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药品gmp培训心得体会(精选12篇)
当我们心中积累了不少感想和见解时,马上将其记录下来,这样有利于我们不断提升自我。那么心得体会到底应该怎么写呢?下面是小编帮大家整理的药品gmp培训心得体会,欢迎大家分享。
药品gmp培训心得体会 1
对于我们学制药的同学来说,gmp一词在很多专业课上都已经涉及过,但对那时的学习来说,我们了解的都比较浅显。在这次短学期的实习过程中,我们通过参观如中洋海洋东海制药厂,上海旭发机械有限公司等,实地的了解在制药企业中的gmp,通过学校也开展gmp的认知学习,两者结合,让我们对gmp有了和深入的了解,通过在学习过程中也得到很多自身的体会。
gmp是药品生产质量管理规范,英文good manufacturing practice的缩写。从广义讲是生产药品采用的方法设备设施和控制的操作规范,也是生产药品的最低要求,是保证产品质量的准则。这一体系的贯彻和执行能够使企业通过良好的管理、科学的指导和从业人员广泛的共识以获得稳固的质量,是目前国际上通用的为保证药品安全、有效、均一、稳定,符合标准适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化系统化的管理制度,也是保证药品质量的关键所在。其内在社会意义是在药品有效性基础上,建立保证药品安全性的生产过程。
在制药企业参观过程中,会听到负责介绍的师傅提及到关于其生产药品的gmp实施,但是当时还不深刻。也不明白药品gmp的实施对整个企业来说的重要性和意义。后来在对gmp针对性的学习中慢慢理解了很多。在相关学习中我了解到,近年来,我国药品生产企业药品的出口,已经从原料药的出口向制剂出口转变,从药品向固定几个国家或地区,比如美国、欧盟、日本等向着全世界众多国家或地区,比如南美洲、非洲、中亚等转变。由于各个国家或地区对药品质量的关注程度越来越高。很多国家或地区都制订了相应的药品gmp。如果我国药品生产企业想要把自己的药品出口到这些国家或地区,必须通过这些国家或地区的药品gmp认证。如果一个药品生产企业的药品要出口到不同的国家或地区,这个药品生产企业就要通过不同的gmp现场检查。这些企业为了应付不同的gmp检查,往往难以应付。就个人观点来看,gmp的最深层次和最基础的含义应该是管理学含义。根据这个观点,企业在gmp实施过程中,除了要认真了解 和领会各类药品gmp基本要求和准则,使得药品生产与质量管理活动符合规定的标准。更重要的是明确为什么和如何贯彻和实施gmp,也就是把gmp的实施当作一项系统“工程”来对待。
同时,在刚开始学习过程中,我们也会思考,企业药品为什么一定要实施gmp呢?这对其到底存在何种意义?后来我自己也进行一些调查,发现截止20xx年底,全国5017家药品生产企业已有3731家通过gmp认证,未通过gmp认证的1340家企业已全部停止生产。通过gmp认证成了市场准入的必要条件,并日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则。gmp是药品监管部门监管药品生产适量依据。gmp成为当前国际社会通用的药品生产和质量管理的基本准则,是全面质量管理的重要组成部分,不管国内国外,对新建的药 厂,药监部门都要按药品生产的gmp标准和药品的质量标准来验收发证,达到gmp标准的,方可进行药品的生产。同时,自60年代初在美国问世后,许多国家的政府制药企业和专家一致公认是制药企业进行药品生产质量管理行之有效的制度,在世界各过制药企业中得到广泛的推广,而经济全球化的压力也要求制药行业采用全球通用的药品检验生产和质量评价标准。所以,我国制企业实施gmp是形势所迫,势在必行,它关系到人民用药安全有效的大问题,也关系到企业的生死存亡的大问题。
在认知了关于gmp的相关知识以后,我认为,很多制药企业应在建立和实施gmp的过程中,根据自身的情况和特点逐步培育其企业精神。塑造良好的企业形象,以实施gmp为契机,建立具有与先进的药品生产企业相适应的企业文化体系,是企业内成员具有一定的`思想素质,增强对企业的自豪感,以充分发挥企业文化的激励功能凝聚功能和约束功能。在此之中,企业精神是企业文化的灵魂,是企业价值观的集中体现,也是企业活力的源泉在企业中培育每一个成员的大局观群体意识,开拓进去的创业精神,服务精神和奉献精神是企业成功的关键所在。人人关心gmp,参与执行gmp,投身于gmp创建之中,人人都为自己在实施gmp中的贡献而自豪。
实施药品gmp, 是强化国家对药品生产的监督管理, 实现对药品生产全过程的控制, 保证药品质量的一套科学、系统和行之有效的管理制度, 也是国际上评价药品质量保证体系和参与国际贸易竞争的一项基本内容和标准。因此, 健全和完善原料药生产企业gmp 质量体系, 提高原料药gmp实施水平, 筑牢药品质量安全这道不容有任何疏漏的防线, 需要企业和政府的共同努力, 增加实施gmp的自觉性、主动性, 促进管理和技术的持续创新, 与美国fda认证、欧盟cep认证尽快接轨, 以增强我国原料药生产企业及其产品的国际竞争力, 加快原 2 料药产业经济的健康发展, 进一步提升我国原料药gmp监管能力和监管水平, 切实保障公众健康和用药安全有效。
这次的短学期实习对我来说,受益匪浅。从实地的考擦参观到深入的gmp理论学习,让我和平时专业课的相关知识结合起来得到了更深层次的了解。这对于我们学制药的同学来说很好的掌握这块的知识对于以后我们择业是有很大帮助的。药品本来就牵涉了人类的生命健康,我们能很好的了解药品gmp的实施认证也是对于学药专业的一种最好的负责。
药品gmp培训心得体会 2
近期公司组织了新版GMP培训。由多个部门的负责人作为培训师对20xx版GMP作出了细致的讲解。纪士连主讲了第一章总则,第二章质量管理,第三章机构与人员。黄东主讲了厂房与设施,设备部分,刘迎娣主讲了文件管理,生产管理。陆建波主讲了物料与产品管理和确认与验证。管玉华主讲了后边的部分并对新版的药品生产质量管理规范作出了一些总结。通过本次培训让大家受益匪浅!
通过本次培训让大家受益匪浅!对新版GMP有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会:
一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念
在98版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。20xx年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
四、进一步理解了质量管理体系的'重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP的有效执行。
五、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
作为生产一线的管理者对GMP的执行,要的是全面、细致、周到的执行和实施工作态度、能力和素质,是执行GMP规范的前提性的要求。我们不仅仅会生产操作,更多的是要在思维和技术、生产的软件方面跟上制药发展的要求。比如GMP对传递窗的管理。传递窗的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。而现在多数的传递窗就是一个最基本的电源开关及循环风机的开关。试想,如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功能,工作人员自行操作时会严格执行管理的各项指标吗?自净时间确认为15分钟,为了赶时间,只用10分钟,操作肯定是违规的,但是GMP管理方面却没有任何的证据。
药品gmp培训心得体会 3
近期,我有幸参加了药品GMP(药品生产质量管理规范)的培训。这次培训,不仅让我对药品生产的质量管理有了更深刻的理解,也让我对药品安全的重要性有了更加清晰的认识。
在培训过程中,我深入学习了GMP的各项规定和操作流程。我了解到,GMP不仅是对药品生产过程的严格规范,更是对药品质量的严格保障。它要求我们在药品生产的每一个环节,都必须严格遵守规定,确保药品的安全性和有效性。
同时,我也认识到,GMP的实施不仅仅是一种制度要求,更是一种责任担当。作为药品生产者,我们肩负着保障公众用药安全的重任。只有严格遵守GMP,才能确保药品的质量,维护公众的健康。
这次培训让我深刻体会到,药品生产质量管理是一个系统工程,需要我们从源头抓起,从细节做起。只有不断提高自身的专业素质和技能水平,才能更好地适应GMP的`要求,确保药品生产的质量和安全。
总的来说,这次药品GMP培训让我受益匪浅。我深刻认识到药品生产质量管理的重要性,也更加坚定了我在药品生产领域不断学习和进步的决心。我相信,在GMP的引领下,我们的药品生产将会更加规范、更加安全,为公众的健康事业做出更大的贡献。
未来,我将继续深入学习GMP的相关知识,不断提升自己的专业素养和实践能力。同时,我也将积极推广GMP的理念和做法,与同事们共同努力,推动药品生产行业的健康发展。
药品gmp培训心得体会 4
参加药品GMP(Good Manufacturing Practice)的培训,让我对药品生产和质量管理有了更为深入的理解和认识。以下是我主要的心得体会:
首先,我深刻认识到GMP的重要性。它是确保药品质量与安全的`关键环节,严格遵循GMP标准,不仅能有效防止药品生产过程中的污染、交叉污染,还能保证药品从原料到成品的全过程都在受控状态下进行,从而保障公众用药安全。
其次,在培训过程中,我对GMP的系统性和全面性有了直观感受。它涵盖了厂房设施、设备管理、物料控制、生产操作、质量控制等多个方面,每个环节都必须做到精细化管理,任何微小的疏忽都可能影响最终产品的质量。
再者,通过学习,我明白了全员参与和持续改进在GMP执行过程中的必要性。每一位员工都需要具备强烈的质量意识和严谨的操作规范,同时企业也需建立健全内部审核机制,不断发现问题,解决问题,持续提升药品生产管理水平。
最后,此次GMP培训使我对法规要求有了更准确的理解,明白了遵守法规并不仅仅是为了满足监管需求,更是对企业自身品质的坚守和社会责任的担当。在未来的工作中,我将把所学应用到实践中,以实际行动践行药品GMP精神,为人民健康保驾护航。
总的来说,药品GMP培训是一次理论与实践深度融合的学习经历,不仅提升了我的专业素养,也进一步强化了我对药品安全生产和质量管理的决心与信念。
药品gmp培训心得体会 5
近期,我参加了药品GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的培训课程,这次学习让我对药品生产的安全和质量保障有了更为深刻的认识。
在培训过程中,我深入了解了GMP的核心原则和要求。它不仅仅是一套生产标准,更是一种对生命健康负责的`态度。从原料采购到生产流程,再到产品检验和储存,每一个环节都需要严格遵循GMP的规定,确保药品的质量和安全。我意识到,作为一名药品从业人员,我们肩负着巨大的责任,任何疏忽都可能对人们的生命健康造成不可挽回的损失。
通过培训,我也认识到自己在药品生产质量管理方面还有很多不足。比如,对于某些生产细节和质量控制点的把握还不够精准,需要进一步加强学习和实践。同时,我也深刻体会到团队协作的重要性。在药品生产过程中,各个环节需要紧密配合,相互监督,共同确保产品质量。
这次学习让我受益匪浅,我将把所学的知识和技能应用到实际工作中,不断提高自己的业务水平和综合素质。同时,我也会加强与其他同事的沟通和协作,共同为药品生产的安全和质量保障贡献力量。
未来,我将继续关注药品GMP的最新动态和发展趋势,不断学习和更新自己的知识体系。我相信,通过不断努力和积累,我一定能够成为一名优秀的药品从业人员,为保障人们的生命健康贡献自己的力量。
药品gmp培训心得体会 6
参加药品GMP(Good Manufacturing Practice)的培训,我深感受益匪浅。以下是我对此次培训的一些心得体会:
首先,通过系统学习GMP规范,我深刻认识到药品质量控制的重要性。药品作为一种特殊商品,直接关系到人们的生命安全与健康,因此在生产过程中必须严格遵守GMP的各项规定,确保每一步骤都精准无误,每一种原料、每一个环节都能达到规定的质量标准。
其次,GMP不仅是一种质量管理体系,更是一种严谨的工作态度和科学的操作规范。它涵盖了从厂房设施的`设计、设备的选择、人员的资质和操作行为、生产过程控制、质量检验、文件管理等全方位的内容,让我明白了全过程的质量控制理念,强化了我对药品生产全链条风险防控的认识。
再者,培训中通过对实际案例的剖析,使我直观地理解到GMP在预防药品生产过程中可能出现的问题,以及如何通过严格的执行和持续改进来提升药品质量,保障公众用药安全有效。
最后,这次培训也提升了我的法规意识,了解到作为药品行业的一员,我们不仅要具备扎实的专业技能,更要时刻保持对法律法规的敬畏之心,始终将药品质量管理放在首位,以实际行动践行“以人为本,生命至上”的宗旨。
总的来说,通过这次GMP培训,我不仅深化了对药品生产质量管理的理解,也明确了今后工作中需遵循的原则和努力的方向,为我在药品行业中更好地履行职责、服务社会奠定了坚实的基础。
药品gmp培训心得体会 7
参加药品GMP(Good Manufacturing Practice,良好药品生产规范)的培训,我深感受益匪浅。以下是我对此次培训的一些心得体会:
首先,通过这次系统性的学习,我对药品生产的全过程有了更为全面和深入的理解。GMP不仅是一种质量管理体系,更是一套严谨的操作规范,从药品的研发、生产、质量控制到销售和服务,每一个环节都必须严格遵循,以确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
其次,我深刻认识到GMP的重要性。它是保障药品质量的生命线,是保护公众用药安全的基石。只有严格按照GMP的各项规定执行,才能有效防止药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错,从而确保每一片、每一粒药品的质量。
再次,培训中强调了持续改进的理念,让我明白GMP并非一成不变,而是需要随着科技的发展和行业要求的提高不断更新和完善。作为从业者,我们应保持敏锐的洞察力,积极应对变化,不断提升自身的专业知识和技能水平。
最后,我更加明确了自身的责任与使命。作为一名药品行业的工作人员,遵守GMP原则不仅是法规的`要求,更是对患者生命健康的尊重和承诺。在今后的工作中,我将把GMP理念内化于心,外化于行,严把质量关,为社会提供更高质量的药品。
总结来说,药品GMP培训不仅提升了我的专业素养,也强化了我的职业道德和社会责任感,对我未来的职业生涯具有重要的指导意义。
药品gmp培训心得体会 8
近日,我有幸参加了药品GMP(药品生产质量管理规范)的培训。这次培训对我而言,不仅是一次知识上的提升,更是一次心灵的洗礼。
培训中,我深入了解了GMP的核心内容和要求,认识到药品生产过程中的每一个环节都至关重要,任何疏忽都可能影响到药品的质量和安全性。同时,我也明白了GMP对于保障公众用药安全的重要性,它不仅是药品生产企业的基本准则,更是对消费者的责任与担当。
在学习过程中,我深刻体会到了理论与实践相结合的重要性。只有将GMP的理念和要求真正落实到生产实践中,才能确保药品的质量和安全性。同时,我也认识到了团队协作的重要性,只有团队成员之间紧密配合、相互协作,才能确保GMP的顺利实施。
这次培训让我受益匪浅,不仅增强了我的专业知识和技能,更让我明白了作为一名药品生产工作者的责任与使命。我深知,在未来的工作中,我要时刻牢记GMP的要求,不断提升自己的`专业素养和实践能力,为保障公众用药安全贡献自己的力量。
总之,这次药品GMP培训让我收获颇丰,我会将所学到的知识和技能运用到实际工作中,不断提高自己的工作水平和能力,为保障药品质量和安全贡献自己的一份力量。同时,我也希望更多的人能够关注药品生产质量管理,共同为公众用药安全保驾护航。
药品gmp培训心得体会 9
参加药品GMP(Good Manufacturing Practice)的培训,我深感收获颇丰,对药品生产质量管理有了更深入、全面的理解和认识。
首先,我深刻理解到GMP的重要性。它是药品生产质量管理的核心准则,是保证药品质量、安全性和有效性的基石。只有严格遵守GMP规范,才能确保每一批次药品的质量稳定可靠,切实保障广大患者的用药安全。
在培训过程中,我对GMP的各项具体规定有了详细的了解,包括厂房设施的设计与布局、设备的选择与验证、物料管理、生产过程控制、质量控制、自检制度等各个环节。每一个环节都紧密相连,相互影响,任何细微的.疏忽都可能对药品质量产生重大影响。
此外,培训还强调了全员参与和持续改进的理念。GMP不仅仅是质量管理部门的事情,而是需要企业全体成员共同遵循并不断优化的标准体系。每一位员工都应具备强烈的GMP意识,通过日常操作的规范化、标准化,以及定期的回顾与改进,持续提升企业的药品生产管理水平。
总的来说,此次药品GMP培训让我深刻认识到药品生产的严谨性与责任的重大,未来我将在工作中积极践行GMP理念,为社会提供更高品质、更安全的药品贡献自己的一份力量。
药品gmp培训心得体会 10
近日,我参加了药品GMP(药品生产质量管理规范)的培训课程,这次学习不仅让我对药品生产有了更深入的了解,也让我对药品质量的重要性有了更为深刻的认识。
在培训过程中,我深刻感受到了GMP规范对药品生产环节的严格要求和细致管理。从原料采购、生产操作到质量监控,每一个环节都必须严格按照GMP标准执行,确保药品的安全性和有效性。我意识到,作为药品生产人员,我们肩负着重大的责任,必须时刻保持警惕,确保生产出的每一粒药品都符合标准。
此外,培训还让我认识到了团队协作的重要性。在药品生产过程中,各个部门之间需要紧密配合,共同确保药品质量。只有团队之间协作无间,才能确保生产流程的'顺畅和药品质量的稳定。
通过这次培训,我收获颇丰。我不仅学到了GMP规范的相关知识,还提升了自己的专业素养和责任意识。我深知,只有不断学习、不断进步,才能适应药品生产行业的快速发展。
未来,我将继续深入学习GMP规范,不断提升自己的专业技能和素质。同时,我也将积极参与团队工作,与同事们共同为药品生产质量的提升贡献自己的力量。我相信,在我们共同的努力下,一定能够生产出更多安全、有效的药品,为人们的健康保驾护航。
这次GMP培训让我受益匪浅,我将把所学应用到实际工作中,为药品生产行业的发展贡献自己的一份力量。
药品gmp培训心得体会 11
参加药品GMP(Good Manufacturing Practice)的培训,我深感受益匪浅。这次学习不仅让我对药品生产质量管理有了全面而深入的理解,更使我对自身职业的责任感和使命感有了更深的认识。
在为期数天的培训中,我们系统地学习了GMP的各项规定与实施要求,包括药品生产的全过程管理、质量控制体系构建、洁净环境的维护、设备设施验证以及人员操作规范等核心内容。我深刻理解到,GMP并不仅仅是一套规章制度,更是保障药品安全有效、确保公众用药权益的重要基石。
通过实例分析和案例研讨,我认识到每一个细微的操作环节都可能影响到药品质量,因此严格遵循GMP原则,精细化、标准化管理是药品生产企业必须坚持的原则。同时,我也体会到全员参与、持续改进对于提升药品生产质量管理水平的重要性,每一位员工都需要具备强烈的质量意识和严谨的'工作态度。
此外,培训还强调了法规遵循和风险防范的重要性,使我明白在药品生产过程中,既要严格遵守国家法律法规和行业标准,又要时刻保持警惕,及时发现并有效防控各种潜在的质量风险。
总的来说,这次药品GMP培训经历使我更加坚定地将“质量第一”的理念贯彻到日常工作中,以实际行动守护人民群众的生命健康。未来,我将继续深化对GMP知识的学习和实践,为我国药品行业的健康发展贡献自己的一份力量。
药品gmp培训心得体会 12
最近,我参加了关于药品GMP(药品生产质量管理规范)的培训,这次学习让我对药品生产领域有了更为深刻的认识。
GMP培训不仅涵盖了药品生产的各个环节,还强调了质量控制的重要性。学习过程中,我深入了解了从原料采购、生产过程控制到成品检验的每一个细节。特别是在药品生产的无菌操作、环境控制以及人员管理方面,我体会到了严谨与细致的重要性。
这次培训也让我意识到了药品生产的安全风险。每一环节的疏忽都可能对药品质量产生严重影响,甚至威胁到患者的生命安全。因此,作为药品生产人员,我们必须时刻保持警惕,严格遵循GMP规范,确保每一粒药品都安全有效。
通过培训,我还学到了团队合作的重要性。药品生产是一个复杂的系统工程,需要各个环节的紧密配合。只有团队成员之间相互信任、协同合作,才能确保药品生产的顺利进行。
总的来说,这次GMP培训让我受益匪浅。我不仅学到了专业知识,还提升了自己的.职业素养。我深知,作为一名药品生产人员,我肩负着重大的责任。未来,我将继续努力学习,不断提高自己的业务水平,为药品生产的安全与有效贡献自己的力量。
通过这次培训,我更加坚定了自己从事药品生产工作的信念。我相信,只要我们严格遵循GMP规范,用心做好每一个环节,就一定能够生产出安全、有效的药品,为人类的健康事业做出更大的贡献。
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