医用耗材采购管理制度

时间：2023-06-01 17:10:06 秀雯制度我要投稿

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医用耗材采购管理制度（精选10篇）

　　在快速变化和不断变革的今天，制度在生活中的使用越来越广泛，好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。那么什么样的制度才是有效的呢？下面是小编精心整理的医用耗材采购管理制度，欢迎阅读与收藏。

医用耗材采购管理制度（精选10篇）

　　医用耗材采购管理制度 1

　　医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。

　　一、高值医用耗材的采购管理

　　1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。

　　2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

　　3、新的`高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

　　4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。

　　5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。

　　二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理

　　1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

　　2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

　　3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。

　　4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购

　　三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

　　四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　五、因自然灾害、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2—5天内补齐相关手续。

　　六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

　　医用耗材采购管理制度 2

　　为进一步完善我院医学装备的采购工作，杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，结合我院实际情况，特制定本管理制度。

　　一、设备科必须从具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的'生产企业或经营企业购进合格产品

　　二、常规医用耗材采购

　　由临床科室向库管员按月提交申请，库管员根据库存实际情况和临床需求，编制常规医用耗材采购计划，提交设备科主任审批通过，由采购员按照既定供应商进行采购。

　　三、新增医用耗材采购

　　新增医用耗材科室，须临床科室负责人填写《合肥市第四人民医院新增医用耗材申请表》，医务科同意后、递交设备科。设备科根据临床科室提供的计划，初步审核相关供应商的资质、证件、产品证书。组织相关院感、医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证，审核通过后，报医院采购中心进行招标采购。

　　四、临床急需医用材料，由临床科室负责人提出申请，设备科主任签字同意后方可实施采购，事后补办申购手续。

　　五、任何部门、科室或个人不得自行采购，否则将受到院纪处分及经济处

　　医用耗材采购管理制度 3

　　购置规定：

　　1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。

　　2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的'招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。

　　验收规定：

　　1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。

　　2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。

　　3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。

　　4、设备随机资料应收集整理归档。管理规定：

　　1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。

　　2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。

　　3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。

　　4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。

　　5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。

　　6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。

　　7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。

　　8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。

　　医用耗材采购管理制度 4

　　一、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。

　　二、购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件,复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性,不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。

　　三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的,应做到公开、公平、公正。

　　四、对于急需和因特殊情况不合适招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

　　五、采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保障临床需要。

　　六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的`方式采购医疗设备。

　　七、对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。

　　医用耗材采购管理制度 5

　　为保障医疗仪器设备的先进性、准确性和可靠性，充分发挥仪器设备的效益和延长使用寿命，特制定本制度。

　　（一）仪器设备的采购一律由设备科办理。设备科根据科室申请和临床需求，经医疗器械、耗材（试剂）管理委员会充分论证，报院领导批准后，由设备科组织医疗器械、耗材（试剂）采购委员会按程序采用议标、公开招标等方式进行采购。严格禁止不经过设备科而自行购置、试用设备，严格禁止购置落后、淘汰、质量低劣的仪器设备。

　　（二）凡单价在1500元以上，同时耐用期在一年以上，有独立功能，可单独操作，损坏后可修复的仪器设备及其配套设施均作为固定资产进行管理。凡属固定资产的仪器设备，设备科必须建立固定资产明细帐和分类帐，使用科室也应建立相应的固定资产帐。

　　（三）仪器设备的开箱与验收均由设备科组织，医修组的`工程技术人员参与实施；价格在100万元以上的大型设备，院领导参加验收。单台件价在5万元以上的设备必须要有安装与验收报告，验收报告应有供货厂家、使用科室、医修组技术人员及设备科科长签字。

　　（四）设备档案管理员必须参与新设备开箱、验收，收集设备所附技术说明书和有关资料，并登记编号入档。设备档案使用单位或修理人员需用时，应办理借阅手续，并及时归还。如果遗失，负责赔偿。

　　（五）仪器设备购进后，设备科应及时通知使用单位负责人领取并及时办好领用手续和建立档案。

　　（六）各科室对贵重精密仪器的使用情况、故障维修、经济效益等情况都要作出详细记录，每半年必须进行一次设备效益统计，并用文字报告院领导。

　　（七）各科室对所领用的仪器设备，建立相应的操作规程，操作人员应严格遵守操作规程。贵重精密仪器设备要有专人保管。凡违反操作规程或保管不善者要追究相关责任，严肃处理。造成仪器设备损坏者，除批评教育外，按其情节赔偿经济损失。

　　（八）使用单位应经常维护检查、保持仪器设备清洁卫生。

　　（九）设备科应定期下科室检查仪器设备的保管使用情况，督促修理人员定期下科室巡查。并将仪器设备使用、保养、效益情况通报全院。

　　（十）失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无偿调拨，由使用科室填写申请单经设备科审核后送院领导批准。设备报废须经国资局审核批准并处置。凡因论证不准确、所购设备质量问题等人为因素造成设备提前报废，除追究相关责任人责任外，由所在科室承担设备折旧费用直到报废年限为止。

　　（十一）凡因使用仪器设备和医用耗材引发的不良事件，应按常德市食品药品监督管理局、常德市卫生局联合常食药监发［20xx］10号文件要求上报，由此引发的医疗纠纷，使用科室必须立即报告医务部、设备科和院领导，并积极参与协调处理。

　　医用耗材采购管理制度 6

　　一、根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《山东省药品使用条例》等有关规定制定。

　　二、药品采购工作由具有药师以上药学专业技术职称的人员负责，在山东省药械集中采购平台上采购药品，所采购药品必须符合两票制等国家规定的要求。

　　三、药品必须向取得合法证照的药品生产企业、药品流通企业进货，事先与供货企业签订药品质量保证协议，属于首营企业的须同时向其索取合法证照，审核后归档。

　　四、对与本单位进行业务联系的供货单位，向其索取以下资料：

　　1、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件；

　　2、加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

　　3、加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件。授权书应当载明授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；

　　4、药品销售人员的身份证复印件；

　　5、供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的`销售凭证。

　　6、购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应当索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。

　　五、购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

　　1、应当建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　2、购进麻醉性药品、精神性药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

　　3、购进需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。

　　六、采购员做到及时收集市场需求信息，科学组织货源，以销定进，勤进快销，保证合理库存。

　　医用耗材采购管理制度 7

　　1、为保证医院各项物资、材料供应及时，确保医疗工作顺利开展，制定本制度。

　　2、适用范围

　　凡医院工作所需劳保用品、采暖五金、电器设备、医疗器材、维修材料等物料采购，均适用此制度。

　　3、后勤用品采购管理

　　3.1后勤采购包括劳保用品、采暖五金、电器设备等非医疗用品的采购，含固定资产和办公用品的采购(执行《固定资产管理制度》与《办公用品管理制度》)。

　　3.2依据各部门申报的采购计划(经部门负责人签字，院领导审批)与后勤库管核对库存后集中进行采购。

　　3.3采购员必须充分掌握市场信息，收集市场物资情况，预测市场供应变化，为医院物资采购提出合理化建议。

　　3.4采购工作必须做到坚持原则，掌握标准，执行制度，严格财经纪律，不允许有损公肥私的现象存在，做到无计划不采购，质量规格不明不采购，价格不合理不采购。

　　3.5采购物资做到及时、准确、适用，严把质量关；避免盲目采购造成积压浪费。

　　3.6对外加工订货，要对生产厂家及物资的性能、规格、型号等进行考察，将结果与使用单位协商，择优订货。

　　3.7签订定购合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等。

　　3.8凡购进一切公用物资，必须经库房办理验收手续，库房验收时，应对数量、质量、规格等认真核查，做到发票与实物相符，并依据采购员采购发票办理入库手续，否则不予入库。

　　4、医疗器材采购管理

　　4.1普通器械:根据各科室工作要求，由药械科供应人员与科室协商制定品种、规格及数量基数。正常损耗交旧换新，由于任务变更等原因可增减基数。

　　4.2装备性仪器设备:由各科室年终提出下年度新购进、更新计划并填写可行性报批表(包括品名、规格、数量、价格、产地、申报理由等)，交药械科汇总。万元以上仪器装备应附有技术论证报告(即从技术上说明购买该台仪器及选定该厂产品的较详细理由)，报院医疗器械管理委员会(或药械科)研究，提出倾向性意见，呈医院总经理审批后实施。

　　4.3各科室制定基数的普通器械及消耗物品，按消耗规律定期提出计划交药械科供应部门采购供应。

　　4.4装备性仪器设备一般为合同订货，统一由药械科对外订购。合同应明确以下事项:

　　4.4.1关健性指标，如质量、性能技术要求；

　　4.4.2到货不合要求应立即提出退换或索赔；

　　4.4.3交货期限，规定到期不交货的赔偿条件；

　　4.4.4保修期限及培训计划；

　　4.4.5付款方式等。

　　4.5科室有特殊需要的`器械、仪器设备需自行购买的，要经科室主任审查、签字同意，向药械科声明后，并经医院总经理同意，方可自行购买，购买后携仪器实物到药械科补办验收、出入库等手续。

　　4.6所有医疗器械和仪器设备都由药械科仓库发放，各科室指派专人凭领物单领取。

　　4.7医师个人使用的听诊器、叩诊锤、音叉、检眼镜等，医院正式医师由科室主任或医务部门批准，由药械科供应部门一次性配备登记，易损部分以旧换新，调离本院或离开医师岗位时应交回撤账；实习生、进修生、研究生个人使用的器械，发给负责“三生”管理的人员保管，并保持适当基数，轮流使用。