医用耗材管理制度（通用17篇）
现如今，很多场合都离不了制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。那么你真正懂得怎么制定制度吗？下面是小编为大家整理的医用耗材管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
医用耗材管理制度 1
1、目的
为及时给临床提供合格的产品，防止不合格产品用于临床，确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠，配合临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下：
2、适用范围
医用耗材库房管理制度。
3、职责
3.1依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保存。
3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。
4、库房设施设置
4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。
4.3合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。
4.4库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称一致。
4.5外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止盗窃。
5、工作程序
5.1入库验收
5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理，库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的，采购人员应与库房保管员一起验收物品，库房保管员办理记账手续。
5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息，进口产品需附上报关单，记录在电脑软件中。
5.2耗材领用
5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资，并且需再另指定一人为备用领用人，处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。
5.2.2部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单，并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资，须提前一周或以上填写请领单，待货物送达后再通知科室来领取。
5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为：每月15日至25日，各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划，各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况，务必做到单据的及时、准确、有效。
5.2.4请领单一式三份，物资出库并分发至部门完毕后，经提货人及部门领用人签字后，一份留设备科库房保存，一份交部门领用人存档，一份留提货人。
5.3出库发放
5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查，确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账，对需要进行管理的'物资建立详细的电脑档案资料。
5.3.2所有产品发放应遵循先进先出原则，所发产品的包装应完整。
5.3.3保管员应及时做好结账工作，做到日清月结，保证帐物相符。
5.4日常巡查
5.4.1仓库内应保证合理的库存量，防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六个月不领用的物品，应通知部门负责人和请购部门。特别是用于临床、抢救所需产品，要重点巡查。
5.4.2库存产品应分类存放整齐、标志清晰。对有特殊要求的物品要按规定条件储存。
5.4.3定期记录库内的温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施以保证产品质量。
5.4.4定期对库存产品进行盘点核对，做到账物相符。每年需对账面库存物品进行核对，计算出盈亏数量和盈亏金额、生成盘存表，上报医院备案，以备上级部门审计。
医用耗材管理制度 2
为规范医用氧气的安全管理，避免事故，确保临床急救用氧气的供应，同时做好医用氧气的采购、验收、发放、贮存等工作，保证患者使用氧气的安全，特制订本管理制度。
一、根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救药品，由药学部负责严格按照药品的管理办法执行。氧气瓶为医院固定资产，药学部氧气房负责对我院所有氧气瓶进行建档、保管、定期检验、定期养护等安全使用、管理工作。
二、医用氧气的首次购入应留存生产厂家的资质及首次购入医用氧气的检验报告书，同时严格按照药品的首营品种的管理执行。
三、医用氧气的'入库验收应严格按照药品的验收办法执行。医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定。
四、氧气房药学专业技术人员应认真对医用氧进行验收，验明品名，生产企业，生产日期，批号，有效期，检验合格证明，氧气瓶压力（充装压力12.5Kpa/m2）等标识，并建立医用氧购进验收记录，验货人和负责人签字确认，严把医用氧的购进关。
五、医用氧作为药品本身具有一定的特殊性，其容器为压力容器，应严格按照压力容器进行检验。由生产厂家出具检验报告。
六、库存医用氧应严格划分区域，满瓶和空瓶应分开放置，并设标示以示区分。满瓶用绿色、空瓶用红色。
七、各相关科室对本科室的医用氧的安全负责，对氧气使用人员进行安全培训，正确使用氧气瓶，使用完毕应及时关闭阀门。药学部定期检查相关科室的氧气瓶使用，标示张贴数量等情况，发现丢失，由其科室负责赔偿。
八、各用氧科室，根据情况给予一定数量的氧气瓶基数，各科室护士长做好用氧计划报于氧气房，用空氧瓶向药学部换取医用氧气瓶。
九、氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危险物品入内或混放。专人负责管理，做好安全防火防爆工作，备有灭火器材。氧气瓶阀门开关必须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。非工作人员不准动用。
十、氧气瓶贮藏，使用，搬运，存放严禁撞击，以免发生爆炸。氧气瓶在贮存使用时必须直立放置，严禁卧放使用。
十一、氧气瓶只准在医院各病区内、急救车辆上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、换（充）装氧气瓶行为，违者按私自收费处理。确需借用氧气瓶到院外使用的，需经分管院领导、科主任签字同意并预交押金方可借出，借出的氧气瓶必须专瓶专用，不得用于其它用途，否则应作为废瓶处理，借出氧气瓶必须一个月内归还。
十二、每月25日氧气房对院内氧气瓶进行盘点，统计购进量、各科使用量、库存量，汇总消耗表报药学部财务会计处结算。购进医用氧应有合格票据，做到帐、物相符。
十三、氧气瓶如有破损、失灵和漏气等情况时应及时联系氧气厂，氧气厂负责维修工作。
医用耗材管理制度 3
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的.检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理制度 4
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。对高值耗材目录外的'品种，根据临床科室提出的购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。
2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。
医用耗材管理制度 5
(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。
(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。
(三)组织机构及职责
1.医院成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。
2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。
3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。
4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。
(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件:
1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;
2.具有独立法人资格;
3.具有一定的生产经营规模;
4.具有及时供货能力;
5.具有较好的`商业信誉;
6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。
7.招标领导小组要求的其他有关条件。
(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。
(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。
(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。
(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。
医用耗材管理制度 6
高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：
一、采购
（一）选择正规资质的生产企业和销售企业
1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。
2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3．产品必须具有产品合格证。
4．生产企业授权给销售企业的授权书。
5．销售人员的身份证复印件。
（二）由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向医学装备部提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用
（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的.信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
（三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
（四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委、监察室按相关规定处理。
四、处置
使用后需严格按照相关规定进行销毁，并做好登记记录。
医用耗材管理制度 7
为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。
二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。
三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。
四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的`使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。
五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。
六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。
七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。
医用耗材管理制度 8
目的：
为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
内容：
组织领导
由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。
采购管理
全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。
㈠采购范围
设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部分化学试剂
⑶临床用消毒产品
㈡申请
经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。
首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。
㈢审批
常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。
首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后可采购。
㈣采购
采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道规范、采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。
设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的原则，普通医用耗材若国内产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。要树立服务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。
领用
各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人领取并经设备科确认，非认领人一概不能领取。使用零库存的.高值耗材要有科护士长签字。
对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。
管理
库房管理
严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品就办理入库手续的现象。
库房要对库存情况每半年进行盘点，做到账物相符同，并加强对库存物资的管理，严禁过期耗材出库。
医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。
科室管理
任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需要使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。
凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严禁反复使用。
各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做到账物相符。并检查有效期，严禁使用过期耗材。凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。
植入物及相关产品的管理
⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起搏器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等）
⑵产品的选择
a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）。
b.对于不在招标目录内的植入物及相关产品，必须经院设管会审核同意方可采购。
c.由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的植入物及相关产品，由临床填写购买医用高值耗材申请表（特需耗材），由设管会主管领导签字确认审批后方可临时使用，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
d.对于应对急诊手术的植入物及相关产品，由设备科与相应供货商商谈，备一定数量的产品在手术室，一旦用完，由手术室护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可进行入库。
(3)产品采购流程
a.在手术室用的植入物及相关产品由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，使用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
b.非手术室用的植入物由临床使用人员填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，使用完后将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
(4)产品的管理
a.任何个人不得私自将未经医院确认植入性耗材带入临床使用，如使用一切后果由当事人负责。
b.植入性医用耗材必须是具有条形码与合格证的产品，且条形码可溯源、可扫描、易于粘贴，手术后必须将条码粘贴于病历及植入物单上，无条形码的产品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相关产品一律在院供应室进行消毒，并按供应室的有关规定执行.人工关节等需特殊消毒的耗材应由厂家负责消毒及复消。
4、医用耗材供应商的管理
(1)所有医用耗材供应商必须遵守有关法律法规及医院的规章制度。不得将未经医院认可的耗材带入临床或手术中使用，一经发现，将处以一定处罚。违反规定所造成的包括法律责任在内的一切后果由医用耗材供应商承担。
(2)所有植入物供应商的技术支持人员，必须遵守医院手术室的有关规定，经院手术室审核其相关医学毕业证书、本人身份证、单位证明后原件并复印留存后方可准许进入手术室，否则一律不得进入手术室，管理科室对技术支持人员定期进行检查，如不合格将采取警告、罚款、停止进入等处罚，技术支持人员如违反医院及手术室有关规定，将处以一定罚款，在保证金或应付款中扣除。植入性耗材的条形码若不能在手术时及时提供，其使用的耗材将不予以付款。
采购纪律
医用耗材的采购必须做到“五公开”：公开采购程序；公开业务洽谈；公开进货渠道；公开进货价格；公开进货品种。“十不准”：不准一个人洽谈业务；不准在非办公场所洽谈业务；不准购进不符合要求的品种；计划、采购、验收入库等程序不准一人独自完成；未见货到或验收不合格不准入库；发票不符合要求不准入账付款；不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；不准个人公开或暗示索贿、受贿；不准私自处理让利、赞助等费用；不准参加有关厂商的宴请、娱乐、旅游等。
医用耗材管理制度 9
为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：
一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。”
二、管理组织
由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责
（一）医院感染监控部门
1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：
⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门
1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”
（2）“一次性医疗用品合格证”
（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”
3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的'存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
（三）供应部门
1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上报医院感染管理控制部门，并及时停止同批号产品的使用。
2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用后周转中注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。
3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
4、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。
（四）临床使用部门
1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品外观质量等。
2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。
3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门调查工作。
4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。
四、报告制度
（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场保护和留样工作。
（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。
一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理办法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
三、各临床、医技科室本着节约为主的原则按需申请领取医用耗材、低值易耗品，领取要以旧领新（旧品收到待报废库，每半年按程序统一处理），新增的低值易耗品，使用科室申请，科主任签字后，经主管领导批准，后勤保障部方可采购、发放、执行。
四、医用耗材由各科护士长每月30日前填写计划申请单，主任审查签字后报库管，交采购汇总，后勤保障部复核，主管院长批准后，实施采购，库管按规定进行质量验收，逐项填写相关的入库验收登记等。
五、药品会计按程序办理出入库手续，依照各科计划申报表开具出库单。科室每月上旬定期负责领取，领取人须两人签字后凭出库单由保管发放。
六、临床所需特殊医用植入和介入的耗材要提前申请，医生详细填写申请单，科主任签字，由药械科审核，交主管院长批准后，从中标品种中采购、使用。
七、中心感染管理科应履行对一次性医用耗材的采购、管理、使用、回收处理的监督检查，对不合格和不规范的品种有权禁止购入使用。
八、医用购销过程的财务结算，原则上一律银行转帐。
九、如有违反本文规定，按《消毒管理办法》、《武汉市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》、《员工手册》等有关规定进行处罚。
医用耗材管理制度 10
为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《XX医院高值医用耗材管理制度》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《XX省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导，医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。
（二）临床科室根据临床业务开展的需要，提出高值医用耗材使用申请，填写《医用高值耗材申购计划表》或《XX市参保人员医用高值耗材审批表》，注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批（医保新农合病人应同时报医保办审批）。
（三）医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。
（四）医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案，包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等，并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用，保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。
（一）医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。
（二）医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括：耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等，进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。
（三）医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录，结合XX省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息，建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的`有关规定，通过医药采购平台进行网上采购。
（四）医用高值耗材入库后，仓库应及时通知使用科室护士长前来领取，填制卫生耗材出库单，领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。
1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管，整齐存放。
2.将耗材有效期置于醒目处；优先发放近效期耗材，加强巡回检查，防止出现过期失效、变质的耗材。
（一）临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。
（二）临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术，把握高值医用耗材的适应症、禁忌症，做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症，并能及时采取相应处理措施。
（三）使用高值医用耗材前，临床医师须与患者或家属进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，并提供两种及以上耗材使用选择，达成共识并签署《知情同意书》。
（四）高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
（五）执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》，要求内容：产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份，一份随发票备在设备科，另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。
（六）临床医师需在病人住院病历中手术记录部分，留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件，（包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等），随病历保存。
（七）高值医用耗材使用后，临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定，填写《高值医用耗材废物处理交接表》，使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录，长期保存。
（八）临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录，发现不良事件及时上报。
（一）医务相关部门按照国家有关规范、指南，引导医务人员合理使用高值医用耗材，将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训，每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。
（二）建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。
完善病历点评制度，定期组织专家对住院病历实施专项点评，重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。
（三）高值医用耗材管理委员会定期召开例会，解决高值医用耗材使用相关问题。
（四）院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理，对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。
1、强化约谈制度，对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。
2、在高值医用耗材使用采购使用过程中，发现违规违纪现象，情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查；情节较重的，进行全院通报批评；情节严重的，医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的，以本制度为准。
医用耗材管理制度 11
一、总则
为保障医院医疗活动的顺利进行，提高医用耗材的使用效率，降低医疗成本，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于医院所有与医用耗材采购、存储、使用、维护及报废相关的部门和人员。
三、医用耗材的.定义
医用耗材是指在医疗活动中一次性或短期使用的医疗物品，包括但不限于注射器、导管、手套、纱布、敷料等。
四、管理职责
1. 院领导：负责全面组织、监督医用耗材的管理工作。
2. 采购部门：负责医用耗材的市场调研、招标采购及合同管理。
3. 仓库管理人员：负责医用耗材的入库、出库、存储及库存管理。
4. 临床科室：负责耗材的合理使用、需求反馈及损耗记录。
5. 财务部门：负责耗材的成本控制与财务报表的管理。
五、医用耗材采购
1. 需求计划：各临床科室应定期反馈耗材需求，形成采购计划。
2. 招标采购：采购部门应根据需求计划进行招标，选择合格供应商，确保供应的稳定性和质量。
3. 质量验收：入库时应进行质量检验，确保耗材符合国家标准和医院要求。
六、医用耗材存储
1. 安全存储：耗材应储存在干燥、阴凉、通风良好的环境中，避免潮湿和阳光直射。
2. 分类管理：按类别、用途进行分类存储，确保取用方便。
3. 定期盘点：每季度进行一次存货盘点，及时发现和解决过期、损坏等问题。
七、医用耗材使用
1. 合理使用：临床医务人员应根据实际需要合理使用医用耗材，不得浪费。
2. 登记记录：使用耗材时，需填写使用登记，记录耗材名称、数量、使用时间及使用人员。
3. 定期培训：定期对医务人员进行耗材使用及管理的培训，提高意识和技能。
八、医用耗材的报废与处理
1. 报废申请：对凡是超过使用期限或损坏的医用耗材，需提交报废申请，由仓库管理员审批。
2. 安全处理：报废的医用耗材应按照医院废物处理规范进行安全处理，防止环境污染和安全隐患。
九、监督与考核
1. 监督检查：医院应定期对医用耗材管理进行监督检查，确保各项制度的落实。
2. 考核机制：制定相关考核指标，对各科室耗材使用情况进行考核和评比，激励合理节约。
十、附则
本制度自发布之日起实施，相关资料和规定如有变动，需及时修订并通知各部门。
医用耗材管理制度 12
一、目的
为加强医用耗材的管理，规范医用耗材的采购、储存、使用等环节，确保医用耗材的质量和安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于医院内所有医用耗材的管理。
三、职责
1. 设备科负责医用耗材的采购、验收、储存、发放等管理工作。
2. 临床科室负责医用耗材的申请、使用和反馈工作。
3. 质量管理部门负责医用耗材的质量监督和管理工作。
四、采购管理
1. 设备科根据临床科室的需求和医院的.发展规划，制定医用耗材采购计划。
2. 采购计划应包括医用耗材的名称、规格、数量、预算等内容。
3. 设备科按照国家有关法律法规和医院的采购管理制度，进行医用耗材的采购。
4. 采购过程中，应严格审查供应商的资质和产品质量，确保采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。
五、验收管理
1. 医用耗材到货后，设备科应及时组织验收。
2. 验收内容包括医用耗材的名称、规格、数量、包装、有效期、质量证明文件等。
3. 验收合格的医用耗材，应及时办理入库手续；验收不合格的医用耗材，应及时通知供应商进行退换货处理。
六、储存管理
1. 设备科应建立医用耗材储存管理制度，确保医用耗材的储存安全。
2. 医用耗材应按照不同的类别、性质和储存要求，分别存放于相应的库房或货架上。
3. 库房内应保持通风、干燥、清洁，温度、湿度应符合医用耗材的储存要求。
4. 医用耗材应实行分类管理，建立库存台账，定期进行盘点，确保账物相符。
七、发放管理
1. 临床科室根据实际需要，向设备科提出医用耗材领用申请。
2. 设备科根据领用申请，发放医用耗材，并办理出库手续。
3. 发放医用耗材时，应严格核对领用科室、领用人员、领用数量等信息，确保发放准确无误。
八、使用管理
1. 临床科室应严格按照医用耗材的使用说明书和操作规程，正确使用医用耗材。
2. 医用耗材使用过程中，如发现质量问题或不良反应，应及时停止使用，并报告质量管理部门和设备科。
3. 临床科室应建立医用耗材使用记录，记录医用耗材的名称、规格、数量、使用时间、使用人员等信息。
九、质量监督管理
1. 质量管理部门应定期对医用耗材的质量进行监督检查，确保医用耗材的质量符合国家相关标准和要求。
2. 对质量不合格的医用耗材，应及时通知设备科进行处理，并采取相应的措施，防止不合格医用耗材流入临床使用。
3. 质量管理部门应建立医用耗材质量投诉处理机制，及时处理患者和医务人员对医用耗材质量的投诉和举报。
十、附则
1. 本制度由设备科负责解释和修订。
2. 本制度自发布之日起施行。
医用耗材管理制度 13
一、目的
为加强医院医用耗材的管理，规范医用耗材的采购、储存、使用和追溯等环节，确保医用耗材的质量和安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于医院所有医用耗材的管理。
三、职责分工
1. 设备科
负责医用耗材的采购、验收、储存、发放和追溯管理。
建立医用耗材供应商档案，对供应商进行资质审核和评价。
定期对医用耗材的使用情况进行统计分析，为医院决策提供依据。
2. 临床科室
负责医用耗材的申请、使用和保管。
严格按照操作规程使用医用耗材，确保医疗安全。
对使用后的医用耗材进行分类处理，做好医疗废物的管理。
3. 质量管理部门
负责医用耗材的质量监督和管理。
定期对医用耗材进行质量抽检，确保医用耗材的质量符合标准。
对不合格的医用耗材进行处理，防止流入临床使用。
4. 财务部门
负责医用耗材的财务管理。
审核医用耗材的采购预算和费用支出，确保资金使用合理。
对医用耗材的库存进行盘点和核算，确保账物相符。
四、医用耗材的采购管理
1. 采购计划
临床科室根据医疗需求，提出医用耗材采购申请，填写《医用耗材采购申请表》。
设备科根据临床科室的申请和医院的库存情况，制定医用耗材采购计划。
2. 供应商选择
设备科通过公开招标、竞争性谈判等方式选择合格的供应商。
建立医用耗材供应商档案，对供应商的资质、产品质量、服务水平等进行审核和评价。
3. 采购合同
设备科与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
采购合同应包括产品名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货期限、售后服务等内容。
4. 采购验收
医用耗材到货后，设备科组织相关人员进行验收。
验收内容包括产品的包装、标识、数量、质量等，验收合格后办理入库手续。
五、医用耗材的储存管理
1. 库房设置
医院设置专门的医用耗材库房，库房应符合卫生、通风、防潮、防火等要求。
库房内设置货架、货柜等设施，对医用耗材进行分类存放。
2. 库存管理
设备科建立医用耗材库存管理制度，定期对库存进行盘点和清理。
对库存量大、使用频率低的`医用耗材，应采取适当的控制措施，避免积压和浪费。
3. 效期管理
医用耗材应按照有效期进行管理，对临近有效期的医用耗材应及时进行处理。
对过期的医用耗材，应按照医疗废物的管理规定进行处理。
六、医用耗材的使用管理
1. 领用发放
临床科室根据医疗需求，填写《医用耗材领用申请表》，向设备科领取医用耗材。
设备科按照领用申请发放医用耗材，并做好发放记录。
2. 使用管理
临床科室应严格按照操作规程使用医用耗材，确保医疗安全。
对使用后的医用耗材，应按照医疗废物的管理规定进行分类处理。
3. 追溯管理
医院建立医用耗材追溯管理制度，对医用耗材的采购、储存、使用等环节进行追溯。
对出现质量问题的医用耗材，应及时进行追溯和处理，确保患者的安全。
七、医用耗材的监督管理
1. 质量管理部门应定期对医用耗材的质量进行抽检，确保医用耗材的质量符合标准。
2. 财务部门应定期对医用耗材的采购预算和费用支出进行审核，确保资金使用合理。
3. 医院设立投诉举报电话，接受患者和社会的监督。对投诉举报的问题，应及时进行调查处理。
八、附则
1. 本制度由医院设备科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
医用耗材管理制度 14
一、目的
为加强医院医用耗材的管理，规范医用耗材的采购、储存、使用等环节，确保医用耗材的质量和安全，提高医疗服务质量，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于医院内所有医用耗材的管理。
三、管理职责
1. 设备科负责医用耗材的采购、验收、储存、发放等管理工作。
2. 临床科室负责医用耗材的申请、使用和管理工作。
3. 质量管理部门负责医用耗材的质量监督和管理工作。
4. 财务部门负责医用耗材的费用核算和管理工作。
四、采购管理
1. 设备科根据临床科室的需求和医院的'发展规划，制定医用耗材采购计划。
2. 采购计划应明确采购的品种、数量、规格、质量要求、预算金额等内容。
3. 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、竞争性谈判等方式进行。
4. 采购的医用耗材必须符合国家有关法律法规和标准要求，具有合法的生产企业、经营企业和产品注册证。
5. 设备科应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保医用耗材的质量和供应。
五、验收管理
1. 医用耗材到货后，设备科应及时组织验收。
2. 验收人员应按照采购合同和产品质量标准，对医用耗材的品种、数量、规格、质量、包装等进行认真检查。
3. 验收合格的医用耗材，应及时办理入库手续；验收不合格的医用耗材，应及时通知供应商进行退换货处理。
4. 设备科应建立医用耗材验收记录，记录验收的情况和结果。
六、储存管理
1. 医用耗材应储存在符合要求的仓库中，仓库应保持清洁、干燥、通风良好。
2. 医用耗材应按照品种、规格、批号等分类存放，标识清楚，便于管理和使用。
3. 设备科应定期对库存医用耗材进行盘点和检查，确保库存数量准确、质量完好。
4. 对有特殊储存要求的医用耗材，如冷藏、冷冻、避光等，应按照要求进行储存和管理。
七、发放管理
1. 临床科室根据实际需要，向设备科提出医用耗材领用申请。
2. 设备科应按照申请的品种、数量、规格等进行发放，并办理出库手续。
3. 发放的医用耗材应符合质量要求，包装完好，标识清楚。
4. 设备科应建立医用耗材发放记录，记录发放的情况和结果。
八、使用管理
1. 临床科室应严格按照操作规程和使用说明使用医用耗材，不得擅自改变使用方法和用途。
2. 医用耗材使用过程中，如发现质量问题或不良反应，应及时停止使用，并报告设备科和质量管理部门。
3. 临床科室应建立医用耗材使用记录，记录使用的品种、数量、规格、患者信息等内容。
4. 对一次性使用的医用耗材，使用后应按照规定进行处理，不得重复使用。
九、质量监督管理
1. 质量管理部门应定期对医用耗材的质量进行监督检查，确保医用耗材的质量符合要求。
2. 对质量不合格的医用耗材，应及时通知设备科进行处理，并采取相应的措施，防止不合格医用耗材流入临床使用。
3. 质量管理部门应建立医用耗材质量监督记录，记录监督检查的情况和结果。
十、报废管理
1. 对过期、失效、损坏等不能使用的医用耗材，应及时进行报废处理。
2. 报废的医用耗材应按照规定进行登记、审批，并进行无害化处理。
3. 设备科应建立医用耗材报废记录，记录报废的情况和结果。
十一、附则
1. 本制度由设备科负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
医用耗材管理制度 15
第一章 总则
第一条 为加强医院医用耗材的规范化管理，保障医疗安全，提高耗材使用效率，根据国家相关法律法规及医院管理要求，特制定本制度。
第二条 本制度适用于医院内所有医用耗材的采购、验收、入库、存储、领用、使用、盘点、报废等全生命周期管理。
第三条 医用耗材管理遵循“安全、有效、经济、合理”的原则，确保耗材质量，减少浪费，提升医疗服务水平。
第二章 组织架构与职责
第四条 成立医用耗材管理委员会，由院领导、医务部、护理部、财务科、审计科、物资供应中心等相关部门负责人组成，负责医用耗材管理的决策、监督与协调工作。
第五条 物资供应中心为医用耗材管理的'日常执行部门，负责耗材的采购计划制定、供应商管理、验收、入库、出库、库存管理及报表分析等。
第六条 各临床科室设立耗材管理员，负责本科室耗材的需求申报、领取、使用记录、质量控制及反馈等工作。
第三章 采购管理
第七条 医用耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过集中招标、询价等方式进行，确保采购过程透明、合法。
第八条 采购前，物资供应中心应根据临床需求、库存情况及预算，制定详细的采购计划，并经医用耗材管理委员会审批。
第九条 严格供应商资质审核，选择信誉良好、产品质量可靠的供应商，建立长期合作关系，并定期对供应商进行绩效评估。
第四章 验收与入库
第十条 所有医用耗材到货后，物资供应中心应组织专业人员按照采购合同及国家相关标准进行验收，包括但不限于数量、规格、有效期、外包装完整性等。
第十一条 验收合格的耗材方可办理入库手续，建立耗材入库台账，详细记录耗材名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。
第五章 存储与发放
第十二条 医用耗材应按照其性质分类存放，确保存储环境符合产品要求，如温度、湿度等，防止过期、变质或损坏。
第十三条 实行先进先出原则，确保耗材在有效期内使用。定期对库存耗材进行盘点，及时调整库存，避免积压或短缺。
第十四条 临床科室领用耗材需填写领用单，经科室负责人审批后，由物资供应中心按需发放，并做好出库记录。
第六章 使用与监管
第十五条 医护人员在使用医用耗材前，应核对耗材信息，确保正确使用，避免浪费和误用。
第十六条 鼓励使用可追溯的医用耗材，建立耗材使用追溯体系，记录耗材使用情况，便于质量控制和不良事件追踪。
第十七条 定期对医用耗材使用情况进行分析评估，发现异常消耗或不合理使用现象，及时采取措施进行干预。
第七章 盘点与报废
第十八条 定期（如每季度或每年）对医用耗材进行盘点，核对库存与实际使用情况，确保账实相符。
第十九条 对于过期、损坏、淘汰的医用耗材，应按照医院相关规定进行报废处理，避免流入临床使用。
第八章 附则
第二十条 本制度自发布之日起实施，由医用耗材管理委员会负责解释和修订。各科室应遵照执行，确保医用耗材管理工作的顺利进行。
医用耗材管理制度 16
为加强医院医用耗材的管理，提高耗材使用效率，确保医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。
一、采购管理
1. 需求申报：各科室根据实际需求，提前向设备科提交医用耗材采购申请，明确耗材种类、规格、数量及预期使用时间。
2. 供应商选择：设备科负责审核供应商资质，通过公开招标、询价等方式选择信誉良好、质量可靠的供应商。
3. 合同签订：采购合同应明确耗材的规格、价格、数量、质量、交货期、售后服务等条款，确保双方权益。
4. 验收入库：耗材到货后，由设备科与库房管理人员共同验收，核对数量、规格、质量等，合格后办理入库手续。
二、库存管理
1. 分类存储：医用耗材应按照其性质（如无菌、有毒、易腐等）分类存放，确保储存环境符合产品要求。
2. 定期盘点：每月进行一次库存盘点，核对实物与账目是否相符，及时调整库存记录。
3. 有效期管理：定期检查耗材有效期，实行先进先出原则，避免过期浪费。
4. 安全保管：库房应配备必要的.防火、防盗、防潮设施，确保耗材安全。
三、领用与发放
1. 申请领用：科室根据实际需要，填写领用申请单，经科室负责人审批后，提交设备科。
2. 审核发放：设备科审核领用申请，确认无误后，按申请量发放耗材，并登记出库信息。
3. 紧急领用：对于紧急需要的耗材，科室可直接向设备科申请紧急领用，事后补办手续。
四、使用管理
1. 规范使用：医护人员应按照耗材使用说明书及医院规定，正确使用耗材，避免浪费和误用。
2. 记录追踪：对高值耗材及植入性耗材，需建立使用记录，详细记录患者信息、手术名称、耗材种类、数量、批号等，便于追踪和追溯。
3. 废物处理：使用后的医用耗材应按照医疗废物处理规定，进行分类收集、储存、运输和处置。
五、监督与考核
1. 定期检查：设备科应定期对医用耗材的采购、库存、使用等环节进行检查，发现问题及时整改。
2. 绩效考核：将医用耗材管理纳入科室绩效考核体系，对节约用材、合理使用耗材的科室给予奖励，对浪费严重、管理不善的科室进行通报批评或处罚。
六、培训与教育
1. 定期培训：组织医护人员参加医用耗材管理相关知识培训，提高管理意识和技能。
2. 宣传教育：通过院内宣传栏、网站等渠道，普及医用耗材管理的重要性和方法。
医用耗材管理制度 17
一、目的与原则
为规范医院医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用及回收处理等环节的管理，确保医用耗材的质量安全，提高使用效率，降低医疗成本，特制定本管理制度。本制度遵循“安全第一、质量优先、合理使用、科学管理”的原则。
二、职责分工
1. 采购部门：负责医用耗材的采购计划制定、供应商筛选、合同签订及采购执行。
2. 库房管理部门：负责医用耗材的入库验收、储存保管、出库发放及库存盘点。
3. 临床科室：负责医用耗材的需求申报、合理使用、登记记录及反馈意见。
4. 质量控制部门：负责医用耗材的'质量检测、监督及不合格品的处理。
5. 财务部门：负责医用耗材的成本核算、财务审计及预算管理。
三、采购管理
1. 采购部门应根据临床需求、库存情况及国家相关政策，制定医用耗材采购计划。
2. 供应商的选择应基于资质审查、价格比较、服务质量等因素，优先选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
3. 采购合同应明确产品规格、数量、价格、交货期、质量标准、违约责任等条款。
四、验收与储存
1. 医用耗材到货后，库房管理部门应组织专业人员按照采购合同及国家相关标准进行验收，包括但不限于外观检查、数量核对、有效期验证等。
2. 验收合格的医用耗材应及时入库，分类存放于适宜的温湿度条件下，确保产品质量不受影响。
3. 建立医用耗材库存管理系统，实时更新库存信息，定期进行库存盘点，确保账实相符。
五、发放与使用
1. 临床科室根据实际需求，提前向库房管理部门提交医用耗材领用申请。
2. 库房管理部门根据申请单发放医用耗材，并做好出库记录。
3. 临床科室应建立医用耗材使用登记制度，记录耗材的使用情况、患者信息、使用效果等，便于追溯及评估。
4. 鼓励临床科室合理使用医用耗材，避免浪费，对于可重复使用的耗材，应严格按照操作规程进行清洗、消毒、灭菌处理。
六、回收与处理
1. 对于一次性使用的医用耗材，应按照医疗废物管理规定进行收集、储存、转运及无害化处理。
2. 对于可回收的医用耗材，如废弃的医疗器械部件，应进行分类回收，交由专业机构进行再利用或无害化处理。
七、质量监控与持续改进
1. 质量控制部门应定期对医用耗材进行质量抽检，发现问题及时报告并处理。
2. 收集临床科室对医用耗材使用情况的反馈，定期评估管理制度的执行效果，及时调整优化。
3. 加强员工医用耗材管理知识的培训，提高全院职工的质量意识和安全意识。
八、附则
本制度自发布之日起实施，由医院管理部门负责解释。随着国家政策法规的变化及医院实际情况的调整，本制度将适时进行修订和完善。
通过上述管理制度的实施，旨在构建一个安全、高效、节约的医用耗材管理体系，为医院提供优质的医疗服务提供有力保障。
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