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乡镇卫生院药品管理制度范本(精选11篇)
在现在的社会生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。那么什么样的制度才是有效的呢?下面是小编精心整理的乡镇卫生院药品管理制度范本,欢迎大家分享。
乡镇卫生院药品管理制度 1
1、依据20xx年国家基本药物目录和山西省基本药物补充目录实行网购。
2、网购员负责对我院及村卫生室上报的基本药物采购计划进行收集、审核、汇总、集中发送网上采购订单、对配送到位的药品验收、入库并分发至辖镇村卫生室。
3、由院药事管理委员会认真研究我院常用药品的规律,科学、合理制定大宗药品采购计划。
4、网购员进行网购计划要参考本院临床医生的建议和指导,采购新药、特药时,因考虑到销售情况,需由医生签字负责。
5、药剂科应负责及时向全院临床医生发放网购药品新品种的详细信息。临床医生要认真学习基本药物目录,改变用药习惯,在基药目录范围内为患者服务。
6、对于临床上必须具备但网上招标没有的.药品(即:网外药品),网购员在采购时需经主管领导批准。
7、采购频率:每月三次采购时间,为每月的5号、15号和25号三天时间。
8、建立药品购进检查验收制度,对送达的药品及时验收,并在24小时内完成网上入库确认工作。对生产厂家、品规、剂型等与采购订单不符和或者质量、有效期、包装等不符合要求的药品,验收人员要拒绝接受。
9、药品配送出现拒绝配送、超过规定时间配送,或质量、数量、有效期等不符合规定情况时,网购员应留取网购事实记录,并将配送违规情况上报卫生局。
1、不参加药品集中采购,以其他任何方式规避集中采购活动的;
2、未经同意擅自采购目录药品的;
3、提供虚假药品采购信息资料的;
4、不按时结算货款的;
5、不执行药品零差价销售政策的;
6、收受药品生产经营企业钱物或其他利益的;
7、同企业订立其他协议,牟取其他不正当利益的
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1、医院采购办公室在医院采购领导小组的领导下负责药品采购工作。其他科室不得自行购入药品。医院药事管理委员负责监督药品采购工作。
2、医院药品一律实行网上采购。配备和使用河北省基本药物集中招标的中标药品,并按中标价实行零差率销售,不得随意加价。非基本药物销售额不得超过药品销售额的50%。
3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购办索取供货方的材料,应所取的供货方材料包括:
(1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;
(2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件;
(3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件;
(4)、药品质量保证协议。
4、药剂科每月根据临床需求和实际库存制定药品采购计划书,计划书交采购办审核后,报主管院长审批,最后计划书由采购办负责网上采购。新进品种必须由临床科室向采购办提交申请,主管院长批准后方可购进。因突发疫情、事故或紧急抢救需临时采购的药品,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨,调拨后2-5天内补齐计划书。
5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的'《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
6、县医院自收到统一采购、统一配送药品后,在一个月内与中标企业结算药款。购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单。票据交由财务科入账存档备查。
7、定期对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析和改进。
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一、西药管理
(一) 采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月 由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有关 领导研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为 2~4 个 月,特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握 药品市场动态,掌握供求信息,严把质量关,不进“三无”及伪劣药 品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络 和内部流通体系,预见药品前景,把握最佳购入时机,对抢救急用药 品积极组织进货,保证医疗需要。
(二)验收购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严 格验收。
对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册 商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全 部合格逐项填写药品验收入库记录本, 经与原始单据核对无误, 采购、 保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。
(三)保管药剂人员要认真执行药政法。
对品,医疗用毒性 药品、 贵重药品、 自费药品, 必须按其有关规定严格管理。
保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。
易燃易爆药品需保管入危 险品库内。
防火安全设施要齐备。
库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要 求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处, 效其药品及时登记,定期检查。
做好防霉、防虫、防鼠措施。
有完善 的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。
(四)调配配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执 行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。
处方调配要细心、迅 速、准确,核对双签字。
对品、医疗用毒性药品,调配。
如发现问题及时与医师联系更 改后再调配, 药剂人员不得私自更改。
对急救抢救用药随到随配随发, 不得延误。
(五) 使用门诊药房供门诊病人使用,病区药房药品供住院病人使 用。
药剂人员必须把好使用关, 对品、 毒性药品、 贵重药品的使用,必须依据有关规定、专方、限量使用,消耗要逐日 统计。
自费药品要严格管理,不得用于公费处方。
杜绝滥开方,开大 方,对不合理用药的'处方,药剂人员可拒绝调配。
药剂人员应主动深入科室征求意见,介绍国内餐新药及其药理作用、 性能、注意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以更新。
二、中药管理
(一) 采购根据本院业务性质和工作范围,参考微机输出药品消耗 动态及不同季节用药情况,编造采购计划, 经有关领导批准后进行采购,正常情况下库存量限定 2~4 个月。
采购药品必须严格按中华人民共和国《药品管理法》规定执行。
不得 购进伪劣、变质和非医用药品。
采购人员自觉遵守财务管理制度,廉 洁自律,遵守国家法律法令, 严把药品质量关。
坚持从正规渠道进药,严禁从私人手中购药,确保 人民用药安全。
(二)验收严把验收关是临床用药安全的重要步骤,中药的真伪、 优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比较突出,要求验收人员根据原始凭证 进行品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。
中成药需 按规定验收核对。
验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。
要求 帐物相符。
(三)保管中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法,按药 物性质,入药成分或帐号次序集资保管,注意室内干燥、通风、掌握 好室温与光线对药物的影响。
不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处, 气味芳香及贵重药品宜密闭 于瓷器内,易生虫又不易爆晒的需熏蒸;果实、种子类需密闭于瓷罐 及缸中防鼠;动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中;对 毒性药品、品需专人专柜加锁保管。
(四) 调配中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配, 调剂 人员根据本院医师签名处方进行调配。
调配人员要严格按调配制度进 行调配。
称量要准确, 如一方多剂者分包要等量; 如需“先煎”、 “后 下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品应单包,并注明煎服方法。
调配毒性药品需经二人核对,调配后量具应及时清洗干净,处方 调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出, 急症处方随到随配 方发药,不得延误。
(五) 使用调配毒性中药及药物必须遵守 《医疗用毒性药品及管理办法》管理使用,贵重药品都应有专人、专柜保管。
建立登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。
紧缺药品的使用只应用于配方中,不得以单味药出售,并注意向临床 介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。
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1、成立以院领导、临床、药剂科参与的药事管理小组。药剂科在药事管理小组的领导下负责全院药品的采购、储存和供应工作。药房与药库分开,药库由专人管理。
择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
定采购计划,每月底25号前上报下个月药品采购计划,经医院药事管理小组审核批准后方可进行采购。
4、新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理小组通过方能采购。
定的供货单位要停止供货。
6、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收分离的'管理制度。
渠道、药品质量,对药品管理制度的执行情况进行检查。
8、定期征求供货单位意见,接受院内、外群众的监督,发现药品采购或其他人员存在的违规问题要严肃处理。
9、强化法规意识,自觉接受法律约束,建立健全各项。
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一、为把好药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。
二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程,由验收人员依照药品的'法定标准、购进合同所规定的质量条款以及凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书。
五、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
六、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量负责人进行复查。
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加强药品的入库验收工作,是保证药品质量,减少差错,防止假、劣药进入医院,保证临床用药安全的重要措施。
一、药品验收目的
保证入库药品质量,数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
二、药品验收质量的基本要求数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整,交接清楚。
三、药品入库验收程序
药品入库时首先进入待验区,由验收人员根据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查,并填写记录,合格后交给计算机入库人员办理入库手续。
四、药品验收依据
1、二级质量标准
国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》,中国药品监督管理局颁布的'《药品标准》验收。
2、《进口药品管理办法》
直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准,经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。
3、药品购销合同
购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外,在签订合同时,如另有质量要求和条款,亦应按合同规定验收。
五、验收内容
药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。
1、数量验收
检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。
2、质量验收
外观质量验收(直觉判断法)
主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸,感觉药品的干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。
3、包装验收
药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签,标签应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求。
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一、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,制定本制度。
二、药品购进人员在从事药品采购工作前,必须经过药品管理法律、法规以及药学专业知识的培训,并通过相应的考核合格才能开始工作。
三、坚持“按需进药,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性和药品质量的可靠性。
(1)采购药品应选择合法供货单位,索取加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP认证证书及《营业执照》复印件,对供货单位的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价 ,并建立合格供货单位档案;
(2)审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所使用药品的质量档案;
(3)为了与本单位进行业务联系,供货单位的销售人员需要提供以下文件以验证其合法资格:供货单位原印章的授权委托书加盖和销售人员的`身份证复印件。请确保这些文件的真实性和有效性。
四、制定的药品采购计划,应经药剂科主任审核。
五、采购药品应签订采购合同,采购合同如果不是以书面形式确立的,采供双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
六、购进药品应有合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
七、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购药日期等项内容。
八、购进进口药品应有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
九、购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
十、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
十一、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可购进。
十二、药品购进人员应及时了解药品的存储和使用情况,合理制定药品购进计划,在保证满足医疗的前提下,避免药品因积压、过期或长期不用所造成的损失。
十三、药品购进人员应定期对进货情况进行质量评估,以不断优化药品的种类构成,并提升药品的质量水平。
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一、为了有效管理药品,防止药品过期和保障药品质量,我们制定了本制度。此制度依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规而制定。
二、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
三、医药品应根据批号进行有序陈列或储存,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放。
四、本单位规定药品近效期含义为:距药品有效期截至日期不足6个月的药品。
五、货位上的药品应标注近期有效日期的标志或贴上标签。如果使用计算机进行管理,应实施药品近期有效日期的自动报警程序。
六、距失效期不到6个月的药品一般不能购进。
七、对有效期不足6个月的'药品应按月填报“近效期药品催用表”,报药剂科主任。
八、药剂科主管应根据“近效期药品促销表”上所列的信息,及时提醒临床医生尽快使用或退还过期药品,以避免经济损失。
九、对有效期不足6个月的药品应加强检查和控制。
十、及时处理过期药品,严格杜绝过期药品在临床使用。
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一、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品验收质量关;
二、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;
三、质量不合格的药品应拒收;
四、验收药品应在符合规定的待验区进行,一般药品应在到货后24小时内完成验收,特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后60分钟内完成验收。
五、按照规定,保证验收抽取的样品具有代表性。
六、在进行验收时,我们应当逐一检查药品的包装、标签、说明书以及相关要求的证明文件。药品的包装应当完好无损,并且符合相关法规的要求;药品的标签应当清晰可辨,标注有关键信息如药品名称、规格、生产日期、有效期等;药品的说明书应当详尽准确,包含用法、用量、不良反应等相关内容。此外,药品的整件包装中还应附有产品合格证,以证明其通过了相关质量标准的.认证。
七、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
八、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
九、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;
十、验收特殊管理药品,应实行双人验收制度;
十二、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
十三、其它药事工作。
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一、秉持着“质量至上”的理念,担任药品质量管理工作,并积极履行裁决权以确保药品质量的有效管理。
二、对于药品质量管理制度的有效执行,我们应该进行监督,并定期检查制度的执行情况。如果发现存在问题,我们需要及时提出改进措施,并做好详细记录。
三、在各部门的协助下,负责对职工进行质量教育、培训工作;
四、负责对药品养护工作的.业务技术进行指导;
五、负责药品质量信息管理工作,监督相关人员定期收集药品质量信息以及与质量相关的意见和建议,并组织反馈传递。同时,定期进行统计分析,提供详尽的分析报告。
六、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,督促有关人员做好不合格药品的相关记录;
七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况,保证其符合规定要求;
八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;
九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准;
十、负责指导、监督相关人员进行各类质量记录和资料的收集存档工作,以确保所有质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
十一、协助领导召开药品质量分析会,做好记录,督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
十二、负责处理药品质量查询和质量投诉,对患者反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;
十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息;
十四、其它药事管理工作。
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一、秉承并贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律与法规,致力于依法使用药品,以确保患者在用药过程中的安全、有效、合理、及时和便捷。
二、本单位秉持“质量第一”的理念,致力于药品质量管理。为此,我们组织本单位的员工认真学习和践行相关药品监督管理的法律和法规,以加强药品质量管理。同时,领导层也要承担起对本单位所使用药品质量的领导责任。
三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件;
四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理方面的.重大事项;
五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权;
六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平;
七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进;
八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实;
九、负责组织制定和修订各项产品质量管理制度,实施和维护产品质量管理体系的有效运行,主持产品质量管理制度的检查与考核工作。
十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展;
十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作;
十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩;
十三、其它药事管理工作。
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