医学装备使用管理制度

时间：2024-11-07 19:44:48 晓丽制度我要投稿

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医学装备使用管理制度（通用12篇）

　　在当下社会，越来越多人会去使用制度，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编精心整理的医学装备使用管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

医学装备使用管理制度（通用12篇）

　　医学装备使用管理制度 1

　　1、全院医学装备由设备科统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，设备科应定期检查指导，要求账物相符。

　　2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报设备科，并写出书面材料，接受院方处理。

　　3、为了充分利用好现有设备，发挥仪器的应有效应，根据工作需要，设备科有权对全院各科设备进行合理调剂使用。

　　4、未经设备科同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。

　　5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的.更换及常规充电等一级维护和保养。大型设备应做好使用、保养和维修记录。

　　6、仪器出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请院外人员维修，必须事先征得设备科的同意，非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器，否则，致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。

　　7、全院设备的技术资料须统一交设备科管理，使用科室可借阅，但不可擅自外借。外来人员参观和学习我院医学装备应事先征得院方和设备科的同意。

　　8、计量器具的使用和管理，须严格执行计量法规。

　　9、对能在修理后可再使用的设备，设备科可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用。

　　10、对无法修理确需报废的设备，应由设备科协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。

　　医学装备使用管理制度 2

　　一、医学装备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉者不得开机。

　　二、建立使用登记本（卡）对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。

　　三、价值10万元以上的设备，应有专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

　　四、医疗装备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台账。各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

　　五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如果发生故障后，应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修，设备须在故障排除以后方能继续使用。

　　六、操作人员应做好日常的保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。

　　七、使用人员在使用后应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的`设备，应做好交接班的工作。

　　八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告医院领导，同时通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

　　九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如果违章操作造成设备认为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。

　　医学装备使用管理制度 3

　　医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态，为保证这个状态我们执行以下制度和规范

　　1. 严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备，关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。

　　2. 设备只要一进入到我们医院，就进入我们的严格监管程序范围内，首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确，如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）

　　a整机验收: 整机外观正常无损，机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。

　　b 附件验收: （1）附件要齐全、正确、无损坏；（2）软件要正确能用符合要求；（3）如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

　　c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。

　　3. 设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一致到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）

　　4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

　　5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。

　　6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的`性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

　　7.坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。

　　医学装备使用管理制度 4

　　一、医学装备使用前必须制定操作规程和日常维护工作制度，使用者必须培训合格才能上机操作。

　　二、应建立使用登记本（卡），对使用情况进行登记。

　　三、大型仪器设备使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员证》方能进行操作。

　　四、使用科室应指定专人负责设备的管理。

　　五、使用完毕后，应将各种附件妥善放置。

　　六、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源。

　　七、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。

　　医学装备使用管理制度 5

　　为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室工作实际，经研究决定特制定本办法。

　　一、考核范围

　　医学工程部的相关管理制度及人员岗位职责执行情况。

　　二、考核周期

　　定期考核：每季度一次。

　　不定期考核：科根据实际情况增加不定期考核。

　　三、考核办法：

　　根据考核细则，每次抽岗位职责、制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。

　　四、考核细则

　　1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。

　　2、具体考核细则见附件一。

　　五、改进措施

　　医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。

　　医学装备使用管理制度 6

　　第一条、

　　为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。

　　第二条、

　　为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入，对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，将医学装备采购情况及时做好对内公开，对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证，对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测提出意见及时更新。

　　第三条、

　　对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

　　第四条、

　　对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。

　　第五条、

　　对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

　　第六条、

　　对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

　　第七条、

　　临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、

　　技术规范、规程操作。对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的.事项应当如实告知，不得进行虚假宣传误导患者。

　　第八条、

　　医学装备出现故障时使用科室应当立即停止使用，并通知医疗设备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床。

　　第九条、

　　发生医学装备临床使用不良反应及安全事件时临床科室应及时处理并上报设备科和药剂科，再由药剂科上报省食品药品监督管理局。

　　第十条、

　　严格执行《医院感染管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒器械和一次性使用耗材相关资质进行审核。一次性使用耗材按相关法律规定不得重复使用。按规定可以重复使用的应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的严禁使用并及时上报药剂科。

　　第十一条、

　　临床使用的植入与介入类医学装备名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

　　第十二条、

　　制定医学装备安装、验收、使用的相关制度。

　　第十三条、

　　对在用设备类医学装备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估以保证在用设备类医学装备处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。

　　第十四条、

　　在大型医学装备使用科室的明显位置公示有关医用设备的主要信息，包括医学装备名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

　　第十五条、

　　遵照医学装备技术指南和有关国家标准与规程由相关科室定期对大型医学装备使用环境进行测试、评估和维护。

　　第十六条、

　　对于生命支持设备和重要的相关设备制订相应应急备用方案。

　　第十七条、

　　医学装备保障技术服务全过程及其结果均应当如实记录并存档。

　　医学装备使用管理制度 7

　　医疗设备更新处置制度

　　一、对医院需要更新的医疗设备，使用科室要进行分析讨论，说明更新医疗设备的原因。并填写《医疗设备报废申请表》，注明使用情况及报废原因，使用科室负责人签字后报院医学装备部进行分析鉴定。

　　二、医学装备部维修人员根据使用科室提出的报废申请，对报废设备能否报废，进行鉴定，并将鉴定结果说明原因，填写在报废鉴定表内，上报院主管领导。

　　三、经主管院长同意签字后，方能进行报废和申请更新新的医疗设备。并对报废设备进行及时的微机更改处理备案，将报废设备从使用科室回收医院。

　　四、对新更新的医疗设备要进行充分的分析论证，符合目前医院的使用和发展需要的进行购买。

　　五、更新的医疗设备购买前使用科室需进行充分的`效益分析和科学论证，充分发挥设备的作用，严把更新应用设备质量关。

　　六、对更新的医疗设备，要充分发挥其功能作用，充分应用功能资源创造效益，更好的为患者服务，对更新设备列入科室成本核算，办理固定资产手续，进行医院电脑备案，每年进行效益分析。 1

　　医学装备使用管理制度 8

　　按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

　　一、院领导

　　1.确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系；

　　2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与年度购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作；

　　3.了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核

　　4.创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。

　　二、医学装备管理部门

　　1.医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施；

　　2.积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务；

　　3.进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据；

　　4.会同有关部门共同拟定仪器设备的`装备规划和年度计划，经院领导批准后组织实施。

　　5.负责医学装备的购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。

　　6.对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。

　　三、使用部门

　　1.确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制；

　　2.制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门；

　　3.配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作；

　　4.负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行；

　　5.做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。

　　6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

　　医学装备使用管理制度 9

　　1、设备保养，是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医院设备实行三级保养制。

　　（1）日常保养：由仪器保养人负责，它的内容是表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养由设备保管人负责。

　　（2）一级保养：由仪器保养人进行，主要是进行仪器外部清洁，检查有无异常情况，如声音、温度、指示灯等异常情况，进行局部检查和调整。

　　（3）二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件。

　　2、设备检查：设备检查就是对设备的`运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。

　　（1）每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。

　　（2）定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。

　　（3）检查内容包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。

　　医学装备使用管理制度 10

　　一、为使我院各种医疗设备正常运行，确保临床工作的顺利开展，特制定本制度，对我院医疗设备的保养及维护、维修工作规定如下。

　　二、设备的保养：我院医护人员，要认真做好相关医疗设备的日常保养工作，掌握操作规程，熟悉其操作方法及性能，在使用过程中发现问题要请维修人员配合指导解决，提高设备的使用寿命。

　　三、医疗设备发生故障后，当班工作人员要及时报医疗设备科维修室，并填写维修申请单，注明故障发生的时间、原因、故障现象或部位。

　　四、医疗设备科维修室在接到维修申请后，抢救设备应在30分钟内做出响应，一般设备应在4小时内作出响应，及时给予维修；暂时不能修复的，应向科室说明原因，并及时向医疗设备科科长汇报；需外请人员维修或外送维修的`，必须经维修人员鉴定、请示工会主席同意后方可实施（必要时需报院长审批）。

　　五、维修过程中要注意鉴别设备的故障是由于设备本身原因，还是由于使用不当，或违反操作规程等人为原因所致。设备恢复正常使用后，使用人员要验收签字。如因使用人员未按操作规程进行，致使设备发生故障或因非正常使用造成损坏的，应追究其相应责任。

　　六、医疗设备使用人员应每天、每周、每月对所属医疗设备做一次例行巡检、保养，发现问题，及时处理，保证设备完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保养、巡检记录。

　　医学装备使用管理制度 11

　　1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。

　　2. 从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。

　　3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症注意事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应如实告知;一次性使用的`医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

　　4. 设备管理部门应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。设备管理部门配备专(兼)职(设备部门监测员)，负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录，经常与临床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。

　　5. 医疗器械使用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)承担医疗器械安全事件监测工作，收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录，发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。

　　6. 主管职能部门(院医疗器械临床使用安全管理委员会)对于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协助主管职能部门，开展调查，并对相关产品进行封存登记，等候上级部门处置。

　　7. 医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事件的监测报告，并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。

　　医学装备使用管理制度 12

　　一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。

　　二、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。

　　三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。

　　四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施，需要送检的.设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。

　　五、使用检验、测量或试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。

　　六、在压力容器投入使用前，按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理部门逐台办理使用登记，取得《压力容器使用登记证》后方可使用。

　　七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度，在有效期前1个月向当地特种设备检验机构申请全面检验，并通知主管工程师配合。