药房安全生产管理制度

时间：2024-08-29 17:20:00 偲颖制度我要投稿

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药房安全生产管理制度（通用10篇）

　　随着社会不断地进步，制度使用的频率越来越高，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编为大家收集的药房安全生产管理制度，欢迎阅读与收藏。

药房安全生产管理制度（通用10篇）

　　药房安全生产管理制度 1

　　一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的'功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

　　二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

　　三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

　　四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

　　五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

　　六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

　　七、药品销售应按规定出具销售凭证。

　　药房安全生产管理制度 2

　　(1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。

　　(2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。

　　(3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。

　　①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；

　　②审核所购入药品的'合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；

　　③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。

　　(4)采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。

　　(5)购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

　　(6)购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

　　(8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。

　　(9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

　　(10)采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

　　(11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。

　　药房安全生产管理制度 3

　　(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

　　(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

　　(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。

　　(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

　　(5)贵重药品应由双人进行验收。

　　(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：

　　①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

　　②验收整件药品包装中应有产品合格证；

　　③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；

　　④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；

　　⑤验收进口药品，其内外包装的`标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；

　　⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

　　(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

　　(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

　　(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。

　　(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。

　　(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。

　　药房安全生产管理制度 4

　　(1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

　　(2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。

　　(3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的`底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；

　　(4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃，冷库(指冰箱)温度在2—10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

　　(5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。

　　(6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。

　　(7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

　　(8)药品存放应实行色标管理。待验区、退货区——黄色：合格品区——绿色；不合格品区——红色。

　　(9)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，并有明显标志。

　　(10)实行药品的效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

　　(11)储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量负责人。

　　(12)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防尘、防污染、防潮、防鼠、防虫、防霉变等工作。

　　药房安全生产管理制度 5

　　(1)为规范药品仓储养护管理，确保储存药品质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

　　(2)建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的.养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

　　(3)坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的'安全、有效。

　　(4)质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。

　　(5)养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的措施并做好记录。每日上午8-9时、下午3-4时各记录一次库内温湿度。

　　(6)根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

　　(7)对中药饮片按其特性，采取干燥方法进行养护。

　　(8)对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。

　　(9)建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。

　　(10)对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。

　　(11)定期汇总、分析养护工作信息，并上报质量负责人。

　　药房安全生产管理制度 6

　　1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按gsp规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。

　　2、贯彻执行公司各项管理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。

　　3、按门店发展趋势，起草药房长、短期发展规划，经公司总部批准后执行。

　　4、负责门店排班、日常事物的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。

　　5、负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。

　　6、负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的'药品价格执行销售；保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。

　　7、负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。

　　8、保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。

　　9、负责门店商品计划的核实与传递，以及单据、日报表的保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。

　　10、负责门店授权范围内的折扣、挂帐管理。

　　药房安全生产管理制度 7

　　1.准时上下班对所担负的工作争取时效不拖延不积压。

　　2.服从上级指挥如有不同意见应婉转相告或以书面陈述一经上级主管决定应立即遵照执行。

　　3.尽忠职守保守业务上的秘密。

　　4.爱护本店财物不浪费不化公为私。

　　5.遵守本店一切规章及工作守则。

　　6.保持本店信誉不做任何有损信誉的事情。

　　7.注意本身品德修养仪表整洁切戒不良嗜好。

　　8.主动热情接待顾客并且态度谦和认真对待顾客的每个需求.需做到热情招呼，微笑待客，礼貌谢别。

　　9.严谨操守不得收受与业务有关人士的馈赠贿赂或向其挪借款项。

　　10.工作期间不聚堆不与熟人长时间聊天。

　　11.有顾客咨询应马上起来接待，主动热情，文明用语。

　　12.销售货品时，不得亲疏有别，以貌取人，假公济私。

　　13.说话应诚恳，实事求是，不能夸大其词。

　　14.应记住常来的'顾客。

　　15.对用户正确介绍货品的性能、用途、和注意事项。

　　16.店内的物品不能野蛮对待挪为私用。

　　17.及时登记整理卡尺账簿做到账款物相符。

　　18.柜台上不能摆放与工作无关的物品。

　　19.为保持店面卫生店员每个星期一1次小扫除、每个月一次大扫除。

　　20.员工因过失或故意使集体遭受损失时应负赔偿责任。

　　药房安全生产管理制度 8

　　1、会员卡报损的按零售价赔偿。

　　2、赠品独立计算盘溢不能抵亏损金额，亏损按正常报损。

　　3、西药盘溢不能抵亏损金额，亏损按进价赔付。

　　4、西药拆零卖的`异常报溢金额只能抵相应商品拆零的亏损金额。

　　5、中西药亏损溢不能互抵。

　　药房安全生产管理制度 9

　　为加强药店管理，树立药店良好形象提高员工素质，加强员工管理，营造良好的营业氛围，特制定如下制度望认真遵照执行。

　　一、树立“质量第一，顾客至上”的营业观念，严格遵守执行道德行为规范，为顾客提供热情优质的服务。

　　二、有顾客时，无论手头做任何工作应立即停止，首先接待顾客。销售药品时要态度认真，思想集中，站立服务、面带微笑、语气平和，并要正确介绍药品性能、用法、用量、禁忌和注意事项。合理搭配销售,不得错配销售药品，要做到百问不厌，百拿不烦，出示药品应动作轻缓，药品接触柜面不得有滑动不能抛扔，闲时要直接递到顾客手中，无论任何理由都不得与顾客争吵。

　　三、收银时要站立微笑服务，做到唱收唱付，不出差错，下账时要认真细致，做到及时准确无误，顾客离开时要有送声!比如：慢走、你走好等礼貌用语;当班当天的现金、刷卡核对无误后方可交班交账。短款当时赔付。找钱时要把硬币放在纸币上或放在顾客手中，不能放在柜台上。

　　四、员工上班时应统一着装，穿戴整齐大方、不浓妆艳抹、不留长指甲、不披头散发;工作服要干净整洁，夏季至少要隔两天洗一次，冬季每周至少洗两次，养成良好的生活习惯，保持较好的个人卫生。

　　五、应按时上下班，夏季早7时30分上班，晚10时30分下班，冬季早7时40分上班，晚10时下班，不迟到早退，不无辜缺班，不擅自脱离岗位，有事提前请假;上班时不做与工作无关的事、不看与工作无关的书籍、杂志，有顾客时不接打手机，晚上下班时要锁好门窗，关闭好电源水龙头等。

　　六、店内应每天早晚各做一次卫生，并要做到随脏随打扫，陈列药品的柜架要保持整洁明亮，应按分类将药品摆放整齐，所陈列商品应无积尘，严禁在营业场所乱放杂物，乱吃零食，闲聊天、喧哗嬉闹、打瞌睡、看小说、带耳机听音乐。

　　七、按时参加开会，学习培训，并要及时做好学习笔记，每天上班时应做好早晚两次温湿度记录，各班做好处方药销售记录及中药装斗复核记录;近效期药品(半年内)应及时催销，不能过期，否则过期的药品要按进价的80%从提成中扣除。

　　八、营业刷卡用电脑除正常收款刷卡，任何人不得乱动并做他用，不得修改、添加删除任何文件，更不许外人动电脑插光盘、U盘听歌、看电影、玩游戏等，电脑出现故障或停电应立即关闭电源停用，做好手工记录，并告知负责人，不得擅自处理。

　　九、员工之间要搞好团结，积极配合。所有员工应互敬互爱，互相帮助，互相勉励，共同进步，和谐相处，不损人利己，不讥讽挖苦，不取笑他人，不以工作之外论长道短。

　　十、保守店内机密，不得向外人透漏炫耀当天或当月销售额，不得向外人透漏商品进货价以及文件资料电脑资料等其他信息，上班时间不得会见亲友，确有事时间不得过长。

　　十一、预定每周二、周五报计划进货，其它时间必须把缺货品种按规格产地列出。到货时核对药品数量是否符合，批号是否太近，包装是否完好，单据金额合计是否正确，当天进货及店之间调货随时正确录入电脑，价格偏高的品种作好记号，店与店之间的`调货及时做好记录，。

　　十二、做好积分，赠品的发放及上、下帐登记，做到记录账物相符，做到电脑售价与药品盒售价相符，不符的及时做好调整。做好会员资料信息齐全录入等工作，做好缺货登记，个别不常用高价品种收押金后在进货。

　　十三、加强员工自身素质修养，不断学习新知识，努力提高业务水平能力;新员工应拜老员工为师，以最大努力快速掌握、熟练业务。应对药店所有品种及新品、高毛利品种做到心中有数;尽量做到进店顾客不空手出店;努力提高营业额及自己的经济收入。

　　药房安全生产管理制度 10

　　一、医院对现有专家库进行重新确认，将有违纪记录的人员剔除，并对医院药事管理委员会的成员进行重新确认。

　　二、确标工作小组的组成：

　　（一）确标当天从医院药事委员会全体成员中随机抽取不同专业的专家委员5名，参与确标工作委员会。

　　（二）根据上述不同专业专家的分布情况，为使新抽取的专家分布均匀、合理，再从专家库中随及抽取专家15名参与确标工作委员会。

　　（三）院长、分管药事工作的副院长、药剂科主任、参与确标工作委员会。

　　（四）专家抽取工作由医院党支部纪检组长负责监督。

　　三、集中招标采购确标工作纪律

　　（一）医院党支部纪检组长宣布确标工作纪律，全体被抽中专家集中学习有关集中招标采购有关文件及确标原则。

　　（二）应遵守本次药品确标的有关规定，并按通知要求的时间和地点准时到会，不得请假、迟到、早退，违者视为放弃。

　　（三）对每种药品应根据临床各专业的需求做出客观的、实事求是的评价。

　　（四）在确标时不得暗示或交谈、拉票。

　　（五）关闭所有的手机、不得与外界联系。

　　（六）会后不准透露确标会议情况。

　　对违反上述规定者，视情节轻重给予相应的处理，取消其本次专家资格，或取消其院专家库成员资格，直至给予相应的党政纪处分。

　　四、对招标品种的确认原则

　　（一）由药剂科首先对中标品种进行查对，分别注明医保、公费及是否在我院使用过等，对中标品种中已在我院使用的，如无特殊原因原则上应予以保留。

　　（二）对每一类品种中的原研制品种、专利层次品种、特殊定价的品种，原则上应予以优先考虑。

　　（三）对医保目录内药品、公费医疗目录内药品、以及国家一类新药或中药二类以上药品可优先考虑。

　　（四）因临床特殊需求原因对未中标又需备案采购的品种，充分考虑临床的需求，按卫生厅制定的原则进行备案采购。

　　（五）确标的药品因考虑到我院系一所专科性二乙医院具体情况及患者需求的不同，原则上一种药品可考虑进口（包括合资、独资）、国产并存，其剂型和规格根据医院的需求选定。

　　（六）确认品种如有GMP和非GMP认证产品时的.，GMP认证产品优先入选。

　　（七）对有不良记录厂家的药品以及招标后价格无特殊原因不降反升的药品，原则上不予考虑确认。

　　（八）应保证临床医疗用药的安全、有效（包括疗效、毒副作用等）。

　　（九）遵循质量优先、参照价格的原则，选择质优，价格适中的产品。

　　（十）参考药品的资信（包括品牌信誉、质量、是否原研发等）。

　　（十一）在同等条件下，可优先考虑省内药品生产企业的中标候选品种。

　　五、投票方式

　　（一）由药剂科人员根据在用药品使用情况，将药品集中招标，中标候选药品确认表，（各临床科室提出申购）和非招标范围的药品申请目录。并分别注明是否医保、公费，现在使用的药品及生产厂家情况等。

　　（二）将整理出来的资料复印，供投票专家取舍，投票方式为无记名方式。

　　六、确标结果统计

　　（一）专家投票结束后，由工作人员在纪检组长监督下进行统计，结果予以公示，所有原始标准予以封存保留1年。

　　（二）品种有2个或2个以上生产厂家的，按一种正选、一种备选进行确认。

　　（三）对在用药品目录和非在用药品目录的招标药物品种，同意票数超过80%的，该品种方取得在我院确认资格。如有2个或2个以上品种同意票数超过80%的，则以得票多少为序，得票最多者认为正选药品，得票第二者确认为备选药品。如有2个或2个以上品种的得票最多且相等的，则在得票相等品种中再次投票，按得票多少为序确认。

　　投票只有1个品种，同意票数超过80%的，则按在用、非在用药品目录品种不同情况分别处理：属于在用药品目录品种，则确认该品种为正选药品。属于非在用药品目录品种，按新药引进原则进行确认该品种。

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