质量管理制度

时间：2023-05-30 22:44:33 城晴制度我要投稿

质量管理制度范本（精选13篇）

　　在社会一步步向前发展的今天，需要使用制度的场合越来越多，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。一般制度是怎么制定的呢？下面是小编收集整理的质量管理制度范本，仅供参考，大家一起来看看吧。

质量管理制度范本（精选13篇）

　　质量管理制度 1

　　一、基本职责、工作标准

　　1、贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况厦市场调查，参与拟制企业方针。做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。

　　2、对企业方针与全面质量管理计剐制度的贯彻实施，以及各部门车问的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。

　　3、组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。

　　4、研究推广可靠性与质量管理教育以厦数理统计优选法、价值工程、系统工程等现代科学管理方法和先进质量控制方法，做到：教育经常，科学管理方法适用，效果明显。

　　5、组织井指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的'保证。

　　6、负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。

　　7、负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。

　　8、负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、元器件、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。并参与新产品和老产品改型的鉴定。

　　9、负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。有万法，有说服力，有明显效果。

　　二、权限

　　1、有权调查研究综合分析提出企业方针供厂长参考。

　　2、有权拟制企业全面质量：管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表厂长对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。

　　3、有权对全厂新老产品的方向性、战略性、关键性的重大问题进行监督、检查。

　　4、有权协调全厂质量管理中的纠纷，并有权代表厂长进行仲裁，有权对各车间部门上报质量数据进行审查核对，并提出奖惩建议。

　　三、责任

　　1、对拟制的企业方针、工作计划、各种规章制度的正确性、合理性及科学性负责。

　　2、对质量保证体系实行监督、检查的厦时性、准确性、完整性负责。

　　3、对代表厂长发布指令、协调、仲裁的正确性负责。

　　4、对发布或上报的质量数据的正确性、厦时性负责。

　　5、对因质量管理未能厦时监督、协调，造成质量事故负责。

　　质量管理制度 2

　　1、项目经理必须对施工员及施工班组进行每一道工序的技术质量交底。

　　2、施工员必须牢固掌握工程的工艺流程及施工技术质量要求。

　　3、对景观艺术要一丝不苟、精益求精，要尊重自然规律，贴近自然，达到逼真效果。

　　4、认真做好工程前期准备工作，编制切实可行的施工组织设计。针对不同工程特点，制定相应的施工方案，并组织进行技术革新，从而保证施工技术的可行性及先进性。

　　5、施工技术的准备。

　　在熟悉施工图纸的基础上，对图纸中的问题进行汇总，结合本公司的施工特点，提出具体的修正方案，报甲方及设计单位共同探讨，以达成一致，使得问题能够在进场施工前得到最大限度的解决。

　　6、对原材料进行严格的验收，不合格的原材料坚决不用。

　　7、保证技术工人的相对稳定，对技术特别过硬的技术工人实行奖励，同时淘汰技术不合格的民工。

　　8、施工工艺是决定工程质量好坏的关键，有好的`工艺，能使操作人员在施工过程达到事半功倍的效果。为了保证工艺的先进性及合理性，公司对于不太成熟的工艺安排专人进行试验，将成熟的工艺编制成作业指导书，并下发各施工员，施工员在现场指导生产时则依此为依据对工人进行书面交底，并由班组长签字接收。工艺交底包括工具及材料准备、施工技术要点、质量要求及检查方法、常见问题及预防措施。在施工时先交底后施工，严格执行工艺要求。

　　9、加强专项检查，及时解决问题。

　　9.1开展自检、互检活动，培养操作人员的质量意识。各工序完成后由班组长组织本班组人员，对本工序进行自检、互检，自检依据及方法严格执行技术交底，在自检中发现的问题由班组自行处理并填写自检记录，班组自检记录填写完善，自检出的问题已确实修正后方可由施工员进行验收。

　　9.2认真开展工序交接活动。上一道工序完成后，在进行下道工序施工前，由施工员组织上、下工序施工班组长进行交接检验，由下道工序班组长检查上道工序质量，对影响本道工序的质量问题提出意见，并填写交接检验记录，施工员督促上道工序人员进行修正后，下道工序人员方可进行施工，从根本上杜绝不合格品的存在。

　　9.3专职检查、分清责任。在班组自检基础上，施工员要对各班组长的各道工序进行检查，从严要求，对不合格的要立即处理，在检查时必须分清产生不合格的原因，是由于工人操作引起，还是由于施工材料或施工方法引起的不合格。查清原因后，对于反复发生的问题要制定整改措施及相应的预防措施，防止同类问题再次发生。对于工人操作引起的不合格，要视情况严重程度对工人采取处罚措施，并及时向操作人员讲明处罚的理由。

　　9.4定期抽查，总结提高。定期到各项目的工程质量情况进行检查，对发现的问题定期集中分类，定期召开质量分析会，组织施工管理人员对各类问题分析总结，针对特别项目制定纠正预防措施，并贯彻实施。使各施工管理人员在不断解决问题的过程中，提高水平。

　　9.5做好内部验收。工程完工后，在交付顾客使用前，由工程部、营销部及行政部对工程进行全面的验收检查，对于发现的问题，书面通项目经理及时整改，如有必要则进行二次内验，只有在内部验收通过后，工程才能交付甲方进行验收，从而保证了一次性验收合格。

　　质量管理制度 3

　　一、目的

　　确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗，对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。

　　二、适用范围

　　适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。

　　三、职责

　　1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。

　　2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。

　　3、生产部负责生产设施的维护保养及检修(肉机、冻库等)。

　　4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。

　　5、销售部负责产品交货和服务过程的`控制。

　　四、程序

　　1、获得规定产品特性的信息和文件

　　1.1技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。

　　1.2生产部根据批准的生产计划，进行生产。

　　2、生产过程控制

　　2.1生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。

　　2.2关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。

　　2.3对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(品管)，并做好相应记录。

　　2.4品管对生产过程实施监督检查。

　　2.5使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。

　　质量管理制度 4

　　第一条为不断提升团队的工作质量、改进工作方式、提高工作效率，特制定本办法。

　　第二条本团队质量管理的目标

　　实现团队质量管理最稳定化、最优化

　　第三条质量管理实施的时间和频次

　　质量管理是一个持续改进的过程，需要全体团队成员日常工作中紧紧围绕团队标准化工作即服务满意度、流程规范化、管理标准化这个中心。

　　第四条团队质量管理的适用对象。

　　团队质量管理适用团队全体成员，团队长(或团队长指定成员)要求全体成员日常工作中严格按照团队质量管理流程、制度执行、服务满意度，并对执行的情况和服务满意度进行打分，适当给予奖励。

　　第五条团队质量管理的`主要内容

　　1.对团队成员进行质量管理方面的日常培训，树立团队成员的正确意识。

　　2.维护团队质量管理建设，保证团队日常工作的正常进行。

　　3.爱护公共卫生，营造一个舒适洁净的办公环境

　　4.对外来人员的接待体现阜烟特色，不卑不亢，谦和大方。

　　第六条团队质量管理的要点

　　(一)掌握质量要求。团队成员必须熟悉本厂各项规章制度，按质量要求执行，特殊情况应上报领导决定处理办法。

　　(二)质量流程记录填写和维护。团队应当对于本团队负责的流程环节所应填写的工作记录，团队应当制定专人完成记录填写工作，并做好记录的整理和维护。

　　(三)质量指标统计、分析和评估。对于团队负责的工作质量指标，结合部门要求和工作实际需要，进行定期定量化统计、分析和评估。利用每月例会，由组长主持开展质量分析改进会，根据质量目标及报表、采用鱼骨等工具，分析各周期质量情况，有负责人制订改进方案，在例会上讨论确定并实施。

　　(四)改善质量达标情况。对于流程执行中出现的问题和工作质量不达标的情况，团队应当分析原因，提出改进方案。必须时填写纠正预防措施通知单。

　　(五)充分运用qc小组等质量管理工具。团队可以成立qc小组进行攻关或创新以达成目标或提出解决方案。qc小组定期对难题进行集中攻关，逐渐形成“人人为事，能者为师”的团队氛围。qc小组定期与团队进行技术交流，共同发现、解决问题，不断改进质量。

　　(六)工作质量总结。充分运用qc小组等质量管理工具团队可每半年开展一次立项对标活动，对工作进行总结，对先进团队的工作质量进行对比分析，研究差距与不足，并在工作计划中制定改进计划，并完成一篇pdca案例，促进自身工作质量的不断提高。

　　质量管理制度 5

　　(1)为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

　　(2)质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。

　　(3)质量信息应包括以下内容：

　　①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

　　②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

　　③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。

　　④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

　　⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。

　　⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。

　　(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

　　(5)质量信息的收集方法：

　　①企业内部信息

　　A、通过统计报定期反映各类与质量相关的.信息;

　　B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;

　　C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;

　　D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

　　②企业外部消息

　　A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

　　B、通过现场观察与咨询来了解相关信息;

　　C、通过人际关系网络收集质量信息;

　　D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

　　(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。

　　(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

　　(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

　　(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。

　　质量管理制度 6

　　第一章总则

　　第一条为了加强建设工程质量管理，保证建设工程质量，保障人民生命和财产安全，根据《中华人民共和国建筑法》和国务院《建设工程质量管理条例》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条在本省行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建等有关活动以及实施对建设工程质量的监督管理，应当遵守本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。

　　本办法所称建设工程，是指土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程以及装修工程。

　　第三条建设、勘察、设计、施工、监理单位依法对建设工程质量负责。

　　施工图设计文件审查机构、工程质量检测机构分别对审查结论、检测或者鉴定报告的真实性、准确性负责。

　　第四条县级以上地方人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内建设工程质量的监督管理。交通、水利等有关部门在各自职责范围内，负责本行政区域内专业建设工程质量的监督管理。

　　建设、交通、水利等有关部门所属的建设工程质量监督机构负责具体实施建设工程质量监督管理工作。

　　第五条从事建设工程活动，应当严格执行建设工程质量法律、法规以及工程建设标准、规范，保证建设工程质量。

　　各级人民政府及有关部门不得违法干预建设工程活动和建设工程质量监督管理活动。

　　第六条鼓励采用先进的科学技术和管理方法，提高建设工程质量，倡导创立优质工程、科技示范工程和用户满意工程。

　　第二章建设单位的质量职责

　　第七条建设单位应当依法委托具有相应资质等级的勘察、设计、施工、监理、检测单位承担工程有关业务，并依法签订合同，明确质量标准和质量职责。

　　第八条建设单位应当设立工程项目管理机构或者委托监理单位负责工程质量管理，建立工程质量管理制度，并明确有关管理人员的质量职责。

　　依法实行强制监理的建设工程，建设单位应当委托监理单位负责工程监理。

　　第九条建设单位不得要求勘察、设计、施工单位违反法律、法规和工程建设强制性标准，降低工程质量或者压缩勘察、设计和施工的合理周期。对重大和复杂的建设工程，建设单位应当与勘察、设计单位签订现场服务合同。

　　建设单位不得要求监理单位违反法律、法规和工程建设强制性标准，降低工程质量标准进行工程监理。

　　第十条建设单位应当按照国家有关规定，将施工图设计文件送施工图设计文件审查机构(以下称施工图审查机构)审查。

　　建设单位能够自主选择施工图审查机构，可是施工图审查机构不得与所审查项目的建设、勘察、设计单位有隶属关系或者其他利害关系。

　　施工图设计文件未经审查合格的，不得使用。

　　第十一条经审查合格的施工图设计文件，涉及公共利益、公众安全或者工程建设强制性标准的，任何单位或者个人不得擅自修改。确需修改的，应当由原设计单位修改或者经原设计单位书面同意，由建设单位委托其他具有相应资质的设计单位修改，并经原施工图审查机构审查合格。

　　第十二条建设单位应当在领取施工许可证前，向所在地建设工程质量监督机构供给有关材料，办理工程质量监督手续。建设工程质量监督机构应当自收到材料之日起5日内，签发工程质量监督通知书。

　　建设工程造价在10万元以下的，能够不办理工程质量监督手续。

　　建设单位在办理工程质量监督手续时，应当按照国家规定缴纳建设工程质量监督费。建设工程质量监督费纳入财政预算管理，专项用于建设工程质量监督管理工作。

　　第十三条建设单位应当在建设工程竣工验收7日前将竣工验收方案和验收日期书面报告所在地建设工程质量监督机构。

　　列入城建档案接收范围的建设工程，建设单位在组织竣工验收前，应当提请城建档案管理机构对工程档案进行预验收。预验收合格后，由城建档案管理机构出具工程档案认可文件。建设单位在取得工程档案认可文件后，方可组织工程竣工验收。

　　建设工程质量监督机构应当于验收之日到场监督，发现有违反工程质量管理规定行为的，应当责令有关职责单位整改或者责令建设单位重新组织竣工验收。

　　第十四条与建设工程竣工验收有关的规划、公安消防、环保等部门应当参加建设单位组织的竣工验收。确需单独验收的，应当在收到建设单位竣工验收申请之日起20日内出具书面竣工验收意见。

　　建设工程竣工验收合格的，参加竣工验收的单位应当及时签署工程竣工验收报告。竣工验收报告应当包括:工程概况，工程验收意见，验收单位签章，规划、公安消防、环保等部门出具的认可意见，建设工程质量监督机构对验收的监督意见等。

　　建设工程经竣工验收合格的，方可交付使用。

　　第十五条建设工程竣工验收合格后，建设单位应当在工程适当部位镶嵌标识牌，标明工程名称和建设、勘察、设计、施工、监理单位名称以及工程开工日期、竣工日期、竣工备案号等资料。

　　第十六条建设单位应当自建设工程竣工验收合格之日起15日内，将建设工程竣工验收报告等有关材料报建设工程质量监督机构备案。

　　建设单位应当自建设工程竣工验收合格之日起3个月内，将建设项目档案移交给建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门。

　　第十七条建设工程竣工验收时发现存在难以弥补的质量缺陷，建设单位在建设工程交付使用时应当告知工程所有者或者管理者，获得其接收认可，并赔偿损失。建设工程交付使用后，发现有违反国家有关建设工程质量管理规定，影响工程使用或者导致安全隐患的，工程所有者或者管理者有权要求建设单位在合理期限内无偿修理、返工、改建，并赔偿损失。

　　第十八条建设工程交付使用时，建设单位应当向工程所有者或者管理者出具工程使用说明书和工程质量保证书，并供给工程竣工验收报告供其查阅、复制。

　　第三章勘察、设计单位和施工图审查机构的质量职责

　　第十九条勘察、设计单位应当依据项目批准文件、城市规划、工程建设强制性标准以及国家规定的建设工程勘察、设计深度要求等进行勘察、设计，并对勘察、设计的质量负责。

　　第二十条勘察、设计文件应当贴合下列要求:

　　(一)贴合有关法律、法规和规章的规定；

　　(二)贴合国家和省有关工程勘察、设计的技术标准、质量管理规定以及合同约定；

　　(三)供给的地质、测量、水文等勘察资料真实、准确；

　　(四)设计文件的编制深度贴合要求，施工图设计文件配套齐全。

　　勘察、设计文件不贴合前款规定，需由勘察、设计单位修改勘察、设计文件的，勘察、设计单位不得另行收取勘察、设计费用；造成工程质量问题的，勘察、设计单位应当承担相应的职责。

　　第二十一条设计单位在设计文件中不得选用国家和省禁止使用的建筑材料、建筑构配件和设备；除有特殊要求的建筑材料、专用设备、工艺生产线等外，不得指定生产或者供应单位。

　　第二十二条勘察、设计单位应当在建设工程开工前，向施工单位和监理单位说明勘察、设计意图，解释勘察、设计文件，并负责解决施工过程中与勘察、设计有关的技术问题，按照国家和省有关规定参加各阶段的验收。

　　第二十三条施工图审查机构依法对施工图设计文件中的下列资料进行审查:

　　(一)是否贴合工程建设强制性标准；

　　(二)地基基础和主体结构的安全性；

　　(三)勘察、设计单位及其注册执业人员是否按规定在施工图上加盖相应的图章和签字；

　　(四)法律、法规和规章规定应当审查的其他资料。

　　第二十四条施工图审查机构按照国家规定的期限对施工图设计文件进行审查后，按照下列规定作来源理:

　　(一)审查合格的，向建设单位出具审查合格书，并于审查合格书发放后5日内将审查情景报工程所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门备案。

　　(二)审查不合格的，应当书面说明原因，并将审查中发现的建设单位和勘察、设计单位违反法律、法规和工程建设强制性标准等情景，报告工程所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门。

　　施工图设计文件经审查不合格的，建设单位应当要求原勘察、设计单位进行修改，并将修改后的施工图设计文件报原施工图审查机构审查。

　　第二十五条对不贴合法律、法规和工程建设强制性标准的施工图设计文件，施工图审查机构予以审查合格，给建设单位造成损失的，依法承担相应的职责。

　　第四章施工单位的质量职责

　　第二十六条施工单位对建设工程的施工质量负责。施工单位应当按照国家有关规定，建立健全施工质量管理制度，落实施工质量职责。

　　第二十七条施工单位应当按照施工技术标准和经审查合格的施工图设计文件进行施工，并在施工前按照有关规定编制施工组织设计或者施工方案。

　　施工单位不得擅自修改设计文件，不得偷工减料。

　　第二十八条施工单位应当按照国家和省有关规定对建筑材料、建筑构配件、设备和建筑制品进行检验。

　　施工单位能够委托具有相应资质等级的工程质量检测机构承担检验工作。

　　涉及结构安全的试块、试件以及有关材料的见证取样检测，应当按照有关规定，由建设单位委托工程质量检测机构检测。

　　第二十九条经检验不贴合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的建筑材料、建筑构配件和设备，施工单位不得使用，并及时通知监理单位和报告建设工程质量监督机构。

　　对建设单位要求使用不合格建筑材料、建筑构配件和设备，施工单位应当拒绝。

　　第三十条施工单位应当建立健全施工质量检验制度。隐蔽工程在隐蔽前，施工单位应当通知建设单位、监理单位到场检查、验收，并报告建设工程质量监督机构。

　　对建设单位或者其他有关单位违反工程建设强制性标准、降低工程质量的要求，施工单位应当拒绝。

　　第三十一条建设工程在施工中出现质量问题，施工单位应当负责返修，返修费用及由此造成的损失由职责方承担。当事人有异议的，能够向建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院起诉。

　　建设工程发生质量事故的，施工单位应当立即采取措施，防止损失扩大，并按照国家和省规定的程序、时限向所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门报告。

　　第三十二条建设工程竣工，应当贴合国家和省规定的`竣工条件，到达工程设计文件以及承包合同的要求。

　　建设工程竣工后，施工单位应当向建设单位提交竣工报告和完整的施工技术资料，并向建设单位出具质量保修书和使用说明书。

　　第五章监理单位的质量职责

　　第三十三条监理单位应当依照法律、法规以及有关标准、经审查合格的设计文件、建设工程承包合同和监理合同，对施工质量实施监理，并对施工质量承担监理职责。

　　第三十四条监理单位应当建立项目监理机构，选派具有相应资格的总监理工程师和监理工程师进驻施工现场，按照工程监理规范的要求对建设工程实施监理。对建设工程地基基础和主体结构等重要的工程部位、重要工序和隐蔽工程，应当实行旁站监理。

　　第三十五条工程监理人员对工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备的质量有异议的，有权进行抽查。对施工单位违反规定使用建筑材料、建筑构配件和设备的，应当予以制止；制止无效的，应当立即通知建设单位，并报告建设工程质量监督机构。

　　施工单位不按照经审查合格的施工图设计文件施工或者有违反法律、法规、工程建设强制性标准和合同约定行为的，工程监理人员应当予以制止；制止无效的，应当立即通知建设单位，并报告建设工程质量监督机构。

　　第三十六条对建设单位违反有关法律、法规和工程建设强制性标准的要求，监理单位应当拒绝执行。建设单位直接向施工单位提出上述要求的，监理单位应当及时报告建设工程质量监督机构。

　　第三十七条监理单位应当及时进行工程检查、验收，出具真实、完整的监理报告。

　　建设工程竣工后，监理单位应当如实出具工程质量评估报告。

　　第六章工程质量检测机构的质量职责

　　第三十八条工程质量检测机构(以下称检测机构)应当具有相应的资质，并依法从事工程质量检测活动。

　　禁止检测机构以其他检测机构的名义承担工程质量检测业务。禁止检测机构允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程质量检测业务。

　　检测机构不得转让工程质量检测业务。

　　第三十九条检测机构根据有关规定理解委托，按照法律、法规和有关标准进行工程质量检测或者鉴定。

　　委托检测机构检测的试样，应当在委托人和有关当事人的见证下，按照规定取样。

　　第四十条检测机构在检测或者鉴定过程中，发现涉及结构安全检测或者鉴定结果不合格的情景，应当及时报告建设工程质量监督机构。

　　第四十一条检测机构完成检测或者鉴定工作后，应当按照国家有关规定，及时出具检测或者鉴定报告。

　　检测机构不得伪造检测或者鉴定数据，不得出具虚假的检测或者鉴定报告。

　　第四十二条检测机构应当建立健全档案管理制度。检测或者鉴定合同、原始记录、检测或者鉴定报告等应当分别按照年度统一编号，不得涂改、抽撤。

　　检测机构应当单独建立检测或者鉴定结果不合格项目台账，并定期报告建设工程质量监督机构。

　　第七章建设工程质量保修和安全性鉴定

　　第四十三条建设工程实行质量保修制度。工程保修期限依照法律、法规的规定确定，法律、法规未作规定的，由建设单位与施工单位约定，可是最低不得少于2年。

　　建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。

　　第四十四条建设单位、施工单位依法向建设工程所有者或者管理者承担保修职责。建设单位、施工单位能够经过采用建设工程质量保证金、工程质量保险或者按照规定与工程所在地其他施工单位签订保修合同等方式承担保修职责。

　　建设工程在保修期限内因勘察、设计、施工等原因造成质量缺陷的，由施工单位负责保修，费用由职责方承担；监理单位、施工图审查机构、检测机构有过错的，依法承担连带职责。

　　因发生超过设计标准的地震、洪水等不可抗力或者因使用不当造成建设工程损坏的，不属于质量保修范围。

　　第四十五条建设工程在保修范围和保修期限内发生质量问题，工程所有者或者管理者应当及时通知建设单位或者其委托的保修单位(以下统称保修单位)。保修单位应当自接到通知之日起3日内到达现场查看，提出维修方案，经工程所有者或者管理者同意后进行维修；对有安全隐患或者严重影响使用功能的质量缺陷，保修单位接到保修通知后，应当立即到达现场抢修。工程所有者或者管理者对维修方案有异议的，保修单位应当征得工程原设计单位或者建设工程质量监督机构同意后，方可进行维修。

　　保修单位自接到通知之日起3个月内不能完成维修或者同一质量缺陷经维修3次仍影响使用的，工程所有者或者管理者报告建设工程质量监督机构同意后，能够自行维修，维修费用由职责单位承担。

　　建设工程在保修范围和保修期限内因维修给工程所有者或者管理者造成损失的，职责单位应当承担相应的赔偿职责。

　　第四十六条因建设工程质量保修职责发生纠纷的，当事人能够向建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院起诉。

　　第四十七条建设工程在使用中出现下列情形的，工程所有者或者管理者应当委托检测机构进行安全性鉴定:

　　(一)因火灾、爆炸和自然灾害等影响工程安全的；

　　(二)房屋改变功能用作公共活动场所的；

　　(三)因装修拆改主体结构或者明显加大房屋荷载，造成房屋安全受损的；

　　(四)建设工程结构严重损坏或者承重构件属危险构件，有可能丧失结构稳定和承载本事，不能保证使用安全的；

　　(五)建设工程或者其涉及安全的某个部分超过设计规定的合理使用年限的。

　　工程所有者或者管理者违反前款规定，拒不进行安全性鉴定，可能影响他人或者公众安全的，由建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门委托检测机构鉴定，鉴定费用由工程所有者或者管理者承担。

　　对存在严重安全隐患的建设工程，在鉴定结论作出前，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当责令工程所有者或者管理者采取必要的防护措施。

　　第四十八条建设工程被鉴定为不能满足安全使用标准的，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当区别情景，作出观察使用、处理使用、停止使用、整体拆除的处理决定。

　　第四十九条对建设工程质量有异议，或者对检测机构出具的检测或者鉴定报告有异议的，当事人能够委托省人民政府建设行政主管部门授权的检测机构进行检测或者鉴定；对其检测或者鉴定报告仍有异议的，能够向当地设区的市建设工程质量监督机构或者省建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院起诉。

　　第八章监督管理

　　第五十条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当按照各自职责，依法加强对建设工程质量的监督管理。

　　建设工程质量监督机构应当依法履行工程质量监督管理职责。

　　第五十一条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当加强对建设工程质量监督机构实施建设工程质量监督管理工作的指导、监督。

　　建设工程质量监督机构的工作人员应当理解建设工程质量监督业务培训、考核，考核不合格的，不得从事建设工程质量监督管理工作。

　　第五十二条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当建立建设工程质量违法行为记录和查询系统，记载建设工程质量违法行为及处理结果，向社会供给查询服务。

　　第五十三条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当建立举报制度，公开举报电话号码、通讯地址或者电子邮件地址，受理有关建设工程质量问题的举报。

　　任何单位和个人对建设工程的质量事故、质量缺陷和质量违法行为，均有权向县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门举报，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当及时受理，并在30日内依法处理。

　　第九章法律职责

　　第五十四条违反本办法规定，施工图审查机构有下列行为之一的，责令限期改正，处5000元以上3万元以下的罚款:

　　(一)未按规定的审查资料进行审查的；

　　(二)未按规定报告审查过程中发现的违法行为的。

　　第五十五条违反本办法规定，监理单位有下列行为之一的，责令限期改正，处5000元以上3万元以下的罚款:

　　(一)对施工单位不按照经审查合格的施工图设计文件施工或者有违反法律、法规、工程建设强制性标准和合同约定行为，未予以制止或者未报告的；

　　(二)对建设单位违反有关法律、法规和工程建设强制性标准的要求，未拒绝执行的；

　　(三)未按照规定及时进行工程检查、验收的。

　　第五十六条违反本办法规定，检测机构有下列情形之一的，责令改正，处5000元以上3万元以下的罚款:

　　(一)未取得相应资质承担工程质量检测业务的；

　　(二)以其他检测机构的名义承担工程质量检测业务的；

　　(三)允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程质量检测业务的；

　　(四)转让工程质量检测业务的；

　　(五)未按照法律、法规和有关标准进行工程质量检测或者鉴定的；

　　(六)未按照规定报告检测或者鉴定不合格事项的；

　　(七)伪造检测或者鉴定数据，出具虚假检测或者鉴定报告的；

　　(八)档案资料管理混乱，造成检测数据无法追溯的。

　　第五十七条依照本办法第五十四条、第五十五条、第五十六条规定，给予单位罚款处罚的，对单位直接负责的主管人员和其他直接职责人员处单位罚款数额5%以上10%以下的罚款。

　　第五十八条本办法规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门依照法定职权决定。

　　第五十九条县级以上地方人民政府及建设、交通、水利等有关部门和建设工程质量监督机构的工作人员，在建设工程质量监督管理工作中，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事职责:

　　(一)违法干预建设工程活动和建设工程质量监督管理活动的；

　　(二)在建设工程竣工验收过程中，发现有违反工程质量管理规定行为，未责令有关职责单位整改或者未责令建设单位重新组织竣工验收的；

　　(三)对存在严重安全隐患的建设工程，未按照本办法规定采取相应的处置措施的；

　　(四)对有关建设工程质量的投诉和举报，未及时受理并依法处理的；

　　(五)索取、收受贿赂的；

　　(六)有其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊行为的。

　　质量管理制度 7

　　一、目的

　　用于采购产品、过程产品、成品的监视和测量，确保产品符合要求。

　　二、适用范围

　　适用于公司目前生产的等产品实现的监视和测量。

　　三、职责

　　1、技质部负责按照产品标准和公司确认的三确认”现场管理法编制《产品检验规程》，并按产品检验规程实施监视和测量；

　　“三确认”现场管理法即：员工在现场生产过程中要做到：

　　a) “确认上道工序零部件的加工质量”。

　　b) “确认本工序加工的技术工艺要求和加工质量”。

　　c) “确认交付到下道工序的完成品质量”。

　　员工既是操作者又是检验员，将质量责任制完全落实到每个员工肩上，保证每一道工序在生产制造过程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”，将事后控制转变为事前预防、事中控制、事后总结的管理模式，实现“不良品流转率为零”的`工序质量控制目标。通过引入“下道工序是上道工序的顾客”的市场概念，把顾客满意度贯穿于质量管理的全过程。

　　2、技质部负责按产品工艺流程设置监控点实施监控并做好记录。

　　3、技质部专职检验员负责在三确认的基础上实施过程产品的抽验和产成品的检验

　　四、工作程序

　　4.1采购产品的检验和试验

　　4.1.1采购产品由专职检验员进行检验，要首先验证供应商提供的产品《合格证》，然后验证采购产品的名称、规格型号、单价、数量是否与采购计划相符；检验或化验采购产品质量特性是否符合采购要求，不符合按《不合格品控制程序执行》

　　4.12本公司因仪器及能力无法检验的采购产品，应验证供应商提供的《品质保证资料》，并将其附在《进货验证/检验记录》后面。

　　4.2过程产品的检验或试验

　　4.2.1过程产品实施公司确定的“三确认”现场管理法，员工既是操作者又是检验员，将质量责任制完全落实到每个员工肩上，保证每一道工序在生产制造过程中“不制造不良品、不接收不良品、不交付不良品”；

　　4.2.2由专检人员实施过程产品的抽验，即对纸箱生产过程的分切、印刷和一次性纸巾、湿巾生产过程的注消毒水进行监视和测量，并做好记录。

　　4.2.2纸箱分切抽验项目及要求

　　4.2.3纸箱印刷抽验项目及要求

　　1类箱种单瓦类楞箱尺寸偏±3楞箱±5 ±3 ±5双瓦综合尺寸＜1000mm单瓦楞箱双瓦楞箱2类箱与3类箱综合尺寸＜1000mm单瓦楞箱双瓦楞箱切断口表面裂口±4 ±6 ≤8

　　质量管理制度 8

　　一、分供方是为企业提供原材料，外购件，外协件的供应单位。为确保采购物资符合标准规定；必须对分供方进行选择，并对其提供的'物资和服务进行评定和监督。

　　二、供销科应根据长其供货的情况，包括质量、服务、价格、信誉进行综合评介，确定物资采购合格分供方名录，建立长期限合作单位。

　　三、生产技术科应根据产品生产过程所需的原材料，外购件，外协件及时向供销处提供产品最新标准，图样以及有关技术要求

　　四、质量检验科负责进厂物资的质量检验，和使用情况的监督，每月将情况汇总一次，报厂领导和供销科，发现有质量问题应及时反馈分供方，查找原因。

　　五、每年由主管厂长负责，组织供销科，生产技术科，质量检验科等单位参加，对各类物资的分供方进行一次综合评审，形成文件，对不合格的分供方及进调整，确定合格分供方名录。

　　质量管理制度 9

　　第一条质量管理部门的设立

　　一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。

　　二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。

　　第二条生产过程的质量管理

　　一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。

　　二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。对校不准的称要派专人检修。定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。

　　三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。

　　四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。发现问题，查明原因，及时处理。

　　五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。

　　第三条防止交叉污染的措施

　　一、交叉污染的`防止由生产岗位人员、货物装卸人员负责，品控人员监督。

　　造成交叉污染的

　　不合格品经评审后可做如下处置：

　　采取措施，消除已发现的不合格品，如返工；

　　采取措施，防止原预期的使用或应用，如拒收、报废等。

　　返工的产品应重新检验并记录。

　　质量部负责将重大质量事故（损失超过五万元）或顾客对产品质量有重大投诉时，应提交管理评审。

　　应按规定保存不合格的样品以及所采取的任何措施的记录。

　　第四条产品质量跟踪与客户投诉

　　1、对产品质量及时进行跟踪，市场部每年进行一次客户满意度调查。

　　2、在与市场业务员电话沟通时，询问公司产品质量情况，并及时将情况反馈给质量部。

　　3、质量部应定期拜访客户，其目的就是要了解客户对公司产品质量控制的评价，以便进一步改善我们的工作。

　　4、每次拜访客户，都应写出书面报告并存档。

　　5、针对客户口头或书面投诉，需要进行检查或复查以下内容：

　　检验留样样品的有效成分；

　　生产和存货记录；

　　操作员工记录；

　　质量部现场调查记录；

　　质量部处理结论及存档

　　第五条标签设计与签发管理

　　1、标签的设计按gb10648的要求制作。

　　2、标签由质量部专人负责，应不定期的参加上级饲料部门举办的各种培训班，以提高自身水平及对文件的理解。

　　3、每种新标签在印刷前，需由质量部经理签字确认后，再做初稿。

　　4、将确定的初稿内容符合标签要求后，经技术经理签字，再交采购印刷。

　　质量管理制度 10

　　第一部分总则

　　第一条为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证检查（以下简称GSP认证检查），根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。

　　第二条药品GSP检查分为一般程序和简易程序，涉及企业申请核发《药品经营许可证》及《GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序，药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等适用简易程序。

　　第三条《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》及《云南省药品GSP检查评定标准》是实施药品GSP检查的基本标准，对企业药品经营活动是否符合药品GSP要求进行判定。

　　第四条企业申请GSP认证以及申请核发《药品经营许可证》，应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查。

　　第五条企业申请换发《药品经营许可证》除应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查外，还应当重点对企业以往监督检查发现的缺陷项目整改情况进行检查。

　　第六条企业兼并重组、变更法定代表人须申请GSP认证。

　　第七条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时需申请GSP专项检查。

　　第八条涉及变更《药品经营许可证》的药品GSP认证

　　检查及行政审批，应当着重检查企业变更项目是否符合药品GSP的要求，评估变更对企业质量管理体系和控制质量风险能力的影响。

　　第九条GSP技术审查、认证检查及行政审批对批发企业应重点审查企业质量管理情况和控制风险的能力，着重评估企业的内审能力、效果以及相应设施设备的验证等情况；对零售企业重点审查药品在零售环节的质量风险控制能力，经营场所的有效管理和药学服务的合理提供等情况。

　　第十条批发企业分支机构按批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

　　第二部分申请和受理

　　第十一条申请人填写《GSP认证申请表》向所在地负责日常监管食品药品监督管理部门如实报送有关资料。

　　第十二条负责日常监管的食品药品监督管理部门对企业申报资料进行技术指导，必要时进行现场调查核实，并出具GSP认证技术指导意见及申报企业申请认证前一年内的监管情况说明或监管记录。

　　第十三条GSP认证检查机构收到申报资料后，对申请资料进行技术审评，提出审评意见，连同申报资料报送食品药品监督管理局。审评中必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。逾期仍达不到要求的，报受理机关驳回申请。

　　第十四条食品药品监督管理部门对企业GSP申报资料进行形式审查，并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。同意受理的将申请资料转送GSP认证检查机构；不同意受理的，出具申请不予受理通知书，并说明理由。

　　第十五条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《GSP认证申请书》并按以下顺序要求提交并装订以下申请资料一式三份：

　　（一）申报资料目录

　　（二）真实性申明

　　对照《GSP》第四条及《GSP现场检查指导原则》第00402项内容要求，确认申报材料以及各项申报材料中所附数据真实的声明，并附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章；

　　（三）相关许可证明文件

　　（1）《药品经营许可证》正、副本和《企业法人营业执照》正、副本复印件，再次认证和变更企业还应提交《GSP认证证书》复印件；

　　（2）经营特殊药品的，应提交相应批件复印件；

　　（四）实施GSP情况综述

　　1.企业的基本情况介绍报告，包括企业概况，成立时间、经济性质、经营规模等相关内容；企业药品经营情况，包括经营品种结构特点，若含分支机构，应说明所属分支机构情况、与总公司购销模式；上次GSP认证以来主要变更情况；最近一次相关认证或跟踪检查缺陷及整改情况。

　　2.企业实施《GSP》情况的自查报告，包括：

　　药品经营质量管理体系的总体描述，药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点；

　　药品经营风险防控制度及执行情况，企业查找到的风险点，制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案；

　　企业药品经营环节质量活动情况，内审制度及执行概况，上一年度企业药品经营质量回顾分析结果，发现的问题、整改措施及效果；

　　人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况；

　　运输与配送管理情况；

　　近三个月来，企业经营及质量管理人员变动情况。

　　3.设施设备配置情况；

　　4.温湿度监测系统校准、验证报告；经营冷藏、冷冻药品的企业需提交冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证情况报告；

　　5.计算机系统概况。计算机软硬件情况，与本公司药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用、功能实现等情况；

　　企业应在申报GSP认证前按新版GSP要求完成计算机管理信息系统的设置。

　　药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程，具有可接受食品药品监督管理部门网络监管的条件，并按规定做好药品实时监管系统的信息上报。

　　药品零售连锁企业应建立与各门店联网的计算机管理信息系统，能全面控制药品购进、储存、销售等经营质量管理，对药品陈列和储存的温湿度监测及药师在岗情况进行记录和管理。

　　企业应按要求配备上传药品电子监管码所需的设备，并按国家规定的时限做好电子监管码扫描和上传工作。

　　6.冷库、冷藏车、冷藏箱安装购买证明；

　　7.温湿度监测终端需提交检定与校准证明；

　　8.零售药店冷藏药品储存及陈列设备（不允许以家用冰箱替代）。

　　（五）相关表格图纸证明文件

　　1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等关键人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、执业药师资格证和执业药师注册证复印件、技术职称证明，以及其他药品经营质量管理规范中有资质要求人员情况一览表。

　　2.企业经营场所、仓储场所位置图；

　　3.企业经营场所、仓储场所建筑平面布置图、设备平面布置图并严格标明图示比例（建议采用工程绘图软件绘制）。

　　4.企业仓储、验收养护、运输等设施、设备配备情况及状态表；

　　5.企业组织机构图及各岗位职能架构图；

　　6.企业经营场所和仓储用房产权或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件复印件；

　　（六）其它资料

　　1.零售药店实施连锁管理模式的需提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的情况说明；

　　2.非法定代表人申报资料时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：

　　（1）授权事由和授权有效期限；

　　（2）申报人身份证复印件；

　　（3）授权人（法定代表人）签名。

　　3.企业在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件复印件。

　　4.食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。

　　第三部分药品GSP检查一般程序

　　第一条行政许可事项检查适用一般程序

　　第二条药品GSP检查的一般程序包括资料技术审查、受理申请资料、现场检查、做出检查结论、审核批准。

　　第三条经形式审查，对同意受理的认证申请，食品药品监督管理部门将申请资料转交药品GSP认证检查机构。审查中对认证申请资料有疑问的，要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或仍不符全合要求的，由食品药品监督管理部门予以退审。

　　第四条GSP认证检查机构收到食品药品监督管理部门转送的企业认证申请资料之日15个工作日内，根据企业的申请内容及企业经营具体情况制定现场检查方案，并组织对企业的现场检查。

　　第五条现场检查的要求

　　（一）GSP认证检查机构可根据检查对象、规模等情况，抽调检查员，组成检查组。检查组一般由3名检查员组成，可视情形增加检查员人数，企业现场检查时间不少于两天。

　　（二）GSP认证检查机构组织现场检查时，企业所在地负责日常监管食品药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。

　　（三）首次会议由检查组长主持，检查员在首次会议上应当出示检查员证或其他证明文件，确认检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项及企业权力，确定企业陪同人员。

　　（三）现场检查实行动态检查，检查组应当严格按照现场检查方案对企业实施药品GSP情况进行全面检查，对发现的问题应当如实记录，必要时应取证证明记录内容。

　　（四）现场检查发现企业经营行为涉嫌违法的，应及时GSP认证检查报告派出机构。

　　（五）在检查过程中，检查方案内容如发生以下变更，检查组须报经药品GSP认证机构批准后方可执行：

　　1.检查组组成人员发生变化；

　　2.遇特殊情况需改变检查时间；

　　3.现场发现企业地址或仓库地址、经营范围等重大情况与现场检查方案内容不一致；

　　4.企业近3个月内未开展任何药品经营活动（新开办企业除外）;

　　（六）检查员应对检查中发现的问题应当如实、详细记录;

　　（七）检查组长负责组织检查员在每天检查结束后对当天的检查情况进行汇总小结。检查结束后，检查组应该根据现场检查情况、企业存在问题等，按照药品GSP检查标准的要求，讨论确定被检查企业存在的缺陷项目，形成现场检查报告。现场检查报告应当经检查组全体成员签字。现场检查报告对被检查企业的缺陷项目应逐项进行详细描述并附相关证据资料。汇总期间被检查企业人员回避。

　　（八）检查组汇总检查意见中如存在意见分歧，应如实记录。并及时向GSP认证检查派出机构报告，GSP认证检查派出机构可视需要派员指导检查工作。

　　（九）末次会议由检查组长向企业通报现场检查情况，反馈检查中发现的缺陷项目。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组成员与被检查企业负责人签字，双方各执一份。

　　（十）检查中发现企业有故意弄虚作假、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应当及时取证，中止检查。

　　（十一）检查组在现场检查结束后及时将现场检查报告、缺陷项目情况、检查员记录及相关资料报送药品GSP认证检查机构。

　　第六条被检查企业对检查中发现的缺陷项目无异议的，应当进行整改，并将整改报告报本行政区食品药品监督管理局。

　　第七条负责日常监管食品药品监督管理部门对企业药品GSP现场检查发现的缺陷项目整改情况进行现场核实和确认，现场核实至少由2人组成，检查时间应以保证检查质量为原则确定，核实企业对缺陷项目确实整改到位，防止缺陷项目重复出现。现场核实和确认全部整改到位后应形成整改复查报告，并经检查组成员签字。企业整改报告、负责企业日常监管食品药品监督管理局整改复查报告及意见一并报送GSP认证检查机构。必要时，GSP认证检查机构可组织检查人员对企业整改情况再次进行核查。

　　第八条药品GSP认证检查机构在收到现场检查资料及企业整改报告或整改计划后，按照药品GSP检查细则的要求，对企业符合药品GSP情况做出检查结论。检查结论分为“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原则如下：

　　（一）药品经营行为与质量管理体系文件、申报资料一致，并能按照药品GSP要求组织经营的，现场检查一般缺陷项目≤20%，且能够当场改正的可判定为“符合要求”。

　　（二）现场检查发现主要缺陷及一般缺陷符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定限期整改情形，提交的整改情况报告表明经整改后能按照药品GSP要求组织经营的，判定为“整改后符合要求”。

　　（三）现场检查发现弄虚作假行为或企业质量管理内容与申报资料不一致；现场检查发现严重缺陷或主要缺陷与一般缺陷项违规数符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定为不通过检查情形，表明被检查企业不能按药品GSP要求组织经营的，检查结论判定为“不符合要求”。

　　（四）GSP认证检查机构检查结论应当在收到整改报告后10个工作日内完成。如需进行现场核实，综合评定时间顺延。

　　（五）药品GSP认证检查机构完成检查评定后，应将检查资料及检查结果报送受理药品GSP认证申请的.食品药品监督管理部门进行审批。受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门通过政务网站对药品GSP认证检查机构检查结论进行公示，公示期为10个工作日。公示的内容应当包括企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围等《药品经营许可证》涵盖的内容，以及企业执业药师信息、现场检查时间、检查员姓名等。

　　对公示内容有异议的，食品药品监督管理部门组织药品GSP检查机构及时调查核实。调查期间，认证检查工作暂停。

　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，受理药品GSP认证申请的食品药品监督部门进行审批。

　　第九条食品药品监督管理部门在收到审核意见之日起20个工作日内进行行政审批，作出认证是否合格或者限期整改的结论。

　　行政审批应当综合考虑认证检查发现企业缺陷项目的性质、严重程度及可能造成的后果。

　　（一）符合限期整改情形，且企业能够证明采取了有效措施对缺陷项目进行了改正，评定结果为通过检查。

　　（二）整改报告弄虚作假或末落实整改计划的，评定结果为“不通过检查”。

　　（三）现场检查发现违法行为经核查确认的，判定为“不通检查”。

　　经食品药品监督管理部门审批，符合要求的，向企业发放《GSP认证证书》或《药品经营许可证》；不符合要求的，发放《不通过检查通知书》，列明不通过理由，《不通过检查通知书》同时抄送药品GSP认证检查机构和企业所在地食品药品监督管理部门。

　　各受理GSP认证检查申请的食品药品监督管理部门应将审批结果除在本部门网站公告外，还应报请上级食品药品监督管理网站公告。

　　第十条现场检查不通过、认证检查中发现弄虚作假行为的需在中止认证检查后6个月方可提出认证申请。

　　第四部分药品GSP检查简易程序

　　第一条药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等其他药品GSP检查适用简易程序。

　　第二条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时须申请专项检查。

　　第三条专项检查的受理参考GSP一般程序要求。申请专项认证需提交企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备的情况说明及相关证明文件。

　　第四条食品药品监督管理部门应根据检查的内容制定现场检查方案。

　　第五条检查员应当在检查开始前出示检查员证或其他证明文件，检查组长告知检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，告知企业权力，确定企业陪同人员。

　　第六条实施现场检查时参考药品GSP一般程序有关要求进行。

　　第七条对违规行为轻微并当场能够改正的，可以现场要求企业整改，并在检查报告上注明。需要处罚的，应当在检查报告中提出相关建议。

　　第八条食品药品监督管理部门应当根据检查报告，采取行政处理措施。

　　第九条食品药品监督管理部门在收到检查报告之日起20个工作日内进行行政审批，作出检查是否合格或者限期整改的结论。监督检查资料及时归档。

　　质量管理制度 11

　　一、总则

　　1、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，特别是本市实行建设工程竣工验收备案制及出台《关于进一步规范本市建筑市场加强建设工程质量安全管理的若干意见》（22条）以后，为进一步规范、完善公司内质量管理体系，提高企业整体素质，使集团公司在建筑市场中立于不败之地，努力把集团公司建设成为制度健全、操作规范、措施得力、信誉良好的建筑企业,特制定本制度。

　　2、贯彻落实企业质量方针，把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。

　　3、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。

　　4、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各子分公司、项目部依据本制度制定其具体实施细则。

　　二、企业质量方针和质量目标

　　1、质量方针：质量第一、服务第一。

　　2、质量目标：集团公司所有在建项目竣工一次验收合格率必须达到100%；年“白玉兰奖”创优项目1个，年“市优质结构奖”创优项目1个及1个以上。

　　三、企业质量管理保证体系

　　1、公司总经理为企业质量管理第一负责人，认真贯彻执行企业质量管理方针和目标。

　　2、公司设置“工程部”，在主管副总经理的领导下开展日常质量管理工作。

　　3、各工程项目经理为工地质量管理第一负责人，对工程质量负责，下设专职质量员，负责施工现场的质量管理，受上级单位督导。

　　4、各项目部应积极建立健全施工现场质量管理保证体系，确保质保体系正常运行。

　　5、各管理部门和各级管理人员必须制定质量管理岗位责任制，工程项目的责任制要落实到具体管理人员。

　　6、质量保证体系图；质量管理保证体系框图

　　四、企业质量管理机构

　　1、集团公司质量管理按三个层级进行层层管理。第一层为公司高层领导层级，第二层为公司总部职能部门及子分公司层级，第三层为项目部层级。

　　2、公司总部工程质量管理部门配置2人以上的专职质量管理人员；所属子、分公司须设立独立的工程质量管理部门，配置1人以上的专职质量管理人员，并应专业齐全。

　　3、所属项目部应根据项目的规模和不同的施工阶段配备一定数量及相应专业的专职质量检查员，并实行动态管理：

　　20000㎡以下的项目至少应配备1名专职质量检查员；

　　20000㎡～50000㎡项目的配备专职质量检查员不应少于2人；

　　50000㎡以上的项目应设置3人以上的质量管理部门，并应专业配套。

　　4、企业质量管理机构图；企业质量管理机构设置图

　　五、企业质量管理责任制度

　　1、企业法定代表人的工程质量职责

　　所属施工企业法定代表人（分支机构的主要负责人）是第一质量责任者，对本企业（本分支机构）的工程质量工作负全责，其主要职责是：

　　①贯彻国家和地方政府有关工程质量的法律、法规。

　　②组织制定质量方针和目标，建立质量管理的组织机构，确定和任命机构的负责人。

　　③培养和提高员工的质量意识。

　　④建立施工企业质量管理体系并确保其有效实施。

　　⑤确定和配备保障质量体系正常运行所需的各种资源。

　　⑥评价并改进质量管理体系。

　　⑦掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。

　　2、企业工程质量分管领导的工程质量职责

　　所属施工企业分管工程质量工作的企业领导，对本企业的工程质量工作负直接领导责任。其主要职责是：

　　①认真贯彻公司质量方针，始终把工程质量放在管理工作的首位。

　　②执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。

　　③制订公司的质量发展计划并具体组织实施。

　　④负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。

　　⑤领导和组织公司的质量管理检查工作。

　　⑥加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。

　　⑦掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。

　　⑧对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。

　　3、企业总工程师的工程质量职责

　　所属施工企业总工程师对本企业的工程质量工作负技术领导责任。其主要职责是：

　　①制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。

　　②负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。

　　③组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

　　④组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。

　　⑤制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。

　　⑥负责组织对重大质量事故调查处理，提出技术鉴定意见和技术改进措施。

　　⑦加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。

　　⑧审核、批准重要工程的施工组织设计、专项技术方案或措施。

　　4、工程质量管理部门的职责

　　所属施工企业工程质量管理部门是本企业工程质量管理的主管部门，在企业法定代表人、分管领导或总工程师的领导下负责本企业的工程质量监督管理工作。其主要职责是：

　　①认真收集贯彻执行国家、政府部门有关质量的法规、法令、条例及企业标准。

　　②制定本企业工程质量管理方面的规章制度并监督、检查、落实；

　　③与本企业的技术管理部门共同编制本企业工程质量技术标准；编制本企业年度工程质量创优计划及创优滚动计划并负责落实。

　　④参与审查项目的施工组织设计、专项施工方案或技术措施；

　　⑤负责对公司范围内各基层单位承建工程的工程质量进行监督检查，有权制止不按验收规范、设计图纸、技术规范施工，有权按规定对基层单位根据施工现场质量的优劣提出奖罚意见。

　　⑥经常深入基层和施工现场，掌握和了解工程质量的动态，并帮助施工现场解决工程质量中存在的问题。

　　⑦负责工程质量信息的收集、整理和反馈工作，掌握工程质量动态，编制汇总质量报表、质量分析，并上报公司总工、总经理。

　　⑧及时上报发生的质量事故，参加质量事故的调查、分析，提出处理意见，并对事故的处理效果进行验收检查。

　　⑨协助项目部开展“三检”工作。

　　⑩负责工程技术资料的检查、监督、归档和管理工作。

　　5、技术管理部门的工程质量职责

　　所属施工企业技术管理部门在总工程师的领导下为工程质量提供技术保证，其职责是：

　　①负责指导并督促检查所属各工程公司、项目部认真执行国家规范、规程及有关规定。

　　②负责开工报告的审批，督促抓好施工组织设计的实施、创优计划的实施、施工技术交底和过程控制；组织审查项目的施工组织设计、专项施工方案或技术措施并报有关技术负责人批准

　　③负责编制企业的施工工艺标准、质量技术标准，并检查执行情况。

　　④参加直属项目部工程中间结构验收及竣工验收。

　　⑤负责指导、督促、检查项目部存在的问题进行纠正和预防措施，并予以落实整改。

　　⑥开展以提高工程质量为目的的科学、技术研究，组织工程项目质量技术推广和攻关活动。

　　⑦组织并督促各生产单位对生产操作工人的施工工艺培训和安全操作技术培训。

　　⑧参加与支持图纸会审和技术交底，参加质量事故的处理。

　　6、经营及合约管理部门的工程质量职责

　　①签约工程承包条件应与工程质量承诺相一致.

　　②强化合约管理，各类总、分包的合约均应以满足工程质量目标为前提。

　　③坚决杜绝转包、挂靠及其他可能严重影响工程质量或质量管理的经营行为。

　　7、人力资源管理部门的工程质量职责

　　①按照企业质量管理决策机构的决定为项目部配置符合要求的人力资源。

　　②配合质量管理部门对本企业员工开展质量意识教育。

　　③配合质量管理部门对专、兼职质量管理人员进行培训、考核、评价。

　　④组织本企业质量管理人员参加国家或地方的质量管理人员培训、考核、取证工作。

　　⑤在确定分包或劳务队伍时，负责组织对其人员综合素质等进行考察并提出使用意见。

　　8、项目经理的工程质量职责

　　项目经理是项目工程质量的第一责任人，对项目的工程质量负全面责任。其主要职责是：

　　①代表企业实施施工项目管理；贯彻执行国家法律、法规、方针、政策和强制性标准，执行企业的管理制度，维护企业的合法权益。

　　②履行“项目管理目标责任书“规定的任务。

　　③编制质量计划（施工组织设计）、专项施工方案，并组织实施；

　　④对进入现场的生产要素进行优化配置和动态管理。

　　⑤建立质量管理体系和安全管理体系并组织实施。

　　⑥在授权范围内负责与企业管理层、劳务作业层、各种作单位、发包人、分包人和监理工程师等的协调，解决项目中出现的问题。

　　⑦按“项目管理目标责任书“处理项目经理部与国家、企业分包单位以及职工之间的利益分配。

　　⑧进行现场文明施工管理，发现和处理突发事件。

　　⑨参与工程竣工验收，准备结算资料和分析总结，接受审计。

　　⑩处理项目管理部的善后工作。

　　9、项目技术负责人的工程质量职责

　　项目技术负责人在项目经理和企业技术负责人的领导下，对项目的工程质量负技术责任。其主要职责是：

　　①组织编制项目施工组织设计并按规定上报、评审、实施；

　　②组织项目部有关人员熟悉设计图纸，落实参加建设单位召集的图纸会审会的准备事宜；

　　③组织项目部人员按规定进行技术交底、技术核定、技术复核；

　　④组织协调隐蔽工程验收以及落实三检制度和质量等级评定、核定制度。

　　⑤执行国家强制性标准、企业标准和公司有关规定，主持项目的技术管理工作，制定项目技术管理工作计划，严格按图施工，确保项目工程的顺利进行。

　　⑥负责开工前的图纸自审、组织施工图会审前的问题汇总等，负责编制项目工程的施工组织设计及安保计划和专项安全施工方案，并做好施工技术交底。

　　⑦编制质量计划、进度计划、投资控制计划，参加工程质量检查验收，处理质量事故。

　　⑧参加安全检查、验收、审批纠正预防措施。督促安全员做好安全管理，社绝工程项目施工过程中的安全隐患。

　　⑨领导项目工程的`新技术、新工艺科技活动，并总结编写新技术、新工艺成果发表上报。

　　⑩督促、检查资料员做好工程技术资料的填报、收集、整理工作，确保资料正确、清楚、齐全、完整。

　　10、项目质量检查员的工程质量职责

　　①参与对采购合格分供方的评定和对采购材料质量的验证。

　　②负责对班组施工质量进行抽检，对特殊过程和关键工序的班组自、互检进行全数复检。

　　③负责对本项目部所用检测器具，按规定实施控制。

　　④严格按现行国家验收标准、企业标准以及相关的法规，组织对工程的检验批、分项工程、质量的自检、自查，参加专业监理工程师组织验收，参加总监理工程师组织的对分部（子分部）工程、单位（子单位）工程质量验收工作。

　　⑤坚持在施工现场，随时检查实物质量，掌握工程动态，不断进行质量分析，及时向项目经理汇报质量状态，对不符合要求的质量缺陷提出整改意见，严格把好质量关。

　　⑥认真学习新知识，不断提高专业技术水平，并运用于提高工程质量，消除质量通病。

　　⑦完成项目经理布置的其他工作。

　　⑧组织接待上级公司、质量监督站对工程质量的监督检查，对提出的质量问题及时组织相关专业人员整改。

　　六、企业总承包质量管理制度

　　1、企业必须建立、健全对分包方的选择、评价机制，制定选择、评价的办法并严格执行。

　　2、针对具体的工程项目，由总经理与项目经理签订工程项目承包协议，其中在合同中必须明确工程质量要求，由总经理审批，并明确对工程质量控制的职责、要求。

　　3、所选择的分包方除具备相应的企业资质等级外，还应在项目所在地登记注册，并在工程质量管理方面符合《施工企业质量管理规范》中有关质量管理体系、岗位职责、人力资源管理、技术等级培训和考核等要求。

　　4、总包单位与分包方在签订分包合同时，宜单独签订工程质量保证的专项协议，在明确的工程质量目标下，确定总、分包在开展质量技术培训、工程质量管理、竣工后的保修与服务及工程质量事故处理等各方面的双方权利、责任与义务。

　　5、实行总承包施工的工程项目，工程质量由总承包单位全面负责。在项目既定的工程质量目标下，统一工程质量标准、技术标准、工艺标准、技术档案编制标准。分包方的各项工程质量管理工作均应纳入总承包单位的管理体系之中。

　　6、总包单位必须严格控制分包方的技术管理工作，对分包方编制的施工技术文件必须进行严格的审核、审批。使分包方编制的技术文件全面满足总包单位施工组织设计或技术方案的要求。

　　7、总包单位的技术负责人、质量管理人员应参加分包方技术人员对其作业班组的技术交底。

　　8、由于分包方人员不服从总包单位或监理人员的管理，施工质量低劣，造成重大经济损失的，除要其赔偿经济损失外，必须及时解除分包合同并将其立即请退出场。

　　对于一般性错误并造成的经济损失很小时，总包有权对分包的相关人员（管理人员、操作人员）进行经济处罚，处罚额由总包方根据本企业的相关规定执行。对人员的处罚必须由有关人员自付罚金，不得由分包企业代付，从而对当事人起到处罚的作用，对其他有关人员起到警示的作用。

　　9、总包单位应积极鼓励分包方的施工操作人员努力学技术，提高施工操作质量。对于技术水平高，质量意识强，管理严格，成品质量好，成本低的分包班组或个人应给予必要的荣誉或物质奖励。奖金来源应由总、分包双方在分包合同中商定。

　　10、对于业主直接发包且与总包单位无任何合约和经济关系的施工分包单位、

　　质量管理制度 12

　　医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，特此制定全程医疗质量控制制度，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。

　　全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。

　　一、医院医疗质量管理委员会

　　医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。其职责分述如下：

　　1、医疗质量管理委员会职责

　　（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。

　　（2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。

　　（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。

　　（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。

　　（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。

　　（6）、对院内有关医疗管理的`体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。

　　2、医疗质量控制办公室职责

　　（1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。

　　（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

　　（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

　　（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

　　（5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便与绩效工资挂钩。

　　（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件公示栏。

　　二、科室医疗质量控制小组

　　科室是医疗质量管理体系的重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：

　　（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。

　　（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

　　（3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。

　　（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。

　　三、医务人员自我管理

　　在医疗活动过程中，医务人员的个人行为具有较大的独立性，其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大，是质量不稳定的主要因素，是质量控制的基本点。在质控过程中，特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等把关制度，确保医疗质量控制的正确实施。对各级医务人员的要求分述如下：

　　1．门诊医师

　　（1）严格执行首诊医师负责制。

　　（2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。

　　（3）门诊病历书写完整、规范、准确。

　　（4）合理检查，申请单书写规范。

　　（5）具体用药在病历中记载。

　　（6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。

　　（7）处方书写合格。

　　（8）第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：

　　a.建议专科就诊；

　　b.请上级医师诊视；

　　c.收住院。

　　（9）第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：

　　a.收住院；

　　b.患者拒绝住院需履行签字手续。

　　（10）按专科收治病人。

　　（11）按病情需要，注明特殊入院方式：车送或陪护。

　　2．病房住院医师

　　（1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

　　（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

　　（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；

　　首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。

　　（4）病历书写完整、规范，不得缺项。

　　（5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。

　　（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

　　（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。

　　（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。

　　（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

　　（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。

　　（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。

　　3．病房主治医师

　　（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。

　　（2）新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：①诊断及诊断依据；

　　②必要的鉴别诊断；③治疗原则；④诊治中的注意事项。

　　（3）新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。

　　（4）及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。

　　（5）入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应及时举行科内或科间会诊。

　　（6）待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例讨论或院内会诊。

　　（7）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（8）手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。

　　（9）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。

　　（10）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。

　　4．病房主任（副主任）医师

　　（1）组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。

　　（2）指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。

　　（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；

　　（4）危重病人至少每日查房1次；病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。

　　（5）疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。

　　（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。

　　（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。

　　（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。

　　质量管理制度 13

　　一、医疗质量管理制度

　　1、医院必须把医疗质量放在首位把质量管理纳入医院的各项工作中。

　　2、医院要建立质量保证体系即建立院、科二级质量管理组织配备专兼职人员负责质量管理工作。

　　3、树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　4、质量管理以控制预防为主的思想。

　　5、系统管理的思想。

　　6、标准化管理的思想。

　　7、科学性与实用性统一的思想。

　　8、对新招聘来院人员进行严格的`岗位教育学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　9、开展全院性质教育。每季度由院长在院周会上通报医疗质量检查情况，表扬质量好的科室和人员批评差的科室及个人。各科要传达到每位职工。

　　10、各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识。

　　11、对质量观念弱者要进行强化教育。

　　二、医疗质量管理领导小组制度

　　医院质量管理委员会领导小组在院长领导下进行工作，办事机构在院分级办公室。科室质量控制小组在科主任领导下进行工作。

　　1、医院质量管理领导小组制度

　　（1）根据医疗、护理、总务、财务等实际情况及上级要求，结合我院的实际情况，制定质量标准。

　　（2）研究提高质量的方法和控制手段。

　　（3）对各科室、各部门的质量完成情况进行考核。

　　（4）随时对各种质量进行分析定期向院长汇报。

　　2、（1）根据医院质量管理委员会制定的质量标准每月统计本科室完成情况上报医院分级管理办公室。

　　（2）随时对本科室的质量进行分析向科领导汇报。

　　（3）收集对质量进行分析向科领导汇报。

　　（4）收集对质量控制手段以提高质量方法意见和建议并与医院分级管理院办公室联系。

　　三、医院护理、医技质量管理方案

　　1、全院实行在院长领导下的质量管理体系，建立院科两级质量管理组织，建立医疗护理质量管理委员会，科室建立医疗、护理质量小组对医疗护理质量进行监督、检查指导，由业务职能科室、科主任、护士长具体负责质量管理工作。

　　2、科室应根据医院分级管理的要求制订切实可行的质量管理方案，结合岗位职责把质量目标落实到人做到人人抓质量、讲质量，把质量管理落到实处。

　　3、各级各类专业人员尤其是各级干部要把提高医疗质量作为管理工作的核心作为医疗临床工作的出发点和归宿。切实抓好医疗全过程的质量保证措施和质量检查达到质量管理的优化目标。

　　4、开展全员性质量教育推行全面质量管理。

　　5、医院根据分级管理要求制订医疗质量主要标准与指标及考核评价办法下发科室执行。

　　6、质量管理的重点是医疗、护理、医技、病案、控制院内感染等项的质量。

　　7、每季度召开一次全院医疗护理质量委员会会议，按照标准与指标对各科室医疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。

　　8、每季度由办公室、医务科、护理部组织一次全院医疗质量检查评比并将主要结果向院领导汇报。

　　9、每季度由院长将全院医疗情况通过院周会等方式反馈科室通报全院。对医疗质量好的科室和个人予以表扬鼓励，差者进行批评教育，必要时提出改进和强化质量管理要求。

　　四、医疗质量主要标准

　　（1）诊断质量标准

　　正确性确诊要符合诊断要点病史、体征、实验室及特殊检查，具有的特性拟诊要基本符合诊断要点。诊断性治疗有效。全面性主病并发症伴发症应依次列出诊断疾病名称以国际疾病分类法为准。及时对急、危、重病应力争在24小时内确诊，疑难复杂病症应及时组织科内会诊，需其他科室会诊要及时和书面记录，必要时可组织全院会诊或及时转入上级医院。

　　（2）疗效评判标准

　　治愈病人症状消失，器官功能恢复正常，外伤创口愈合。好转病人症状减轻，器官功能较首认明显好转。

　　（3）护理质量标准

　　按照医院护理质量标准与常用护理技术操作规程的标准评定。

　　（4）技术操作规程

　　按照国家卫生部、省卫生厅颁发的有关技术操作常规与规程以及高等医学院校教科书和我院编印的技术操作规程执行。

　　（5）病历书写标准

　　按照陕西省卫生厅印发的《病历书写规范》及我院病历书写制度执行。

　　（6）工作质量标准

　　各项工作制度和各级各类人员岗位职责健全并能认真执行。患者、本院职工对医疗服务的满意程度在要求的指标以上。

　　五、医疗质量教育方案

　　1、坚持质量第一的指导思想。