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中药饮片生产车间管理制度(精选14篇)
在当今社会生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度具有使我们知道,应该做什么,不应该做什么,惩恶扬善、维护公平的作用。大家知道制度的格式吗?以下是小编为大家收集的中药饮片生产车间管理制度,希望能够帮助到大家。
中药饮片生产车间管理制度 1
1.目的:
为确定生产秩序正常运作,确保xx质量,提高生产效益,严肃厂纪厂规,营造良好的工作环境,促进本企业的发展,结合本企业的实际情况特制订本制度。成为支持生产作业有力的后盾,发挥公司最大的综合效能。
2.适用范围:
适应于生产车间全体工作人员。
3.权责:
依本办法之规定。
4.相关制度
一、岗位制度
1.新入职人员按人事部安排的岗位上岗,未经部门主管申请调动及人事部批审,不得随意调岗。
2.新入职人员必需经过三级教育方可上岗,培训内容为:厂纪厂规、生产车间管理制度、班组作业操作规范等。
3.各岗位人员,必需服从直属班组长及部门主管的工作安排,保质保量完成本职工作,对工作表现优秀人员,由部门提出申请晋升,调整岗位。
二、请假制度
1.如无特殊情况必须亲自处理,请假一天(含),应在12小时前用书面的形式请假,请假一天以上三天以下(含),应在24小时前用书面的形式请假,请假三天以上应在48小时前用书面的形式请假。请假卡经直属主管与相关领导签字后,才属请假生效,不可代请假或事后请假(如生病无法亲自请假,事后必须交医院证明方可),否则按旷工处理。
2.员工每月请假不得超过三次,生产车间每天请假不得超过三人(按先后顺序批准)。
3.员工请假核准权限:
(1)一天以内由班组长至部门主管批准;
(2)三天以内由班组长至部门经理批准;
(3)超过三天必须由班组长至总经理批准。
三、清洁卫生制度
1.员工要保持岗位的清洁干净,物品要按规定位置放置整齐,不得到处乱放,班组长要监督保持生产现场区域的整齐干净。
2.卫生工具用完后须清洗干净放在指定的区域,不得乱丢,倒置、甚至损坏。
3.不得随便在车间内乱丢垃圾、胡乱涂划。
4.每天需清扫一次地面,每三天需擦拭一次机器设备,每周需进行一次大扫除。
5.每时维护7S管理,做好7S检查工作。
四、生产秩序制度
1.员工应自觉遵守劳动纪律,按时上下班,不准旷工、迟到、早退、工作时间不准擅离工作岗位和做与工作无关的事。
2.员工应无条件服从工作分配、调动的指挥。
3.员工上班应着装统一整洁,不准穿奇装异服,不得穿拖鞋、短裤进入车间。
4.上班时,严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。
5.员工在作业过程中,不得坐工作台面,姿势正作业时须按要求带好手套,同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向班长、组长反应,不可擅自使用不良材料或接受不良品工件以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照质量要求作业。
6.每道工序必须自检并接受IPQC检查、监督。当加工工序完成后进入组立时,必须经QC确认。不得蒙混过关,虚报数量,并配合品检工作,不得顶撞、辱骂。
7.工作时间内,除班组长以上管理人员因工作关系在车间走动,其他人员不可随便离开工作岗位相互窜岗。
8.所有员工必须按照操作规程(图纸,检验规范等)操作,如有违规者,视情节轻重予以处罚。
9.员工在生产操作过程中,不得随意损坏物料,工具设备等违者按原价赔偿。
10.工作时间离岗时,需经现在班长同意方可离开,限时十五分钟内。
11.上班注意节约用水用电,下班停工随时关水关电。
12.下班前必需整理好自己岗位的产品物料和工作台面,凳子放入工作台下面。
13.员工之间须互相监督,对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚.
14.任何会议和培训,通知应参与的人员不得出现迟到、早退和旷会。
15.本车间鼓励员工提倡好的建议,一经采用根据实用价值予发奖励。
16.上班后半小时内任何人不得因私事而提出离岗,如有私事须离岗者,须经事先申请经批准登记方可离岗,离岗时间不得超过15分钟,每5次请假离岗按旷工1天处理。
17.禁止在车间嘻戏打闹,吵口打架,私自离岗,窜岗等行为(注:脱岗指打卡后脱离工作岗位或办私事;窜岗指上班时间窜至他人岗位做与工作无关的.事),违者视情节轻重予以处罚。
18.提倡文明礼貌,现场作业严禁使用侮辱性字眼,不讲脏话。
19.在工作前仔细阅读作业指导书,员工如违反作业规定,不论是故意或失职使公司受损失,应由当事人如数赔偿。
20.在工作时间内,员工必须服从管理人员的工作安排,正确使用公司发放的工具、仪器、设备。不得擅用非自己岗位的工具。对闲置生产用具应送到指定的区域放置,否则以违规论处。
21.车间员工必须做到文明生产,积极完成上级交办的生产任务;因工作需要临时抽调,服从车间班长及以上主管安排,协助工作并服从用人部门的管理,对不服从安排将以停工处理。
22.员工有责任维护工作区环境卫生,严禁随地吐痰,乱扔垃圾。在生产过程中要注意节约用料,不得随意乱扔物料、配件、工具,地面不允许有掉落异物。
23.操作人员每日下班前前必须将机器设备及工作岗位清扫干净,保证工序内的工作环境的卫生整洁,工作台面不得杂乱无章,生产工件须以明确的标识区分放置。
24.现场各机台应做好本岗位工作,禁止脱岗、串岗、溜岗、睡岗等
25.加强现场管理随时保证场地整洁、设备完好。生产后的边角废物及公共垃圾须清理到指定位置,由各组当日值日人员共同运出车间;废纸箱要及时拆除,不得遗留到第二天才清理。
26.不得私自携带公司内任何物品出厂,若有此行为且经查实者,将予以辞退并扣发当月工资。
27.对恶意破坏公司财产或盗窃行为(不论公物或他人财产)者,不论价值多少一律交公司处理。视情节轻重,无薪开除并依照盗窃之物价款两倍赔偿或送公安机关处理。
五、考核的内容主要是个人德、勤、能、绩四个方面。其中:
1.“德”主要是指敬业精神、事业心和责任感及道德行为规范。
2.“勤”主要是指工作态度,是主动型还是被动型,工作积极性等等。
3.“能”主要是指技术能力,完成任务的效率,完成任务的质量、出差错率的高低等。
4.“绩”主要是指工作成果,在规定时间内完成任务量的多少,能否开展创造性的工作等等。
以上考核由各班长及主管考核,对不服从人员,将视情节轻重做出相应处理;
5.考核的目的:
对公司员工的品德、才能、工作态度和业绩作出适当的评价,作为合理使用、奖惩及的依据,促使增加工作责任心,各司其职,各负其责,破除“干好干坏一个样,能力高低一个样”的弊端,激发上进心,调动工作积极性。
六、附则
1.生产部全面负责本管理制度的执行。
2.本制度由公司生产部负责制订、解释并检查、考核。
3.本制度报总经理批准后实施,修改时亦同。
以上规定适用于生产车间任何管理人员和生产人员,并且一律平等,《条例》执行受生产车间每位成员监督。
中药饮片生产车间管理制度 2
总则
1.为确保达成生产目标与质量要求,根据本厂生产实际情况,特制订本制度。
2.人才是第一生产力,公司必须将制度化管理与人性化管理结合起来,让员工有归宿感和凝集力,使员工自主自觉地更好地为公司服务。
3.职能部门为生产服务,生产部门必须以较低的成本及时生产出合格的产品。
一、均衡生产,调度有序
1.配合客户,根据厂部下达的生产任务指标,结合本部的生产实力,具体组织生产计划的实施工作。
2.负责实施上级下达的生产任务指标,贯彻落实致员工。
3.制定和执行现场作业标准及工艺流程,从而使生产的产品,按照客户的需要进行,保证进度和质量。
4.实现全面均衡有节奏的同步生产,使最终的生产便于包装及装箱。
二、产品质量控制有力
1.车间管理人员接单后,应及时分析该款标准样衣的工艺特点,仔细阅读工艺单的制作要求。
2.对标准样衣的各个部位协商制定质量标准,制定工艺流程。
3.车间管理人员对一线生产员工缝制辅导到位,要求管理人员、质检人员进行巡检和半成品抽检。
4.严格要求并督促各工种员工按工艺标准进行缝制,并及时向生产管理人员提供大货样。
5.各款在上线生产前即将生产时,有关现场管理人员应组织车间员工开生产例会或早会,对该款做详细的说明,并将技术部提供的样衣、工艺单及质量标准标准书面通知,公布于众。
6.车间管理人必须组织督促员工将质量问题解决于车位之上,处理于成品之前,以保降低成品的返工率,从而保证产品质量。
三、原辅材料,供应及时
1.必需及时追踪正下单的`原辅材料,如有需上报解决的问题应及时上报处理。
2.组织车间有关人员做好一切产前准备工作:如生产设备的配置,有关人员的调配,有关工具的搭配等。
3.车间管理人准备好有关需用的定位板、实样板等各类生产前的必备用品,使每款上线,都井井有条,临阵不乱。
四、设备完好,运转正常
1.车间管理人督促员工负责保养好各自的机台设备,做到“谁使用—谁保管—谁使用”。
2.车间管理人督促有关人员定期对生产设备进行检修、调整、维护和保养。
3.车间管理人督促各组员工每天上班清洁机台,检查自用设备是否完好,娟异常及时通知维修人员进行维修,以保机台运作正常。
五、安全第一,消除隐患
1.做好防火、防盗等安全工作,做到安全第一。
2.做好安全生产消防等方面的宣传工作。
3.严禁一切易燃品及火种进入生产车间,车间内杜绝吸烟。
4.车间管理人每天下班前需督促有关人员检查车间每个角落,做好安全检查工作。
5.下班后督促各有关人员关闭好门窗,大门上锁前务必检查各门窗是否有关闭妥当,清理车间所有人员,关闭车间所有电路。
6.车间管理人督促每位员工养成人离机关的习惯,并提醒有关人员定期安检。
六、堆放整齐,文明生产
做到:裁片不落地,衣框不乱放;
衣角不掉地,成品不乱堆;
散线不乱抛,断针不乱丢;
补片一换一,辅料次换优;
食物不进车间,杂物不放衣框;
机台保持清洁,场地整洁卫生。
1.平车、凳子、框子及有关工具、设备定放置,排放整齐,不准随意摆放、挪动或调换。
2.与生产无关的个人物品(如茶杯、零食等)严禁带入车间。
3.要求半成品、成品要堆放整齐,不可随意捆绑,不能落地,次品隔离并加以标识,防止机器漏油造成污渍,对不同扎号的半成品或裁片分开,以免造成色差。4.保证生产现场的环境卫生清洁,车间管理人督促有关人员每天打扫生产现场,督促员工保持环境卫生。
5.车间管理人督促有关人员定期擦洗门窗、现场地面及各生产备用工具。
七、原始记录,齐、准、快、明
1.生产管理人员做好日常事物记录,车间的人事记录,登记好员工名单,对每单货的投产日期及结束日期、生产员工等做好详细的记录,并妥善保管。
2.现场管理人员保管好所有的生产资料,每天汇总《生产日报表》、《质检记录》,及各项报告按时上报厂长处。
3.落实有关呈上的报告及《生产日报表》、《质检记录》是否准确实际和在看板上公示。
4.每天下班前处理好当天的日常事务。
5.生产管理人员负责车间生产数量收发一致,及时处理好车间与各有关部门的交接手续。
八、士气高涨,协调一致
1.生产管理人员带头遵守厂部的各项规章制度,在制度的规则上可以适当加入一些激励机制,以达到充分发挥员工及有关人员的积极性、创造性这个目的,使之为工厂更好的服务。
2.调动车间生产员工的紧迫感,采取有效措施提高生产工作气氛,使生产线员工士气高涨。
3.生产管理人员协调各工种的生产分配恰到好处。根据有关人员的缝制技术,结合各方面因素,进行合理的工作分配。
4.生产管理人员督促员工完成当日的生产计划指标,并保持员工的持续运作。5.生产管理人员督促质检员处理完当日交到验收室的成品,填写每日《检验记录》,督促发料员统计好当日发到车间的裁片,汇总、反馈给厂部。
九、服务现场,以理服人
1.生产管理人员负责及时处理好有关人员出现在生产线上的问题。
2.生产管理人员在操作过程中,加入适当的感情成分,使员工感觉到大家庭的温暖,为员工解决一些生活上的问题,如住宿、饮食等,使之为工厂更好的服务。3.操作过程中难免出现各种纠纷,经理和生产管理人员务必恰当的处理好内部的人际关系。杜绝在生产现场与其发生冲突,造成负面影响。
4.生产管理人员负责维护好本车间的现场生产秩序,使生产有条不紊。
中药饮片生产车间管理制度 3
第一章:总则
1、目的:规范各类工具的保管、领用、以旧换新、移交、报废程序,以避免工具的超标领用及调任无交接等现象。
2、适用范围:员工使用工具的标准制定、领用、退库、交接、报废等。
第二章:工具发放标准的制定
1、操作工具的领用标准与最低使用期限由技术部统一制定与调整;
2、如果各标准需变动时,务必由使用部门向原制定部门提出,原制定部门修订后向各部门重新下发。
第三章:工具卡的使用及管理
1、工具卡中设不同登记页:领用各类工具时在相应登记页上登记。
2、工具卡由各部门内勤保管,领用人领用工具时,到内勤处取卡,与领料单一起送行政仓库或业务仓库领用。仓库发料人员应在相应登记页填写领用工具的名称、型号、数量并让领用人签字后返还内勤处。
3、工具的保管就应职责到人。部门应专设一卡,登记公用工具,并确定工具保管职责人。各职责人负责此工具的日常保管、正常损坏后换领等工作,并对工具的限期内损坏、遗失等负责。
4、行政及仓库应专设工具帐目,对各部门各岗位各人员的工具领用状况进行统计,以便和部门之间核对。
5、生产车间耗材类产品及劳保用品的登记纳入“工具卡”统一管理。
第四章:工具的领用、更换及退还
1、工具领用条件:
A、操作工具首次领用,务必是在领用标准范围内;
B、换领务必以旧(坏)换新。
2、工具领用程序:
A、工具为首次领用时,领用部门填写“领料单”,注明用途和保管职责人,交部门负责人签准后,由工具保管人到部门内勤处取“工具卡”,一并交仓库人员领料。仓库人员填写工具卡并由领用人签名后交内勤。
B、以旧(坏)换新领料时,使用部门应填写“领料单”,取“工具卡”及原旧工具到仓库换领。
C、原工具丢失或在最低使用限期内损坏,按第五章规定赔偿后方可再重新领用。
3、工具交接或退还
A、有如下状况:
a.调任交接。部门内或部门间人员调动,都应报人力资源处。人力资源处除办相应人事调动手续外,应发给调动人员“工具移交表”一份,到部门内勤处取“工具卡”,登记表格,各工具应由部门经理确定移交、退库还是继续使用并签名。调动人员持表与工具卡到业务与行政仓库,请保管员核对,做如下处理并签名确认。
Ⅰ如移交,则在原保管人工具卡上注明转**人,接交人应取其“工具卡”交仓库填写并由接交人签字确认;
Ⅱ如退库,按以下B退库手续办理;
Ⅲ如继续使用,则“工具卡”上相应项目不做变动,但工具卡上改变部门或岗位名称,业务与行政仓库统计表中,“部门”与“岗位”上做相应变动。
b.离职退还。人员离职,在其填写“离职单”的同时,由人力资源处负责发给其“工具移交表”一份,到内勤处取“工具卡”填写,部门负责人确定其工具是移交给接任人员还是退还仓库并签名。离职人员持表与工具卡到业务与行政仓库,请保管员核对,做如下处理并签名确认。
Ⅰ如移交,则在原保管人工具卡上注明转**人,接交人应取其“工具卡”交仓库填写并由接交人签字确认;
Ⅱ如退库,按以下退库手续办理;
Ⅲ如工具限期内损坏或遗失,应按第五章规定赔偿后,仓库人员方可签名。
B、退库手续
a.工具需要退库时,由工具保管人办理红字“领料单”,与“工具卡”一并送仓库退料。仓库保管应检验工具的完好性,如完好则在工具卡上注销相应项目,并签字确认。如工具已经损坏,则拒绝其退库。
b.由工具保管人取“工具卡”,与工具一并送仓库退库。仓库保管在“工具卡”相应栏目中注明其退回日期,并签名确认。
第五章:工具的检查与赔偿
1、仓库人员收回旧工具时务必认真检查,如仍可用,请领用人继续使用。如可修复,可联系相关专业人员修复。如工具有旧品时(有必须损耗但不影响使用的产品),尽量请领用人领用可用的旧品。旧品领用只需以旧换旧,不需开领料单与填写工具卡;工具领用须开领料并填写工具卡。
2、公司总安全员负责定期或不定期检查操作工具的保管状况,行政仓库保管人员负责定期或不定期检查工具的保管与使用状况。
3、如发现工具有未过最低使用期的损坏、遗失等影响操作的状况,应责其在必须时间内补齐工具。方式有自已补购或赔偿后重新领用。赔偿标准:
A、工具或劳保丢失,由职责人赔偿原价。
B、使用限期内损坏,以旧(坏)换新前务必赔偿:
C.劳保用品,超过规定使用期一半的,按半价赔偿;在规定使用期一半以内的,按原价赔偿。
4、赔偿与领用手续:职责人向仓库说明状况,由仓库写出损坏或遗失工具的价格证明后,到财务出纳处缴款,然后凭收据到仓库办理损坏工具以旧换新手续,或遗失工具重新领用手续。
第六章:工具的借用
1、为方便不常用工具的借用,机修工段设部分常用操作工具备借,也可办理临时借用。
2、借用及归还手续:
A、工具借用务必填写“工具借用申请单”,说明借用时间、归还时间、用途、保管职责人等,经部门负责人与仓库所在部门负责人签名后,方可借用。
B、仓库保管员负责借出工具的催还,如有丢失或损坏,按上述赔偿规定赔偿。
C、工具归还时,保管员在“工具借用申请单”上签名确认。
第七章:旧品的报废
1、业务及行政仓库每半年整理一次报废工具的清单,填写“工具报废申请单”,经仓库负责人核实与部门经理批准后,方可对报废工具进行处理。
附件1班组工具管理的资料:
第一,建立健全工具领用制度。班组应有工具使用保管卡片,记录操作人员领用工具的型号。数量、名称、规格、日期;应根据工艺文件的规定,不得多领,也不能少领。对于共用工具也应建卡管理,个人使用时办借用手续,进行登记,用后及时归还。
第二,合理使用工具。工具的使用应按工艺要求,在工具强度、性能允许的范围内使用,严禁串规代用(如螺丝刀代凿子、钳子代头);不容许专用工具代替通用工具,精具粗用的现象应坚决禁止,并在使用中注意持续精度和使用的条件。
第三,妥善保管工具。工具应放在固定场所,有精度要求的工具应按规定进行支撑、垫靠;工具箱要整齐,清洁,定位摆放,开箱知数,帐物相符;无关物品个性是私人用品不允许放在工具箱内,使用完毕后的工具应进行油封或粉封,防止生锈变形,长期不用的工具应交班组统一保管。
第四,做好工具的清点和校验工作。由于工具使用的频繁性和场所变更,容易遗忘在工作场所或互相误认收管,因此应每一天查对工具箱一次,一周帐物核对一次,以持续工具帐物相符。贵重和精密工具要特殊对待,切实做好使用保管、定期清洁、校验精度和轻拿轻放等事项。量具要做好周期检查鉴定工作,持续经常处于良好的技术状态。
第五,做好工具的修复和报废工作。工具都有必须的使用寿命,正常磨损和消耗不可避免,但凡能修复的应及时采取措施,恢复其原先的性能,如刀具的磨刃、量具的修理等。对于不能修复的工具,在定额范围内可按手续报废(旧)并以旧换新,对于节约工具和爱护工具的同志要给予表扬。班组还应协助做好专用工具的试验工作,对于专用工具提出修改意见。对于违反操作规程造成工具夹、刃具报废等状况,要查明原因,追究职责。个人遗失工具要填写“工具遗失单”根据状况实行赔偿处理。
附件2工具的供应和管理:
工具管理部门,除了要负责制定和修改全厂工具消耗定额、周转定额和储备定额外,还要有计划地合理地组织工具的采购。企业使用的工具有标准工具和专用工具两大类。标准工具是指通用于不通零件加工的工具,有标准规定,一般由专业生产的工具厂制造,企业需要这种工具时,应由厂外购入。专用工具是指限用于某种零件上的工具,以及工具车间制造工具的工具(二类工具),一般均由企业自行组织设计与制造。外购工具应事先提出计划,由供应部门负责购入,自制专用工具,应纳入生产技术准备计划,编制工具生产计划,交工具车间生产,及时供应生产需要。定货点的确定,能够根据周期(从提出工具定货到工具入库的期限,能够是自制一批工具的时间,也能够是外购一批工具所需的时间)及工具平均日耗量,按下述公式计算:
定货点=最小储备量+平均日耗量×定货周期
当工具库存由于逐渐消耗到达定货点时,就应提出定货申请。当到达最小储备量时,这批定货恰好到达,这样,库存就上升到最高点(最大储备量)。当库存又下降到定货点时,再提出下一批定货。各车间的工具室(员),从工具总库领取工具后,负责收发、保管和回收,以及统计等工作。企业的'工具管理部门(科、车间),一般设有工具总库,对外购和自购工具进行统一验收,登记、保管,按车间耗用工具的限额发送各车间工具室(员)。工具总库应有必须工具周转量,既要保证生产正常需要,又要有合理的储备,并经常对库存数量进行统计,及时把库存状况报告厂部工具管理部门以便及时采购和供应,避免供应中断。为了保证工具的不断供应,工具总库应建立日常计划供应制度。透过这种制度,就能够明白何时需要补充工具,及时提出定货申请,使工具的供应持续不中断。实行这种制度时,要为每种工具的库存规定最大储备量、最小储备量和定货点,最小储备量也就是保险储备量;最大储备量是最小储备量加上一批定货的数量。
工具室(员)要加强对工作地的服务,及时、成套地把工具供应给生产工人。凡是工作地常用的工具,应配套后,由生产工人长期使用。既不是全车间使用,又不是某个工人长期需用的工具,配套后借给生产小组,由小组保管。至于一些不常用的工具,应由工具室(员)保管。
附件3节约使用工具和降低工具消耗具体办法:
(1)发动和依靠工人群众参加工具管理,提高工人群众爱护工具的主人翁职责感。认真管好、用好工具、不积压、不丢失工具。
(2)加强对工具使用的技术指导。在使用工具时和操作过程中,严格按工艺规程进行,防止工具过度磨损和损坏,并推广先进经验,改善工具使用方法。
(3)加强工具的维护、保管、磨刃、回收、翻新、修复工作。对工具要经常进行维护,在使用过程中用钝了的工具,要重新磨刃。为了保证工具的质量并使工人不致因为自己磨刃而降低设备利用率,应尽可能组织集中磨刃。工具要“以旧换新”进行回收,修复、翻新后再继续使用。
(4)不断提高自制工具的质量,延长工具的耐用时间。工具的质量好,耐磨、耐用、使用时间长,就可降低工具消耗,到达节约目的。
(五)班组工具管理的资料
班组工具管理,是对班组使用的工具,辅助工具和检验、测试用具等进行领用、使用、保管、修复而进行的有关组织管理工作。班组工具管理的基本任务是:及时地申请领用生产中所必要的工具,做好工具的成套性工作,并合理使用和保管,在保证生产正常进行的条件下,延长工具使用寿命。
附件4工具管理制度
一、工具就应实行部门、专业班组、员工个人三级管理制度,分别由仓库管理员、领班、员工本人填写《工具清单》建立登记台帐,专人负责管理。仓库管理员负责建立和保管本部门工具总台帐和《工具领用登记表》。
二、工具设备按工作要求,每个技工配备常用、必备的手用工具;各班组配备本专业常用工具及仪表;机械设备、贵重仪器仪表由库房统一管理。
三、个人领用工具及更新配置要经部门经理批准,并填写《工具领用登记表》后,由领用人签名备案,方能发放。
四、由员工个人管理的工具,原则上属本人专用,其他专业或部门人员借用时,需经主管批准。
五、班组领用工具,由领班填写《工具领用登记表》,专业主管核实签字,工程部经理批准后方可领用。如因使用不当或保管不当,造成损坏、丢失,应由领用者负责赔偿或及时修复。
六、各班组工具不行私自转借他人。工程部内班组间借用工具应填写借条;借用工具应及时归还,归还时应整洁、完好,由工具管理人员当场检验,工具完好方可收回。
七、班组公用工具要列出清单,每次使用完后应保证整洁、完好,交接班时认真检查,如有丢失损坏,应追查有关人员的职责。
八、部门管理的工具包括仪器仪表和机械设备,须经各专业主管批准,并到仓库管理员处办理手续后方能借用。使用者应掌握工具的基本性能及操作要领,使用前应认真阅读使用说明书,严格按操作规程操作。
九、机械设备、仪器仪表用完后,务必清理干净,并由仓库管理员当场验证完好后方能收回。
十、各类仪器仪表,要持续精密准确,由专人定期检查、检修。
十一、所有工具务必精心使用,妥善保管。工程部定期组织对部门、班组及个人领用之工具进行检查。正常使用损坏或到使用年限,须由使用人或管理人写清状况,报工程部经理,将其修复或以旧换新。由于丢失或使用不当造成工具损坏由职责人按原价赔偿。
十二、由部门集中管理的工具,属本部门各专业共用,由仓库管理员负责管理,经理监管。如遇其他部门借用时,需经部门经理批准;外单位租借时,需经部门经理或服务处经理批准。
十三、员工调动工作时,由主管监督对所管工具进行交接并签字;主管调动时,由经理监督对所管工具进行交接并签字;并由仓库管理员随时调整台帐。
中药饮片生产车间管理制度 4
1.员工上班应着装整洁,不准穿奇装异服,进入公司需换拖鞋,鞋子按划分区域整齐摆放。必须正确佩带厂牌,穿工作服上班。不得携带任何个人物品,如手机.MP3.手袋.食品等。
2.上班时,物料员须及时把物料备到生产线,并严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。
3.员工在作业过程中,必须保持50-80CM以上的距离,不得挤坐在一起,作业时须按要求带好手套或指套,静电表同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品检与组长反应,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照品质要求作业。
4.每道工序必须接受车间品管检查、监督,不得蒙混过关,虚报数量,并配合品检工作,不得顶撞、辱骂。
5.所有员工必须按照操作规程(作业指导书,检验规范等)操作,如有违规者,视情节轻重予以处罚。
6.员工在工序操作过程中,不得随意损坏物料,工具设备等违者按原价赔偿。
7.工作时间离岗时,需经班组长同意并领取离岗证方可离开,限时十分钟内。
8.下班前必需整理好自己岗位的产品物料和工作台面,凳子放入工作台下面。
9.员工之间须互相监督,对包庇、隐瞒行为不良者一经查处严厉处罚.
10.任何会议和培训,不得出现迟到、早退和旷会。
11.本车间鼓励员工提倡好的'建议,一经采用根据实用价值予发奖励。
制度好定落实难,我们公司为了让制度落在实处,配合日事清管理工具将责任层层落实,增加相互之间的透明度,避免出现推诿扯皮现象。
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1、劳动纪律:
⑴员工务必遵守厂规厂纪,违反者按《违反厂规厂纪处罚条例》处理。
⑵员工上班应做到不迟到、早退,严格按照三班制的作息时间进入工作岗位,不到岗者作迟到处理,下班时间未到离岗者按早退处理,迟到一次罚款5.00元,早退一次20元。没到下班时间不允许离开自己的岗位,更不允许站在门口喧哗,聊天,擅离岗着10元/次。
⑶上班时间不得串岗闲聊,不允许大声唱歌喧哗,打闹嬉笑,更不得擅自出厂或回宿舍,有事离岗务必向组长或车间主任请示,得到批准后方可离开,如擅自离岗被发现一次罚款20.00元。
⑷上班时不准坐凳,不得在工作时间内看报纸、杂志,用手机发信息,打游戏,吃零食,抽烟,如发现一次罚款20.00元。
⑸有事须写请假条,经班组长签字后交车间主任批准,原则上每个班组请假不得多于2人,每月在三天休假后还需请事假的,车间需根据生产状况安排签署意见经厂部批准方可休假,不假而归按旷工处理,每一天罚款50.00-100.00元。
⑹下班或吃饭时,须将自已机床上的日光灯与电风扇关掉,不执行者一次罚款10.00元。
⑺服从指挥,听从安排,下级服从上级,个人服从组织,对车间、班组的安排如认为不合理,能够越级反映,但不得顶着不办或消极怠工,不得赌博或打架斗殴,违者罚款50-100元,情节严重者推荐厂部给予行政处罚直至开除。
2、现场管理制度
⑴持续现场良好的工作秩序,创造亮丽、舒适的工作环境。
⑵用心参与“5S”管理活动,持续车间内的整齐、整洁。工作台务必定位摆放,不得放置与生产无关的物料,废品应放置在不合格品箱内,合格品与不合格品不得混放。
⑶在制品务必按性质区别放置,蓝色的箱子放置良品,红色的放置不良品,并做到班清班洁。
⑷所有在加工的在制品、合格品、不合格品等均须用标识牌标识。
⑸下班时每位员工务必按照“数控机床保养资料”进行清扫与保养机床。
⑹爱护公司财产,严禁在机床设备上人为刻划,留下痕迹,一经查实将给予50.00元的处罚。
⑺下班打扫卫生后,铜屑车应放在指定区域,并持续现场的整齐整洁,如发现违规放置者,将处以20.00元的罚款。
3、生产工艺管理制度
⑴生产工艺是确保产品质量的基础,所有员工应遵守操作规程严禁违章作业。
⑵严格按照图纸施工,每班生产的第一只产品务必经检验员确认后方可连续生产,生产过程中务必经常进行自检,如发现批量报废,发现一次罚款50.00元,并根据损失状况进行赔偿。
(3)员工在未经班组长或主任的.允许下,不得擅自更改机床内的任何程序,一经发现,将处以50~100元的罚款。
(4)机床设置的参数与倍率严禁擅自改动,如发现擅自更改程序或参数的,发现一次处罚40.00元。如因其它人为原因造成机床损坏的,将根据公司有关规定从严处罚500-1000元。
⑸机床启动按钮上的保护罩严禁擅自旋开操作,一经发现处罚当事人10.00元。
⑹芯棒加工产品时,扳手不得放在机床内部,一经发现将处罚20.00元,如因此而导致机床损坏的,将照价赔偿损坏部件。
⑺棒料加工产品时,铜棒的长度不准超过主轴口部100mm,如发现违规操作者,一次处以50.00元的罚款,如因此而导致机床损坏的,将照价赔偿损坏部件。
⑻机床加工产品时,务必严格按照操作规程进行作业,如因人为操作不当导致刀具、夹具损坏的,应当照价赔偿。
⑼车间所用螺纹规由班组长统一领取,交员工使用,如在使用过程中造成损坏或丢失的,当班员工将照价赔偿。
4、奖惩制度
⑴奖励制度
下列状况下奖励直接相关人员(奖金额报厂部批准50-500元)
a、制止了不合格品或不合格扩大化
b、超额完成生产任务者
c、在技术、质量、工艺上提出合理化推荐并确有成效者
e、对违反厂规厂纪,车间管理规定用心举报经查属实者
d、有其他突出表现者
⑵惩罚制度
a、影响他人工作者,一次罚10.00元
b、不按时完成生产任务者,将扣除未完成数的双倍定额工资。
c、损坏公司财物者照价赔偿,故意损坏者加罚100元
d、违反机加工车间管理规定的相关制度者
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一、工作职责及处罚办法
1、上时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,挂好上岗证,违者每次处以5元罚款,工作服不得穿出车间,违者罚款10元。
2、车间严格按照生产计划部指令,根据车间设备状况和人员,精心组织生产,违者每次处以20元罚款。
3、车间如遇原辅材料、包装材料不符合规定,有权拒绝生产,并报告质保部和生产计划部。如继续生产造成损失,将按《质量管理条例》进行处罚。
4、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程和sop进行操作,不得擅自提高或降低标准,在操作的同时并作好记录,违者每次处以10元罚款。造成较大经济损失将按《质量管理条例》进行处罚。造成安全事故者将交公司处罚。
5、按照GMP、《医疗器械生产条例》要求对原辅材料、包装材料进行管理并作好记录,违者每次处以20元罚款。
6、加强现场管理随时保证场地整洁、设备光洁。操作人员下班前均要打扫场地和设备卫生,违者每次处以10元罚款。
7、车间生产所剩的边角余料将由专职人员运出车间,由有关部门统一处理,未按时运出车间,每次处以10元罚款。
8、车间员工和外来人员进入特殊工作岗位应遵守特殊规定,确保生产安全,违者每次处以20元罚款。
9、设备维修人员、电工必须跟班作业,保证设备正常运行,对影响生产者每次处以10元罚款。
10、禁止在车间聊天、嘻戏打闹,违者每次处以10元罚款。
11、车间员工必须服从车间安排,对不服从安排、谩骂者每次处以50元罚款,对人身攻击者每次处以100元罚款并交公司人事部。
12、对盗窃公司财产者,不论价值多少一律交公司行政部处理。
13、本部门人员违反制度当月罚款达100元以上,车间负责人按其金额的20%处罚,车间副职分管人员当月罚款金额在100元以上,
按其金额的25%罚款(本制度不包括第11条)。
二、考核的内容主要是个人德、勤、能、绩四个方面。其中:
“德”主要是指敬业精神、事业心和责任感及行为规范。
“勤”主要是指工作态度,是主动型还是被动型等等。
“能”主要是指工作能力,完成任务的效率,完成任务的质量、出差错率的高低等。
“绩”主要是指工作成果,在规定时间内完成任务量的多少,能否开展创造性的工作等等。
三、考核的目的.:
对公司员工的品德、才能、工作态度和业绩作出适当的评价,作为合理使用、奖惩及培训的依据,促使增加工作责任心,各司其职,各负其责,破除“干好干坏一个样,能力高低一个样”的弊端,激发
上进心,调动工作积极性和创造性,提高公司的整体效益。
四、本制度从20xx年xx月xx日起执行。
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一、保洁范围
办公楼的所有区域(公共区域、办公楼、办公区域、宿舍)的墙壁、地面、大门、楼梯、楼梯扶手、窗户玻璃。
二、保洁时间
早上07:00~11:00下午13:30~16:30
三、保洁作业标准
1、每天上、下午拖扫办公楼楼道、楼梯、大厅、玻璃门,各一次。做到洁净无痰迹,无杂物、无异味、无蛛网、无积灰、无积水、无卫生死角,当日垃圾当日清除完毕。
2、每天上午打扫副总办公室、会议室、公共卫生间、车间及办公楼周围打扫各一次。做到地面无杂物垃圾,墙壁无蛛网、无积灰;副总办公室、会议室桌椅摆放整齐、干净;公共卫生间的'便池无黄垢,地板无青苔、污垢;洗手池、洗澡间无污垢、无垃圾;车间及办公楼周围无纸屑、无落叶、无其他废弃物。
3、每周一打扫、整理总经理房间一次。做到整齐、干净、无杂物垃圾、无异味、无蛛网、无积灰、无卫生死角。无人在时,要确保所有电器关毕,方可离开。
4、每周二擦洗公共场所及副总办公室的窗户一次。做到无积灰、无水痕,干净、明亮。
5、每周三协助食堂人员全面打扫食堂的卫生。做到地面无油垢、无污物、无积水,用具、工器具无污垢、锈迹;门、窗、风扇、墙壁无积灰、无蛛网;桌子、摆架、灶台整齐、干净。
6、每周四拔除办公楼及车间周围墙角和地面缝隙的杂草。做到整洁、无任何杂草。
7、每周五修剪办公楼前两块草坪。做到高度适宜,无枯枝烂叶。
8、公共环境遇突发事件及时报告综合办
①遇到电线、插座等电源问题
②遇到水泄不通、水龙头损坏
③遇到有损坏公物的或其他突发事
9、每天由综合部不定时进行检查,如有工作不到位的,第一次给予警告,第二次给予严重警告,第三次将辞退。
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一、劳动纪律
1、员工上班应着装整洁,不准穿奇装异服,不得穿拖鞋,一次罚款5元。
2、员工上班应做到不迟到、不早退,严格按照上班时间刷卡考勤进入工作岗位,不到岗者作迟到处理,下班时间未到离岗者按早退处理,迟到一次罚款5元,早退一次20元。没到下班时间不允许离开自己的岗位,更不允许站在门口喧哗,聊天,擅离岗着10元/次。
3、员工每天上班开早会,不得迟到,一次罚款5元。
4、员工在开早会时须站立端正,认真听领导讲话,不得做一些与早会无关的事项。
5、上班时间不得串岗闲聊,不允许大声唱歌喧哗,打闹嬉笑,吵嘴打架,私自离岗,更不得擅自出厂或回宿舍,有事离岗必须向领导请示,得到批准后方可离开,如擅自离岗被发现一次罚款20元。(注:脱岗:指打卡后脱离工作岗位或办私事;窜岗:指上班时间窜至他人岗位做与工作无关的事),车间内禁止吸烟,吸烟要到公司指定的地方或大门外,不执行者罚款100元。
6、上班时不得在工作时间内看报纸、杂志,玩手机,吃零食,睡岗的如发现一次罚款50元。
7、有事须提前写请假条,不可代请假或事后请假,经相关领导批准,原则上每个班组请假不得多于2人。每月在四天休假后还想需请事假的,车间需根据生产情况安排签署意见经相关领导批准方可休假,不假而归按旷工处理,每天罚款50—100元。
8、上班和吃饭,注意节约用水用电,停工随时关水关电。不执行者一次罚款10元。
9、下班前必须整理好自己岗位的产品物料和工作台面,凳子放入工作台下面,如发现一次罚款5元。
10、员工在工序操作过程中,不得随意损坏物料,工具设备等,违者按原价赔偿。
11、服从指挥,听从安排,下级服从上级,个人服从组织,对车间、班组的安排如认为不合理,可以越级反映,但不得顶着不办或消极怠工,不得赌博或打架斗殴,违者罚款50—100元,情节严重者建议厂部给予行政处罚直至开除。
12、不得私自携带公司内任何物品出厂(除特殊情况经领导批准外),若有此行为且经查实者,将予以辞退并扣发一个月工资。
13、对恶意破坏公司财产或盗窃行为(不论公物或他人财产)者,不论价值多少一律交公司总经办处理。视情节轻重,无薪开除并依照盗窃之物价款两倍赔偿或送公安机关处理。
二、现场管理制度
1、员工有责任维护环境卫生,严禁随地吐痰,乱扔垃圾。在生产过程中要注意节约用料,不得随意乱扔物料、工具,掉在地上的物件必须捡起。发现一次罚款5元。
2、积极参与“5S”管理活动,保持车间内的整齐、整洁。工作台必须定位摆放,不得放置与生产无关的物料,废品应放置在不合格品箱内,合格品与不合格品不得混放。发现一次罚款5元。
3、所有在加工的.在制品、合格品、不合格品等均须用标识牌标识。
4、填写设备点检表应认真,真实记录,并对设备进行清扫与保养,不执行者罚款10元。
5、每道工序必须接受车间品管检查、监督,不得蒙混过关,虚报数量,并配合品检工作,不得顶撞、辱骂。
发现一次罚款20元。
6、填写记录应真实、清晰、字体工整,不允许虚报,发现一次罚款10元。
7、爱护公司财产,严禁在机床设备上人为刻划,留下痕迹,一经查实将给予50元的处罚。
8、每天上下班打扫卫生,物品摆放要整齐划一,地面无杂物,工作台面禁止放个人物品,发现一次罚款5元。
9、卫生工具用完后须清洗干净放在指定的区域,工具不得乱丢,倒置、甚至损坏。发现一次罚款5元。
10、下班时(或做完本工序后)应清理自己的工作台面,打扫场地和设备卫生并将所有的门窗、电源、气泵关闭。否则,若发生失窃等意外事故,将追究本人和车间负责人的责任。
三、生产工艺管理制度
1、员工在生产过程中应严格按照设备操作规程、质量标准、工艺规程进行操作,不得擅自更改产品生产工艺或装配方法。如有违规者,视情节轻重予以处罚。否则,造成工伤事故或产品质量问题,由操作人员自行承担。
2、严格按照图纸作业,每班生产的第一件产品必须进行自检,自检合格后方可批量生产,生产过程中必须对产品100%自检,以避免不合格品流入下工序。如发现批量报废,发现一次罚款50元,并根据损失情况进行赔偿。
3、设备只能本工序的员工进行操作,其他员工不得擅自使用,如因此而发生的产品质量问题,将双倍考核,造成的设备部件损坏,将由责任人照价赔偿。
4、设备加工产品时,必须严格按照操作规程进行作业,如因人为操作不当导致部件损坏的,应当照价赔偿。
5、生产过程中,如果遇到原辅材料、包装材料等不符合规定,需及时报告车间领导处理,如继续生产造成的损失,后果由车间各级负责人负责。
6、员工工作时无法按照工艺文件执行时,需要及时提出由相关部门进行解决,不能强行工作。否则造成的问题严重时,由于员工知情不报将进行考核。
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(一)按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分,中成药单价4元以上,中草药单价1.00/10g以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。
(二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。
(三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。
(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的.贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。
(六)贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。
(七)如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。
(八)调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。
(九)属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。
(十)贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。
(十一)严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。
(十二)严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科。
(十三)贵重药品一律由调剂室,按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。
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中药库工作制度
(一)计划采购
1.根据本院的业务需要性质和工作范围及不同季节的发病情况,请领计划及库存情况,编造药品的年、季、月采购计划。经药剂科主任审批及报请分管院长批准后采购,中西药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2~4个月库存,特殊情况可适当调整。
2.采购计划一式两份,一份送药材公司,一份留底备查,外地采购药品需经科主任和分管院长批准。
3.按“药品管理法”规定进行药品采购,不得购进伪药劣药和非药用品,采购人员应自觉遵守财务管理制度,廉洁自爱,自觉遵守国家的法律、法令,把好药品质量关,保证人民用药安全。
4.坚持按正规渠道进行,严禁由私人手中购进药品。
(二)仓库保管
1.库存药品应按药物性质分类保管,要注意室内温度、湿度,通风避光及药品经常凉晒和蒸,以防霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等。
2.药库必须建立健全各种帐卡,统计登记和特殊药品的标记做到帐物相符。
3.每月清查核对帐目一次,年终彻底盘点并核对帐目做金额核算,以便掌握全年药品的'进销情况和合理库存。
4.保管人调高动时,必须履行交接手续,并由科主任监交,交接双方和监交人均应在帐卡上表格上签字以示负责任。
1.各科室应有领药预领单,定期到药库领取药品,只要库房有的药品或病房需要,可随时领取。
2.实发药品由保管人员填写出库单,一式三联,双方签字,第一联保管记帐,第二联药材会计记帐,第三联交领药单位。
3.药库不得配发处方,未经领导同意,不得对外代收、代购、转让药品。
4.有关毒剧药品的领发,应按毒限剧药管理制度的规定执行。
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(一)根据临床需要,按时、按擀、按要求供给。
(二)新入院病人和急诊病人作到随到随煎。
(三)煎煮前将药材浸泡半小时,特殊处理者按规定执行。
(四)药材必须煎煮二遍,按药材的性质,掌握煎煮时间,需灌服或外用特殊处理者,遵医嘱执行。
(五)认真执行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。
(六)煎药器具要保持清洁,做到用后必须清洗干净备用。
(七)每日服药要进行消毒,并做到药液、服药人姓名、床位准确无误后方能发药。
(八)传染病房与其他病房盛药器具要严格分开使用。
(九)内服、外用煎煮器及服药瓶要严格分开使用。
(十)本室建立煎煮登记和差错事故登记以备查考。
(十一)煎药室要注意安全、防火、防盗与工作无关人员禁止入内。
(十二)中药煎枯严禁重新加水再煮,应丢掉重新配方煎煮以免耽误病人服药。
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(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。
(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。
(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含医学专用药品、精shen药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。
(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。
(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的`档案材料备查。
(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。
(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。
(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。
(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。
(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。
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一、人员管理
人员资质与培训
生产车间所有工作人员必须经过专业培训,具备相应的中药饮片生产知识和技能,取得相关岗位资格证书后方可上岗。
定期组织员工进行中药炮制理论、操作规范、质量控制、安全生产等方面的培训,确保员工持续提升专业素养和操作水平。培训记录应完整保存。
人员卫生要求
进入生产车间的人员必须穿戴工作服、工作帽、工作鞋,工作服应定期清洗和消毒,保持清洁。
直接接触中药饮片的操作人员,上岗前必须进行洗手、消毒,不得佩戴首饰、手表等可能污染药品的物品。严禁在车间内吃食物、吸烟、随地吐痰等。
患有传染病、皮肤病或其他可能影响药品质量疾病的人员,不得从事直接接触中药饮片的生产工作。
二、设备管理
设备采购与安装
生产设备的采购应符合中药饮片生产工艺要求,具有良好的性能和可靠性。设备安装应符合相关规范,确保设备运行稳定,便于操作、清洁和维护。
新设备安装调试完毕后,应进行验证,确认设备能满足生产工艺和质量要求,验证合格后方可投入使用。
设备维护与保养
制定设备操作规程和维护保养计划,明确设备的日常维护、定期保养和维修要求。设备操作人员应严格按照操作规程操作设备,并做好设备运行记录。
定期对设备进行清洁、润滑、检查和维修,确保设备处于良好的运行状态。对关键设备的维护保养情况应进行记录,包括维护时间、维护内容、维护人员等信息。
设备出现故障时,应及时停机维修,并做好故障记录。维修后的设备应经过调试和验证,确认正常后方可恢复使用。
设备清洁与消毒
生产设备在使用前后应进行清洁,去除残留的物料和污垢。对于易污染药品的部位,应进行重点清洁。清洁工具应专用,并定期清洗和消毒。
根据生产工艺要求,对设备进行定期消毒,确保设备符合卫生要求。消毒方法应经过验证,确保消毒效果。消毒记录应完整保存,包括消毒时间、消毒方法、消毒剂名称等信息。
三、物料管理
物料采购与验收
中药饮片生产所需的中药材、辅料等物料,应从合法的供应商处采购。供应商应具备相应的资质和良好的信誉,采购部门应定期对供应商进行评估和审核。
物料到货后,应由质量检验部门按照规定的标准和方法进行检验。检验合格的物料方可办理入库手续,不合格的物料应及时退回供应商,并做好记录。
物料储存与发放
物料应按照规定的条件进行储存,中药材应分类存放,防止混淆和交叉污染。仓库应保持通风、干燥、清洁,有防虫、防鼠、防潮等设施。
物料发放应遵循先进先出的原则,严格按照生产指令进行发放。发放时应核对物料的名称、规格、数量、质量状态等信息,确保物料发放准确无误。物料发放记录应完整保存。
物料使用与退库
生产车间领用物料后,应妥善保管,防止物料受潮、霉变、虫蛀等。物料在使用过程中,应严格按照生产工艺要求进行投料,不得随意更改投料量和投料顺序。
剩余的物料应及时办理退库手续,退库的物料应经质量检验部门检验合格后方可入库。退库记录应完整保存,包括退库时间、物料名称、规格、数量、质量状态等信息。
四、生产过程管理
生产计划与指令
生产部门应根据销售计划和库存情况,制定合理的生产计划。生产计划应明确生产的品种、数量、批次、生产日期等信息,并下达生产指令。
生产车间应严格按照生产指令进行生产,不得擅自更改生产计划和生产工艺。如因特殊情况需要调整生产计划或生产工艺,应经过相关部门审批,并做好记录。
生产工艺执行
操作人员应熟悉生产工艺操作规程,严格按照工艺要求进行生产操作。在生产过程中,应控制好各项工艺参数,如温度、时间、压力、炮制方法等,确保产品质量符合标准。
生产过程中应做好生产记录,记录应包括生产时间、生产批次、物料使用情况、工艺参数控制情况、设备运行情况、质量检验情况等信息。生产记录应真实、准确、完整,不得随意涂改。
生产过程监控
质量检验人员应加强对生产过程的监控,定期对生产过程中的物料、半成品进行检验,确保生产过程符合质量要求。如发现质量问题,应及时通知生产车间进行整改,并做好记录。
生产车间应设置质量控制点,对关键工序和关键环节进行重点监控。质量控制点的设置应根据生产工艺和质量要求确定,并制定相应的控制措施和检验标准。
生产过程卫生管理
生产车间应保持清洁卫生,定期进行清洁和消毒。生产过程中产生的废弃物应及时清理,分类存放,并按照规定进行处理。
生产设备、工具、容器等应保持清洁,不得有残留的物料和污垢。不同品种、不同批次的生产应避免交叉污染,更换品种或批次时,应进行彻底的清洁和清场。
五、质量管理
质量标准制定与执行
制定中药饮片的企业内部质量标准,包括中药材的验收标准、中药饮片的炮制规范、质量检验标准等。质量标准应符合国家相关法律法规和标准的要求。
生产车间应严格按照质量标准进行生产和检验,确保产品质量符合规定。质量检验部门应加强对产品质量的监督和检验,定期对产品进行抽检,确保产品质量稳定。
质量检验与放行
质量检验部门应配备专业的检验人员和检验设备,按照规定的检验方法和标准对中药材、半成品、成品进行检验。检验报告应准确、完整,检验数据应真实可靠。
经检验合格的产品,应出具检验合格报告,并由质量负责人签字放行。不合格的产品应按照规定进行处理,不得出厂销售。
质量投诉与召回
建立质量投诉处理机制,及时处理客户的`质量投诉。对客户反馈的质量问题,应进行调查和分析,采取相应的改进措施,并将处理结果及时反馈给客户。
制定产品召回制度,当发现产品存在质量问题可能危及消费者健康时,应立即启动召回程序,及时召回问题产品,并向相关部门报告。召回的产品应按照规定进行处理,并做好记录。
六、文件管理
文件制定与审核
制定生产车间的各项管理制度、操作规程、记录表格等文件,文件应符合相关法律法规和标准的要求,具有可操作性。
文件的制定应经过相关部门的审核和批准,确保文件的准确性和有效性。文件的编号、版本、发放、回收等应进行严格管理,防止文件的误用和丢失。
文件培训与执行
对生产车间的员工进行文件培训,使员工熟悉和掌握相关文件的内容和要求,确保员工能够严格按照文件规定进行操作。
定期对文件的执行情况进行检查和评估,及时发现文件执行过程中存在的问题,并进行修订和完善。文件的修订和废止应经过相关部门的审批,并做好记录。
七、安全管理
安全生产制度
建立健全安全生产制度,明确各级人员的安全生产职责,制定安全生产操作规程和应急预案。
定期组织员工进行安全生产培训,提高员工的安全意识和操作技能。培训内容应包括消防安全、电气安全、机械安全、职业卫生等方面的知识。
安全设施与防护
生产车间应配备必要的安全设施和防护用品,如消防器材、通风设备、防护栏、安全帽、安全鞋等。安全设施和防护用品应定期进行检查和维护,确保其完好有效。
对存在安全风险的设备和区域,应设置明显的安全警示标志,提醒员工注意安全。对特种设备,应按照规定进行定期检验和维护,确保设备安全运行。
安全检查与隐患排查
定期进行安全检查和隐患排查,及时发现和消除安全隐患。安全检查应包括设备设施、电气线路、消防器材、作业环境等方面的内容。对检查中发现的安全问题,应及时下达整改通知书,明确整改责任人、整改期限和整改要求,确保安全问题得到及时整改。
中药饮片生产车间管理制度 14
一、人员管理
资质与培训
所有车间工作人员需经专业培训,掌握中药饮片生产知识与技能,持相应岗位资格证上岗。
定期开展中药炮制理论、操作规范、质量控制、安全生产等培训,保存培训记录。
卫生规范
进入车间人员穿戴工作服、帽、鞋,工作服定期清洗消毒。
直接接触饮片的操作人员,上岗前洗手消毒,不得佩戴可能污染药品的物品。严禁在车间内饮食、吸烟、吐痰。
患有传染病、皮肤病或影响药品质量疾病的'人员,不得从事直接接触饮片的工作。
二、设备管理
采购与安装
设备采购应符合生产工艺,性能可靠。安装符合规范,确保运行稳定,便于操作、清洁与维护。
新设备安装调试后进行验证,合格后方可投入使用。
维护与保养
制定操作规程与维护保养计划,明确日常、定期维护及维修要求。操作人员按规程操作并做好运行记录。
定期清洁、润滑、检查、维修设备,确保良好运行。关键设备维护记录完整,包括时间、内容、人员等。
设备故障及时停机维修,记录故障情况。维修后经调试验证正常方可恢复使用。
清洁与消毒
设备使用前后清洁,去除残留物料污垢,重点清洁易污染部位。清洁工具专用,定期清洗消毒。
根据工艺要求定期消毒设备,确保卫生。消毒方法经验证,记录消毒时间、方法、消毒剂等信息。
三、物料管理
采购与验收
中药材、辅料等物料从合法供应商采购,采购部门定期评估审核供应商。
物料到货后由质检部门按标准检验,合格入库,不合格退回供应商并记录。
储存与发放
物料按规定条件储存,中药材分类存放,防混淆交叉污染。仓库通风、干燥、清洁,有防虫、防鼠、防潮设施。
物料发放遵循先进先出原则,按生产指令发放,核对名称、规格、数量、质量等信息,保存发放记录。
使用与退库
领用物料妥善保管,防止受潮、霉变、虫蛀。按工艺要求投料,不得随意更改。
剩余物料及时退库,经质检合格后方可入库,保存退库记录,包括时间、名称、规格、数量、质量等信息。
四、生产过程管理
计划与指令
生产部门根据销售与库存制定生产计划,明确品种、数量、批次、日期等,下达生产指令。
车间严格按指令生产,不得擅自更改计划与工艺。如需调整,经相关部门审批并记录。
工艺执行
操作人员熟悉工艺规程,严格按要求操作,控制温度、时间、压力、炮制方法等参数,确保质量。
做好生产记录,包括时间、批次、物料使用、参数控制、设备运行、质量检验等信息,记录真实、准确、完整,不得涂改。
过程监控
质检人员加强生产过程监控,定期检验物料、半成品。发现质量问题及时通知车间整改并记录。
设置质量控制点,对关键工序重点监控,制定控制措施与检验标准。
卫生管理
车间保持清洁卫生,定期清洁消毒。废弃物及时清理,分类存放并按规定处理。
设备、工具、容器保持清洁,无残留物料污垢。不同品种、批次生产避免交叉污染,更换时彻底清洁清场。
五、质量管理
标准制定与执行
制定企业内部质量标准,包括中药材验收、饮片炮制、质量检验等标准,符合国家法规要求。
车间严格按标准生产检验,质检部门加强监督,定期抽检,确保质量稳定。
检验与放行
质检部门配备专业人员与设备,按标准方法检验中药材、半成品、成品。检验报告准确完整,数据真实可靠。
合格产品出具检验报告,由质量负责人签字放行。不合格产品按规定处理,不得出厂。
投诉与召回
建立投诉处理机制,及时处理客户投诉。调查分析问题,采取改进措施,反馈处理结果。
制定召回制度,发现质量问题危及消费者健康时,立即启动召回程序,召回产品并向相关部门报告。按规定处理召回产品并记录。
六、文件管理
制定与审核
制定车间管理制度、操作规程、记录表格等文件,符合法规要求,具有可操作性。
文件经相关部门审核批准,编号、版本、发放、回收严格管理,防止误用丢失。
培训与执行
对员工进行文件培训,确保熟悉掌握内容要求,严格按文件操作。
定期检查评估文件执行情况,及时修订完善。文件修订废止经审批并记录。
七、安全管理
制度建设
建立健全安全生产制度,明确各级人员职责,制定操作规程与应急预案。
定期组织安全生产培训,内容涵盖消防、电气、机械、职业卫生等知识。
安全设施与防护
配备必要安全设施与防护用品,如消防器材、通风设备、防护栏、安全帽、安全鞋等。定期检查维护,确保完好有效。
对危险设备区域设置警示标志,特种设备定期检验维护,确保安全运行。
检查与隐患排查
定期安全检查与隐患排查,及时消除隐患。检查包括设备、电气、消防、作业环境等方面。对问题下达整改通知,明确责任人、期限与要求,确保整改到位。
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