一方赔偿一切损失。
第十一条甲、乙任何一方如确因不可抗力的原因，不能履行本合同时，应及时向对方通知不能履行或须延期履行，部分履行合同的理由。在取得有关机构证明后，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，并全部或者部分免予承担违约责任。
第十二条本合同在执行中如发生争议或纠纷，甲、乙双方应协商解决，解决不了时，双方可向仲裁机构申请仲裁或向人民法院提起诉讼。（两者选一）
第十三条本合同自双方签章之日起生效，到乙方将全部订货送齐经甲方验收无误，并按本合同规定将货款结算以后作废。
第十四条本合同在执行期间，如有未尽事宜，得由甲乙双方协商，另订附则附于本合同之内，所有附则在法律上均与本合同有同等效力。
第十五条本合同一式二份，由甲、乙双方各执正本一份、副本一份。
甲方（盖章）：______乙方（盖章）：______
____年_____月______日
医疗器械质量保证协议书10
甲方：_________
乙方）：________
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的`有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
医疗器械质量保证协议书11
甲方：
乙方：
为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：
一、甲方责任。
1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2.甲方提供的`医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。
3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。
4.甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。
6.如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。
7.甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任。
1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。
2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。
3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款。
1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。
3.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。
4.未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。
四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至______年______月______日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
______年____月____日。
_______年____月____日。
医疗器械质量保证协议书12
甲方（医疗机构）：
乙方（供应商）：
加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的证照和授权手续，以供甲方备案使用。
四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。
五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。
六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。
七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。
八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的'检验结果为准。
九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。
十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
签约代表（签字）： 签约代表（签字）：
______年____月____日 _______年____月____日
医疗器械质量保证协议书13
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：黑龙江省新龙医药有限公司
为了加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的`场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、 如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、 因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：黑龙江省新龙医药有限公司
年月日 年月日
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